สถานที่กำเนิด:
CN
ชื่อแบรนด์:
WWHS
ได้รับการรับรอง:
ISO13485
หมายเลขรุ่น:
IL-6
ติดต่อเรา
[ชื่อผลิตภัณฑ์]
ชุดตรวจวินิจฉัยสำหรับ Interleukin-6 (การทดสอบทางอิมมูโนโครมาโตกราฟี)
[ข้อกำหนดการบรรจุ]
25 การทดสอบ/ชุด
[วัตถุประสงค์การใช้งาน]
ชุดนี้ใช้สำหรับการวัดปริมาณ Interleukin-6 (IL-6) ในเลือดครบส่วน พลาสมา และซีรั่มของมนุษย์
Interleukin 6 เป็นสมาชิกของตระกูล interleukinsมีบทบาทสำคัญในการตอบสนองต่อการอักเสบและเป็นตัวบ่งชี้ที่ละเอียดอ่อนสำหรับการวินิจฉัยการติดเชื้อเฉียบพลันในระยะแรก
[หลักการทดสอบ]
ชุดนี้เป็นอิมมูโนแอสเซย์แบบแซนด์วิชโครมาโตกราฟีแบบขั้นตอนเดียวที่ออกแบบมาสำหรับการวัดเชิงปริมาณของ IL-6แอนติเจน IL-6 ในตัวอย่างถูกจับครั้งแรกกับสารประกอบคอนจูเกตของโมโนโคลนัลแอนติบอดี IL-6 ที่มีฉลากเรืองแสง จากนั้นจึงย้ายและรวมกับแอนติบอดี IL-6 อีกตัวหนึ่งที่จับจ้องอยู่ที่เยื่อหุ้มไนโตรเซลลูโลส และสารเชิงซ้อนแซนด์วิชแอนติบอดีคู่ถูกสร้างขึ้นที่ สายการตรวจจับของเมมเบรนเซลลูโลสไนเตรตผลการตรวจจับเชิงปริมาณได้มาจากเครื่องวิเคราะห์ฟลูออโรอิมมูโนแอสเซย์แบบแห้ง NIR-1000
[ส่วนประกอบ]
ชื่อ | ปริมาณ | ส่วนประกอบ |
การ์ดทดสอบ | 25 | ประกอบด้วยแผ่นเรืองแสง (เคลือบด้วยโมโนโคลนอลแอนติบอดี IL-6 ที่มีฉลากเรืองแสง), เมมเบรนไนโตรเซลลูโลส (เคลือบด้วยโมโนโคลนัลแอนติบอดี IL-6 และแอนติบอดี IgG ของหนูเมาส์ต่อต้าน), กระดาษดูดซับและแผ่นรองหลัง |
สารเจือจางตัวอย่าง | 25 (0.3mL/หลอด) | บัฟเฟอร์ฟอสเฟต |
บัตรประจำตัวประชาชน | 1 | ด้วยไฟล์โค้งขาตั้งเฉพาะ |
ส่วนประกอบในชุดต่างๆ ของชุดอุปกรณ์ไม่สามารถใช้แทนกันได้
[เงื่อนไขการจัดเก็บและความถูกต้อง]
ควรเก็บชุดอุปกรณ์ไว้ที่ 4℃~30℃ พ้นจากแสงแดดโดยตรงมีอายุ 18 เดือนควรใช้แผ่นทดสอบภายใน 15 นาทีหลังจากเปิดผนึกภายใต้สภาพแวดล้อม 15℃~30℃ และความชื้นสัมพัทธ์ 20% ~ 90%
วันที่ผลิต หมายเลขแบทช์ และวันหมดอายุแสดงอยู่ที่บรรจุภัณฑ์ด้านนอกของผลิตภัณฑ์
[ตราสารบังคับ]
เครื่องวิเคราะห์ฟลูออโรอิมมูโนแอสเซย์แบบแห้ง NIR-1000 ผลิตโดย WWHS Biotechอิงค์
[ข้อกำหนดตัวอย่าง]
[กระบวนการทดสอบ]
[ช่วงเวลาอ้างอิง]
ค่าอ้างอิงปกติน้อยกว่า 10pg/mL ในการทดสอบนี้ขอแนะนำเป็นอย่างยิ่งว่าห้องปฏิบัติการแต่ละแห่งควรกำหนดค่าปกติและค่าผิดปกติของตนเอง
[การตีความผลการทดสอบ]
[ข้อจำกัดของวิธีการพัก]
4. เมื่อความเข้มข้นของ IL-6 ในตัวอย่างน้อยกว่า 10,000ng/mL จะไม่มีผลเบ็ด
[ผลงาน]
1. ขีดจำกัดของการตรวจจับ
ไม่เกิน 5.00 พิโกกรัม/มล.
2. ความแม่นยำ
ค่าเบี่ยงเบนสัมพัทธ์จากค่าเป้าหมายจำกัดอยู่ที่ ±15.0%
3. การทำซ้ำ
ค่าสัมประสิทธิ์การเปลี่ยนแปลงภายในและระหว่างการทดสอบอยู่ภายใน 15.0%
4. ช่วงเชิงเส้น
ภายในช่วงเชิงเส้น (5.00~ 4000.00)ng/mL ค่าสัมประสิทธิ์สหสัมพันธ์เชิงเส้น R≥0.990
[บันทึก]
1. ชุดตรวจนี้ใช้สำหรับการตรวจวินิจฉัยในหลอดทดลองเท่านั้น
2. การ์ดทดสอบและสารละลายบัฟเฟอร์เป็นแบบใช้ครั้งเดียวและไม่สามารถนำกลับมาใช้ใหม่ได้
3. โปรดตรวจสอบความสมบูรณ์และความถูกต้องของแพ็คเกจชุดก่อนใช้งาน จากนั้นเปิดแพ็คเกจเมื่อเก็บไว้ที่อุณหภูมิต่ำ ควรเก็บที่อุณหภูมิห้อง (15℃ ~ 30℃) ก่อนเปิดบรรจุภัณฑ์เพื่อใช้งานไม่สามารถใช้รีเอเจนต์ที่มีบรรจุภัณฑ์ภายในเสียหายและอยู่นอกระยะเวลาที่กำหนดได้
4. นำแผ่นทดสอบออกจากถุงอลูมิเนียมฟอยล์และทำการทดลองภายใน 15 นาทีอย่าวางไว้ในอากาศเป็นเวลานานเพื่อหลีกเลี่ยงความอับชื้น
5. จำเป็นต้องปฏิบัติตามข้อกำหนดในการเก็บและเก็บตัวอย่างอย่างเคร่งครัดหากตัวอย่างมีความขุ่น โปรดปั่นแยกและทำให้ตกตะกอนก่อนใช้งาน
6. ควรกำจัดชุดอุปกรณ์ที่ใช้เป็นวัสดุติดเชื้อที่แฝงอยู่ และตัวอย่าง รีเอเจนต์ และสารปนเปื้อนที่แฝงอยู่ทั้งหมดควรได้รับการฆ่าเชื้อและกำจัดตามข้อบังคับท้องถิ่นที่เกี่ยวข้อง
การอักเสบ | ||||||
แมว#. | รายการสินค้า | ตัวอย่าง | เวลาการเกิดปฏิกิริยา | ช่วงการวัด | ช่วงคลินิก | ใช้แล้ว |
10 | ซีอาร์พี/hs-CRP | WB/เซรั่ม/พลาสมา | 3 นาที | 0.5-200มก./ล | CRP<10มก./ลิตร,hs-CRP<1มก./ลิตร | เครื่องหมายการอักเสบที่ไม่เฉพาะเจาะจง |
11 | สมาคมนักวิเคราะห์หลักทรัพย์ | เซรั่ม | 5 นาที | 1-200มก./ล | <10มก./ล | การอักเสบและการติดเชื้อ |
12 | สคบ | WB/เซรั่ม/พลาสมา | 10 นาที | 0.2-100ng/ml | <0.5ng/ml | แบคทีเรีย |
13 | ซีอาร์พี+สมาคมนักวิเคราะห์หลักทรัพย์ | WB/เซรั่ม/พลาสมา | 5 นาที | เหมือนกันกับรายการเดียว | เหมือนกันกับรายการเดียว | การอักเสบและการติดเชื้อ |
14 | อิล-6 | WB/เซรั่ม/พลาสมา | 10 นาที | 5-4000pg/มล | 10pg/มล | เบาหวาน ไขข้ออักเสบ ฯลฯ |
วิธีทดสอบ
1. โปรดอ่านข้อกำหนดอย่างละเอียดก่อนการทดสอบควรวางแผ่นทดสอบและตัวอย่างแช่แข็งไว้ที่อุณหภูมิห้อง (15-30) ℃ เป็นเวลาอย่างน้อย 30 นาทีก่อนใช้งาน
2. เริ่มเครื่องวิเคราะห์ฟลูออโรอิมมูโนแอสเซย์แบบแห้ง NIR-1000 และตรวจสอบการควบคุมคุณภาพตามข้อกำหนด
3. คุณภาพของรีเอเจนต์ถูกควบคุมโดยใช้ผลิตภัณฑ์ควบคุมคุณภาพภายใน (ไม่ได้ให้มา) ของบริษัท และควรควบคุมผลลัพธ์ได้
4. นำแผ่นทดสอบออกจากถุงอลูมิเนียมฟอยล์และใช้ให้หมดภายใน 15 นาที
5. วางแผ่นทดสอบบนโต๊ะแนวนอนที่สะอาดและติดฉลาก
6. นำตัวอย่าง 10μL และเพิ่มลงในบัฟเฟอร์ตัวอย่าง HbA1c (1.00mL)จากนั้น ผสมสารละลายให้เท่าๆ กัน ใช้สารละลาย 100μL แล้วเติมลงในหลุม
7. ใส่แผ่นทดสอบลงในเครื่องวิเคราะห์ฟลูออโรอิมมูโนแอสเซย์แบบแห้ง NIR-1000 ให้เวลา 10 นาที แล้วกด [ทดสอบทันที]เครื่องวิเคราะห์จะตัดสินและอ่านผลการทดสอบโดยอัตโนมัติหรือกด [ทดสอบเวลาคงที่] เพื่อให้เวลา 10 นาทีโดยอัตโนมัติเครื่องวิเคราะห์จะตัดสินและอ่านผลการทดสอบโดยอัตโนมัติและแสดงผลในหน้าจอ
ตราสารบังคับ
WWHS NIR-1000 เครื่องวิเคราะห์ฟลูออโรอิมมูโนแบบแห้ง
คำถามที่พบบ่อย
Q1: คุณเป็นบริษัทการค้าหรือผู้ผลิตหรือไม่?
A1: เราเป็นผู้ผลิต
Q2: คุณให้ตัวอย่างหรือไม่
A2: ใช่ เรามีตัวอย่าง ถ้าคุณต้องการ โปรดติดต่อเรา
Q3: แล้วคุณภาพล่ะ?
A3: เรามีวิศวกรมืออาชีพที่ดีที่สุดและระบบ QA และ QC ที่เข้มงวดเพื่อให้แน่ใจว่าคุณได้รับผลิตภัณฑ์คุณภาพสูงจากเรา
ส่งคำถามของคุณโดยตรงถึงเรา