สถานที่กำเนิด:
CN
ชื่อแบรนด์:
WWHS
ได้รับการรับรอง:
ISO 13485, CE
หมายเลขรุ่น:
ต่อต้าน mullerian Hmone
ติดต่อเรา
[ชื่อผลิตภัณฑ์]
Anti-Mullerian Hormone (AMH) Rapid Quantitative Test (ฟลูออเรสเซนต์อิมมูโนแอสเซย์)
[ข้อกำหนดการบรรจุ]
25 การทดสอบ/ชุด
[วัตถุประสงค์การใช้งาน]
ชุดนี้ใช้สำหรับการตรวจหาปริมาณ AMH ในเลือด เซรั่ม หรือพลาสมาของมนุษย์ส่วนใหญ่ใช้เพื่อประเมินปริมาณสำรองของรังไข่และช่วยในการวินิจฉัยโรคถุงน้ำรังไข่หลายใบ
[หลักการทดสอบ]
ชุดตรวจวินิจฉัยสำหรับ AMH เป็นการตรวจด้วยวิธีโครมาโตกราฟีแบบแซนด์วิชแบบขั้นตอนเดียวที่ออกแบบมาสำหรับการวัด AMH ในเชิงปริมาณแอนติเจน AMH ในตัวอย่างถูกจับครั้งแรกกับสารประกอบคอนจูเกตของโมโนโคลนอลแอนติบอดี AMH ที่มีป้ายเรืองแสง จากนั้นย้ายและรวมกับแอนติบอดี AMH โมโนโคลนัลแอนติบอดีอีกตัวหนึ่งที่จับจ้องอยู่ที่เยื่อหุ้มไนโตรเซลลูโลส และสารเชิงซ้อนแซนวิชแอนติบอดีคู่ถูกสร้างขึ้นที่สายตรวจจับของเซลลูโลส เมมเบรนไนเตรตผลการตรวจจับเชิงปริมาณได้มาจากเครื่องวิเคราะห์ฟลูออโรอิมมูโนแอสเซย์แบบแห้ง NIR-1000
[ส่วนประกอบ]
ชื่อ | ปริมาณ | ส่วนประกอบ |
บัตรทดสอบ | 25 | ผลิตภัณฑ์ประกอบด้วยแผ่นเรืองแสง (เคลือบด้วยแอนติบอดี AMH ที่มีฉลากเรืองแสง), เมมเบรนไนโตรเซลลูโลส (เคลือบด้วยแอนติบอดี AMH และแอนติบอดี IgG ของหนูเมาส์ที่ต่อต้าน), กระดาษดูดซับ และแผ่นความร้อน PVC |
สารเจือจางตัวอย่าง | 25 (0.3mL/หลอด) | บัฟเฟอร์ฟอสเฟต |
บัตรประจำตัวประชาชน | 1 | ด้วยไฟล์โค้งขาตั้งเฉพาะ |
ส่วนประกอบในชุดต่างๆ ของชุดอุปกรณ์ไม่สามารถใช้แทนกันได้
[เงื่อนไขการจัดเก็บและความถูกต้อง]
ควรเก็บชุดอุปกรณ์ไว้ที่ 4℃~30℃ พ้นจากแสงแดดโดยตรงมีอายุ 18 เดือนควรใช้แผ่นทดสอบภายใน 15 นาทีหลังจากเปิดผนึกภายใต้สภาพแวดล้อม 15℃~30℃ และความชื้นสัมพัทธ์ 20% ~ 90%
วันที่ผลิต หมายเลขแบทช์ และวันหมดอายุแสดงอยู่ที่บรรจุภัณฑ์ด้านนอกของผลิตภัณฑ์
[ตราสารบังคับ]
เครื่องวิเคราะห์ฟลูออโรอิมมูโนแอสเซย์แบบแห้ง NIR-1000 ผลิตโดย WWHS Biotechอิงค์
[ข้อกำหนดตัวอย่าง]
[กระบวนการทดสอบ]
[ช่วงเวลาอ้างอิง]
ทดสอบและวิเคราะห์ AMH จากซีรั่มของคนที่มีสุขภาพดี และใช้วิธีเปอร์เซ็นไทล์ 95 เพื่อกำหนดช่วงอ้างอิง AMH
เพศ | อายุ | ช่วงเวลาอ้างอิง (ng/mL) |
ผู้ใหญ่ชาย | ~ | 0.92~13.89น |
หญิง | 20~29 | 0.88~10.35น |
30~39 | 0.31~7.86 | |
40~50 | ≤5.07 |
ขอแนะนำเป็นอย่างยิ่งว่าห้องปฏิบัติการแต่ละแห่งควรกำหนดค่าปกติและค่าผิดปกติของตนเอง
[การตีความผลการทดสอบ]
[ข้อจำกัดของวิธีการทดสอบ]
3. ปริมาณไตรกลีเซอไรด์ในตัวอย่างไม่เกิน 15 มก./มล. ปริมาณฮีโมโกลบินไม่เกิน 10 มก./มล. ปริมาณบิลิรูบินไม่เกิน 0.5 มก./มล. โคเลสเตอรอลไม่เกิน 10 มก./มล. และค่าเบี่ยงเบนสัมพัทธ์ของ ผลการวัดไม่เกิน ±15.0%
4. เมื่อความเข้มข้นของ AMH ของตัวอย่างถึง 160.00ng/mL จะไม่มีผลเบ็ด
6. เมื่อความเข้มข้นของ RF ของตัวอย่างน้อยกว่า 2000IU/mL ค่าเบี่ยงเบนสัมพัทธ์ของผลการทดสอบจะถูกจำกัดไว้ที่ ±10.0%
7. สำหรับตัวอย่างที่เกินช่วงความเป็นเชิงเส้น จะไม่สามารถทำการทดสอบได้หลังจากการเจือจาง
8. Inhibin A (≤100ng/mL), Activin A (≤100ng/mL), LH (≤500mIU/mL), FSH (≤500mIU/mL) ยาที่ใช้กันทั่วไปหลายตัวในตัวอย่าง (เซฟอกซิติน ≤2500mg/ L เมตฟอร์มิน ≤2000mg/L, ibuprofen≤500mg/L, rifampicin≤60mg/L, doxycycline≤50mg/L) ความเบี่ยงเบนสัมพัทธ์ของผลการวัดไม่เกิน ±15.0%
[ผลงาน]
1. ขีดจำกัดของการตรวจจับ
ไม่เกิน 0.10ng/mL
2. ความแม่นยำ
ค่าเบี่ยงเบนสัมพัทธ์กับค่าเป้าหมายจำกัดอยู่ที่ ±15.0%
ค่าสัมประสิทธิ์การเปลี่ยนแปลงภายในและระหว่างการทดสอบอยู่ภายใน 15%
ภายในช่วงเชิงเส้น (0.10 ~ 16.00) ng/mL ค่าสัมประสิทธิ์สหสัมพันธ์เชิงเส้น R≥0.990
[บันทึก]
1. ชุดตรวจนี้ใช้สำหรับการตรวจวินิจฉัยในหลอดทดลองเท่านั้น
2. การ์ดทดสอบและสารละลายบัฟเฟอร์เป็นแบบใช้ครั้งเดียวและไม่สามารถนำกลับมาใช้ใหม่ได้
3. โปรดตรวจสอบความสมบูรณ์และความถูกต้องของแพ็คเกจชุดก่อนใช้งาน จากนั้นเปิดแพ็คเกจเมื่อเก็บไว้ที่อุณหภูมิต่ำ ควรเก็บที่อุณหภูมิห้อง (15℃ ~ 30℃) ก่อนเปิดบรรจุภัณฑ์เพื่อใช้งานไม่สามารถใช้รีเอเจนต์ที่มีบรรจุภัณฑ์ภายในเสียหายและอยู่นอกระยะเวลาที่กำหนดได้
4. นำแผ่นทดสอบออกจากถุงอลูมิเนียมฟอยล์และทำการทดลองภายใน 15 นาทีอย่าวางไว้ในอากาศเป็นเวลานานเพื่อหลีกเลี่ยงความอับชื้น
5. จำเป็นต้องปฏิบัติตามข้อกำหนดในการเก็บและเก็บตัวอย่างอย่างเคร่งครัดหากตัวอย่างมีความขุ่น โปรดปั่นแยกและทำให้ตกตะกอนก่อนใช้งาน
ควรกำจัดชุดอุปกรณ์ที่ใช้เป็นวัสดุติดเชื้อที่แฝงอยู่ และตัวอย่าง รีเอเจนต์ และสารปนเปื้อนแฝงทั้งหมดควรได้รับการฆ่าเชื้อและกำจัดตามข้อบังคับท้องถิ่นที่เกี่ยวข้อง
รายการทดสอบ WWHS อื่น ๆ
หัวใจ | ||||||
แมว#. | รายการสินค้า | ตัวอย่าง | เวลาการเกิดปฏิกิริยา | ช่วงการวัด | ช่วงคลินิก | ใช้แล้ว |
1 | cTnI | WB/เซรั่ม/พลาสมา | 12 นาที | 0.1-40ng/ml | <0.3ng/ml | โรคหัวใจหลายชนิดรวมถึงกล้ามเนื้อหัวใจตายและหัวใจล้มเหลว |
2 | เมียว | WB/เซรั่ม/พลาสมา | 12 นาที | 5-400ng/ml | <58ng/ml | กล้ามเนื้อหัวใจตายเฉียบพลัน (AMI) ในระยะเริ่มต้น |
3 | ซีเค-เอ็มบี | WB/เซรั่ม/พลาสมา | 12 นาที | 1-200ng/ml | <5ng/ml | กล้ามเนื้อหัวใจตายเฉียบพลัน (AMI) ในระยะเริ่มต้น |
4 | NT-proBNP | WB/เซรั่ม/พลาสมา | 10 นาที | 20-35000pg/มล | ต่ำกว่า 75:0~347pg/mL, มากกว่า 75:0~449pg/mL |
หัวใจล้มเหลว . |
5 | ดี-ไดเมอร์ | WB/พลาสมา | 10 นาที | 40-10000ng/ml | <500ng/ml | การแพร่กระจายของหลอดเลือดแข็งตัว (DIC), เส้นเลือดดำส่วนลึกอุดตัน (DVT), เส้นเลือดอุดตันในปอด (PE), กล้ามเนื้อหัวใจตาย, สมองตาย ฯลฯ |
6 | cTnI+เมียว+CKMB | WB/เซรั่ม/พลาสมา | 12 นาที | เหมือนกันกับรายการเดียว | เหมือนกันกับรายการเดียว | เครื่องหมายสามของกล้ามเนื้อหัวใจตาย |
7 | ST2 | WB/เซรั่ม/พลาสมา | 10 นาที | 10-400ng/ml | <35ng/ml | หัวใจล้มเหลว . |
8 | Lp-PLA2 | WB/เซรั่ม/พลาสมา | 10 นาที | 10-900ng/ml | <175ng/ml | การประเมินความเสี่ยงของผู้ป่วย ACS และผู้ป่วยโรคหลอดเลือดสมองตีบตัน |
9 | S100-เบต้า | WB/เซรั่ม/พลาสมา | 10 นาที | 0.05-10ng/ml | <0.2ng/ml | สมองตาย, การบาดเจ็บของสมอง |
การอักเสบ | ||||||
10 | ซีอาร์พี/hs-CRP | WB/เซรั่ม/พลาสมา | 3 นาที | 0.5-200มก./ล | CRP<10มก./ลิตร,hs-CRP<1มก./ลิตร | เครื่องหมายการอักเสบที่ไม่เฉพาะเจาะจง |
11 | สมาคมนักวิเคราะห์หลักทรัพย์ | เซรั่ม | 5 นาที | 1-200มก./ล | <10มก./ล | การอักเสบและการติดเชื้อ |
12 | สคบ | WB/เซรั่ม/พลาสมา | 10 นาที | 0.2-100ng/ml | <0.5ng/ml | แบคทีเรีย |
13 | ซีอาร์พี+สมาคมนักวิเคราะห์หลักทรัพย์ | WB/เซรั่ม/พลาสมา | 5 นาที | เหมือนกันกับรายการเดียว | เหมือนกันกับรายการเดียว | การอักเสบและการติดเชื้อ |
14 | อิล-6 | WB/เซรั่ม/พลาสมา | 10 นาที | 5-4000pg/มล | 10pg/มล | เบาหวาน ไขข้ออักเสบ ฯลฯ |
ไทรอยด์ฮอร์โมน | ||||||
15 | ทีเอสเอช | เซรั่ม/พลาสม่า | 15 นาที | 0.3-100mU/ลิตร | 0.35-5mU/ลิตร | ภาวะต่อมไทรอยด์ทำงานเกินและภาวะพร่องไทรอยด์ |
16 | ทีที3 | เซรั่ม/พลาสม่า | 15 นาที | 0.5-10nmol/ลิตร | 1.3-3.1nmol/ลิตร | ความผิดปกติของต่อมไทรอยด์ |
17 | ทีที4 | เซรั่ม/พลาสม่า | 15 นาที | 5-300nmol/ลิตร | 66-181nmol/ลิตร | ความผิดปกติของต่อมไทรอยด์ |
18 | FT3 | เซรั่ม/พลาสม่า | 15 นาที | 1-100 พีโมล/ลิตร | 4-10 โมงเย็น/ลิตร | ความผิดปกติของต่อมไทรอยด์ |
19 | FT4 | เซรั่ม/พลาสม่า | 15 นาที | 5-300 พีโมล/ลิตร | 19-39 น./ลิตร | ความผิดปกติของต่อมไทรอยด์ |
เครื่องหมายเนื้องอก | ||||||
20 | เอเอฟพี | เซรั่ม/พลาสม่า | 15 นาที | 2.5-200ng/ml | <20ng/ml | มะเร็งการตั้งครรภ์ |
21 | ซีอีเอ | เซรั่ม/พลาสม่า | 15 นาที | 1-200ng/ml | <5ng/ml | มะเร็งลำไส้ มะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนัก เป็นต้น |
22 | กศน | เซรั่ม/พลาสม่า | 15 นาที | 1-400ng/ml | <16ng/ml | มะเร็งปอดที่ไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็ก |
23 | โกง | ตัวอย่างอุจจาระ | 10 นาที | 50-1000ng/ml | <100ng/ml | เลือดออกในทางเดินอาหารถอยผิดปกติ |
24 | พีจี II | เซรั่ม/พลาสม่า | 15 นาที | 1-100ug/L | PGI/PGII>3.0 | ความผิดปกติของกระเพาะอาหาร |
25 | พีจี ไอ | เซรั่ม/พลาสม่า | 15 นาที | 2.5-200ug/L | >70ng/ml | ความผิดปกติของกระเพาะอาหาร |
26 | ส.ป.ท | เซรั่ม/พลาสม่า | 15 นาที | 0.5-40ng/ml | <4ng/ml | มะเร็งต่อมลูกหมาก |
27 | ส.ป.ก | เซรั่ม/พลาสม่า | 15 นาที | 0.1-10ng/ml | <1ng/ml | มะเร็งต่อมลูกหมาก |
28 | CA12-5 | เซรั่ม/พลาสม่า | 15 นาที | 20-500U/มล | <35U/มล | มะเร็งรังไข่ |
29 | CA15-3 | เซรั่ม/พลาสม่า | 15 นาที | 10-400U/มล | < 25 ยู/มล | โรคมะเร็งเต้านม |
30 | HE4 | เซรั่ม/พลาสม่า | 15 นาที | 50-2000pmol/ลิตร | <140 พีโมล/ลิตร | มะเร็งรังไข่ |
31 | CA19-9 | เซรั่ม/พลาสม่า | 15 นาที | 10-400U/มล | < 27 ยู/มล | มะเร็งตับอ่อน |
32 | เบต้า-HCG | เซรั่ม/พลาสม่า | 15 นาที | 5-400mIU/มล | <10 มิลลิไอยู/มล | การตั้งครรภ์ก่อนกำหนด มะเร็ง HCG นอกมดลูก การแท้งไม่สมบูรณ์ |
33 | CK19(ไซฟรา21-1) | เซรั่ม/พลาสม่า | 15 นาที | 0.5-50ng/ml | <2.5กรัม/มล | มะเร็งปอดที่ไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็ก |
ภาวะเจริญพันธุ์ | ||||||
34 | HCG / เบต้า-HCG | เซรั่ม/พลาสม่า | 10 นาที | 5-20000mIU/มล | <5 มิลลิไอยู/มล | การตั้งครรภ์ก่อนกำหนด |
35 | เอเอ็มเอช | เซรั่ม/พลาสม่า | 10 นาที | 0.1-16ng/ml | ชาย: อายุ 20-60 ปี 0.92-13.89 นาโนกรัม/มล หญิง: อายุ 20-29 ปี 0.88-10.35 นาโนกรัม/มล อายุ 30-39 ปี 0.31-7.86 ng/mL อายุ 40-50 ปี <507 นาโนกรัม/มล |
ระดับสำรองของรังไข่ |
ระบบทางเดินอาหาร | ||||||
36 | โกง | ตัวอย่างอุจจาระ | 10 นาที | เชิงคุณภาพ | เชิงคุณภาพ | เลือดออกในทางเดินอาหาร |
37 | สกว | ตัวอย่างอุจจาระ | 10 นาที | เชิงคุณภาพ | เชิงคุณภาพ | เลือดออกในทางเดินอาหาร |
38 | กบง.+สกว | ตัวอย่างอุจจาระ | 10 นาที | เชิงคุณภาพ | เชิงคุณภาพ | เลือดออกในทางเดินอาหาร |
การติดเชื้อ | ||||||
39 | ค. โรคปอดบวม | WB/เซรั่ม/พลาสมา | 15 นาที | เชิงคุณภาพ | เชิงคุณภาพ | การติดเชื้อซีพี |
40 | M.โรคปอดบวม | WB/เซรั่ม/พลาสมา | 15 นาที | เชิงคุณภาพ | เชิงคุณภาพ | การติดเชื้อ MP |
41 | แอนติเจนโควิด-19 | ไม้กวาดล้างจมูก ไม้กวาดคอ หรือสิ่งส่งตรวจทางจมูก/สำลัก | 15 นาที | เชิงคุณภาพ | เชิงคุณภาพ | ทางเดินหายใจ |
42 | โควิด-19 Ab IgG/IgM | WB/เซรั่ม/พลาสมา | 15 นาที | เชิงคุณภาพ | เชิงคุณภาพ | ทางเดินหายใจ |
43 | ไข้หวัดใหญ่ | ไม้กวาดล้างจมูก ไม้กวาดคอ หรือสิ่งส่งตรวจทางจมูก/สำลัก | 15 นาที | เชิงคุณภาพ | เชิงคุณภาพ | ทางเดินหายใจ |
44 | ไข้หวัดใหญ่ | ไม้กวาดล้างจมูก ไม้กวาดคอ หรือสิ่งส่งตรวจทางจมูก/สำลัก | 15 นาที | เชิงคุณภาพ | เชิงคุณภาพ | ทางเดินหายใจ |
การบาดเจ็บของไต | ||||||
45 | ซิสซี | WB/เซรั่ม/พลาสมา | 5 นาที | 0.4-9มก./ล | 0.5-1.1มก./ล | การทำงานของไต |
46 | NGAL | ปัสสาวะ | 10 นาที | 10-1500ng/mL | <132ng/mL | การบาดเจ็บที่ไตเฉียบพลัน |
วิธีทดสอบ
1. โปรดอ่านข้อกำหนดอย่างละเอียดก่อนการทดสอบควรวางแผ่นทดสอบและตัวอย่างแช่แข็งไว้ที่อุณหภูมิห้อง (15-30) ℃ เป็นเวลาอย่างน้อย 30 นาทีก่อนใช้งาน
2. เริ่มเครื่องวิเคราะห์ฟลูออโรอิมมูโนแอสเซย์แบบแห้ง NIR-1000 และตรวจสอบการควบคุมคุณภาพตามข้อกำหนด
3. คุณภาพของรีเอเจนต์ถูกควบคุมโดยใช้ผลิตภัณฑ์ควบคุมคุณภาพภายใน (ไม่ได้ให้มา) ของบริษัท และควรควบคุมผลลัพธ์ได้
4. นำแผ่นทดสอบออกจากถุงอลูมิเนียมฟอยล์และใช้ให้หมดภายใน 15 นาที
5. วางแผ่นทดสอบบนโต๊ะแนวนอนที่สะอาดและติดฉลาก
6. นำตัวอย่าง 10μL และเพิ่มลงในบัฟเฟอร์ตัวอย่าง HbA1c (1.00mL)จากนั้น ผสมสารละลายให้เท่าๆ กัน ใช้สารละลาย 100μL แล้วเติมลงในหลุม
7. ใส่แผ่นทดสอบลงในเครื่องวิเคราะห์ฟลูออโรอิมมูโนแอสเซย์แบบแห้ง NIR-1000 ให้เวลา 10 นาที แล้วกด [ทดสอบทันที]เครื่องวิเคราะห์จะตัดสินและอ่านผลการทดสอบโดยอัตโนมัติหรือกด [ทดสอบเวลาคงที่] เพื่อให้เวลา 10 นาทีโดยอัตโนมัติเครื่องวิเคราะห์จะตัดสินและอ่านผลการทดสอบโดยอัตโนมัติและแสดงผลในหน้าจอ
ตราสารบังคับ
WWHS NIR-1000 เครื่องวิเคราะห์ฟลูออโรอิมมูโนแบบแห้ง
ข้อได้เปรียบ
เทคโนโลยีอิมมูโนฟลูออเรสเซนต์
เวลาทดสอบน้อยกว่า 15 นาที
แพลตฟอร์มหน้าจอสัมผัสที่ใช้งานง่าย ระบบหลายภาษา
คำถามที่พบบ่อย
ถาม: ปริมาณการสั่งซื้อขั้นต่ำ (MOQ) คืออะไร?
ตอบ: สำหรับผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ส่วนใหญ่ของเรา ยินดีต้อนรับอย่างอบอุ่นแม้จะสั่งซื้อเพียงชิ้นเดียว
ถาม: คุณสามารถทำ OEM / ป้ายชื่อส่วนตัวได้หรือไม่?
ตอบ: แน่นอนเราสามารถทำ OEM / ฉลากส่วนตัวให้คุณได้
ถาม: เวลาในการจัดส่งของคุณเป็นอย่างไร
A: 2 ~ 10 วันขึ้นอยู่กับปริมาณการสั่งซื้อของคุณ
ถาม: เงื่อนไขการจัดส่งของคุณคืออะไร
ตอบ: DHL, UPS, FedEx, TNT, EMS, บริการขนส่งสินค้าของลูกค้าก็มีให้บริการเช่นกัน
ถาม: เงื่อนไขการชำระเงินของคุณคืออะไร?
A: การประกันการค้า, T/T ล่วงหน้า, L/C, Western สหภาพ, เพย์พาล
โปรดแนะนำวิธีการชำระเงินที่คุณต้องการ
ถาม: คุณมีใบรับรองหรือไม่
A: ISO13485, CE
ถาม: คุณทดสอบสินค้าทั้งหมดของคุณก่อนจัดส่งหรือไม่
ตอบ: ใช่ เรามีการทดสอบก่อนส่งมอบ 100%
ถาม: แล้วบริการหลังการขายล่ะ?
ตอบ: เราจะส่งชิ้นส่วนใด ๆ ให้คุณภายในการรับประกัน 15 เดือน และให้การสนับสนุนด้านเทคโนโลยีแก่คุณเป็นเวลานาน แก้ปัญหาโดยเร็วที่สุด
ส่งคำถามของคุณโดยตรงถึงเรา