สถานที่กำเนิด:
CN
ชื่อแบรนด์:
WWHS
ได้รับการรับรอง:
ISO 13485, CE
หมายเลขรุ่น:
T3
ติดต่อเรา
【ชื่อผลิตภัณฑ์】TT3.pdf
รวม Triiodothyronine(TT3)Rapid Quantitative Test(เรืองแสง immunoassay)
【ข้อกำหนดแพ็คเกจ】
25 การทดสอบ/ชุด
【วัตถุประสงค์การใช้งาน】
ชุดนี้ใช้สำหรับการกำหนดปริมาณของ TT3 ในเลือดครบส่วน พลาสม่า และซีรัมของมนุษย์
ฮอร์โมนไตรไอโอโดไทโรนีน (T3) ส่วนใหญ่รับผิดชอบต่ออาการและผลกระทบต่อฮอร์โมนไทรอยด์ในอวัยวะเป้าหมายที่แตกต่างกันT3 (3,5,3'- triiodothyronine) ถูกสร้างโดยหลัก extrathyroidálně, ในตับ, เอนไซม์ 5'-dejodací T4.ดังนั้นความเข้มข้น T3 ในซีรัมจึงเป็นผลมาจากสภาวะการทำงานที่มากขึ้นของเนื้อเยื่อส่วนปลายนอกเหนือจากความสามารถในการหลั่งของต่อมไทรอยด์การแยกการแปลง T4 เป็น T3 มีผลในการลดความเข้มข้นของ T3ผลกระทบนี้สามารถทำได้โดยการใช้ยา เช่น โพรพาโนลอล กลูโคคอร์ติคอยด์ หรืออะมิโอดาโรน และเกิดขึ้นเมื่อโรคnethyroidálních (NTI) เรียกว่า “กลุ่มอาการ T3 ต่ำ”สำหรับ T4 มีมากกว่า 99% ของ T3 ที่จับกับการขนส่งโปรตีนอย่างไรก็ตาม ความสัมพันธ์ของ T3 สำหรับพวกเขานั้นต่ำกว่าประมาณ 10 เท่า
การหาค่า TT3 ที่ใช้ในการวินิจฉัยภาวะต่อมไทรอยด์ทำงานเกิน การตรวจหาภาวะต่อมไทรอยด์ทำงานเกินในระยะเริ่มต้น และข้อบ่งชี้ในการวินิจฉัยและการกระตุ้นต่อมไทรอยด์เป็นพิษ
【หลักการทดสอบ】
TT3 Rapid Test เป็นอิมมูโนแอสเซย์แซนวิชโครมาโตกราฟีแบบขั้นตอนเดียวที่ออกแบบมาสำหรับการวัดเชิงปริมาณของ TT3ครั้งแรก แอนติเจน T3 ในตัวอย่างถูกจับกับสารประกอบคอนจูเกตของโมโนโคลนอลแอนติบอดี T3 ที่ติดฉลากเรืองแสง จากนั้นจึงเคลื่อนย้ายและรวมกับโมโนโคลนอลแอนติบอดี T3 อีกตัวหนึ่งที่ตรึงบนเมมเบรนไนโตรเซลลูโลส และเกิดแซนวิชคอมเพล็กซ์คู่ที่เส้นตรวจจับของเซลลูโลส เมมเบรนไนเตรตผลการตรวจจับเชิงปริมาณได้มาจากเครื่องวิเคราะห์ฟลูออโรอิมมูโนแอสเซย์แบบแห้ง NIR-1000
【ส่วนประกอบ】
ชื่อ | ปริมาณ | ส่วนประกอบ |
การ์ดทดสอบ | 25 | ประกอบด้วยแผ่นเรืองแสง (เคลือบด้วยแอนติบอดีของเมาส์โมโนโคลนอล T3 ที่ติดฉลากเรืองแสง) เมมเบรนไนโตรเซลลูโลส (เคลือบด้วยแอนติบอดีของเมาส์โมโนโคลนอล T3 และแอนติบอดี IgG ต่อต้านเมาส์ของแพะ) กระดาษดูดซับและแผ่นรอง |
สารเจือจางตัวอย่าง | 25(200μL/หลอด) | บัฟเฟอร์ฟอสเฟต |
บัตรประจำตัวประชาชน | 1 | พร้อมตะไบทรงโค้งโดยเฉพาะ |
ส่วนประกอบในชุดคิทต่างๆ ไม่สามารถใช้แทนกันได้
【เงื่อนไขการจัดเก็บและความถูกต้อง】
ควรเก็บชุดอุปกรณ์ไว้ที่ 4 ℃ ~ 30 ℃ ห้ามโดนแสงแดดโดยตรงมีอายุ 18 เดือนควรใช้การ์ดทดสอบภายใน 15 นาทีหลังจากเปิดผนึกภายใต้สภาพแวดล้อม 15 ℃ ~ 30 ℃ และความชื้นสัมพัทธ์ 20% ~ 90%
วันที่ผลิต หมายเลขแบทช์ และวันหมดอายุจะแสดงอยู่ในบรรจุภัณฑ์ด้านนอกของผลิตภัณฑ์
【เครื่องมือที่ใช้บังคับ】
เครื่องวิเคราะห์ฟลูออโรอิมมูโนแอสเซย์แห้ง NIR-1000 ผลิตโดย WWHS Biotechอิงค์
【ข้อกำหนดตัวอย่าง】
【กระบวนการทดสอบ】
【ช่วงอ้างอิง】
ผู้ใหญ่ยูไทรอยด์คาดว่าจะมีค่าไตรไอโอโดไทโรนีนรวมในซีรัมระหว่าง 1.23-3.07 นาโนลิตร/ลิตรขอแนะนำอย่างยิ่งว่าห้องปฏิบัติการแต่ละแห่งควรกำหนดค่าปกติและค่าผิดปกติของตนเองผลลัพธ์เพียงอย่างเดียวไม่ควรเป็นเหตุผลเดียวสำหรับผลการรักษาใดๆผลลัพธ์ควรสัมพันธ์กับการสังเกตทางคลินิกและการทดสอบวินิจฉัยอื่นๆ
【การตีความผลลัพธ์】
【ข้อจำกัดของวิธีการ】
【ผลงาน】
1. ขีดจำกัดการตรวจจับ ไม่เกิน 0.50 nmoL/L
2. ความแม่นยำ ส่วนเบี่ยงเบนสัมพัทธ์จากค่าเป้าหมายอยู่ภายใน± 15%
3. ความแม่นยำ ค่าสัมประสิทธิ์การทดสอบภายในและระหว่างการเปลี่ยนแปลงอยู่ภายใน 15%
4. ช่วงเชิงเส้น ภายในช่วงเชิงเส้น (0.50 ~ 10.00nmoL/L) สัมประสิทธิ์สหสัมพันธ์เชิงเส้น R≥0.990
【บันทึก】
1. ชุดนี้ใช้สำหรับการวินิจฉัยในหลอดทดลองเท่านั้น
2. บัตรทดสอบและสารเจือจางตัวอย่างเป็นแบบใช้แล้วทิ้งและไม่สามารถใช้ซ้ำได้
3. โปรดตรวจสอบความสมบูรณ์และความถูกต้องของแพ็คเกจชุดอุปกรณ์ก่อนใช้งาน จากนั้นเปิดแพ็คเกจเมื่อเก็บที่อุณหภูมิต่ำ ควรคืนสภาพเป็นอุณหภูมิห้อง (15℃ ~ 30℃) ก่อนเปิดบรรจุภัณฑ์เพื่อใช้งานรีเอเจนต์ที่มีบรรจุภัณฑ์ภายในเสียหายและเกินระยะเวลาใช้งานไม่สามารถใช้งานได้
4. ควรปฏิบัติตามข้อกำหนดในการรวบรวมและเก็บรักษาตัวอย่างอย่างเข้มงวดหากชิ้นตัวอย่างมีความขุ่น ควรหมุนเหวี่ยงและทิ้งก่อนใช้งาน
5. ชุดอุปกรณ์ที่ใช้ควรได้รับการปฏิบัติในฐานะสารที่อาจติดเชื้อ และตัวอย่าง รีเอเจนต์ และสารก่อมลพิษที่อาจเกิดขึ้นทั้งหมดควรได้รับการฆ่าเชื้อและบำบัดตามข้อบังคับท้องถิ่นที่เกี่ยวข้อง
WWHS POCT Assay List
หัวใจ | ||||||
แมว#. | รายการสินค้า | ตัวอย่าง | เวลาการเกิดปฏิกิริยา | ช่วงการวัด | ช่วงทางคลินิก | วัตถุประสงค์การใช้งาน |
1 | cTnI | WB/เซรั่ม/พลาสม่า | 12 นาที | 0.1-40ng/มล. | <0.3ng/มล. | โรคหัวใจหลายชนิดรวมทั้งกล้ามเนื้อหัวใจตายและหัวใจล้มเหลว |
2 | เมียว | WB/เซรั่ม/พลาสม่า | 12 นาที | 5-400ng/มล. | <58ng/มล. | กล้ามเนื้อหัวใจตายเฉียบพลัน (AMI) ในระยะเริ่มต้น |
3 | CK-MB | WB/เซรั่ม/พลาสม่า | 12 นาที | 1-200ng/มล. | <5ng/มล. | กล้ามเนื้อหัวใจตายเฉียบพลัน (AMI) ในระยะเริ่มต้น |
4 | NT-proBNP | WB/เซรั่ม/พลาสม่า | 10 นาที | 20-35000pg/มล. | ต่ำกว่า 75:0~347pg/mL, มากกว่า 75:0~449pg/mL |
หัวใจล้มเหลว . |
5 | D-Dimer | WB/พลาสม่า | 10 นาที | 40-10,000ng / ml | <500ng/มล. | การแข็งตัวของเลือดในหลอดเลือดแบบแพร่กระจาย (DIC), ลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำส่วนลึก (DVT), เส้นเลือดอุดตันที่ปอด (PE), กล้ามเนื้อหัวใจตาย, กล้ามเนื้อหัวใจตาย ฯลฯ |
6 | cTnI+เมียว+CKMB | WB/เซรั่ม/พลาสม่า | 12 นาที | เดียวกันกับรายการเดียว | เดียวกันกับรายการเดียว | เครื่องหมายสามของกล้ามเนื้อหัวใจตาย |
7 | ST2 | WB/เซรั่ม/พลาสม่า | 10 นาที | 10-400ng/มล. | <35ng/มล. | หัวใจล้มเหลว . |
8 | Lp-PLA2 | WB/เซรั่ม/พลาสม่า | 10 นาที | 10-900ng/มล. | <175ng/มล. | การประเมินความเสี่ยงของ ACS และผู้ป่วยโรคหลอดเลือดสมองตีบตัน |
9 | S100-β | WB/เซรั่ม/พลาสม่า | 10 นาที | 0.05-10ng/ml | <0.2ng/มล. | โรคหลอดเลือดสมองตีบบาดเจ็บที่สมอง |
การอักเสบ | ||||||
10 | CRP / hs-CRP | WB/เซรั่ม/พลาสม่า | 3 นาที | 0.5-200 มก./ลิตร | CRP<10 มก./ลิตร,hs-CRP<1 มก./ลิตร | เครื่องหมายการอักเสบที่ไม่เฉพาะเจาะจง |
11 | SAA | เซรั่ม | 5 นาที | 1-200 มก./ลิตร | <10 มก./ลิตร | การอักเสบและการติดเชื้อ |
12 | PCT | WB/เซรั่ม/พลาสม่า | 10 นาที | 0.2-100ng/มล. | <0.5ng/มล. | แบคทีเรีย |
13 | CRP+สมาคมนักวิเคราะห์หลักทรัพย์ | WB/เซรั่ม/พลาสม่า | 5 นาที | เดียวกันกับรายการเดียว | เดียวกันกับรายการเดียว | การอักเสบและการติดเชื้อ |
14 | IL-6 | WB/เซรั่ม/พลาสม่า | 10 นาที | 5-4000pg/มล. | 10pg / ml | เบาหวาน ไขข้ออักเสบ ฯลฯ |
ไทรอยด์ฮอร์โมน | ||||||
15 | TSH | เซรั่ม/พลาสม่า | 15 นาที | 0.3-100mU/ลิตร | 0.35-5mU/ลิตร | hyperthyroidism และ hypothyroidism |
16 | T3 | เซรั่ม/พลาสม่า | 15 นาที | 0.5-10nmol/L | 1.3-3.1nmol/L | ความผิดปกติของต่อมไทรอยด์ |
17 | T4 | เซรั่ม/พลาสม่า | 15 นาที | 5-300nmol/L | 66-181nmol/ลิตร | ความผิดปกติของต่อมไทรอยด์ |
เครื่องหมายเนื้องอก | ||||||
18 | เอเอฟพี | เซรั่ม/พลาสม่า | 15 นาที | 2.5-200ng / ml | <20ng/มล. | มะเร็งการตั้งครรภ์ |
19 | CEA | เซรั่ม/พลาสม่า | 15 นาที | 1-200ng/มล. | <5ng/มล. | มะเร็งลำไส้ มะเร็งลำไส้ใหญ่ ฯลฯ |
20 | กศน | เซรั่ม/พลาสม่า | 15 นาที | 1-400ng/มล. | <16ng/มล. | มะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็ก |
21 | โกง | ตัวอย่างอุจจาระ | 10 นาที | 50-1000ng/มล. | <100ng/มล. | เลือดออกในทางเดินอาหารผิดปกติ |
22 | PG II | เซรั่ม/พลาสม่า | 15 นาที | 1-100ug/ลิตร | PGI/PGII>3.0 | ความผิดปกติของกระเพาะอาหาร |
23 | PG ฉัน | เซรั่ม/พลาสม่า | 15 นาที | 2.5-200ug/L | >70ng/มล. | ความผิดปกติของกระเพาะอาหาร |
24 | PSA | เซรั่ม/พลาสม่า | 15 นาที | 0.5-40ng/มล. | <4ng/มล. | มะเร็งต่อมลูกหมาก |
25 | FPSA | เซรั่ม/พลาสม่า | 15 นาที | 0.1-10ng / ml | <1ng/มล. | มะเร็งต่อมลูกหมาก |
26 | CA12-5 | เซรั่ม/พลาสม่า | 15 นาที | 20-500U/มล. | <35U/มล. | มะเร็งรังไข่ |
27 | CA15-3 | เซรั่ม/พลาสม่า | 15 นาที | 10-400U/มล. | < 25 U/มล. | โรคมะเร็งเต้านม |
28 | HE4 | เซรั่ม/พลาสม่า | 15 นาที | 50-2000pmol/L | <140 pmol/ลิตร | มะเร็งรังไข่ |
29 | CA19-9 | เซรั่ม/พลาสม่า | 15 นาที | 10-400U/มล. | < 27 U/มล. | มะเร็งตับอ่อน |
30 | β-HCG | เซรั่ม/พลาสม่า | 15 นาที | 5-400mIU/มล. | <10 mIU/มล. | การตั้งครรภ์ก่อนกำหนด มะเร็ง HCG นอกมดลูก การทำแท้งที่ไม่สมบูรณ์ |
31 | CK19(Cyfra21-1) | เซรั่ม/พลาสม่า | 15 นาที | 0.5-50ng/มล. | <2.5ng/มล. | มะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็ก |
ส่งคำถามของคุณโดยตรงถึงเรา