สถานที่กำเนิด:
CN
ชื่อแบรนด์:
WWHS
ได้รับการรับรอง:
ISO 13485, CE
หมายเลขรุ่น:
NT-proBNP
ติดต่อเรา
[ชื่อผลิตภัณฑ์]
โปรฮอร์โมนที่ปลาย N ของเปปไทด์ natriuretic สมอง (NT-proBNP) การทดสอบเชิงปริมาณอย่างรวดเร็ว (การทดสอบอิมมูโนเรืองแสง)
[สเปคแพ็คเกจ]
25 การทดสอบ/ชุด
[วัตถุประสงค์การใช้งาน]
ชุดนี้ใช้สำหรับการตรวจหาปริมาณของฮอร์โมน N-terminal prohormone ของ brain natriuretic peptide (NT-proBNP) ในเลือดและพลาสมาของมนุษย์
[หลักการตรวจสอบ]
ได้นำหลักการของโครมาโตกราฟีแบบอิมมูโนฟลูออเรสเซนซ์มาใช้กับชุดอุปกรณ์แอนติเจน NT-proBNP ในตัวอย่างแรกจับกับสารประกอบคอนจูเกตของโมโนโคลนอลแอนติบอดี NT-proBNP ที่เรืองแสง จากนั้นย้ายและรวมกับแอนติบอดีโมโนโคลนัล NT-proBNP อีกตัวหนึ่งที่จับจ้องอยู่ที่เยื่อหุ้มไนโตรเซลลูโลส และเกิดสารเชิงซ้อนแซนด์วิชแอนติบอดีคู่ขึ้นที่ สายการตรวจจับของเมมเบรนเซลลูโลสไนเตรตผลการตรวจจับเชิงปริมาณได้มาจากเครื่องวิเคราะห์ฟลูออโรอิมมูโนแอสเซย์แบบแห้ง NIR-1000
[องค์ประกอบหลัก]
ชื่อ | ปริมาณ | ส่วนประกอบ |
การ์ดทดสอบ | 25 | ประกอบด้วยแผ่นเรืองแสง (เคลือบด้วย N-terminal prohormone ของสมอง natriuretic peptide (NT-proBNP) monoclonal mouse antibody), nitrocellulose membrane (เคลือบด้วย N-terminal prohormone of brain natriuretic peptide (NT-proBNP) monoclonal mouse antibody และแอนติบอดีต่อต้าน IgG ของหนูเมาส์), กระดาษดูดซับและแผ่นรองหลัง |
บัฟเฟอร์ตัวอย่าง | 25(300μL/หลอด) | บัฟเฟอร์ฟอสเฟต |
บัตรประจำตัวประชาชน | 1 | บันทึกข้อมูลเส้นโค้งมาตรฐานของชุดนี้ |
ส่วนประกอบในชุดต่างๆ ของชุดอุปกรณ์ไม่สามารถใช้แทนกันได้
[เงื่อนไขการจัดเก็บและความถูกต้อง]
ควรเก็บการ์ดทดสอบที่อุณหภูมิ 4 ℃ ~ 30 ℃ แห้ง มืด และไม่แช่แข็งควรเก็บไว้ในถุงอลูมิเนียมฟอยล์ที่ปิดสนิท และมีอายุ 18 เดือนควรนำแผ่นทดสอบกลับสู่อุณหภูมิห้อง (15℃~30℃) ก่อนเปิดควรใช้ภายใน 15 นาทีหลังจากเปิดผนึกภายใต้สภาพแวดล้อม 15℃~30℃ และความชื้นสัมพัทธ์ 20% ~ 90%
วันที่ผลิต หมายเลขแบทช์ และวันหมดอายุแสดงอยู่ที่บรรจุภัณฑ์ด้านนอกของผลิตภัณฑ์
[ตราสารบังคับ]
เครื่องวิเคราะห์ฟลูออโรอิมมูโนแอสเซย์แบบแห้ง NIR-1000 ผลิตโดย WWHS Biotechอิงค์
[ข้อกำหนดตัวอย่าง]
[กระบวนการทดสอบ]
[ช่วงเวลาอ้างอิง]
ผู้ที่มีสุขภาพดีอายุต่ำกว่า 75 ปีมีค่าการทดสอบต่ำกว่า 347pg/mLผู้ที่มีสุขภาพดีที่มีอายุมากกว่า 75 ปีมีค่าการทดสอบต่ำกว่า 449pg/mL
[การตีความผลลัพธ์]
[ข้อจำกัดของวิธีการ]
[ผลงาน]
1. ความไวในการวิเคราะห์
ไม่เกิน 18pg/mL
2. ความแม่นยำ
ค่าเบี่ยงเบนสัมพัทธ์จากค่าเป้าหมายอยู่ภายใน ±10%
3. ความแม่นยำ
ค่าสัมประสิทธิ์การเปลี่ยนแปลงภายในและระหว่างการทดสอบอยู่ภายใน 15%
4. ช่วงเชิงเส้น
ภายในช่วงเชิงเส้น (20-35000pg/mL) ค่าสัมประสิทธิ์สหสัมพันธ์เชิงเส้น R≥0.990
[บันทึก]
1. ชุดนี้ใช้สำหรับการวินิจฉัยในหลอดทดลองเท่านั้น
2. แผ่นทดสอบและสารเจือจางตัวอย่างเป็นแบบใช้แล้วทิ้งและไม่สามารถนำกลับมาใช้ใหม่ได้
3. โปรดตรวจสอบความสมบูรณ์และความถูกต้องของแพ็คเกจชุดก่อนใช้งาน จากนั้นเปิดแพ็คเกจเมื่อเก็บไว้ที่อุณหภูมิต่ำ ควรกลับคืนสู่อุณหภูมิห้อง (15℃~30℃) ก่อนเปิดบรรจุภัณฑ์เพื่อใช้งานไม่สามารถใช้รีเอเจนต์ที่มีบรรจุภัณฑ์ภายในเสียหายและอยู่นอกระยะเวลาที่กำหนดได้
4. ควรปฏิบัติตามข้อกำหนดในการเก็บตัวอย่างและการเก็บรักษาอย่างเคร่งครัดหากชิ้นงานมีความขุ่น ควรปั่นแยกและทิ้งก่อนใช้งาน
5. ชุดอุปกรณ์ที่ใช้แล้วควรได้รับการปฏิบัติเหมือนเป็นสารที่อาจติดเชื้อ และตัวอย่าง สารรีเอเจนต์และสารมลพิษทั้งหมดควรได้รับการฆ่าเชื้อและปฏิบัติตามข้อบังคับท้องถิ่นที่เกี่ยวข้อง
รายการทดสอบ WWHS | หัวใจ | |||||
แมว#. | รายการสินค้า | ตัวอย่าง | เวลาการเกิดปฏิกิริยา | ช่วงการวัด | ช่วงคลินิก | วัตถุประสงค์การใช้งาน |
1 | cTnI | WB/เซรั่ม/พลาสมา | 12 นาที | 0.1-40ng/ml | <0.3ng/ml | โรคหัวใจหลายชนิดรวมถึงกล้ามเนื้อหัวใจตายและหัวใจล้มเหลว |
2 | เมียว | WB/เซรั่ม/พลาสมา | 12 นาที | 5-400ng/ml | <58ng/ml | กล้ามเนื้อหัวใจตายเฉียบพลัน (AMI) ในระยะเริ่มต้น |
3 | ซีเค-เอ็มบี | WB/เซรั่ม/พลาสมา | 12 นาที | 1-200ng/ml | <5ng/ml | กล้ามเนื้อหัวใจตายเฉียบพลัน (AMI) ในระยะเริ่มต้น |
4 | NT-proBNP | WB/เซรั่ม/พลาสมา | 10 นาที | 20-35000pg/มล | ต่ำกว่า 75:0~347pg/mL, มากกว่า 75:0~449pg/mL |
หัวใจล้มเหลว . |
5 | ดี-ไดเมอร์ | WB/พลาสมา | 10 นาที | 40-10000ng/ml | <500ng/ml | การแพร่กระจายของหลอดเลือดแข็งตัว (DIC), เส้นเลือดดำส่วนลึกอุดตัน (DVT), เส้นเลือดอุดตันในปอด (PE), กล้ามเนื้อหัวใจตาย, สมองตาย ฯลฯ |
6 | cTnI+เมียว+CKMB | WB/เซรั่ม/พลาสมา | 12 นาที | เหมือนกันกับรายการเดียว | เหมือนกันกับรายการเดียว | เครื่องหมายสามของกล้ามเนื้อหัวใจตาย |
7 | ST2 | WB/เซรั่ม/พลาสมา | 10 นาที | 10-400ng/ml | <35ng/ml | หัวใจล้มเหลว . |
8 | Lp-PLA2 | WB/เซรั่ม/พลาสมา | 10 นาที | 10-900ng/ml | <175ng/ml | การประเมินความเสี่ยงของผู้ป่วย ACS และผู้ป่วยโรคหลอดเลือดสมองตีบตัน |
9 | S100-เบต้า | WB/เซรั่ม/พลาสมา | 10 นาที | 0.05-10ng/ml | <0.2ng/ml | สมองตาย, การบาดเจ็บของสมอง |
การตีความผลการทดสอบ
1. ชุดทดสอบนี้ใช้สำหรับการทดสอบเสริมเท่านั้นหากผลการทดสอบผิดปกติ ให้ตรวจซ้ำตามระยะเวลาที่กำหนดและตัดสินร่วมกับอาการทางคลินิก
2. สำหรับตัวอย่างที่มีความเข้มข้นของ cTnI ต่ำกว่า 0.1ng/mL และสูงกว่า 40ng/mL ผลการทดสอบคือ "<0.1ng/mL" และ ">40ng/mL" ตามลำดับ
สังเกต
1) สามารถใช้แผ่นทดสอบได้เพียงครั้งเดียวที่อุณหภูมิห้อง ห้ามใช้ซ้ำหรือใช้แผ่นทดสอบที่หมดอายุ
2) นำรีเอเจนต์และตัวอย่างทั้งหมดกลับคืนสู่อุณหภูมิห้องก่อนใช้งาน
3) ระมัดระวังในการเตรียมตัวอย่าง สวมถุงมือ และหน้ากากอนามัย
4) เลือดครบส่วนจำเป็นต้องเพิ่มสารต้านการแข็งตัวของเลือด ไม่ใช่แช่แข็งตัวอย่างซีรั่มสามารถเก็บในที่แช่แข็งได้ หลีกเลี่ยงการแช่แข็งและการละลายซ้ำ
5) ผลิตภัณฑ์นี้ใช้สำหรับการวินิจฉัยอย่างรวดเร็วในหลอดทดลองของมนุษย์เท่านั้น สามารถวัดปริมาณได้ ไม่ใช่แค่การทดสอบเชิงคุณภาพเท่านั้น
6) ผลการทดสอบผลิตภัณฑ์สำหรับการอ้างอิงเท่านั้น สำหรับการยืนยัน โปรดดูวิธีการมาตรฐานแห่งชาติที่เกี่ยวข้อง
คำถามที่พบบ่อย
1. เครื่องวิเคราะห์อิมมูโนแอสเซย์เรืองแสงคืออะไร?
เครื่องวิเคราะห์อิมมูโนแอสเซย์เรืองแสง Biopanda ถูกใช้โดยห้องปฏิบัติการขนาดเล็กเพื่อตรวจหาตัวบ่งชี้ทางชีวภาพที่หลากหลายเพื่อช่วยในการวินิจฉัยและติดตามสภาวะทางการแพทย์ต่างๆ รวมถึงโรคหัวใจและหลอดเลือด การอักเสบ โรคไต ภาวะต่อมไทรอยด์ และภาวะเจริญพันธุ์
2. คุณมีใบรับรอง CE สำหรับเครื่องวิเคราะห์อิมมูโนแอสเซย์หรือไม่?
เครื่องวิเคราะห์ WBC เป็นของ IVD อื่นๆ/ทั่วไป ไม่จำเป็นต้องมี CE การประกาศ Ec ก็เพียงพอแล้ว
3. อิมมูโนแอสเซย์เรืองแสงทำงานอย่างไร?
Fluorescent Immunoassay เป็น immunoassay ประเภทอื่น... อิมมูโนแอสเซย์ที่ใช้ฟลูออเรสเซนต์สมัยใหม่ใช้เป็นรีเอเจนต์ในการตรวจจับสารประกอบฟลูออเรสเซนต์ที่ดูดซับแสงหรือพลังงาน (พลังงานกระตุ้น) ที่ความยาวคลื่นเฉพาะ จากนั้นจึงปล่อยแสงออกมา
หรือพลังงานที่มีความยาวคลื่นต่างกัน
4. การทดสอบอิมมูโนฟลูออเรสเซนต์ทางอ้อมคืออะไร?
อิมมูโนฟลูออเรสเซนต์ทางอ้อมหรืออิมมูโนฟลูออเรสเซนส์ทุติยภูมิเป็นเทคนิคที่ใช้ในห้องปฏิบัติการเพื่อตรวจหาออโตแอนติบอดีที่ไหลเวียนอยู่ในซีรัมของผู้ป่วยใช้เพื่อวินิจฉัยโรคภูมิต้านทานเนื้อเยื่อพุพอง
5. อิมมูโนฟลูออเรสเซนต์เป็นอิมมูโนแอสเสย์หรือไม่?
การทดสอบอิมมูโนฟลูออเรสเซนต์ (IFA) เป็นเทคนิคทางไวรัสวิทยามาตรฐานเพื่อระบุการมีอยู่ของแอนติบอดีด้วยความสามารถเฉพาะของพวกมันในการทำปฏิกิริยากับแอนติเจนของไวรัสที่แสดงออกในเซลล์ที่ติดเชื้อแอนติบอดีที่ถูกผูกไว้มองเห็นได้โดยการบ่มด้วยแอนติบอดีของมนุษย์ที่ติดฉลากเรืองแสง
ส่งคำถามของคุณโดยตรงถึงเรา