Troponin I cTnI FIA One Step Rapid Test Kit

[ชื่อสินค้า]

การทดสอบปริมาณอย่างรวดเร็ว (cTnI)

[รายละเอียดการบรรจุ]

25 การทดสอบ/ชุด

ชุดนี้ใช้วัดแบบอิมูโนโครมาโตเกอรฟิก ก่อนอื่น แอนติเจน cTnI ในตัวอย่างจะรวมกันกับ แอนติบอดี cTnI it continues to move and combines with another cTnI monoclonal antibody fixed on the nitrocellulose membrane to form double-antibody sandwich immune complex in the position of the nitrocellulose membrane test line and analyze and obtain quantitative test result using NIR-1000 dry fluoroimmunoassay analyser.

[สารประกอบหลัก]

ส่วนประกอบของชุดที่มีหมายเลขชุดที่แตกต่างกันไม่สามารถแลกเปลี่ยนได้

[เงื่อนไขการเก็บรักษาและความเป็นจริง]

สินค้าควรเก็บไว้ที่อุณหภูมิ 4°C - 30°C ในสถานที่แห้งและมืด และปิดด้วยกระเป๋าแผ่นอลูมิเนียม และห้ามแช่แข็งการ์ดทดสอบควรถอดที่อุณหภูมิห้อง (15°C-30°C) และควรใช้ภายใน 15 นาทีหลังจากถอดที่อุณหภูมิ (15-30) °C และความชื้นสัมพัทธ์ 20%-90%.

ดูการบรรจุภายนอกสําหรับวันผลิต เลขชุด และวันหมดอายุ

[วัสดุที่ใช้]

NIR-1000 เครื่องวิเคราะห์ฟลูอารักษาภูมิแพ้แห้ง ผลิตโดย WWHS Biotech Inc.

[ระยะเวลาอ้างอิง]

กําหนดคนสุขภาพดี 252 คน อายุ 18-68 ปี และดําเนินการวิเคราะห์สถิติโดยใช้ 95^ธวิธีเปอร์เซนติล ผลแสดงว่าช่วง cTnI ช่วงอ้างอิง < 0.3ng/mL

ห้องปฏิบัติการควรกําหนดช่วงมาตรฐานตามลักษณะของประชากรในท้องถิ่น

[การตีความผลการทดสอบ]

1คิตสามารถใช้สําหรับการทดสอบเสริมเท่านั้น หากผลการทดสอบผิดปกติ ทดสอบใหม่ทันทีและตัดสินรวมกับอาการทางคลินิก

2สําหรับตัวอย่างที่มีปริมาณ cTnI ต่ํากว่า 0.1ng/mL และสูงกว่า 40ng/mL ผลการทดสอบคือ

[การจํากัดวิธีการทดสอบ]

1ชุดนี้สามารถใช้ในการตรวจสอบตัวอย่างเลือดของร่างกายมนุษย์เท่านั้น

2เนื่องจากข้อจํากัดของวิธีการเชื้อราสําหรับการตอบสนองแอนติเจนและแอนติบอดีผลการทดสอบไม่สามารถใช้เป็นพื้นฐานเดียวสําหรับการวินิจฉัยทางคลินิก และควรถูกประเมินพร้อมกับข้อมูลทางคลินิกและการทดลองทั้งหมดที่มีอยู่.

3. เนื้อหาของไทริกลีเซอริดในตัวอย่างไม่เกิน 15mg/mL เนื้อหาของฮีโมกลิบอนไม่เกิน 5mg/mL และเนื้อหาของฮีโมกลิบอนไม่เกิน 0.5mg/mLและความเบี่ยงเบนเชิงสัมพันธ์จํากัด ± 15%.

4เมื่อปริมาณ cTnI ของตัวอย่างต่ํากว่า 250ng/mL ไม่พบผล Hook

5. เมื่อปริมาณของสารในตัวอย่างที่ใช้กันมนุษย์และหนูต่ํากว่า 50 ng/mL จะไม่เห็นผล HAMA
6. เมื่อปริมาณ RF ของตัวอย่างต่ํากว่า 2000IU/mL ความเบี่ยงเบนสัมพันธ์ของผลการทดสอบจํากัด ± 15%

[ตัวชี้วัดการทํางานของสินค้า]

1. ขอบเขตการตรวจพบ

ไม่เกิน 0.1 ng/mL

2. ความถูกต้อง

ความเบี่ยงเบนสัมพันธ์กับค่าเป้าหมายจํากัด ± 15%

3. ความแม่นยํา

ความแม่นยําภายในการทํางาน CV≤15% ระหว่างการทํางาน R≤15%

4. ระยะความเป็นเส้นตรง

ภายในช่วงความเป็นเส้นตรงที่กําหนด cTnI (0.1-40) ng/mL, ตัวประกอบที่ขึ้นอยู่กับเส้นตรง r≥0.990.

5. ความเฉพาะทางทางการวิเคราะห์

กําหนดตัวอย่างของทรอปอนีนหัวใจ T, ทรอปอนีนหัวใจ C และทรอปอนีนกล้ามเนื้อกระดูก I ที่มีปริมาณปริมาณ 1000 ng/mL และผลที่พบไม่เกิน 0.1 ng/mL

[ข้อควรระวัง]

1. การ์ดทดสอบและสารแก้วพัสดุพัสดุพัสดุพัสดุพัสดุพัสดุพัสดุพัสดุพัสดุพัสดุพัสดุพัสดุ
2. กรุณาตรวจสอบความสมบูรณ์แบบของบรรจุภัณฑ์และความเป็นจริงของชุดก่อนการใช้ และถัดมาถอดสินค้าออก หากสินค้าถูกเก็บไว้ในอุณหภูมิต่ําปรับให้อุณหภูมิห้อง (15°C - 30°C) ก่อนถอดและใช้หน่วยปฏิกิริยาไม่สามารถใช้ได้ถ้าบรรจุของเสียหายและระยะเวลาการใช้งานหมดไป
3. ถอนบัตรทดสอบออกจากถุงแผ่นอลูมิเนียมและดําเนินการทดลองใน 15 นาที อย่าวางมันในอากาศเป็นเวลานานเพื่อหลีกเลี่ยงความชื้น
4. ต้องปฏิบัติตามความต้องการในการเก็บตัวอย่างและการเก็บรักษาอย่างเคร่งครัด หากตัวอย่างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้าง
5. ชุดนี้มีผลิตภัณฑ์จากสัตว์ ข้อมูลที่เหมาะสมเกี่ยวกับแหล่งที่มาของสัตว์และสภาพสุขอนามัยไม่สามารถรับประกันอย่างแน่นอนว่าไม่มีเชื้อโรคติดต่อผลิตภัณฑ์เหล่านี้ควรถูกกําจัดเป็นสารติดเชื้อที่ซ่อนอยู่, และตัวอย่าง, เครื่องปฏิกิริยาและสารปนเปื้อนที่ซ่อนอยู่ทั้งหมด ควรถูกฆ่าเชื้อและกําจัดตามกฎหมายท้องถิ่นที่เกี่ยวข้อง
6. เลือกเลือดแดงที่สูงเกินไปหรือต่ําเกินไป อาจส่งผลต่อผลการตรวจเลือดทั้งตัว ดังนั้นการตรวจควรนําไปใช้วิธีอื่น ๆ

หมายเหตุ

1) การ์ดทดสอบสามารถใช้ได้เพียงครั้งเดียวในอุณหภูมิห้อง ไม่ต้องใช้ใหม่หรือใช้การ์ดทดสอบหลังจากวันหมดอายุ

2) กลับสารปฏิกิริยาและตัวอย่างทั้งหมดสู่อุณหภูมิห้อง ก่อนการใช้

3) ระวังในการเตรียมตัวอย่าง ใช้ถุงมือและหน้ากาก

4) เลือดทั้งหมดต้องเพิ่มยาต้านการหลอดเลือด ไม่ต้องแช่แข็ง; ตัวอย่างเซรมสามารถเก็บไว้ในแช่แข็ง, หลีกเลี่ยงการแช่แข็งและการหลอดเลือดซ้ํา ๆ

5) ผลิตภัณฑ์นี้สําหรับการใช้ในมนุษย์ใน vitro การวินิจฉัยรวดเร็วเท่านั้น สามารถปรับปริมาณได้ ไม่เพียงแค่การทดสอบทางคุณภาพ

FAQ

คําถาม: ขนาดสั่งซื้อขั้นต่ํา (MOQ) คืออะไร?
ตอบ: สําหรับผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ส่วนใหญ่ของเรา แม้แต่การสั่งซื้อเพียงหนึ่งหน่วยก็ยินดีต้อนรับอย่างอบอุ่น

Q: คุณสามารถทํา OEM / เบลล์ส่วนตัว?
ตอบ: แน่นอนเราสามารถทํา OEM / เบลล์ส่วนตัวให้คุณได้

Q: แล้วเวลาจัดส่งของคุณล่ะ?
A: 2 ~ 10 วันขึ้นอยู่กับจํานวนการสั่งซื้อของคุณ.

คําถาม: ช่วงเวลาในการจัดส่งของคุณคืออะไร?
A: DHL, UPS, FedEx, TNT, EMS, ส่งสินค้าของลูกค้ายังมีอยู่

คําถาม: เงื่อนไขการชําระเงินของคุณคืออะไร?
A: การประกันการค้า, T / T ก่อน, L / C, Western union, paypal

กรุณาแนะนําวิธีการชําระเงินที่คุณชอบ

ถาม: คุณมีใบรับรองหรือไม่

A: ISO13485, CE

Q: คุณทดสอบสินค้าของคุณทั้งหมด ก่อนการจัดส่ง?

A: ใช่ เรามีการทดสอบ 100% ก่อนการจัดส่ง

ถาม: แล้วรายการหลังการขายล่ะ?

A: เราจะส่งชิ้นส่วนใด ๆ ให้คุณภายในการรับประกัน 15 เดือน, และให้คุณการสนับสนุนเทคโนโลยีเป็นเวลานาน, แก้ไขปัญหาในเร็วที่สุด.