ส่งข้อความ
บ้าน > ผลิตภัณฑ์ > ชุดทดสอบ POCT >
ชุดทดสอบ Interleukin 6 เชิงปริมาณอย่างรวดเร็ว การอนุมัติ CE FIA การทดสอบคอลลอยด์โกลด์

ชุดทดสอบ Interleukin 6 เชิงปริมาณอย่างรวดเร็ว การอนุมัติ CE FIA การทดสอบคอลลอยด์โกลด์

ชุดทดสอบ CE Interleukin 6

ชุดทดสอบ FIA Interleukin 6

ชุดทดสอบ Colloidal Gold Assay il6

สถานที่กำเนิด:

CN

ชื่อแบรนด์:

WWHS

ได้รับการรับรอง:

ISO13485

หมายเลขรุ่น:

IL-6

ติดต่อเรา

ขอใบเสนอราคา
รายละเอียดสินค้า
ชื่อผลิตภัณฑ์:
ชุดทดสอบอย่างรวดเร็ว IL-6
บัฟเฟอร์ตัวอย่าง:
25 ขวด
ช่วงเชิงเส้น:
ภายในช่วงความเป็นเชิงเส้นที่ระบุ (4.0%,14.0%)
พื้นที่จัดเก็บ:
ที่อุณหภูมิห้อง
การรับประกัน:
12 เดือน
ตราสารบังคับ:
เครื่องวิเคราะห์ Fluoroimmunoassay แบบแห้ง NIR-1000
คำหลัก:
ความไวสูง ความเสถียรสูง
สามารถในการผลิต:
5 ล้านต่อปี
เงื่อนไขการชำระเงินและการจัดส่ง
จำนวนสั่งซื้อขั้นต่ำ
1000
ราคา
US 1.50-2.50 Kit
รายละเอียดการบรรจุ
กล่องกระดาษหลากสี
เวลาการส่งมอบ
7 วัน
เงื่อนไขการชำระเงิน
L / C, T / T
สามารถในการผลิต
30000 ชุดต่อสัปดาห์
รายละเอียดสินค้า

[ชื่อผลิตภัณฑ์]

ชุดตรวจวินิจฉัยสำหรับ Interleukin-6 (การทดสอบทางอิมมูโนโครมาโตกราฟี)

 

[ข้อกำหนดการบรรจุ]

25 การทดสอบ/ชุด

 

[วัตถุประสงค์การใช้งาน]

ชุดนี้ใช้สำหรับการวัดปริมาณ Interleukin-6 (IL-6) ในเลือดครบส่วน พลาสมา และซีรั่มของมนุษย์

Interleukin 6 เป็นสมาชิกของตระกูล interleukinsมีบทบาทสำคัญในการตอบสนองต่อการอักเสบและเป็นตัวบ่งชี้ที่ละเอียดอ่อนสำหรับการวินิจฉัยการติดเชื้อเฉียบพลันในระยะแรก

 

[หลักการทดสอบ]

ชุดนี้เป็นอิมมูโนแอสเซย์แบบแซนด์วิชโครมาโตกราฟีแบบขั้นตอนเดียวที่ออกแบบมาสำหรับการวัดเชิงปริมาณของ IL-6แอนติเจน IL-6 ในตัวอย่างถูกจับครั้งแรกกับสารประกอบคอนจูเกตของโมโนโคลนัลแอนติบอดี IL-6 ที่มีฉลากเรืองแสง จากนั้นจึงย้ายและรวมกับแอนติบอดี IL-6 อีกตัวหนึ่งที่จับจ้องอยู่ที่เยื่อหุ้มไนโตรเซลลูโลส และสารเชิงซ้อนแซนด์วิชแอนติบอดีคู่ถูกสร้างขึ้นที่ สายการตรวจจับของเมมเบรนเซลลูโลสไนเตรตผลการตรวจจับเชิงปริมาณได้มาจากเครื่องวิเคราะห์ฟลูออโรอิมมูโนแอสเซย์แบบแห้ง NIR-1000

 

[ส่วนประกอบ]

ชื่อ ปริมาณ ส่วนประกอบ
การ์ดทดสอบ 25 ประกอบด้วยแผ่นเรืองแสง (เคลือบด้วยโมโนโคลนอลแอนติบอดี IL-6 ที่มีฉลากเรืองแสง), เมมเบรนไนโตรเซลลูโลส (เคลือบด้วยโมโนโคลนัลแอนติบอดี IL-6 และแอนติบอดี IgG ของหนูเมาส์ต่อต้าน), กระดาษดูดซับและแผ่นรองหลัง
สารเจือจางตัวอย่าง 25 (0.3mL/หลอด) บัฟเฟอร์ฟอสเฟต
บัตรประจำตัวประชาชน 1 ด้วยไฟล์โค้งขาตั้งเฉพาะ

ส่วนประกอบในชุดต่างๆ ของชุดอุปกรณ์ไม่สามารถใช้แทนกันได้

 

[เงื่อนไขการจัดเก็บและความถูกต้อง]

ควรเก็บชุดอุปกรณ์ไว้ที่ 4℃~30℃ พ้นจากแสงแดดโดยตรงมีอายุ 18 เดือนควรใช้แผ่นทดสอบภายใน 15 นาทีหลังจากเปิดผนึกภายใต้สภาพแวดล้อม 15℃~30℃ และความชื้นสัมพัทธ์ 20% ~ 90%

วันที่ผลิต หมายเลขแบทช์ และวันหมดอายุแสดงอยู่ที่บรรจุภัณฑ์ด้านนอกของผลิตภัณฑ์

 

[ตราสารบังคับ]

เครื่องวิเคราะห์ฟลูออโรอิมมูโนแอสเซย์แบบแห้ง NIR-1000 ผลิตโดย WWHS Biotechอิงค์

 

[ข้อกำหนดตัวอย่าง]

  1. พลาสมา เซรั่ม และเลือดครบส่วนสามารถใช้เป็นตัวอย่างได้ควรเก็บเลือดครบส่วนในหลอดที่มีเฮปาริน ซิเตรต หรือ EDTA เป็นสารต้านการแข็งตัวของเลือดหากใช้ขั้นตอนซีรั่ม ให้เก็บเลือดในหลอดที่ไม่มีสารกันเลือดแข็งและปล่อยให้จับตัวเป็นก้อนไม่ควรใช้ตัวอย่างที่ละลายแล้ว
  2. เก็บเลือดดำตามวิธีการตรวจทางห้องปฏิบัติการตามปกติเพื่อหลีกเลี่ยงภาวะเม็ดเลือดแดงแตก
  3. ขอแนะนำให้ใช้ตัวอย่างที่สดใหม่แทนการเก็บตัวอย่างไว้ที่อุณหภูมิห้องเป็นเวลานานหลังจากเก็บตัวอย่างแล้ว การตรวจจับควรเสร็จสิ้นภายใน 4 ชั่วโมงที่อุณหภูมิห้อง (15℃~30℃)ตัวอย่างเลือดทั้งหมดสามารถเก็บไว้ที่อุณหภูมิ 2℃~8℃ เป็นเวลา 24 ชั่วโมงตัวอย่างพลาสมาและซีรั่มสามารถเก็บไว้ที่อุณหภูมิ 2℃~8℃ เป็นเวลา 7 วัน, -20℃ เป็นเวลา 30 วัน
  4. ก่อนการทดสอบ ตัวอย่างควรกลับสู่อุณหภูมิห้อง (15℃~30℃)ตัวอย่างที่แช่แข็งควรละลายให้หมด อุ่นใหม่ และผสมให้เข้ากันก่อนใช้งานควรหลีกเลี่ยงวงจรการละลายน้ำแข็งซ้ำๆ

 

[กระบวนการทดสอบ]

  1. ก่อนการทดสอบ โปรดอ่านคำแนะนำให้ครบถ้วนหากแผ่นทดสอบและตัวอย่างถูกเก็บไว้ในห้องเย็น ควรปรับสมดุลที่อุณหภูมิห้อง (15-30)℃ เป็นเวลาไม่น้อยกว่า 30 นาทีก่อนใช้งาน
  2. เริ่มเครื่องวิเคราะห์ฟลูออโรอิมมูโนแอสเซย์แบบแห้ง NIR-1000 ตามคู่มือการใช้งานของเครื่องมือ และดำเนินการตรวจสอบการควบคุมคุณภาพตามคู่มือการใช้งานของเครื่องมือ (หมายเหตุ: รีเอเจนต์ได้รับการสอบเทียบล่วงหน้า และพารามิเตอร์เส้นโค้งการสอบเทียบของแต่ละชุดของ น้ำยาถูกเก็บไว้ใน ID card จะทำการทดสอบได้ก็ต่อเมื่อผ่านการควบคุมคุณภาพแล้วเท่านั้น มิฉะนั้น ควรหาสาเหตุก่อนทำการทดสอบ)
  3. นำแผ่นทดสอบออกจากถุงอลูมิเนียมฟอยล์และใช้ให้หมดภายใน 15 นาที
  4. วางแผ่นทดสอบบนโต๊ะแนวนอนที่สะอาดและทำเครื่องหมายในแนวนอน
  5. ผสมตัวอย่างผู้ป่วย 100 µL กับสารเจือจางตัวอย่าง 300µLใช้ตัวอย่างที่เจือจางแล้ว 100 µL ที่ช่องของแผ่นทดสอบ
  6. ใส่แผ่นทดสอบลงในเครื่องวิเคราะห์ฟลูออโรอิมมูโนแอสเซย์แบบแห้ง NIR-1000 อ่านและบันทึกผลลัพธ์ที่ 10 นาทีหลังจากเติมตัวอย่าง จากนั้นทิ้งการทดสอบที่ใช้แล้วอย่างเหมาะสม

 

[ช่วงเวลาอ้างอิง]

ค่าอ้างอิงปกติน้อยกว่า 10pg/mL ในการทดสอบนี้ขอแนะนำเป็นอย่างยิ่งว่าห้องปฏิบัติการแต่ละแห่งควรกำหนดค่าปกติและค่าผิดปกติของตนเอง

 

[การตีความผลการทดสอบ]

  1. รีเอเจนต์นี้ใช้สำหรับการตรวจจับเสริมเท่านั้นหากผลการทดสอบผิดปกติ ควรได้รับการทบทวนทันเวลาและตัดสินร่วมกับอาการทางคลินิก
  2. สำหรับตัวอย่างที่มีความเข้มข้นของ IL-6 ต่ำกว่า 5.00pg/mL และสูงกว่า 4000.00pg/mL ผลการตรวจจับจะรายงานเป็น "<5.00pg/mL " และ ">4000.00pg/mL " ตามลำดับ

 

[ข้อจำกัดของวิธีการพัก]

  1. ชุดนี้ใช้เพื่อตรวจหาตัวอย่างซีรั่ม/พลาสมา/เลือดครบส่วนของมนุษย์เท่านั้น
  2. เนื่องจากข้อจำกัดของวิธีอิมมูโนแอสเซย์ของปฏิกิริยาแอนติเจนและแอนติบอดี ผลลัพธ์จึงไม่สามารถใช้เป็นเพียงพื้นฐานสำหรับการวินิจฉัยทางคลินิก แต่ควรได้รับการประเมินด้วยข้อมูลทางคลินิกและการทดลองที่มีอยู่ทั้งหมด
  3. ปริมาณไตรกลีเซอไรด์ในตัวอย่างต้องไม่เกิน 30 มก./มล. ปริมาณฮีโมโกลบินต้องไม่เกิน 10 มก./มล. และปริมาณบิลิรูบินต้องไม่เกิน 0.25 มก./มล. และค่าเบี่ยงเบนสัมพัทธ์ของผลการทดสอบต้องไม่เกิน ± 15%

4. เมื่อความเข้มข้นของ IL-6 ในตัวอย่างน้อยกว่า 10,000ng/mL จะไม่มีผลเบ็ด

  1. ผล HAMA ไม่เกิดขึ้นเมื่อความเข้มข้นของยาต้านหนูของมนุษย์ในตัวอย่างน้อยกว่า 50ng/ml
  2. เมื่อความเข้มข้นของ RF ของตัวอย่างน้อยกว่า 2000IU/mL ค่าเบี่ยงเบนสัมพัทธ์ของผลการทดสอบจะถูกจำกัดไว้ที่ ±15.0%

 

[ผลงาน]

1. ขีดจำกัดของการตรวจจับ

ไม่เกิน 5.00 พิโกกรัม/มล.

2. ความแม่นยำ

ค่าเบี่ยงเบนสัมพัทธ์จากค่าเป้าหมายจำกัดอยู่ที่ ±15.0%

3. การทำซ้ำ

ค่าสัมประสิทธิ์การเปลี่ยนแปลงภายในและระหว่างการทดสอบอยู่ภายใน 15.0%

4. ช่วงเชิงเส้น

ภายในช่วงเชิงเส้น (5.00~ 4000.00)ng/mL ค่าสัมประสิทธิ์สหสัมพันธ์เชิงเส้น R≥0.990

 

[บันทึก]

1. ชุดตรวจนี้ใช้สำหรับการตรวจวินิจฉัยในหลอดทดลองเท่านั้น

2. การ์ดทดสอบและสารละลายบัฟเฟอร์เป็นแบบใช้ครั้งเดียวและไม่สามารถนำกลับมาใช้ใหม่ได้

3. โปรดตรวจสอบความสมบูรณ์และความถูกต้องของแพ็คเกจชุดก่อนใช้งาน จากนั้นเปิดแพ็คเกจเมื่อเก็บไว้ที่อุณหภูมิต่ำ ควรเก็บที่อุณหภูมิห้อง (15℃ ~ 30℃) ก่อนเปิดบรรจุภัณฑ์เพื่อใช้งานไม่สามารถใช้รีเอเจนต์ที่มีบรรจุภัณฑ์ภายในเสียหายและอยู่นอกระยะเวลาที่กำหนดได้

4. นำแผ่นทดสอบออกจากถุงอลูมิเนียมฟอยล์และทำการทดลองภายใน 15 นาทีอย่าวางไว้ในอากาศเป็นเวลานานเพื่อหลีกเลี่ยงความอับชื้น

5. จำเป็นต้องปฏิบัติตามข้อกำหนดในการเก็บและเก็บตัวอย่างอย่างเคร่งครัดหากตัวอย่างมีความขุ่น โปรดปั่นแยกและทำให้ตกตะกอนก่อนใช้งาน

6. ควรกำจัดชุดอุปกรณ์ที่ใช้เป็นวัสดุติดเชื้อที่แฝงอยู่ และตัวอย่าง รีเอเจนต์ และสารปนเปื้อนที่แฝงอยู่ทั้งหมดควรได้รับการฆ่าเชื้อและกำจัดตามข้อบังคับท้องถิ่นที่เกี่ยวข้อง

 

รายการทดสอบ WWHS

 

 การอักเสบ          
แมว#. รายการสินค้า ตัวอย่าง เวลาการเกิดปฏิกิริยา ช่วงการวัด ช่วงคลินิก ใช้แล้ว
10 ซีอาร์พี/hs-CRP WB/เซรั่ม/พลาสมา 3 นาที 0.5-200มก./ล CRP<10มก./ลิตร,hs-CRP<1มก./ลิตร เครื่องหมายการอักเสบที่ไม่เฉพาะเจาะจง
11 สมาคมนักวิเคราะห์หลักทรัพย์ เซรั่ม 5 นาที 1-200มก./ล <10มก./ล การอักเสบและการติดเชื้อ
12 สคบ WB/เซรั่ม/พลาสมา 10 นาที 0.2-100ng/ml <0.5ng/ml แบคทีเรีย
13 ซีอาร์พี+สมาคมนักวิเคราะห์หลักทรัพย์ WB/เซรั่ม/พลาสมา 5 นาที เหมือนกันกับรายการเดียว เหมือนกันกับรายการเดียว การอักเสบและการติดเชื้อ
14 อิล-6 WB/เซรั่ม/พลาสมา 10 นาที 5-4000pg/มล 10pg/มล เบาหวาน ไขข้ออักเสบ ฯลฯ

 

ชุดทดสอบ Interleukin 6 เชิงปริมาณอย่างรวดเร็ว การอนุมัติ CE FIA การทดสอบคอลลอยด์โกลด์ 0ชุดทดสอบ Interleukin 6 เชิงปริมาณอย่างรวดเร็ว การอนุมัติ CE FIA การทดสอบคอลลอยด์โกลด์ 1ชุดทดสอบ Interleukin 6 เชิงปริมาณอย่างรวดเร็ว การอนุมัติ CE FIA การทดสอบคอลลอยด์โกลด์ 2ชุดทดสอบ Interleukin 6 เชิงปริมาณอย่างรวดเร็ว การอนุมัติ CE FIA การทดสอบคอลลอยด์โกลด์ 3ชุดทดสอบ Interleukin 6 เชิงปริมาณอย่างรวดเร็ว การอนุมัติ CE FIA การทดสอบคอลลอยด์โกลด์ 4ชุดทดสอบ Interleukin 6 เชิงปริมาณอย่างรวดเร็ว การอนุมัติ CE FIA การทดสอบคอลลอยด์โกลด์ 5ชุดทดสอบ Interleukin 6 เชิงปริมาณอย่างรวดเร็ว การอนุมัติ CE FIA การทดสอบคอลลอยด์โกลด์ 6

 

ชุดทดสอบ Interleukin 6 เชิงปริมาณอย่างรวดเร็ว การอนุมัติ CE FIA การทดสอบคอลลอยด์โกลด์ 7ชุดทดสอบ Interleukin 6 เชิงปริมาณอย่างรวดเร็ว การอนุมัติ CE FIA การทดสอบคอลลอยด์โกลด์ 8ชุดทดสอบ Interleukin 6 เชิงปริมาณอย่างรวดเร็ว การอนุมัติ CE FIA การทดสอบคอลลอยด์โกลด์ 9ชุดทดสอบ Interleukin 6 เชิงปริมาณอย่างรวดเร็ว การอนุมัติ CE FIA การทดสอบคอลลอยด์โกลด์ 10

 


 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

วิธีทดสอบ

 

1. โปรดอ่านข้อกำหนดอย่างละเอียดก่อนการทดสอบควรวางแผ่นทดสอบและตัวอย่างแช่แข็งไว้ที่อุณหภูมิห้อง (15-30) ℃ เป็นเวลาอย่างน้อย 30 นาทีก่อนใช้งาน
2. เริ่มเครื่องวิเคราะห์ฟลูออโรอิมมูโนแอสเซย์แบบแห้ง NIR-1000 และตรวจสอบการควบคุมคุณภาพตามข้อกำหนด
3. คุณภาพของรีเอเจนต์ถูกควบคุมโดยใช้ผลิตภัณฑ์ควบคุมคุณภาพภายใน (ไม่ได้ให้มา) ของบริษัท และควรควบคุมผลลัพธ์ได้
4. นำแผ่นทดสอบออกจากถุงอลูมิเนียมฟอยล์และใช้ให้หมดภายใน 15 นาที
5. วางแผ่นทดสอบบนโต๊ะแนวนอนที่สะอาดและติดฉลาก
6. นำตัวอย่าง 10μL และเพิ่มลงในบัฟเฟอร์ตัวอย่าง HbA1c (1.00mL)จากนั้น ผสมสารละลายให้เท่าๆ กัน ใช้สารละลาย 100μL แล้วเติมลงในหลุม
7. ใส่แผ่นทดสอบลงในเครื่องวิเคราะห์ฟลูออโรอิมมูโนแอสเซย์แบบแห้ง NIR-1000 ให้เวลา 10 นาที แล้วกด [ทดสอบทันที]เครื่องวิเคราะห์จะตัดสินและอ่านผลการทดสอบโดยอัตโนมัติหรือกด [ทดสอบเวลาคงที่] เพื่อให้เวลา 10 นาทีโดยอัตโนมัติเครื่องวิเคราะห์จะตัดสินและอ่านผลการทดสอบโดยอัตโนมัติและแสดงผลในหน้าจอ


ตราสารบังคับ


WWHS NIR-1000 เครื่องวิเคราะห์ฟลูออโรอิมมูโนแบบแห้ง

 

คำถามที่พบบ่อย

 

Q1: คุณเป็นบริษัทการค้าหรือผู้ผลิตหรือไม่?
A1: เราเป็นผู้ผลิต

 

Q2: คุณให้ตัวอย่างหรือไม่
A2: ใช่ เรามีตัวอย่าง ถ้าคุณต้องการ โปรดติดต่อเรา

 

Q3: แล้วคุณภาพล่ะ?
A3: เรามีวิศวกรมืออาชีพที่ดีที่สุดและระบบ QA และ QC ที่เข้มงวดเพื่อให้แน่ใจว่าคุณได้รับผลิตภัณฑ์คุณภาพสูงจากเรา

ส่งคำถามของคุณโดยตรงถึงเรา

นโยบายความเป็นส่วนตัว จีนคุณภาพดี ชุดทดสอบ POCT ผู้จัดหา. ลิขสิทธิ์ © 2021-2024 fiapoct.com . สงวนลิขสิทธิ์.