ชุดทดสอบเฟอร์ริตินความแม่นยำสูง IVD Assay ชุด PCR ขั้นตอนเดียวสำหรับการแพทย์

[ชื่อผลิตภัณฑ์]

ชุดตรวจวินิจฉัยสำหรับ Serum Ferritin (การทดสอบทางอิมมูโนโครมาโตกราฟี)

[สเปคแพ็คเกจ]

25 การทดสอบ/ชุด

[วัตถุประสงค์การใช้งาน]

ใช้เพื่อตรวจหาปริมาณเฟอร์ริตินในซีรั่มของมนุษย์ในเชิงปริมาณในทางการแพทย์ ส่วนใหญ่จะใช้สำหรับการวินิจฉัยเสริมของโรคที่เกี่ยวข้องกับเมแทบอลิซึมของธาตุเหล็ก เช่น ฮีโมโครมาโตซิสและโรคโลหิตจางจากการขาดธาตุเหล็ก

[หลักการทดสอบ]

ได้นำหลักการของโครมาโตกราฟีแบบอิมมูโนฟลูออเรสเซนซ์มาใช้กับชุดอุปกรณ์แอนติเจน Ferr ในตัวอย่างถูกจับครั้งแรกกับสารประกอบคอนจูเกตของ Ferr monoclonal antibody ที่มีฉลากเรืองแสง จากนั้นย้ายและรวมกับ Ferr monoclonal antibody อีกตัวหนึ่งที่จับจ้องอยู่ที่เยื่อหุ้มไนโตรเซลลูโลส และเกิดสารเชิงซ้อนแอนติบอดีคู่ที่แนวการตรวจจับของเซลลูโลส เมมเบรนไนเตรตผลการตรวจจับเชิงปริมาณได้มาจากเครื่องวิเคราะห์ฟลูออโรอิมมูโนแอสเซย์แบบแห้ง NIR-1000

[องค์ประกอบหลัก]

ส่วนประกอบในชุดต่างๆ ของชุดอุปกรณ์ไม่สามารถใช้แทนกันได้

[เงื่อนไขการจัดเก็บและความถูกต้อง]

ควรเก็บการ์ดทดสอบที่อุณหภูมิ 4 ℃ ~ 30 ℃ แห้ง มืด และไม่แช่แข็งควรเก็บไว้ในถุงอลูมิเนียมฟอยล์ที่ปิดสนิทและมีอายุ 12 เดือนควรนำแผ่นทดสอบกลับสู่อุณหภูมิห้อง (15℃~30℃) ก่อนเปิดควรใช้ภายใน 15 นาทีหลังจากเปิดผนึกภายใต้สภาพแวดล้อม 15℃~30℃ และความชื้นสัมพัทธ์ 20% ~ 90%

วันที่ผลิต หมายเลขแบทช์ และวันหมดอายุแสดงอยู่ที่บรรจุภัณฑ์ด้านนอกของผลิตภัณฑ์

[ตราสารบังคับ]

เครื่องวิเคราะห์ฟลูออโรอิมมูโนแอสเซย์แบบแห้ง NIR-1000 ผลิตโดย WWHS Biotechอิงค์

[ข้อกำหนดตัวอย่าง]

1. ชนิดตัวอย่างของผลิตภัณฑ์นี้คือ EDTA·K2 พลาสมาต้านการแข็งตัวของเลือด, EDTA·Na2 พลาสมาต้านการแข็งตัวของเลือด, โซเดียมซิเตรต (หลอดต้านการแข็งตัวของเลือดที่มีอัตราส่วนของโซเดียมซิเตรตต่อปริมาตรการเจาะเลือด 1:9), EDTA·K2 เลือดครบส่วนต้านการแข็งตัวของเลือด, EDTA· เลือดครบส่วนต้านการแข็งตัวของเลือด Na2 และโซเดียมซิเตรต (หลอดต้านการแข็งตัวของเลือดที่มีอัตราส่วนของปริมาตรโซเดียมซิเตรตต่อปริมาตรการเก็บเลือด 1:9)
2. เก็บเลือดดำตามวิธีการตรวจทางห้องปฏิบัติการตามปกติเพื่อหลีกเลี่ยงภาวะเม็ดเลือดแดงแตก
3. หลังจากเก็บตัวอย่างทางคลินิกแล้ว การตรวจจับจะเสร็จสิ้นภายใน 4 ชั่วโมงที่อุณหภูมิห้อง (15℃~30℃)ตัวอย่างเลือดทั้งหมดสามารถเก็บไว้ได้ 24 ชั่วโมงที่อุณหภูมิ 2℃~8℃;ตัวอย่างพลาสมาสามารถเก็บไว้ที่อุณหภูมิ 2 ℃ ถึง 8 ℃ เป็นเวลา 7 วันตัวอย่างพลาสมาอยู่ที่ - 20 ℃สามารถเก็บไว้ได้นาน 30 วันในอุณหภูมิห้อง
4. ก่อนการทดสอบ ตัวอย่างต้องกลับสู่อุณหภูมิห้อง (15℃~30℃)ตัวอย่างที่แช่แข็งควรละลายให้หมด อุ่นใหม่และผสมให้เท่ากันก่อนใช้งาน และควรหลีกเลี่ยงการแช่แข็งและละลายซ้ำๆ

[กระบวนการทดสอบ]

1. ก่อนการทดสอบ โปรดอ่านคำแนะนำให้ครบถ้วนหากแผ่นทดสอบและตัวอย่างถูกเก็บไว้ในห้องเย็น ควรปรับสมดุลที่อุณหภูมิห้อง (15-30)℃ เป็นเวลาอย่างน้อย 30 นาทีก่อนใช้งาน
2. เริ่มเครื่องวิเคราะห์ฟลูออโรอิมมูโนแอสเซย์แบบแห้ง NIR-1000 ตามคู่มือการใช้งานของเครื่องมือ และดำเนินการตรวจสอบการควบคุมคุณภาพตามคู่มือการใช้งานของเครื่องมือ (หมายเหตุ: รีเอเจนต์ได้รับการสอบเทียบล่วงหน้า และพารามิเตอร์เส้นโค้งการสอบเทียบของแต่ละชุดของ รีเอเจนต์ถูกจัดเก็บไว้ในการ์ดข้อมูล การ์ดข้อมูลถูกเสียบก่อนใช้งาน ดังนั้นจึงไม่จำเป็นต้องปรับเทียบอีก และสามารถทำการทดสอบได้หลังจากผ่านการควบคุมคุณภาพแล้วเท่านั้น มิฉะนั้น ควรหาสาเหตุก่อน ทดสอบ.)
3. นำแผ่นทดสอบออกจากถุงอลูมิเนียมฟอยล์และใช้ให้หมดภายใน 15 นาที
4. วางแผ่นทดสอบบนโต๊ะแนวนอนที่สะอาดและทำเครื่องหมายในแนวนอน
5. ผสมตัวอย่างผู้ป่วย 20 µL กับสารเจือจางตัวอย่าง 400µLใช้ตัวอย่างที่เจือจางแล้ว 100 µL ที่ช่องของแผ่นทดสอบ
6. ใส่แผ่นทดสอบลงในเครื่องวิเคราะห์ฟลูออโรอิมมูโนแอสเซย์แบบแห้ง NIR-1000 กดปุ่ม [การตรวจจับเวลา] ตั้งเวลาอัตโนมัติเป็นเวลา 5 นาที ตัดสินผลการทดสอบโดยอัตโนมัติ และแสดงผลเชิงปริมาณบนหน้าจอหรือใส่การ์ดทดสอบลงในเครื่องวิเคราะห์หลังจากตั้งเวลา 5 นาที แล้วกดปุ่ม [การตรวจจับตามเวลาจริง] จากนั้นเครื่องมือจะแปลผลการทดสอบโดยอัตโนมัติ

[ช่วงเวลาอ้างอิง]

จากการวิเคราะห์ตัวอย่างซีรั่มจากผู้ที่มีสุขภาพแข็งแรง 301 คน อายุระหว่าง 10 ~ 87 ปี ผลลัพธ์จะถูกวิเคราะห์ทางสถิติ

[การตีความผลลัพธ์]

1. รีเอเจนต์นี้ใช้สำหรับการตรวจจับเสริมเท่านั้นหากผลการทดสอบผิดปกติ ควรได้รับการทบทวนทันเวลาและตัดสินร่วมกับอาการทางคลินิก
2. สำหรับตัวอย่างที่มีความเข้มข้นของ Ferr ต่ำกว่า 5ng/ml และสูงกว่า 500ng/ml ผลการตรวจจับจะรายงานเป็น "< 5ng/ml" และ "> 500ng/ml" ตามลำดับ

[ข้อจำกัดของวิธีการ]

1. ชุดนี้ใช้เพื่อตรวจหาตัวอย่างพลาสมาของมนุษย์/เลือดครบส่วนเท่านั้น
2. เนื่องจากข้อจำกัดของวิธีการตรวจทางอิมมูโนแอสเซย์ของปฏิกิริยาของแอนติเจนและแอนติบอดี จึงไม่สามารถใช้ผลลัพธ์เป็นพื้นฐานเพียงอย่างเดียวสำหรับการวินิจฉัยทางคลินิก แต่ควรได้รับการประเมินด้วยข้อมูลทางคลินิกและการทดลองที่มีอยู่ทั้งหมด
3. ปริมาณไตรกลีเซอไรด์ในตัวอย่างต้องไม่เกิน 15 มก./มล. ปริมาณฮีโมโกลบินต้องไม่เกิน 5 มก./มล. และปริมาณบิลิรูบินต้องไม่เกิน 0.5 มก./มล. และค่าเบี่ยงเบนสัมพัทธ์ของผลการทดสอบต้องไม่เกิน ± 15%
4. เมื่อความเข้มข้นของ Ferr ในตัวอย่างน้อยกว่า 1,000ng/ml จะไม่มีผลเบ็ดเตล็ด
5. ผล HAMA ไม่เกิดขึ้นเมื่อความเข้มข้นของยาต้านหนูของมนุษย์ในตัวอย่างน้อยกว่า 50ng/ml
6. เมื่อความเข้มข้นของ RF ในตัวอย่างน้อยกว่า 2000IU/ml ความเบี่ยงเบนสัมพัทธ์ของผลการทดสอบจะอยู่ภายใน ±15%

[ผลงาน]

1. ความไวในการวิเคราะห์

ไม่เกิน 5ng/ml.

2. ความแม่นยำ

ค่าเบี่ยงเบนสัมพัทธ์จากค่าเป้าหมายอยู่ภายใน ±15%

3. ความแม่นยำ

ค่าสัมประสิทธิ์การเปลี่ยนแปลงภายในและระหว่างการทดสอบอยู่ภายใน 15%

4. ช่วงเชิงเส้น

ภายในช่วงเชิงเส้น (5 ~ 500ng/ml) ค่าสัมประสิทธิ์สหสัมพันธ์เชิงเส้น R≥0.990

[บันทึก]

1. ชุดนี้ใช้สำหรับการวินิจฉัยในหลอดทดลองเท่านั้น

2. แผ่นทดสอบและสารเจือจางตัวอย่างเป็นแบบใช้แล้วทิ้งและไม่สามารถนำกลับมาใช้ใหม่ได้

3. โปรดตรวจสอบความสมบูรณ์และความถูกต้องของแพ็คเกจชุดก่อนใช้งาน จากนั้นเปิดแพ็คเกจเมื่อเก็บไว้ที่อุณหภูมิต่ำ ควรกลับคืนสู่อุณหภูมิห้อง (15℃~30℃) ก่อนเปิดบรรจุภัณฑ์เพื่อใช้งานไม่สามารถใช้รีเอเจนต์ที่มีบรรจุภัณฑ์ภายในเสียหายและอยู่นอกระยะเวลาที่กำหนดได้

4. ควรปฏิบัติตามข้อกำหนดในการเก็บตัวอย่างและการเก็บรักษาอย่างเคร่งครัดหากชิ้นงานมีความขุ่น ควรปั่นแยกและทิ้งก่อนใช้งาน

5. ชุดอุปกรณ์ที่ใช้แล้วควรได้รับการปฏิบัติเหมือนเป็นสารที่อาจติดเชื้อ และตัวอย่าง สารรีเอเจนต์และสารมลพิษทั้งหมดควรได้รับการฆ่าเชื้อและปฏิบัติตามข้อบังคับท้องถิ่นที่เกี่ยวข้อง

การตีความผลการทดสอบ

1. ชุดทดสอบนี้ใช้สำหรับการทดสอบเสริมเท่านั้นหากผลการทดสอบผิดปกติ ให้ตรวจซ้ำตามระยะเวลาที่กำหนดและตัดสินร่วมกับอาการทางคลินิก
2. สำหรับตัวอย่างที่มีความเข้มข้นของ cTnI ต่ำกว่า 0.1ng/mL และสูงกว่า 40ng/mL ผลการทดสอบคือ "<0.1ng/mL" และ "＞40ng/mL" ตามลำดับ

บริการของเรา

1. จัดเตรียม LOGO, สี, Outlook และการปรับแต่ง GUI

2. ให้การสนับสนุนด้านเทคนิคและการฝึกอบรม

3. ให้วิดีโอการฝึกอบรม

ตัวเลือกเพิ่มเติม คลิกที่ลิงค์ต่อไปนี้หากสนใจ

การทดสอบภาวะเจริญพันธุ์

การทดสอบไวรัสตับอักเสบอย่างรวดเร็ว

การทดสอบโรคเขตร้อน

การทดสอบโรคระบบทางเดินหายใจและทางเดินอาหาร

การทดสอบโรคติดต่อทางเพศสัมพันธ์

การทดสอบเครื่องหมายของเนื้องอก

การทดสอบเครื่องหมายหัวใจ

การทดสอบเครื่องหมายการอักเสบ

การทดสอบการใช้สารเสพติด

การทดสอบการบาดเจ็บของไต

การทดสอบเครื่องหมายโปรตีน

การทดสอบโรคภูมิต้านตนเอง

คำถามที่พบบ่อย:

1. MOQ คืออะไร?

โดยทั่วไป หากคุณเลือกผลิตภัณฑ์ที่แตกต่างกัน ปริมาณการสั่งซื้อขั้นต่ำของเราก็จะแตกต่างกันด้วยหนึ่งตัวอย่างที่มีอยู่

2. แล้วเวลาในการจัดส่งล่ะ?

สินค้าต้องใช้เวลา 7-21 วันทำการในการฝากเงิน

3. สินค้าของคุณมีการรับประกันหรือไม่?

ใช่ เรามีการรับประกันแบบจำกัด 6 เดือนสำหรับผลิตภัณฑ์ของเรา

ความเสียหายเนื่องจากการใช้งานผิดวิธี การรักษาที่ไม่ดี และการดัดแปลงและซ่อมแซมโดยไม่ได้รับอนุญาตจะไม่ครอบคลุมอยู่ในการรับประกันของเรา

4. วิธีการชำระเงินของคุณคืออะไร?

เรามักจะยอมรับวิธีการชำระเงิน ได้แก่ PayPal, TT และ Western Union

มัดจำ 50% ล่วงหน้าและยอดคงเหลือก่อนจัดส่งผู้ซื้อสามารถเลือกวิธีการชำระเงินที่คุณยอมรับได้

PayPal มีประโยชน์และปลอดภัยที่สุด โปรดอย่าปฏิเสธค่าธรรมเนียม PayPal เมื่อคุณเลือก PayPal

5. วิธีการจัดส่งของคุณคืออะไร?

เรามีวิธีการจัดส่งที่ครอบคลุม

สำหรับคำสั่งซื้อจำนวนน้อย เราจัดส่งโดย DHL Air-Express หรือบริการ EMS/TNT/UPS/FEDEX Express ซึ่งปลอดภัยและรวดเร็ว

สำหรับการสั่งซื้อจำนวนมากเราจัดส่งโดยการขนส่งทางอากาศหรือการขนส่งทางทะเล นอกจากนี้เรายังสามารถจัดส่งคำสั่งซื้อไปยังตัวแทนขนส่งสินค้าของผู้ซื้อในประเทศจีน