สถานที่กำเนิด:
CN
ชื่อแบรนด์:
WWHS
ได้รับการรับรอง:
ISO 13485, CE
หมายเลขรุ่น:
AMH
ติดต่อเรา
【ชื่อผลิตภัณฑ์】
Anti-Mullerian Hormone (AMH) การทดสอบเชิงปริมาณอย่างรวดเร็ว (Fluorescence immunoassay)AMH.pdf
【ข้อกำหนดการบรรจุ】
25 การทดสอบ/ชุด
【วัตถุประสงค์การใช้งาน】
ชุดนี้ใช้สำหรับการกำหนดปริมาณของ AMH ในเลือดครบส่วน ซีรัมหรือพลาสม่าของมนุษย์ส่วนใหญ่จะใช้ในการประเมินปริมาณสำรองของรังไข่และช่วยในการวินิจฉัยกลุ่มอาการรังไข่มีถุงน้ำหลายใบ
【หลักการทดสอบ】
ชุดการวินิจฉัยสำหรับ AMH คืออิมมูโนแอสเซย์แซนวิชโครมาโตกราฟีแบบขั้นตอนเดียวที่ออกแบบมาสำหรับการวัดเชิงปริมาณของ AMHครั้งแรก แอนติเจน AMH ในตัวอย่างถูกจับกับสารประกอบคอนจูเกตของโมโนโคลนอลแอนติบอดี AMH ที่ติดฉลากเรืองแสง จากนั้นจึงย้ายและรวมกับโมโนโคลนอลแอนติบอดี AMH อีกตัวหนึ่งที่ตรึงบนเมมเบรนไนโตรเซลลูโลส และเกิดสารเชิงซ้อนแซนด์วิชแอนติบอดีคู่ที่แนวตรวจจับของเซลลูโลส เมมเบรนไนเตรตผลการตรวจจับเชิงปริมาณได้มาจากเครื่องวิเคราะห์ฟลูออโรอิมมูโนแอสเซย์แบบแห้ง NIR-1000
【ส่วนประกอบ】
ชื่อ | ปริมาณ | ส่วนประกอบ |
การ์ดทดสอบ | 25 | ผลิตภัณฑ์ประกอบด้วยแผ่นเรืองแสง (เคลือบด้วยแอนติบอดี AMH ที่ติดฉลากเรืองแสง) เมมเบรนไนโตรเซลลูโลส (เคลือบด้วยแอนติบอดี AMH และแอนติบอดีป้องกันหนูเมาส์ IgG ของแพะ) กระดาษดูดซับ และแผ่นความร้อนพีวีซี |
สารเจือจางตัวอย่าง | 25 (0.3 มล./ หลอด) | บัฟเฟอร์ฟอสเฟต |
บัตรประจำตัวประชาชน | 1 | พร้อมตะไบทรงโค้งโดยเฉพาะ |
ส่วนประกอบในชุดคิทต่างๆ ไม่สามารถใช้แทนกันได้
【เงื่อนไขการจัดเก็บและความถูกต้อง】
ควรเก็บชุดอุปกรณ์ไว้ที่ 4 ℃ ~ 30 ℃ ห้ามโดนแสงแดดโดยตรงมีอายุ 18 เดือนควรใช้การ์ดทดสอบภายใน 15 นาทีหลังจากเปิดผนึกภายใต้สภาพแวดล้อม 15 ℃ ~ 30 ℃ และความชื้นสัมพัทธ์ 20% ~ 90%
วันที่ผลิต หมายเลขแบทช์ และวันหมดอายุจะแสดงอยู่ในบรรจุภัณฑ์ด้านนอกของผลิตภัณฑ์
【เครื่องมือที่ใช้บังคับ】
เครื่องวิเคราะห์ฟลูออโรอิมมูโนแอสเซย์แห้ง NIR-1000 ผลิตโดย WWHS Biotechอิงค์
【ข้อกำหนดตัวอย่าง】
【กระบวนการทดสอบ】
【ช่วงอ้างอิง】
ทดสอบและวิเคราะห์ AMH จากซีรัมของคนที่มีสุขภาพดี และใช้วิธีเปอร์เซ็นไทล์ 95 เพื่อกำหนดช่วงอ้างอิง AMH
เพศ | อายุ | ช่วงเวลาอ้างอิง (ng/mL) |
ผู้ใหญ่ชาย | ~ | 0.92~13.89 |
หญิง | 20~29 | 0.88~10.35 |
30~39 | 0.31~7.86 | |
40~50 | ≤5.07 |
ขอแนะนำอย่างยิ่งว่าห้องปฏิบัติการแต่ละแห่งควรกำหนดค่าปกติและค่าผิดปกติของตนเอง
【การตีความผลการทดสอบ】
【ข้อจำกัดของวิธีการทดสอบ】
3. ปริมาณไตรกลีเซอไรด์ในตัวอย่างไม่เกิน 15 มก./มล. ปริมาณฮีโมโกลบินไม่เกิน 10 มก./มล. ปริมาณบิลิรูบินไม่เกิน 0.5 มก./มล. คอเลสเตอรอลไม่เกิน 10 มก./มล. และการเบี่ยงเบนสัมพัทธ์ของ ผลการวัดไม่เกิน ±15.0%
4. เมื่อความเข้มข้นของ AMH ของตัวอย่างถึง 160.00ng/mL จะไม่มีผลเบ็ด
6. เมื่อความเข้มข้น RF ของตัวอย่างน้อยกว่า 2000IU/มล. ความเบี่ยงเบนสัมพัทธ์ของผลการทดสอบจำกัดอยู่ที่ ±10.0%
7. สำหรับตัวอย่างที่เกินช่วงลิเนียร์ จะไม่สามารถทำการทดสอบได้หลังจากการเจือจาง
8. Inhibin A (≤100ng/mL), Activin A (≤100ng/mL), LH (≤500mIU/mL), FSH (≤500mIU/mL) ยาที่ใช้กันทั่วไปหลายชนิดในตัวอย่าง (Cefoxitin ≤2500mg/ L. Metformin ≤2000mg/L, ibuprofen≤500mg/L, rifampicin≤60mg/L, doxycycline≤50mg/L) ส่วนเบี่ยงเบนสัมพัทธ์ของผลการวัดไม่เกิน ±15.0%
【ผลงาน】
1. ขีดจำกัดของการตรวจจับ
ไม่เกิน 0.10ng/mL
2. ความแม่นยำ
ค่าเบี่ยงเบนสัมพัทธ์กับค่าเป้าหมายจำกัดไว้ที่ ±15.0%
ค่าสัมประสิทธิ์การทดสอบภายในและระหว่างการเปลี่ยนแปลงอยู่ภายใน 15%
ภายในช่วงเชิงเส้น (0.10 ~ 16.00) ng/mL ค่าสัมประสิทธิ์สหสัมพันธ์เชิงเส้น R≥0.990
【บันทึก】
1. ชุดอุปกรณ์นี้ใช้สำหรับการวินิจฉัยในหลอดทดลองเท่านั้น
2. การ์ดทดสอบและสารละลายบัฟเฟอร์เป็นแบบใช้ครั้งเดียวและไม่สามารถใช้ซ้ำได้
3. โปรดตรวจสอบความสมบูรณ์และความถูกต้องของแพ็คเกจชุดอุปกรณ์ก่อนใช้งาน จากนั้นเปิดแพ็คเกจเมื่อเก็บที่อุณหภูมิต่ำ ควรคืนสภาพเป็นอุณหภูมิห้อง (15℃ ~ 30℃) ก่อนเปิดบรรจุภัณฑ์เพื่อใช้งานรีเอเจนต์ที่มีบรรจุภัณฑ์ภายในเสียหายและเกินระยะเวลาใช้งานไม่สามารถใช้งานได้
4. นำการ์ดทดสอบออกจากถุงฟอยล์อลูมิเนียมและทำการทดลองภายใน 15 นาทีอย่าวางไว้ในอากาศเป็นเวลานานเพื่อหลีกเลี่ยงความชื้น
5. จำเป็นต้องปฏิบัติตามข้อกำหนดสำหรับการรวบรวมและจัดเก็บตัวอย่างอย่างเคร่งครัดหากตัวอย่างมีความขุ่น โปรดปั่นแยกและตกตะกอนก่อนใช้งาน
6. ควรทิ้งชุดอุปกรณ์ที่ใช้เป็นวัสดุติดเชื้อแฝง และตัวอย่าง รีเอเจนต์ และสิ่งปนเปื้อนแฝงทั้งหมดควรฆ่าเชื้อและกำจัดตามข้อบังคับท้องถิ่นที่เกี่ยวข้อง
รายการทดสอบ | ||||||
หัวใจ | ||||||
แมว#. | รายการสินค้า | ตัวอย่าง | เวลาการเกิดปฏิกิริยา | ช่วงการวัด | ช่วงทางคลินิก | วัตถุประสงค์การใช้งาน |
1 | cTnI | WB/เซรั่ม/พลาสม่า | 12 นาที | 0.1-40ng/มล. | <0.3ng/มล. | โรคหัวใจหลายชนิดรวมทั้งกล้ามเนื้อหัวใจตายและหัวใจล้มเหลว |
2 | เมียว | WB/เซรั่ม/พลาสม่า | 12 นาที | 5-400ng/มล. | <58ng/มล. | กล้ามเนื้อหัวใจตายเฉียบพลัน (AMI) ในระยะเริ่มต้น |
3 | CK-MB | WB/เซรั่ม/พลาสม่า | 12 นาที | 1-200ng/มล. | <5ng/มล. | กล้ามเนื้อหัวใจตายเฉียบพลัน (AMI) ในระยะเริ่มต้น |
4 | NT-proBNP | WB/เซรั่ม/พลาสม่า | 10 นาที | 20-35000pg/มล. | ต่ำกว่า 75:0~347pg/mL, มากกว่า 75:0~449pg/mL |
หัวใจล้มเหลว . |
5 | D-Dimer | WB/พลาสม่า | 10 นาที | 40-10,000ng / ml | <500ng/มล. | การแข็งตัวของเลือดในหลอดเลือดแบบแพร่กระจาย (DIC), ลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำส่วนลึก (DVT), เส้นเลือดอุดตันที่ปอด (PE), กล้ามเนื้อหัวใจตาย, กล้ามเนื้อหัวใจตาย ฯลฯ |
6 | cTnI+เมียว+CKMB | WB/เซรั่ม/พลาสม่า | 12 นาที | เดียวกันกับรายการเดียว | เดียวกันกับรายการเดียว | เครื่องหมายสามของกล้ามเนื้อหัวใจตาย |
7 | ST2 | WB/เซรั่ม/พลาสม่า | 10 นาที | 10-400ng/มล. | <35ng/มล. | หัวใจล้มเหลว . |
8 | Lp-PLA2 | WB/เซรั่ม/พลาสม่า | 10 นาที | 10-900ng/มล. | <175ng/มล. | การประเมินความเสี่ยงของ ACS และผู้ป่วยโรคหลอดเลือดสมองตีบตัน |
9 | S100-β | WB/เซรั่ม/พลาสม่า | 10 นาที | 0.05-10ng/ml | <0.2ng/มล. | โรคหลอดเลือดสมองตีบบาดเจ็บที่สมอง |
การอักเสบ | ||||||
10 | CRP / hs-CRP | WB/เซรั่ม/พลาสม่า | 3 นาที | 0.5-200 มก./ลิตร | CRP<10 มก./ลิตร,hs-CRP<1 มก./ลิตร | เครื่องหมายการอักเสบที่ไม่เฉพาะเจาะจง |
11 | SAA | เซรั่ม | 5 นาที | 1-200 มก./ลิตร | <10 มก./ลิตร | การอักเสบและการติดเชื้อ |
12 | PCT | WB/เซรั่ม/พลาสม่า | 10 นาที | 0.2-100ng/มล. | <0.5ng/มล. | แบคทีเรีย |
13 | CRP+สมาคมนักวิเคราะห์หลักทรัพย์ | WB/เซรั่ม/พลาสม่า | 5 นาที | เดียวกันกับรายการเดียว | เดียวกันกับรายการเดียว | การอักเสบและการติดเชื้อ |
14 | IL-6 | WB/เซรั่ม/พลาสม่า | 10 นาที | 5-4000pg/มล. | 10pg / ml | เบาหวาน ไขข้ออักเสบ ฯลฯ |
ไทรอยด์ฮอร์โมน | ||||||
15 | TSH | เซรั่ม/พลาสม่า | 15 นาที | 0.3-100mU/ลิตร | 0.35-5mU/ลิตร | hyperthyroidism และ hypothyroidism |
16 | TT3 | เซรั่ม/พลาสม่า | 15 นาที | 0.5-10nmol/L | 1.3-3.1nmol/L | ความผิดปกติของต่อมไทรอยด์ |
17 | TT4 | เซรั่ม/พลาสม่า | 15 นาที | 5-300nmol/L | 66-181nmol/ลิตร | ความผิดปกติของต่อมไทรอยด์ |
18 | FT3 | เซรั่ม/พลาสม่า | 15 นาที | 1-100pmol/L | 4-10pmol/L | ความผิดปกติของต่อมไทรอยด์ |
19 | FT4 | เซรั่ม/พลาสม่า | 15 นาที | 5-300pmol/L | 19-39pmol/L | ความผิดปกติของต่อมไทรอยด์ |
เครื่องหมายเนื้องอก | ||||||
20 | เอเอฟพี | เซรั่ม/พลาสม่า | 15 นาที | 2.5-200ng / ml | <20ng/มล. | มะเร็งการตั้งครรภ์ |
21 | CEA | เซรั่ม/พลาสม่า | 15 นาที | 1-200ng/มล. | <5ng/มล. | มะเร็งลำไส้ มะเร็งลำไส้ใหญ่ เป็นต้น |
22 | กศน | เซรั่ม/พลาสม่า | 15 นาที | 1-400ng/มล. | <16ng/มล. | มะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็ก |
23 | โกง | ตัวอย่างอุจจาระ | 10 นาที | 50-1000ng/มล. | <100ng/มล. | เลือดออกในทางเดินอาหารผิดปกติ |
24 | PG II | เซรั่ม/พลาสม่า | 15 นาที | 1-100ug/ลิตร | PGI/PGII>3.0 | ความผิดปกติของกระเพาะอาหาร |
25 | PG ฉัน | เซรั่ม/พลาสม่า | 15 นาที | 2.5-200ug/L | >70ng/มล. | ความผิดปกติของกระเพาะอาหาร |
26 | TPSA | เซรั่ม/พลาสม่า | 15 นาที | 0.5-40ng/มล. | <4ng/มล. | มะเร็งต่อมลูกหมาก |
27 | FPSA | เซรั่ม/พลาสม่า | 15 นาที | 0.1-10ng / ml | <1ng/มล. | มะเร็งต่อมลูกหมาก |
28 | CA12-5 | เซรั่ม/พลาสม่า | 15 นาที | 20-500U/มล. | <35U/มล. | มะเร็งรังไข่ |
29 | CA15-3 | เซรั่ม/พลาสม่า | 15 นาที | 10-400U/มล. | < 25 U/มล. | โรคมะเร็งเต้านม |
30 | HE4 | เซรั่ม/พลาสม่า | 15 นาที | 50-2000pmol/L | <140 pmol/ลิตร | มะเร็งรังไข่ |
31 | CA19-9 | เซรั่ม/พลาสม่า | 15 นาที | 10-400U/มล. | < 27 U/มล. | มะเร็งตับอ่อน |
32 | β-HCG | เซรั่ม/พลาสม่า | 15 นาที | 5-400mIU/มล. | <10 mIU/มล. | การตั้งครรภ์ก่อนกำหนด มะเร็ง HCG นอกมดลูก การทำแท้งที่ไม่สมบูรณ์ |
33 | CK19(Cyfra21-1) | เซรั่ม/พลาสม่า | 15 นาที | 0.5-50ng/มล. | <2.5ng/มล. | มะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็ก |
ภาวะเจริญพันธุ์ | ||||||
34 | HCG / β-HCG | เซรั่ม/พลาสม่า | 10 นาที | 5-20000mIU/มล. | <5 mIU/มล. | การตั้งครรภ์ในช่วงต้น |
35 | AMH | เซรั่ม/พลาสม่า | 10 นาที | 0.1-16ng/มล. | ชาย: 20-60 ปี, 0.92-13.89 ng/mL หญิง: 20-29 ปี, 0.88-10.35 ng/mL อายุ 30-39 ปี 0.31-7.86 ng/mL 40 -50 ปี <5.07 ng/mL |
ระดับสำรองรังไข่ |
ระบบทางเดินอาหาร | ||||||
36 | โกง | ตัวอย่างอุจจาระ | 10 นาที | เชิงคุณภาพ | เชิงคุณภาพ | เลือดออกในทางเดินอาหาร |
37 | TRF | ตัวอย่างอุจจาระ | 10 นาที | เชิงคุณภาพ | เชิงคุณภาพ | เลือดออกในทางเดินอาหาร |
38 | FOB+TRF | ตัวอย่างอุจจาระ | 10 นาที | เชิงคุณภาพ | เชิงคุณภาพ | เลือดออกในทางเดินอาหาร |
การติดเชื้อ | ||||||
39 | ค. โรคปอดบวม | WB/เซรั่ม/พลาสม่า | 15 นาที | เชิงคุณภาพ | เชิงคุณภาพ | การติดเชื้อซีพี |
40 | ปอดบวม | WB/เซรั่ม/พลาสม่า | 15 นาที | เชิงคุณภาพ | เชิงคุณภาพ | การติดเชื้อ MP |
41 | แอนติเจนของ Covid-19 | สำลี สำลี สำลี หรือ สำลักน้ำมูก | 15 นาที | เชิงคุณภาพ | เชิงคุณภาพ | ทางเดินหายใจ |
42 | โควิด-19 Ab IgG/IgM | WB/เซรั่ม/พลาสม่า | 15 นาที | เชิงคุณภาพ | เชิงคุณภาพ | ทางเดินหายใจ |
43 | ไข้หวัดใหญ่ | สำลี สำลี สำลี หรือ สำลักน้ำมูก | 15 นาที | เชิงคุณภาพ | เชิงคุณภาพ | ทางเดินหายใจ |
44 | FluB | สำลี สำลี สำลี หรือ สำลักน้ำมูก | 15 นาที | เชิงคุณภาพ | เชิงคุณภาพ | ทางเดินหายใจ |
การบาดเจ็บของไต | ||||||
45 | CysC | WB/เซรั่ม/พลาสม่า | 5 นาที | 0.4-9 มก./ลิตร | 0.5-1.1 มก./ลิตร | การทำงานของไต |
46 | NGAL | ปัสสาวะ | 10 นาที | 10-1500ng/mL | <132ng/มล. | อาการบาดเจ็บที่ไตเฉียบพลัน |
อื่น | ||||||
47 | FERR | เซรั่ม | 5 นาที | 10-500ng / ml | ชาย:24ng/mL~335ng/mL, หญิง:11ng/mL~307ng/mL |
โรคที่เกี่ยวข้องกับการเผาผลาญธาตุเหล็ก เช่น โรคโลหิตจางและโรคโลหิตจางจากการขาดธาตุเหล็ก |
48 | HbA1c | WB | 10 นาที | 4% -14% | 4%-6% | โรคเบาหวาน |
49 | VD | เซรั่ม/พลาสม่า | 15 นาที | 8-70ng/mL | 19-57ng/mL | fetation |
ส่งคำถามของคุณโดยตรงถึงเรา