ส่งข้อความ
บ้าน > ผลิตภัณฑ์ > ชุดทดสอบแอนติเจนอย่างรวดเร็ว >
FIA POCT CEA Antigen Rapid Test Kit IVD Tumor Marker สำหรับการวินิจฉัยทางคลินิก

FIA POCT CEA Antigen Rapid Test Kit IVD Tumor Marker สำหรับการวินิจฉัยทางคลินิก

CEA Antigen Rapid Test Kit

ชุดทดสอบ POCT Antigen Rapid

ชุดตรวจวินิจฉัยทางคลินิก CEA

สถานที่กำเนิด:

CN

ชื่อแบรนด์:

WWHS

ได้รับการรับรอง:

ISO 13485, CE

หมายเลขรุ่น:

CEA

ติดต่อเรา

ขอใบเสนอราคา
รายละเอียดสินค้า
ชื่อผลิตภัณฑ์:
สารก่อมะเร็งแอนติเจน
บรรจุุภัณฑ์:
25 การทดสอบ
การรับประกัน:
12 เดือน
ผู้ผลิต:
WWHS ชีวภาพ
ปฏิกิริยา:
มนุษย์
พื้นที่จัดเก็บ:
RT
ปริมาณงาน:
3000 การทดสอบ/วัน
แอปพลิเคชัน:
การตรวจหาสารบ่งชี้มะเร็ง
ข้อได้เปรียบ:
ความไวสูง
คำหลัก:
FIA POCT
เงื่อนไขการชำระเงินและการจัดส่ง
จำนวนสั่งซื้อขั้นต่ำ
1000
ราคา
US 1.50-2.50 Kit
รายละเอียดการบรรจุ
กล่องกระดาษหลากสี
เวลาการส่งมอบ
7 วัน
เงื่อนไขการชำระเงิน
L / C, T / T
สามารถในการผลิต
30000 ชุดต่อสัปดาห์
รายละเอียดสินค้า

[ชื่อผลิตภัณฑ์]

Carcinoembryonic Antigen (CEA) การทดสอบเชิงปริมาณอย่างรวดเร็ว (การตรวจด้วยอิมมูโนเรืองแสง)

[สเปคแพ็คเกจ]

25 การทดสอบ/ชุด

[วัตถุประสงค์การใช้งาน]

ชุดนี้ใช้สำหรับการวัดปริมาณ CEA ในเลือดครบส่วน พลาสมา และซีรั่มของมนุษย์

Carcinoembryonic antigen (CEA) เป็นแอนติเจนที่เกี่ยวข้องกับเนื้องอก ซึ่งอธิบายครั้งแรกในปี 1965 โดย Gold และ Freedman1เป็นไกลโคโปรตีนที่ผิวเซลล์ที่มีน้ำหนักโมเลกุล 180-200kD ซึ่งเกิดขึ้นในระดับสูงในเซลล์เยื่อบุผิวของลำไส้ใหญ่ในระหว่างการพัฒนาของตัวอ่อนระดับของ CEA จะลดลงอย่างมากในเนื้อเยื่อลำไส้ใหญ่ของผู้ใหญ่ แต่สามารถสูงขึ้นได้เมื่อเกิดการอักเสบหรือเนื้องอกในเนื้อเยื่อภายในผิวหนัง รวมถึงระบบทางเดินอาหาร ทางเดินหายใจ ตับอ่อน และเต้านม

ตรวจพบการแสดงออกของโปรตีน CEA มากเกินไปในมะเร็งของต่อมหลายชนิด รวมถึงมะเร็งกระเพาะอาหาร ตับอ่อน ลำไส้เล็ก ลำไส้ใหญ่ ทวารหนัก รังไข่ เต้านม มะเร็งปากมดลูก และมะเร็งปอดที่ไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็กนอกจากนี้ CEA ยังแสดงออกโดยเซลล์เยื่อบุผิวในความผิดปกติที่ไม่ใช่มะเร็งหลายชนิด เช่น โรคถุงผนังลำไส้อักเสบ ตับอ่อนอักเสบ ลำไส้อักเสบ ตับแข็ง ตับอักเสบ หลอดลมอักเสบ ไตวาย และในผู้สูบบุหรี่จัด

ดังนั้นจึงไม่ควรถือว่า CEA เป็นตัวบ่งชี้เฉพาะของเนื้องอกสำหรับการตรวจคัดกรองมะเร็งที่ตรวจไม่พบในประชากรทั่วไปอย่างไรก็ตาม การกำหนดระดับ CEA ให้ข้อมูลที่สำคัญเกี่ยวกับการพยากรณ์โรคของผู้ป่วย การกลับเป็นซ้ำของเนื้องอกหลังการผ่าตัดออก และประสิทธิผลของการรักษา

[หลักการตรวจสอบ]

CEA Rapid Test เป็นการตรวจด้วยวิธีโครมาโตกราฟีแบบแซนด์วิชแบบขั้นตอนเดียวที่ออกแบบมาสำหรับการวัดค่า CEA เชิงปริมาณแอนติเจน CEA ในตัวอย่างถูกจับครั้งแรกกับสารประกอบคอนจูเกตของโมโนโคลนอลแอนติบอดี CEA ที่มีฉลากเรืองแสง จากนั้นย้ายและรวมกับแอนติบอดี CEA โมโนโคลนัลแอนติบอดีอีกตัวหนึ่งที่จับจ้องอยู่ที่เยื่อหุ้มไนโตรเซลลูโลส และสารเชิงซ้อนแซนวิชแอนติบอดีคู่ถูกสร้างขึ้นที่สายตรวจจับของเซลลูโลส เมมเบรนไนเตรตผลการตรวจจับเชิงปริมาณได้มาจากเครื่องวิเคราะห์ฟลูออโรอิมมูโนแอสเซย์แบบแห้ง NIR-1000

[ส่วนประกอบ]

ชื่อ ปริมาณ ส่วนประกอบ
บัตรทดสอบ 25 ประกอบด้วยแผ่นเรืองแสง (เคลือบด้วย CEA monoclonal mouse antibody ที่มีสารเรืองแสง), เยื่อไนโตรเซลลูโลส (เคลือบด้วย CEA monoclonal mouse antibody และ Goat anti mouse IgG antibody), กระดาษดูดซับ และ backing
สารเจือจางตัวอย่าง 25(300μL/หลอด) บัฟเฟอร์ฟอสเฟต
บัตรประจำตัวประชาชน 1 ด้วยไฟล์โค้งขาตั้งเฉพาะ
 

ส่วนประกอบในชุดต่างๆ ของชุดอุปกรณ์ไม่สามารถใช้แทนกันได้

[เงื่อนไขการจัดเก็บและความถูกต้อง]

ควรเก็บชุดอุปกรณ์ไว้ที่ 4℃~30℃ พ้นจากแสงแดดโดยตรงมีอายุ 18 เดือนควรใช้แผ่นทดสอบภายใน 15 นาทีหลังจากเปิดผนึกภายใต้สภาพแวดล้อม 15℃~30℃ และความชื้นสัมพัทธ์ 20% ~ 90%

วันที่ผลิต หมายเลขแบทช์ และวันหมดอายุแสดงอยู่ที่บรรจุภัณฑ์ด้านนอกของผลิตภัณฑ์

[ตราสารบังคับ]

เครื่องวิเคราะห์ฟลูออโรอิมมูโนแอสเซย์แบบแห้ง NIR-1000 ผลิตโดย WWHS Biotechอิงค์

[ข้อกำหนดตัวอย่าง]

  1. พลาสมา เซรั่ม และเลือดครบส่วนสามารถใช้เป็นตัวอย่างได้ควรเก็บเลือดครบส่วนในหลอดที่มีเฮปาริน ซิเตรต หรือ EDTA เป็นสารต้านการแข็งตัวของเลือดหากใช้ขั้นตอนซีรั่ม ให้เก็บเลือดในหลอดที่ไม่มีสารกันเลือดแข็งและปล่อยให้จับตัวเป็นก้อนไม่ควรใช้ตัวอย่างที่ละลายแล้ว
  2. เก็บเลือดดำตามวิธีการตรวจทางห้องปฏิบัติการตามปกติเพื่อหลีกเลี่ยงภาวะเม็ดเลือดแดงแตก
  3. ขอแนะนำให้ใช้ตัวอย่างที่สดใหม่แทนการเก็บตัวอย่างไว้ที่อุณหภูมิห้องเป็นเวลานานหลังจากเก็บตัวอย่างแล้ว การตรวจจับควรเสร็จสิ้นภายใน 4 ชั่วโมงที่อุณหภูมิห้อง (15℃~30℃)ตัวอย่างเลือดทั้งหมดสามารถเก็บไว้ที่อุณหภูมิ 2℃~8℃ เป็นเวลา 24 ชั่วโมงตัวอย่างพลาสมาและซีรั่มสามารถเก็บไว้ที่อุณหภูมิ 2 ℃ ~ 8 ℃ เป็นเวลา 7 วัน, -20 ℃ เป็นเวลา 30 วัน
  4. ก่อนการทดสอบ ตัวอย่างควรกลับสู่อุณหภูมิห้อง (15℃~30℃)ตัวอย่างที่แช่แข็งควรละลายให้หมด อุ่นใหม่ และผสมให้เข้ากันก่อนใช้งานควรหลีกเลี่ยงวงจรการละลายน้ำแข็งซ้ำๆ

[ขั้นตอน]

  1. ก่อนการทดสอบ โปรดอ่านคำแนะนำให้ครบถ้วนหากแผ่นทดสอบและตัวอย่างถูกเก็บไว้ในห้องเย็น ควรปรับสมดุลที่อุณหภูมิห้อง (15-30)℃ เป็นเวลาอย่างน้อย 30 นาทีก่อนใช้งาน
  2. เริ่มเครื่องวิเคราะห์ฟลูออโรอิมมูโนแอสเซย์แบบแห้ง NIR-1000 ตามคู่มือการใช้งานของเครื่องมือ และดำเนินการตรวจสอบการควบคุมคุณภาพตามคู่มือการใช้งานของเครื่องมือ (หมายเหตุ: รีเอเจนต์ได้รับการสอบเทียบล่วงหน้า และพารามิเตอร์เส้นโค้งการสอบเทียบของแต่ละชุดของ รีเอเจนต์ถูกเก็บไว้ในการ์ดข้อมูล การ์ดข้อมูลถูกเสียบก่อนใช้งาน ดังนั้นจึงไม่จำเป็นต้องปรับเทียบอีก และสามารถทำการทดสอบได้หลังจากผ่านการควบคุมคุณภาพแล้วเท่านั้น มิฉะนั้น ควรค้นหาสาเหตุก่อน ทดสอบ.)
  3. นำแผ่นทดสอบออกจากถุงอลูมิเนียมฟอยล์และใช้ให้หมดภายใน 15 นาที
  4. วางแผ่นทดสอบบนโต๊ะแนวนอนที่สะอาดและทำเครื่องหมายในแนวนอน
  5. ผสมตัวอย่างผู้ป่วย 100µL กับสารเจือจางตัวอย่าง 300µLใส่ตัวอย่างที่เจือจาง 100µL ลงในช่องของแผ่นทดสอบ
  6. ใส่แผ่นทดสอบลงในเครื่องวิเคราะห์ฟลูออโรอิมมูโนแอสเซย์แบบแห้ง NIR-1000 อ่านและบันทึกผลลัพธ์ที่ 10 นาทีหลังจากเติมตัวอย่าง จากนั้นทิ้งการทดสอบที่ใช้แล้วอย่างเหมาะสม

[ช่วงเวลาอ้างอิง]

คนปกติที่ไม่สูบบุหรี่: 95% มีค่าน้อยกว่า 5ng/mlค่าอ้างอิงปกติคือ 5ng/ml ในการทดสอบนี้ขอแนะนำว่าห้องปฏิบัติการแต่ละแห่งควรกำหนดช่วงค่าปกติของตัวเองโดยอิงจากการสุ่มตัวอย่างของประชากรในพื้นที่

[การตีความผลลัพธ์]

  1. รีเอเจนต์นี้ใช้สำหรับการตรวจจับเสริมเท่านั้นหากผลการทดสอบผิดปกติ ควรได้รับการทบทวนทันเวลาและตัดสินร่วมกับอาการทางคลินิก
  2. สำหรับตัวอย่างที่มีความเข้มข้นของ CEA ต่ำกว่า 1ng/ml และสูงกว่า 500ng/ml ผลการตรวจจับจะรายงานเป็น "< 1ng/ml" และ "> 500ng/ml" ตามลำดับ

[ข้อจำกัดของวิธีการ]

  1. ชุดนี้ใช้เพื่อตรวจหาตัวอย่างพลาสมาของมนุษย์/เลือดครบส่วนเท่านั้น
  2. เนื่องจากข้อจำกัดของวิธีการตรวจทางอิมมูโนแอสเซย์ของปฏิกิริยาของแอนติเจนและแอนติบอดี จึงไม่สามารถใช้ผลลัพธ์เป็นพื้นฐานเพียงอย่างเดียวสำหรับการวินิจฉัยทางคลินิก แต่ควรได้รับการประเมินด้วยข้อมูลทางคลินิกและการทดลองที่มีอยู่ทั้งหมด
  3. ปริมาณไตรกลีเซอไรด์ในตัวอย่างต้องไม่เกิน 15 มก./มล. ปริมาณฮีโมโกลบินต้องไม่เกิน 5 มก./มล. และปริมาณบิลิรูบินต้องไม่เกิน 0.5 มก./มล. และค่าเบี่ยงเบนสัมพัทธ์ของผลการทดสอบต้องไม่เกิน ± 15%
  4. เมื่อความเข้มข้นของ CEA ในตัวอย่างน้อยกว่า 20,000ng/ml จะไม่มีผลเบ็ด
  5. ผล HAMA ไม่เกิดขึ้นเมื่อความเข้มข้นของยาต้านหนูของมนุษย์ในตัวอย่างน้อยกว่า 50ng/ml
  6. เมื่อความเข้มข้นของ RF ในตัวอย่างน้อยกว่า 2000IU/ml ความเบี่ยงเบนสัมพัทธ์ของผลการทดสอบจะอยู่ภายใน ±15%

[ผลงาน]

1. ขีดจำกัดของการตรวจจับ

ไม่เกิน 1ng/ml.

2. ความแม่นยำ

ค่าเบี่ยงเบนสัมพัทธ์จากค่าเป้าหมายอยู่ภายใน ±15%

3. ความแม่นยำ

ค่าสัมประสิทธิ์การเปลี่ยนแปลงภายในและระหว่างการทดสอบอยู่ภายใน 15%

4. ช่วงเชิงเส้น

ภายในช่วงเชิงเส้น (1 ~ 500ng/ml) ค่าสัมประสิทธิ์สหสัมพันธ์เชิงเส้น R≥0.990

[บันทึก]

1. ชุดนี้ใช้สำหรับการวินิจฉัยในหลอดทดลองเท่านั้น

2. แผ่นทดสอบและสารเจือจางตัวอย่างเป็นแบบใช้แล้วทิ้งและไม่สามารถนำกลับมาใช้ใหม่ได้

3. โปรดตรวจสอบความสมบูรณ์และความถูกต้องของแพ็คเกจชุดก่อนใช้งาน จากนั้นเปิดแพ็คเกจเมื่อเก็บไว้ที่อุณหภูมิต่ำ ควรเก็บที่อุณหภูมิห้อง (15℃ ~ 30℃) ก่อนเปิดบรรจุภัณฑ์เพื่อใช้งานไม่สามารถใช้รีเอเจนต์ที่มีบรรจุภัณฑ์ภายในเสียหายและอยู่นอกระยะเวลาที่กำหนดได้

4. ควรปฏิบัติตามข้อกำหนดในการเก็บตัวอย่างและการเก็บรักษาอย่างเคร่งครัดหากชิ้นงานมีความขุ่น ควรปั่นแยกและทิ้งก่อนใช้งาน

5. ชุดอุปกรณ์ที่ใช้แล้วควรได้รับการปฏิบัติเหมือนเป็นสารที่อาจติดเชื้อ และตัวอย่าง สารรีเอเจนต์และสารมลพิษทั้งหมดควรได้รับการฆ่าเชื้อและปฏิบัติตามข้อบังคับท้องถิ่นที่เกี่ยวข้อง

 
 
FIA POCT CEA Antigen Rapid Test Kit IVD Tumor Marker สำหรับการวินิจฉัยทางคลินิก 0FIA POCT CEA Antigen Rapid Test Kit IVD Tumor Marker สำหรับการวินิจฉัยทางคลินิก 1
 
ดับเบิลยูดับเบิลยูเอชเอสรายการทดสอบ
 

ผู้สร้างเนื้องอก          
แมว#. รายการสินค้า ตัวอย่าง เวลาการเกิดปฏิกิริยา ช่วงการวัด ช่วงคลินิก ใช้แล้ว
20 เอเอฟพี เซรั่ม/พลาสม่า 15 นาที 2.5-200ng/ml <20ng/ml มะเร็งการตั้งครรภ์
21 ซีอีเอ เซรั่ม/พลาสม่า 15 นาที 1-200ng/ml <5ng/ml มะเร็งลำไส้ มะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนัก เป็นต้น
22 กศน เซรั่ม/พลาสม่า 15 นาที 1-400ng/ml <16ng/ml มะเร็งปอดที่ไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็ก
23 โกง ตัวอย่างอุจจาระ 10 นาที 50-1000ng/ml <100ng/ml เลือดออกในทางเดินอาหารถอยผิดปกติ
24 พีจี II เซรั่ม/พลาสม่า 15 นาที 1-100ug/L PGI/PGII>3.0 ความผิดปกติของกระเพาะอาหาร
25 พีจี ไอ เซรั่ม/พลาสม่า 15 นาที 2.5-200ug/L >70ng/ml ความผิดปกติของกระเพาะอาหาร
26 ส.ป.ท เซรั่ม/พลาสม่า 15 นาที 0.5-40ng/ml <4ng/ml มะเร็งต่อมลูกหมาก
27 ส.ป.ก เซรั่ม/พลาสม่า 15 นาที 0.1-10ng/ml <1ng/ml มะเร็งต่อมลูกหมาก
28 CA12-5 เซรั่ม/พลาสม่า 15 นาที 20-500U/มล <35U/มล มะเร็งรังไข่
29 CA15-3 เซรั่ม/พลาสม่า 15 นาที 10-400U/มล < 25 ยู/มล โรคมะเร็งเต้านม
30 HE4 เซรั่ม/พลาสม่า 15 นาที 50-2000pmol/ลิตร <140 พีโมล/ลิตร มะเร็งรังไข่
31 CA19-9 เซรั่ม/พลาสม่า 15 นาที 10-400U/มล < 27 ยู/มล มะเร็งตับอ่อน
32 เบต้า-HCG เซรั่ม/พลาสม่า 15 นาที 5-400mIU/มล <10 มิลลิไอยู/มล การตั้งครรภ์ก่อนกำหนด มะเร็ง HCG นอกมดลูก การแท้งไม่สมบูรณ์
33 CK19(ไซฟรา21-1) เซรั่ม/พลาสม่า 15 นาที 0.5-50ng/ml <2.5กรัม/มล มะเร็งปอดที่ไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็ก

 
FIA POCT CEA Antigen Rapid Test Kit IVD Tumor Marker สำหรับการวินิจฉัยทางคลินิก 2FIA POCT CEA Antigen Rapid Test Kit IVD Tumor Marker สำหรับการวินิจฉัยทางคลินิก 3
FIA POCT CEA Antigen Rapid Test Kit IVD Tumor Marker สำหรับการวินิจฉัยทางคลินิก 4FIA POCT CEA Antigen Rapid Test Kit IVD Tumor Marker สำหรับการวินิจฉัยทางคลินิก 5FIA POCT CEA Antigen Rapid Test Kit IVD Tumor Marker สำหรับการวินิจฉัยทางคลินิก 6
 
ข้อกำหนดตัวอย่าง
 
1. พลาสมา เซรั่ม และเลือดครบส่วนสามารถใช้เป็นตัวอย่างได้ควรเก็บเลือดครบส่วนในหลอดที่มีเฮปาริน ซิเตรต หรือ EDTA เป็นสารต้านการแข็งตัวของเลือดหากใช้ขั้นตอนซีรั่ม ให้เก็บเลือดในหลอดที่ไม่มีสารกันเลือดแข็งและปล่อยให้จับตัวเป็นก้อนไม่ควรใช้ตัวอย่างที่ละลายแล้ว
2. เก็บเลือดดำตามวิธีการตรวจทางห้องปฏิบัติการตามปกติเพื่อหลีกเลี่ยงภาวะเม็ดเลือดแดงแตก
3. ขอแนะนำให้ใช้ตัวอย่างสดแทนการเก็บตัวอย่างไว้ที่อุณหภูมิห้องเป็นเวลานานหลังจากเก็บตัวอย่างแล้ว การตรวจจับควรเสร็จสิ้นภายใน 4 ชั่วโมงที่อุณหภูมิห้อง (15℃~30℃)ตัวอย่างเลือดทั้งหมดสามารถเก็บไว้ที่อุณหภูมิ 2℃~8℃ เป็นเวลา 24 ชั่วโมงตัวอย่างพลาสมาและซีรั่มสามารถเก็บไว้ที่อุณหภูมิ 2 ℃ ~ 8 ℃ เป็นเวลา 7 วัน, -20 ℃ เป็นเวลา 30 วัน
4. ก่อนการทดสอบ ตัวอย่างควรกลับสู่อุณหภูมิห้อง (15℃~30℃)ตัวอย่างที่แช่แข็งควรละลายให้หมด อุ่นใหม่ และผสมให้เข้ากันก่อนใช้งานควรหลีกเลี่ยงวงจรการละลายน้ำแข็งซ้ำๆ

 
ตราสารบังคับ
WWHS NIR-1000 เครื่องวิเคราะห์ฟลูออโรอิมมูโนแบบแห้ง
 
เกี่ยวกับ WWHS Biotech Inc
 
WWHS ไบโอเทคInc เป็นองค์กรเทคโนโลยีขั้นสูงที่บ่มเพาะโดยสถาบันวิจัยของมหาวิทยาลัย Tsinghua ในเซินเจิ้นในปี 2559 บริษัทตั้งอยู่ในฐานอุตสาหกรรมชีวการแพทย์แห่งชาติในเขต Pingshan เมืองเซินเจิ้น โดยมีพื้นที่ประมาณ 32,000 ตารางฟุตสำหรับการประชุมเชิงปฏิบัติการและสำนักงาน
 
ในฐานะบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพที่เติบโตอย่างรวดเร็ว เราอุทิศให้กับการพัฒนาเทคโนโลยีการตรวจจับทางชีวภาพระดับโลกที่ตอบสนองความต้องการที่เพิ่มขึ้นเรื่อย ๆ ในการวินิจฉัยทางคลินิกเรามุ่งเน้นการพัฒนาผลิตภัณฑ์การวินิจฉัยอย่างรวดเร็วที่คุ้มค่าและแม่นยำ โดยใช้เทคโนโลยีแพลตฟอร์มฟลูออเรสเซนซ์ใกล้อินฟราเรด (NIR) ที่ไม่เหมือนใครของเรา (PGOLD™ และ IR-LF™) โดยมีความสนใจหลักในด้านโรคหัวใจ โรคติดเชื้อ มะเร็งวิทยา โรคเมตาบอลิซึม ผู้หญิงและเด็ก สุขภาพ.
 
คำถามที่พบบ่อย:
 
Q1: คุณเป็นบริษัทการค้าหรือผู้ผลิตหรือไม่?
A1: เราเป็นผู้ผลิต
 
Q2: คุณให้ตัวอย่างหรือไม่
A2: ใช่ เรามีตัวอย่าง ถ้าคุณต้องการ โปรดติดต่อเรา
 
Q3: แล้วคุณภาพล่ะ?
A3: เรามีวิศวกรมืออาชีพที่ดีที่สุดและระบบ QA และ QC ที่เข้มงวดเพื่อให้แน่ใจว่าคุณได้รับผลิตภัณฑ์คุณภาพสูงจากเรา
 
Q4: แพคเกจเป็นอย่างไร?
A4: ปกติเป็นกล่องกระดาษ แต่เราสามารถบรรจุได้ตามความต้องการของคุณ
 
Q5: เวลาในการจัดส่งเป็นอย่างไร?
A5: ขึ้นอยู่กับปริมาณที่คุณต้องการ
 

ส่งคำถามของคุณโดยตรงถึงเรา

นโยบายความเป็นส่วนตัว จีนคุณภาพดี ชุดทดสอบ POCT ผู้จัดหา. ลิขสิทธิ์ © 2021-2024 fiapoct.com . สงวนลิขสิทธิ์.