SARS-CoV-2 New Delta Antigen Rapid Test Kit A อิมมูโนแอสเสย์ไหลด้านข้าง

[ชื่อผลิตภัณฑ์]Cov-Sars2 Antigen Test.pdf

SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit (ฟลูออเรสเซนส์อิมมูโนแอสเซย์)

[ข้อกำหนดแพ็คเกจ]

25 การทดสอบ/ชุด

[ตั้งใจใช้]

ชุดทดสอบอย่างรวดเร็วของ SARS-CoV-2 Antigen เป็นอิมมูโนแอสเซย์การไหลด้านข้างที่มีไว้สำหรับการตรวจจับเชิงปริมาณของแอนติเจน Nucleocapsid จาก SARS-CoV-2 ในผ้าเช็ดปากช่องจมูกจากบุคคลที่สงสัยว่าเป็น SARS-COV-2 โดยผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของตนภายในช่วงแรก 7 วันที่เริ่มมีอาการ หรือเพื่อตรวจคัดกรองบุคคลที่ไม่มีอาการ หรือสาเหตุอื่นๆ ที่สงสัยว่าติดเชื้อ SARS-COV-2 หากมี

ผลบวกบ่งชี้ว่ามีแอนติเจนของไวรัส แต่ความสัมพันธ์ทางคลินิกกับประวัติผู้ป่วยและข้อมูลการวินิจฉัยอื่นๆ เป็นสิ่งจำเป็นเพื่อระบุสถานะการติดเชื้อผลลัพธ์ที่เป็นบวกไม่ได้แยกแยะการติดเชื้อแบคทีเรียหรือการติดเชื้อร่วมกับไวรัสอื่นๆสารที่ตรวจพบอาจไม่ใช่สาเหตุของโรคที่แน่ชัด

ผลลัพธ์เชิงลบควรได้รับการปฏิบัติเป็นการสันนิษฐาน และไม่ตัดทอนการติดเชื้อ SARS-CoV-2 และไม่ควรใช้เป็นพื้นฐานเพียงอย่างเดียวสำหรับการตัดสินใจในการรักษาหรือการจัดการผู้ป่วย รวมถึงการตัดสินใจควบคุมการติดเชื้อควรพิจารณาผลลัพธ์เชิงลบในบริบทของการเปิดรับ ประวัติ และอาการและอาการแสดงทางคลินิกที่สอดคล้องกับ SARS-CoV-2 ของผู้ป่วย และยืนยันด้วยการทดสอบระดับโมเลกุล หากจำเป็น สำหรับการจัดการผู้ป่วย

ชุดทดสอบอย่างรวดเร็วของ SARS-COV-2 Antigen มีไว้สำหรับการใช้งานโดยบุคลากรในห้องปฏิบัติการทางคลินิกที่ได้รับการฝึกอบรมซึ่งได้รับคำแนะนำและฝึกฝนเป็นพิเศษในขั้นตอนการวินิจฉัยในหลอดทดลอง

[หลักการตรวจสอบ]

การทดสอบอย่างรวดเร็วของโปรตีนนิวคลีโอแคปซิด SARS-CoV-2 เป็นการทดสอบอิมมูโนแอสเซย์แซนวิชโครมาโตกราฟีแบบขั้นตอนเดียวที่ออกแบบมาสำหรับการวัดเชิงปริมาณของโปรตีนนิวคลีโอแคปซิด SARS-CoV-2โปรตีนนิวคลีโอแคปซิด SARS-CoV-2 ในตัวอย่างถูกจับกับสารประกอบคอนจูเกตของโมโนโคลนัลแอนติบอดีโปรตีน SARS-CoV-2 ที่ติดฉลากเรืองแสง จากนั้นจึงย้ายและรวมกับโมโนโคลนัลแอนติบอดีโปรตีน SARS-CoV-2 โมโนโคลนัลแอนติบอดีอีกตัวหนึ่งที่ตรึงบนไนโตรเซลลูโลส เมมเบรน และสารเชิงซ้อนของแซนวิชแอนติบอดีคู่ถูกสร้างขึ้นที่แนวการตรวจจับของเมมเบรนเซลลูโลสไนเตรตผลการตรวจจับเชิงปริมาณได้มาจากเครื่องวิเคราะห์ฟลูออโรอิมมูโนแอสเซย์แบบแห้ง NIR-1000

[เงื่อนไขการจัดเก็บและความถูกต้อง]

ควรเก็บชุดอุปกรณ์ไว้ที่ 4 ℃ ~ 30 ℃ ห้ามโดนแสงแดดโดยตรงมีอายุ 18 เดือนควรใช้การ์ดทดสอบภายใน 15 นาทีหลังจากเปิดผนึกภายใต้สภาพแวดล้อม 15 ℃ ~ 30 ℃ และความชื้นสัมพัทธ์ 20% ~ 90%

วันที่ผลิต หมายเลขแบทช์ และวันหมดอายุจะแสดงอยู่ในบรรจุภัณฑ์ด้านนอกของผลิตภัณฑ์

[เครื่องมือที่ใช้บังคับ]

เครื่องวิเคราะห์อิมมูโนแอสเซย์เรืองแสงแห้ง Nir-1000 ผลิตโดย WWHS Biotechอิงค์