COVID-19 IgM IgG Antibody Rapid Test Kit Colloidal Gold Assay ตัวแยกกรดนิวคลีอิก

[ชื่อผลิตภัณฑ์]

SARS-CoV-2 IgM / IgG แอนติบอดีชุดทดสอบอย่างรวดเร็ว (อิมมูโนแอสเซย์เรืองแสง)

[สเปคแพ็คเกจ]

25 การทดสอบ/ชุด

[วัตถุประสงค์การใช้งาน]

ชุดนี้ใช้สำหรับการตรวจจับเชิงคุณภาพของแอนติบอดี SARS-CoV-2 IgM และ IgG ในซีรัมของมนุษย์ พลาสมา และตัวอย่างเลือดครบส่วนในหลอดทดลองใช้เป็นตัวบ่งชี้การตรวจจับเสริมสำหรับกรณีที่สงสัยว่าตรวจพบกรดนิวคลีอิก SARS-CoV-2 เป็นลบ หรือสำหรับการตรวจหากรดนิวคลีอิก SARS-CoV-2 ในการวินิจฉัยกรณีที่สงสัยการใช้การทดสอบร่วมกันไม่สามารถใช้เป็นพื้นฐานในการวินิจฉัยและแยกโรคปอดอักเสบที่เกิดจากการติดเชื้อ SARS-CoV-2 และไม่เหมาะสำหรับการตรวจคัดกรองในประชากรทั่วไป

[หลักการตรวจสอบ]

ชุดนี้ใช้ในการตรวจหาแอนติบอดี SARS-CoV-2 IgM และ IgG ในซีรัมของมนุษย์ พลาสมา หรือเลือดครบส่วน ตามหลักการของฟลูออเรสเซนต์อิมมูโนโครมาโตกราฟีหากตัวอย่างที่ทดสอบมีแอนติบอดี SARS-CoV-2 IgM หรือ IgG แอนติบอดีจะจับกับอนุภาคนาโนเรืองแสงที่เชื่อมกับแอนติเจน จากนั้นจับโดยแอนติบอดีทุติยภูมิในเขตตรวจจับ 1 (T1) หรือโซนตรวจจับ 2 (T2) เพื่อก่อตัวเป็นหนึ่ง หรือเส้นสีแดงสองเส้นที่เครื่องอ่านเรืองแสงสามารถรับรู้ได้ ซึ่งบ่งชี้ถึงผลลัพธ์ที่เป็นบวกผลการตรวจจับเชิงปริมาณได้มาจากเครื่องวิเคราะห์ฟลูออโรอิมมูโนแอสเซย์แบบแห้ง NIR-1000

[ส่วนประกอบ]

ส่วนประกอบในชุดต่างๆ ของชุดอุปกรณ์ไม่สามารถใช้แทนกันได้

[เงื่อนไขการจัดเก็บและความถูกต้อง]

ควรเก็บชุดอุปกรณ์ไว้ที่ 4℃~30℃ พ้นจากแสงแดดโดยตรงมีอายุ 18 เดือนควรใช้แผ่นทดสอบภายใน 15 นาทีหลังจากเปิดผนึกภายใต้สภาพแวดล้อม 15℃~30℃ และความชื้นสัมพัทธ์ 20% ~ 90%

วันที่ผลิต หมายเลขแบทช์ และวันหมดอายุแสดงอยู่ที่บรรจุภัณฑ์ด้านนอกของผลิตภัณฑ์

[ตราสารบังคับ]

เครื่องวิเคราะห์อิมมูโนแอสเซย์เรืองแสงแบบแห้ง Nir-1000 ผลิตโดย WWHS Biotechอิงค์

[ข้อกำหนดตัวอย่าง]

1. สามารถใช้ตัวอย่างซีรัม พลาสมา และเลือดครบส่วนในการทดสอบได้

2. การเก็บตัวอย่างซีรั่ม/พลาสมา: ควรแยกซีรั่มและพลาสมาโดยเร็วที่สุดหลังจากการเจาะเลือดเพื่อหลีกเลี่ยงการแตกของเม็ดเลือดแดงควรทดสอบซีรั่มและพลาสมาที่แยกจากกันอย่างรวดเร็วหากไม่สามารถใช้งานได้ทันเวลา ควรเก็บไว้ที่อุณหภูมิ 2-8 องศาเซลเซียสหลังจาก 3 วัน ควรเก็บไว้แช่แข็งที่อุณหภูมิ -20°Cโปรดทำให้ตัวอย่างกลับสู่อุณหภูมิห้องก่อนทำการทดสอบไม่แนะนำให้ใช้ตัวอย่าง hemolytic ที่รุนแรงและการดับเพลิงด้วยความร้อน

3. การเก็บเลือดครบส่วน: ใช้หลอดป้องกันการแข็งตัวของเลือดเพื่อเก็บเลือด หรือเติมสารต้านการแข็งตัวของเลือดในหลอดเก็บเลือด (แนะนำให้ใช้เฮปาริน เกลือ EDTA โซเดียมซิเตรตแลมป์กันเลือดแข็งตัว) เพิ่มตัวอย่างเลือดที่เก็บแล้วเขย่าเพื่อใช้ในภายหลังหากไม่สามารถทดสอบได้ทันที สามารถเก็บไว้ที่อุณหภูมิ 2-8 องศาเซลเซียส เป็นเวลา 7 วันตัวอย่างทางหลอดเลือดดำเกิน 7 วันไม่เหมาะสำหรับ kt นี้

[กระบวนการทดสอบ]

1. เริ่มเครื่องวิเคราะห์ฟลูออโรอิมมูโนแอสเซย์แบบแห้ง NIR-1000 ตามคู่มือการใช้งานของเครื่องมือ และดำเนินการตรวจสอบการควบคุมคุณภาพตามคู่มือการใช้งานของเครื่องมือ (หมายเหตุ: รีเอเจนต์ได้รับการสอบเทียบล่วงหน้า และพารามิเตอร์เส้นโค้งการสอบเทียบของแต่ละชุดของ รีเอเจนต์ถูกเก็บไว้ในการ์ดข้อมูล การ์ดข้อมูลถูกเสียบก่อนใช้งาน ดังนั้นจึงไม่จำเป็นต้องปรับเทียบอีก และสามารถทำการทดสอบได้หลังจากผ่านการควบคุมคุณภาพแล้วเท่านั้น มิฉะนั้น ควรค้นหาสาเหตุก่อน ทดสอบ.)
2. ถ่ายเลือดครบส่วน 20 ไมโครลิตรหรือตัวอย่างซีรัมหรือพลาสมา 10 ไมโครลิตรไปยังหลุมตัวอย่าง ตามด้วยการเติมสารเจือจางตัวอย่าง 4 หยด (100 ไมโครลิตร) ลงในหลุมตัวอย่าง
3. ใส่แผ่นทดสอบลงในเครื่องวิเคราะห์ฟลูออโรอิมมูโนแอสเซย์แบบแห้ง NIR-1000 อ่านและบันทึกผลลัพธ์ที่ 15 นาทีหลังจากเติมตัวอย่าง จากนั้นทิ้งการทดสอบที่ใช้แล้วอย่างเหมาะสม

[การตีความผลลัพธ์]

1. รีเอเจนต์นี้ใช้สำหรับการตรวจจับเสริมเท่านั้นหากผลการทดสอบผิดปกติ ควรได้รับการทบทวนทันเวลาและตัดสินร่วมกับอาการทางคลินิก
2. สำหรับตัวอย่างที่มีความเข้มข้นของโปรตีนนิวคลีโอแคปซิดของ SARS-CoV-2 ต่ำกว่า 1ng/ml และสูงกว่า 500ng/ml ผลการตรวจจับจะรายงานเป็น "< 1ng/ml" และ "> 500ng/ml" ตามลำดับ

[บันทึก]

• สำหรับการตรวจวินิจฉัยในหลอดทดลอง
• การทดสอบนี้ได้รับอนุญาตสำหรับการตรวจหาแอนติบอดี SARS-CoV-2 IgM และ IgG เท่านั้น ไม่ใช่สำหรับไวรัสหรือเชื้อโรคอื่นใด
• ปฏิบัติต่อตัวอย่างทั้งหมดว่าอาจติดเชื้อได้ปฏิบัติตามข้อควรระวังสากลเมื่อต้องจัดการกับตัวอย่าง ชุดอุปกรณ์นี้และเนื้อหาในนั้น
• การเก็บตัวอย่าง การจัดเก็บ และการขนส่งตัวอย่างที่เหมาะสมเป็นสิ่งสำคัญสำหรับผลลัพธ์ที่ถูกต้อง
• ปิดผนึกการ์ดทดสอบไว้ในซองฟอยล์จนกว่าจะใช้งานห้ามใช้หากกระเป๋าเสียหายหรือถูกเปิด
• ห้ามใช้ชุดอุปกรณ์เกินวันหมดอายุ
• อย่าผสมส่วนประกอบจากล็อตของชุดอุปกรณ์ที่แตกต่างกัน
• อย่าใช้แผ่นทดสอบที่ใช้แล้วซ้ำ
• การเก็บตัวอย่าง การจัดเก็บ และการขนส่งตัวอย่างที่ไม่เพียงพอหรือไม่เหมาะสมอาจทำให้ผลการทดสอบผิดพลาดได้
• ห้ามเก็บสิ่งส่งตรวจในสื่อขนส่งไวรัสสำหรับเก็บสิ่งส่งตรวจ
• ส่วนประกอบทั้งหมดของชุดนี้ควรถูกทิ้งเป็นขยะอันตรายทางชีวภาพตามข้อกำหนดของรัฐบาลกลาง รัฐ และท้องถิ่น
• สารละลายที่ใช้ทำ positive control swab นั้นไม่ติดเชื้ออย่างไรก็ตาม ควรจัดการตัวอย่างของผู้ป่วย ชุดควบคุม และบัตรตรวจเหมือนกับว่าสามารถแพร่โรคได้ปฏิบัติตามข้อควรระวังที่กำหนดไว้เพื่อป้องกันอันตรายจากจุลินทรีย์ระหว่างการใช้และการกำจัด

สวมอุปกรณ์ป้องกันส่วนบุคคลและถุงมือที่เหมาะสมเมื่อดำเนินการทดสอบแต่ละครั้งและจัดการกับตัวอย่างผู้ป่วยเปลี่ยนถุงมือระหว่างจับตัวอย่างที่สงสัยว่าเป็นโรค SARS-COV-2

สังเกต

1. ชุดนี้ใช้สำหรับการวินิจฉัยในหลอดทดลองเท่านั้น
2. แผ่นทดสอบและสารเจือจางตัวอย่างเป็นแบบใช้แล้วทิ้งและไม่สามารถนำกลับมาใช้ใหม่ได้
3. โปรดตรวจสอบความสมบูรณ์และความถูกต้องของแพ็คเกจชุดก่อนใช้งาน จากนั้นเปิดแพ็คเกจเมื่อเก็บไว้ที่อุณหภูมิต่ำ ควรเก็บที่อุณหภูมิห้อง (15℃ ~ 30℃) ก่อนเปิดบรรจุภัณฑ์เพื่อใช้งานไม่สามารถใช้รีเอเจนต์ที่มีบรรจุภัณฑ์ภายในเสียหายและอยู่นอกระยะเวลาที่กำหนดได้
4. ควรปฏิบัติตามข้อกำหนดในการเก็บตัวอย่างและการเก็บรักษาอย่างเคร่งครัดหากชิ้นงานมีความขุ่น ควรปั่นแยกและทิ้งก่อนใช้งาน
5. ชุดอุปกรณ์ที่ใช้แล้วควรได้รับการปฏิบัติเหมือนเป็นสารที่อาจติดเชื้อ และตัวอย่าง สารรีเอเจนต์และสารมลพิษทั้งหมดควรได้รับการฆ่าเชื้อและปฏิบัติตามข้อบังคับท้องถิ่นที่เกี่ยวข้อง

ตราสารบังคับ

WWHS NIR-1000 เครื่องวิเคราะห์ฟลูออโรอิมมูโนแบบแห้ง

บริการของเรา

บริการก่อนการขาย:

1. จัดหาแคตตาล็อกที่สมบูรณ์ของเราสำหรับการอ้างอิงของคุณ

2. ช่วยให้คุณเรียนรู้รายละเอียดเพิ่มเติมเกี่ยวกับอุปกรณ์ของเรา

3. ออกแบบและผลิตอุปกรณ์ตามความต้องการของคุณ

4. จัดเตรียมโซลูชันการวินิจฉัยสำหรับคุณ

บริการการขาย:

1. บริการระดับมืออาชีพของการประมวลผลการส่งออกทั้งหมด

2. ให้การสนับสนุนการจัดตั้งช่องทางการขายของผลิตภัณฑ์ของเรา

3. ยอมรับ OEM แล้ว

บริการหลังการ:

1. รับประกัน 1 ปี

2. Quik คำตอบและวิธีแก้ปัญหาระหว่างการทำงานของคุณ

เกี่ยวกับการชำระเงิน

1. เรายอมรับ T / T, 30% เป็นเงินมัดจำและส่วนที่เหลือควรชำระก่อนจัดส่ง

2. ยินดีรับ L/C เมื่อบัญชีมีขนาดใหญ่เกินไป
3. ราคาของเรามักจะเป็น FOB เซินเจิ้นหรือสนามบิน FOB เซินเจิ้นและ EXW, CIF และอื่น ๆ

4. ปกติเราจัดส่งโดยเซินเจิ้น ผลิตภัณฑ์ทั้งหมดจัดส่งพร้อมบรรจุภัณฑ์อย่างระมัดระวังเพื่อปกป้องและรับรองความปลอดภัยของเนื้อหาระหว่างการขนส่ง

5. เราไม่รับผิดชอบภาษีอากรที่กำหนดเองใด ๆ หากมีในบางประเทศ

6. เราทำทุกอย่างเพื่อให้คุณได้รับบริการจัดส่งที่เชื่อถือได้มากที่สุดแต่บางครั้งการจัดส่งระหว่างประเทศขึ้นอยู่กับศุลกากรท้องถิ่นและบริการหลังการขายเป็นอย่างสูง