ชุดทดสอบอย่างรวดเร็ว D-Dimer IFA Colloidal Gold IVD ชุดตรวจเลือด

[ชื่อผลิตภัณฑ์]

การทดสอบเชิงปริมาณอย่างรวดเร็ว D-Dimer (การทดสอบอิมมูโนเรืองแสง)

[สเปคแพ็คเกจ]

20 การทดสอบ/กล่อง

[วัตถุประสงค์การใช้งาน]

ชุดนี้ใช้สำหรับการวัดปริมาณ D-dimer ในเลือดและพลาสมาของมนุษย์

[หลักการตรวจสอบ]

ได้นำหลักการของโครมาโตกราฟีแบบอิมมูโนฟลูออเรสเซนซ์มาใช้กับชุดอุปกรณ์แอนติเจน D-dimer ในตัวอย่างถูกจับครั้งแรกกับสารประกอบคอนจูเกตของ D-dimer monoclonal antibody ที่ติดป้ายเรืองแสง จากนั้นย้ายและรวมกับ D-dimer monoclonal antibody อีกหนึ่งตัวที่จับจ้องอยู่ที่เยื่อหุ้มไนโตรเซลลูโลส และสารเชิงซ้อนแซนด์วิชแอนติบอดีคู่ถูกสร้างขึ้นที่ สายการตรวจจับของเมมเบรนเซลลูโลสไนเตรตผลการตรวจจับเชิงปริมาณได้มาจากเครื่องวิเคราะห์ฟลูออโรอิมมูโนแอสเซย์แบบแห้ง NIR-1000

[องค์ประกอบหลัก]

ส่วนประกอบในชุดต่างๆ ของชุดอุปกรณ์ไม่สามารถใช้แทนกันได้

[เงื่อนไขการจัดเก็บและความถูกต้อง]

ควรเก็บการ์ดทดสอบที่อุณหภูมิ 4 ℃ ~ 30 ℃ แห้ง มืด และไม่แช่แข็งควรเก็บไว้ในถุงอลูมิเนียมฟอยล์ที่ปิดสนิทและมีอายุ 12 เดือนควรนำแผ่นทดสอบกลับสู่อุณหภูมิห้อง (15℃~30℃) ก่อนเปิดควรใช้ภายใน 15 นาทีหลังจากเปิดผนึกภายใต้สภาพแวดล้อม 15℃~30℃ และความชื้นสัมพัทธ์ 20% ~ 90%

วันที่ผลิต หมายเลขแบทช์ และวันหมดอายุแสดงอยู่ที่บรรจุภัณฑ์ด้านนอกของผลิตภัณฑ์

[ตราสารบังคับ]

เครื่องวิเคราะห์ฟลูออโรอิมมูโนแอสเซย์แบบแห้ง NIR-1000 ผลิตโดย WWHS Biotechอิงค์

[ข้อกำหนดตัวอย่าง]

1. ชนิดตัวอย่างของผลิตภัณฑ์นี้คือ EDTA·K2 พลาสมาต้านการแข็งตัวของเลือด, EDTA·Na2 พลาสมาต้านการแข็งตัวของเลือด, โซเดียมซิเตรต (หลอดต้านการแข็งตัวของเลือดที่มีอัตราส่วนของโซเดียมซิเตรตต่อปริมาตรการเจาะเลือด 1:9), EDTA·K2 เลือดครบส่วนต้านการแข็งตัวของเลือด, EDTA· เลือดครบส่วนต้านการแข็งตัวของเลือด Na2 และโซเดียมซิเตรต (หลอดต้านการแข็งตัวของเลือดที่มีอัตราส่วนของปริมาตรโซเดียมซิเตรตต่อปริมาตรการเก็บเลือด 1:9)
2. เก็บเลือดดำตามวิธีการตรวจทางห้องปฏิบัติการตามปกติเพื่อหลีกเลี่ยงภาวะเม็ดเลือดแดงแตก
3. หลังจากเก็บตัวอย่างทางคลินิกแล้ว การตรวจจับจะเสร็จสิ้นภายใน 4 ชั่วโมงที่อุณหภูมิห้อง (15℃~30℃)ตัวอย่างเลือดทั้งหมดสามารถเก็บไว้ได้ 24 ชั่วโมงที่อุณหภูมิ 2℃~8℃;ตัวอย่างพลาสมาสามารถเก็บไว้ที่อุณหภูมิ 2 ℃ ถึง 8 ℃ เป็นเวลา 7 วันตัวอย่างพลาสมาอยู่ที่ - 20 ℃สามารถเก็บไว้ได้นาน 30 วันในอุณหภูมิห้อง
4. ก่อนการทดสอบ ตัวอย่างต้องกลับสู่อุณหภูมิห้อง (15℃~30℃)ตัวอย่างที่แช่แข็งควรละลายให้หมด อุ่นใหม่และผสมให้เท่ากันก่อนใช้งาน และควรหลีกเลี่ยงการแช่แข็งและละลายซ้ำๆ

[ขั้นตอน]

1. ก่อนการทดสอบ โปรดอ่านคำแนะนำให้ครบถ้วนหากแผ่นทดสอบและตัวอย่างถูกเก็บไว้ในห้องเย็น ควรปรับสมดุลที่อุณหภูมิห้อง (15-30)℃ เป็นเวลาอย่างน้อย 30 นาทีก่อนใช้งาน
2. เริ่มเครื่องวิเคราะห์ฟลูออโรอิมมูโนแอสเซย์แบบแห้ง NIR-1000 ตามคู่มือการใช้งานของเครื่องมือ และดำเนินการตรวจสอบการควบคุมคุณภาพตามคู่มือการใช้งานของเครื่องมือ (หมายเหตุ: รีเอเจนต์ได้รับการสอบเทียบล่วงหน้า และพารามิเตอร์เส้นโค้งการสอบเทียบของแต่ละชุดของ รีเอเจนต์ถูกจัดเก็บไว้ในการ์ดข้อมูลการ์ดข้อมูลถูกเสียบก่อนใช้งานดังนั้นจึงไม่จำเป็นต้องปรับเทียบอีกและสามารถทำการทดสอบได้หลังจากผ่านการควบคุมคุณภาพแล้วเท่านั้น มิฉะนั้น ควรค้นหาสาเหตุก่อน ทดสอบ.)
3. นำแผ่นทดสอบออกจากถุงอลูมิเนียมฟอยล์และใช้ให้หมดภายใน 15 นาที
4. วางแผ่นทดสอบบนโต๊ะแนวนอนที่สะอาดและทำเครื่องหมายในแนวนอน
5. ผสมตัวอย่างผู้ป่วย 10 µL กับสารเจือจางตัวอย่าง 300µLใช้ตัวอย่างที่เจือจางแล้ว 100 µL ที่ช่องของแผ่นทดสอบ
6. ใส่แผ่นทดสอบลงในเครื่องวิเคราะห์ฟลูออโรอิมมูโนแอสเซย์แบบแห้ง NIR-1000 กดปุ่ม [การตรวจจับเวลา] ตั้งเวลาอัตโนมัติเป็นเวลา 10 นาที ตัดสินผลการทดสอบโดยอัตโนมัติ และแสดงผลเชิงปริมาณบนหน้าจอหรือใส่การ์ดทดสอบลงในเครื่องวิเคราะห์หลังจากตั้งเวลา 10 นาที แล้วกดปุ่ม [การตรวจจับตามเวลาจริง] จากนั้นเครื่องมือจะแปลผลการทดสอบโดยอัตโนมัติ

[ช่วงเวลาอ้างอิง]

จากการวัดผู้ที่มีสุขภาพแข็งแรง 268 คนอายุระหว่าง 19 ถึง 79 ปี การวิเคราะห์ทางสถิติแสดงให้เห็นว่าช่วงเวลาอ้างอิงน้อยกว่า 500 นาโนกรัม/มล.ตามลักษณะของประชากรในท้องถิ่น ช่วงเวลาอ้างอิงของห้องปฏิบัติการได้ถูกกำหนดขึ้น

[การตีความผลลัพธ์]

1. รีเอเจนต์นี้ใช้สำหรับการตรวจจับเสริมเท่านั้นหากผลการทดสอบผิดปกติ ควรได้รับการทบทวนทันเวลาและตัดสินร่วมกับอาการทางคลินิก
2. สำหรับตัวอย่างที่มีความเข้มข้นของ D-dimer ต่ำกว่า 40ng/ml และสูงกว่า 10,000ng/ml ผลการตรวจจับจะรายงานเป็น "< 40ng/ml" และ "> 10,000ng/ml" ตามลำดับ

[ข้อจำกัดของวิธีการ]

1. ชุดนี้ใช้เพื่อตรวจหาตัวอย่างพลาสมาของมนุษย์/เลือดครบส่วนเท่านั้น
2. เนื่องจากข้อจำกัดของวิธีการตรวจทางอิมมูโนแอสเซย์ของปฏิกิริยาของแอนติเจนและแอนติบอดี จึงไม่สามารถใช้ผลลัพธ์เป็นพื้นฐานเพียงอย่างเดียวสำหรับการวินิจฉัยทางคลินิก แต่ควรได้รับการประเมินด้วยข้อมูลทางคลินิกและการทดลองที่มีอยู่ทั้งหมด
3. ปริมาณไตรกลีเซอไรด์ในตัวอย่างต้องไม่เกิน 15 มก./มล. ปริมาณฮีโมโกลบินต้องไม่เกิน 5 มก./มล. และปริมาณบิลิรูบินต้องไม่เกิน 0.5 มก./มล. และค่าเบี่ยงเบนสัมพัทธ์ของผลการทดสอบต้องไม่เกิน ± 15%
4. เมื่อความเข้มข้นของ D-dimer ในตัวอย่างน้อยกว่า 20,000ng/ml จะไม่มีผลใดๆ
5. ผล HAMA ไม่เกิดขึ้นเมื่อความเข้มข้นของยาต้านหนูของมนุษย์ในตัวอย่างน้อยกว่า 50ng/ml
6. เมื่อความเข้มข้นของ RF ในตัวอย่างน้อยกว่า 2000IU/ml ความเบี่ยงเบนสัมพัทธ์ของผลการทดสอบจะอยู่ภายใน ±15%

[ผลงาน]

1. ความไวในการวิเคราะห์

ไม่เกิน 40ng/ml.

2. ความแม่นยำ

ค่าเบี่ยงเบนสัมพัทธ์จากค่าเป้าหมายอยู่ภายใน ±15%

3. ความแม่นยำ

ค่าสัมประสิทธิ์การเปลี่ยนแปลงภายในและระหว่างการทดสอบอยู่ภายใน 15%

4. ช่วงเชิงเส้น

ภายในช่วงเชิงเส้น (40 ~ 10,000ng/ml) ค่าสัมประสิทธิ์สหสัมพันธ์เชิงเส้น R≥0.990

[บันทึก]

1. ชุดนี้ใช้สำหรับการวินิจฉัยในหลอดทดลองเท่านั้น

2. แผ่นทดสอบและสารเจือจางตัวอย่างเป็นแบบใช้แล้วทิ้งและไม่สามารถนำกลับมาใช้ใหม่ได้

3. โปรดตรวจสอบความสมบูรณ์และความถูกต้องของแพ็คเกจชุดก่อนใช้งาน จากนั้นเปิดแพ็คเกจเมื่อเก็บไว้ที่อุณหภูมิต่ำ ควรกลับคืนสู่อุณหภูมิห้อง (15℃~30℃) ก่อนเปิดบรรจุภัณฑ์เพื่อใช้งานไม่สามารถใช้รีเอเจนต์ที่มีบรรจุภัณฑ์ภายในเสียหายและอยู่นอกระยะเวลาที่กำหนดได้

4. ควรปฏิบัติตามข้อกำหนดในการเก็บตัวอย่างและการเก็บรักษาอย่างเคร่งครัดหากชิ้นงานมีความขุ่น ควรปั่นแยกและทิ้งก่อนใช้งาน

5. ชุดอุปกรณ์ที่ใช้แล้วควรได้รับการปฏิบัติเหมือนเป็นสารที่อาจติดเชื้อ และตัวอย่าง สารรีเอเจนต์และสารมลพิษทั้งหมดควรได้รับการฆ่าเชื้อและปฏิบัติตามข้อบังคับท้องถิ่นที่เกี่ยวข้อง

แอปพลิเคชันใน

เครื่องวิเคราะห์ Fluoroimmunoassay แบบแห้ง NIR-1000

การวินิจฉัยช่วงกว้าง สามารถใช้ได้ในพื้นที่ต่อไปนี้:

1) ภาควิชาศัลยศาสตร์ทรวงอก

2) ห้องปฏิบัติการทางคลินิก

3) แผนกฉุกเฉิน

4) โรงพยาบาลชุมชนปฐมพยาบาล

5) แผนกระบบหายใจ

6) ห้องซีซียู/ห้องไอซียู

7) ภาควิชาหทัยวิทยา

8) สาขาวิชาเวชศาสตร์ผู้สูงอายุ

เกี่ยวกับการชำระเงิน:

1. เรายอมรับ T / T, 30% เป็นเงินมัดจำและส่วนที่เหลือควรชำระก่อนจัดส่ง

2. ยินดีรับ L/C เมื่อบัญชีมีขนาดใหญ่เกินไป

3. ราคาของเรามักจะเป็น FOB เซินเจิ้นหรือสนามบิน FOB เซินเจิ้นและ EXW, CIF และอื่น ๆ

4. ปกติเราจัดส่งโดยเซินเจิ้น ผลิตภัณฑ์ทั้งหมดจัดส่งพร้อมบรรจุภัณฑ์อย่างระมัดระวังเพื่อปกป้องและรับรองความปลอดภัยของเนื้อหาระหว่างการขนส่ง

5. เราไม่รับผิดชอบภาษีอากรที่กำหนดเองใด ๆ หากมีในบางประเทศ

6. เราทำทุกอย่างเพื่อให้คุณได้รับบริการจัดส่งที่เชื่อถือได้มากที่สุดแต่บางครั้งการจัดส่งระหว่างประเทศขึ้นอยู่กับศุลกากรท้องถิ่นและบริการหลังการขายเป็นอย่างสูง

ข้อได้เปรียบ:

1. คุณภาพขั้นสูง: เรามีระบบการควบคุมคุณภาพที่เข้มงวดและเพลิดเพลินกับชื่อเสียงที่ดีในตลาด

2. บริการด้วยความจริงใจ: เราถือว่าลูกค้าเป็นเพื่อนและมีเป้าหมายในการสร้างความสัมพันธ์ทางธุรกิจในระยะยาว

คำถามที่พบบ่อย:

ถาม ระบบบริการหลังการขายของบริษัทคุณเป็นอย่างไร?
A. ระยะเวลาการรับประกันสินค้าคือ 12 เดือน เราสามารถให้บริการบำรุงรักษาตลอดอายุการใช้งานเรามีทีมงานก่อนการขายและหลังการขายมืออาชีพที่สามารถตอบกลับคุณภายใน 24 ชั่วโมงเพื่อแก้ไขปัญหาทางเทคนิคเราให้บริการหลังการขายแบบตัวต่อตัว

ถาม: คุณสามารถปรับแต่งได้หรือไม่?
ตอบ: ได้ เรายอมรับการปรับแต่งตามความต้องการเฉพาะของลูกค้า

Q. ระยะเวลารอคอยของคุณนานแค่ไหน?ถ้าฉันต้องการปรับแต่งเครื่องดนตรี จะต้องใช้เวลานานเท่าไหร่?
A. เมื่อปริมาณการสั่งซื้อคือ 1-10 หน่วย เรามีสินค้าพร้อมสต็อก เราสามารถจัดส่งภายใน 3-5 วันทำการหลังจากได้รับเงินมัดจำผลิตภัณฑ์ที่ต้องการการผลิตใหม่ของวัสดุทั่วไป โดยปกติเวลานำประมาณ 10-15 วันสินค้าที่ต้องการการผลิตใหม่ของวัสดุพิเศษและหายาก โดยปกติระยะเวลารอคอยประมาณ 20-30 วัน

FIA Rapid Test Cassette Assay ส่วนใหญ่ เช่น รายการเกี่ยวกับหัวใจและการอักเสบมีจำหน่ายสำหรับ 5-10 วัน จัดส่งพร้อมท์

Q. คุณยอมรับวิธีการชำระเงินแบบใด?
A. บริษัทของเรายอมรับวิธีการชำระเงินของ T/T (การโอนเงินผ่านธนาคาร), Western Union, PayPal และอื่นๆ

Q. คุณใช้แพ็คเกจอะไรสำหรับผลิตภัณฑ์ของคุณ?คุณใช้วิธีจัดส่งแบบใด?
ก.1.บริษัทของเราใช้กล่องส่งออกมาตรฐานสำหรับบรรจุ2. เราจัดส่งทางไปรษณีย์ด่วน (บริการส่งถึงบ้าน) ทางอากาศและทางทะเลตามความต้องการของลูกค้า

สำหรับคำถามเพิ่มเติม โปรดอย่าลังเลที่จะส่งคำถามถึงเรา