ชุดทดสอบอย่างรวดเร็ว CRP IVD IFA Colloidal Gold POCT Diagnostic WWHS Reagent Cassette

[ชื่อผลิตภัณฑ์]

ชุดตรวจวิเคราะห์โปรตีน C-reactive (การทดสอบทางอิมมูโนโครมาโตกราฟี)

[สเปคแพ็คเกจ]

25 การทดสอบ/ชุด

[วัตถุประสงค์การใช้งาน]

ใช้สำหรับการตรวจจับเชิงปริมาณของโปรตีน C-reactive (CRP) ในซีรัมของมนุษย์ พลาสมา และเลือดครบส่วนCRP ส่วนใหญ่ใช้เป็นดัชนีการอักเสบที่ไม่เฉพาะเจาะจง

[หลักการทดสอบ]

ชุดนี้ใช้หลักการของฟลูออเรสเซนต์อิมมูโนโครมาโตกราฟีแอนติเจน CRP ในตัวอย่างแรกจะรวมกับคอนจูเกต CRP โมโนโคลนัลแอนติบอดีที่ติดฉลากเรืองแสง จากนั้นจึงเคลื่อนที่ต่อไปและรวมกับโมโนโคลนัลแอนติบอดี CRP อีกตัวหนึ่งที่จับจ้องบนเยื่อหุ้มไนโตรเซลลูโลสเพื่อก่อรูปสารเชิงซ้อนภูมิคุ้มกันแซนวิชแอนติบอดีคู่ที่สายการตรวจจับของเมมเบรนไนโตรเซลลูโลสผลการตรวจจับเชิงปริมาณได้มาจากเครื่องวิเคราะห์ฟลูออโรอิมมูโนแอสเซย์แบบแห้ง NIR-1000

[องค์ประกอบหลัก]

ส่วนประกอบในชุดต่างๆ ของชุดอุปกรณ์ไม่สามารถใช้แทนกันได้

[เงื่อนไขการจัดเก็บและระยะเวลาที่ใช้งานได้]

4℃ - 30℃, แห้ง, มืด, ไม่แช่แข็ง, ซีลในถุงอลูมิเนียมฟอยล์, มีอายุ 18 เดือนควรนำแผ่นทดสอบกลับสู่อุณหภูมิห้อง (15-30) ℃ ก่อนใช้งาน และควรใช้ภายใน 15 นาทีหลังจากเปิดฝาภายใต้สภาพแวดล้อมที่มีอุณหภูมิ (15-30) ℃ และความชื้นสัมพัทธ์ (20% - 90%)

วันที่ผลิต หมายเลขแบทช์ และวันหมดอายุแสดงอยู่ที่บรรจุภัณฑ์ด้านนอกของผลิตภัณฑ์

[ตราสารบังคับ]

เครื่องวิเคราะห์ฟลูออโรอิมมูโนแอสเซย์แบบแห้ง NIR-1000 ผลิตโดย WWHS Biotechอิงค์

[ข้อกำหนดตัวอย่าง]

1. ซีรั่มและพลาสมาต้านการแข็งตัวของเลือด EDTA•Na2 และเลือดครบส่วน พลาสมาต้านการแข็งตัวของเลือด EDTA•K2 และเลือดครบส่วน พลาสมาต้านการแข็งตัวของเลือดโซเดียมซิเตรตและเลือดครบส่วนสามารถใช้ได้

2. เลือดดำถูกเก็บตามวิธีการตรวจทางห้องปฏิบัติการตามปกติ และหลีกเลี่ยงการสลายของเม็ดเลือดแดงให้มากที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้ในกระบวนการรักษา

3. หลังจากเก็บตัวอย่างทางคลินิกแล้ว การตรวจจับจะเสร็จสิ้นภายใน 4 ชั่วโมงที่อุณหภูมิห้อง (15-30) ℃ ตัวอย่างเลือดทั้งหมดสามารถเก็บไว้ได้ 24 ชั่วโมงที่ (2-8) ℃ โดยไม่ต้องแช่แข็งตัวอย่างซีรั่มและพลาสมาสามารถเก็บไว้ได้ 7 วันที่ 2-8 ℃; ตัวอย่างซีรั่มและพลาสมา - 20 ℃ เป็นเวลา 30 วัน

4. ตัวอย่างต้องกลับสู่อุณหภูมิห้อง (15-30) ℃ ก่อนการทดสอบตัวอย่างที่แช่แข็งควรละลายให้หมด อุ่นใหม่และผสมให้เท่ากันก่อนใช้งาน และควรหลีกเลี่ยงการแช่แข็งและละลายซ้ำๆ

5. อย่าทดสอบตัวอย่างที่มีภาวะเม็ดเลือดแดงแตกรุนแรง ไขมันในเลือดรุนแรง และดีซ่าน

[กระบวนการทดสอบ]

1. ก่อนการทดสอบ โปรดอ่านคำแนะนำให้ครบถ้วนหากแผ่นทดสอบและตัวอย่างถูกเก็บไว้ในห้องเย็น ควรปรับสมดุลที่อุณหภูมิห้อง (15-30)℃ เป็นเวลาอย่างน้อย 30 นาทีก่อนใช้งาน

2. เริ่มเครื่องวิเคราะห์ฟลูออโรอิมมูโนแอสเซย์แบบแห้ง NIR-1000 ตามคู่มือการใช้งานของเครื่องมือ และดำเนินการตรวจสอบการควบคุมคุณภาพตามคู่มือการใช้งานของเครื่องมือ (หมายเหตุ: รีเอเจนต์ได้รับการสอบเทียบล่วงหน้า และพารามิเตอร์เส้นโค้งการสอบเทียบของแต่ละรายการ ชุดน้ำยาถูกเก็บไว้ใน ID card จะทำการทดสอบได้ก็ต่อเมื่อผ่านการควบคุมคุณภาพแล้วเท่านั้น มิฉะนั้น ควรหาสาเหตุก่อนทำการทดสอบ)

3. นำแผ่นทดสอบออกจากถุงอลูมิเนียมฟอยล์และใช้ให้หมดภายใน 15 นาที

4. วางแผ่นทดสอบบนโต๊ะแนวนอนที่สะอาดและทำเครื่องหมายในแนวนอน

5. เติมตัวอย่าง 5μL ลงในสารเจือจางตัวอย่าง (1500μL) ผสมให้เข้ากันแล้วเติมตัวอย่างที่เจือจาง 100μL ลงในช่องสุ่มตัวอย่าง

6. ใส่แผ่นทดสอบลงในเครื่องวิเคราะห์ฟลูออโรอิมมูโนแอสเซย์แบบแห้ง กดปุ่ม “การทดสอบเวลา” จับเวลาโดยอัตโนมัติเป็นเวลา 3 นาที ตัดสินผลการทดสอบโดยอัตโนมัติ และแสดงผลเชิงปริมาณบนหน้าจอหรือใส่แผ่นทดสอบลงในเครื่องวิเคราะห์หลังจากผ่านไป 3 นาที แล้วกดปุ่ม “ทดสอบทันที” เครื่องมือจะแปลผลโดยอัตโนมัติ

[ช่วงเวลาอ้างอิง]

ทดสอบกับผู้ที่มีสุขภาพแข็งแรง 252 คน อายุระหว่าง 19-80 ปีขีดจำกัดบนของค่าอ้างอิง CRP คือ 10 มก./ลิตร ที่เปอร์เซ็นไทล์ที่ 95ช่วงเวลาอ้างอิง: CRP <10 มก./ลิตร

มีข้อเสนอแนะว่าห้องปฏิบัติการแต่ละแห่งควรกำหนดช่วงอ้างอิงตามลักษณะของประชากรในท้องถิ่น

[การตีความผลการทดสอบ]

1. รีเอเจนต์นี้ใช้สำหรับการตรวจจับเสริมเท่านั้นหากผลการทดสอบผิดปกติ ควรได้รับการทบทวนทันเวลาและตัดสินร่วมกับอาการทางคลินิก

2. สำหรับตัวอย่างที่มีความเข้มข้นของ CRP ต่ำกว่า 0.5 มก./ลิตร และสูงกว่า 200 มก./ลิตร ผลการทดสอบจะรายงานเป็น "<0.5 มก./ลิตร" และ ">200 มก./ลิตร" ตามลำดับ

[ข้อจำกัดของวิธีการทดสอบ]

1. ชุดนี้ใช้สำหรับตรวจหาตัวอย่างซีรั่ม / พลาสมา / เลือดครบส่วนของมนุษย์เท่านั้น

2. เนื่องจากข้อจำกัดของวิธีการทางเซรุ่มวิทยาสำหรับปฏิกิริยาแอนติเจนและแอนติบอดี ผลลัพธ์ที่ได้จากการตรวจจับไม่สามารถใช้เป็นพื้นฐานเพียงอย่างเดียวสำหรับการวินิจฉัยทางคลินิก แต่ควรได้รับการประเมินร่วมกับข้อมูลทางคลินิกและการทดลองที่มีอยู่ทั้งหมด

3. ปริมาณไตรกลีเซอไรด์ ฮีโมโกลบิน และบิลิรูบินในตัวอย่างไม่เกิน 20 มก./มล. 10 มก./มล. และ 0.4 มก./มล. ตามลำดับ และค่าความเบี่ยงเบนสัมพัทธ์ของผลการทดสอบไม่เกิน 0.5%±10 %

4. เมื่อความเข้มข้นของ C-reactive protein น้อยกว่า 400 mg/L จะไม่มีผลใดๆ

5. เมื่อความเข้มข้นของสารต่อต้านหนูในตัวอย่างน้อยกว่า 50ng/ml จะไม่เกิดผล HAMA

6. เมื่อความเข้มข้นของ RF ในตัวอย่างน้อยกว่า 2,000 IU/ml ความเบี่ยงเบนสัมพัทธ์ของผลการตรวจจับจะไม่เกิน ±10%

[ผลงาน]

1. ขีดจำกัดการตรวจจับ: ไม่เกิน 0.5 มก./ลิตร

2. ความแม่นยำ: ค่าเบี่ยงเบนสัมพัทธ์จากค่าเป้าหมายไม่เกิน ±10%

3. ความสามารถในการทำซ้ำ: ค่าสัมประสิทธิ์ของการเปลี่ยนแปลง (CV) ไม่ควรเกิน 10%

4. ผลต่างระหว่างแบทช์: ช่วงสัมพัทธ์ (R) ระหว่างแบทช์ไม่ควรเกิน 15%

5. ช่วงเชิงเส้น: ภายในช่วงเชิงเส้นที่ระบุที่ 0.5 มก./ล.-200 มก./ล. ค่าสัมประสิทธิ์สหสัมพันธ์เชิงเส้น R ≥ 0.990 ความเบี่ยงเบนสัมบูรณ์ของช่วงเชิงเส้นใน [0.5-5] มก./ลิตร ไม่เกิน ±5 mg/L, ช่วงเชิงเส้นคือ (5-200] mg/L, ค่าเบี่ยงเบนสัมพัทธ์น้อยกว่า ±10%

[บันทึก]

1. ชุดนี้ใช้สำหรับการวินิจฉัยในหลอดทดลองเท่านั้น

2. แผ่นทดสอบเป็นแบบใช้แล้วทิ้งและไม่สามารถนำกลับมาใช้ใหม่ได้

3. โปรดตรวจสอบความสมบูรณ์และความถูกต้องของแพ็คเกจชุดก่อนใช้งาน จากนั้นเปิดแพ็คเกจเมื่อเก็บไว้ที่อุณหภูมิต่ำ ควรเก็บที่อุณหภูมิห้อง (15-30) ℃ ก่อนเปิดบรรจุภัณฑ์เพื่อใช้งานไม่สามารถใช้รีเอเจนต์ที่มีบรรจุภัณฑ์ภายในเสียหายและอยู่นอกระยะเวลาที่กำหนดได้

4. ควรนำแผ่นทดสอบออกจากถุงอลูมิเนียมฟอยล์และทดสอบภายใน 15 นาที เพื่อหลีกเลี่ยงไม่ให้อยู่ในอากาศเป็นเวลานานและทำให้เกิดความชื้น

5. ควรปฏิบัติตามข้อกำหนดในการเก็บตัวอย่างและการเก็บรักษาอย่างเคร่งครัดหากชิ้นงานมีความขุ่น ควรปั่นแยกและทิ้งก่อนใช้งาน

6. ชุดประกอบด้วยผลิตภัณฑ์จากสัตว์ข้อมูลที่ถูกต้องของแหล่งที่มาของสัตว์และสถานะสุขภาพไม่สามารถรับประกันการมีอยู่ของเชื้อโรคที่ติดเชื้อได้ดังนั้น จึงมีคำแนะนำว่าผลิตภัณฑ์เหล่านี้ควรได้รับการปฏิบัติเหมือนเป็นสารที่อาจก่อให้เกิดการติดเชื้อ และตัวอย่างทั้งหมด สารรีเอเจนต์ และสารมลพิษที่อาจเกิดขึ้นควรได้รับการฆ่าเชื้อและปฏิบัติตามข้อบังคับท้องถิ่นที่เกี่ยวข้อง

7. ฮีมาโตคริตสูงหรือต่ำเกินไปอาจส่งผลต่อผลการตรวจเลือด แนะนำให้ใช้วิธีการตรวจอื่นในการตรวจสอบ

บันทึก:

1) การเปลี่ยนแปลงใดๆ ของผู้ปฏิบัติงาน การปิเปตและเทคนิคการล้าง เวลาบ่มหรืออุณหภูมิ และอายุของชุดอุปกรณ์สามารถทำให้เกิดการเปลี่ยนแปลงใน
ผลลัพธ์.ผู้ใช้แต่ละคนควรได้รับเส้นโค้งมาตรฐานของตนเอง
2) ถ้าตัวอย่างถูกเจือจาง ความเข้มข้นที่อ่านได้จากกราฟมาตรฐานจะต้องคูณด้วยปัจจัยการเจือจาง
3) หากชิ้นงานสร้างค่าได้สูงกว่ามาตรฐานสูงสุด ให้เจือจางชิ้นงานทดสอบและทดสอบซ้ำ

เกี่ยวกับเครื่องวิเคราะห์ Fluoroimmunoassay แบบแห้ง NIR-1000

เป็นระบบวิเคราะห์อิมมูโนโครมาโตกราฟีเรืองแสงพร้อมการควบคุมอุณหภูมิภายใน

ซึ่งสามารถช่วยในการวินิจฉัยภาวะต่าง ๆ เช่น การติดเชื้อ เบาหวาน โรคหัวใจและหลอดเลือด การบาดเจ็บของไต และมะเร็ง เป็นต้น

เทคโนโลยีอิมมูโนฟลูออเรสเซนต์

เวลาทดสอบน้อยกว่า 15 นาที

แพลตฟอร์มหน้าจอสัมผัสที่ใช้งานง่าย ระบบหลายภาษา

รีเอเจนต์เก็บไว้ที่อุณหภูมิห้องเป็นเวลา 12 เดือน

เทคโนโลยีภูมิคุ้มกันแห้ง ไม่ต้องบำรุงรักษา

สังเกต

1) สามารถใช้แผ่นทดสอบได้เพียงครั้งเดียวที่อุณหภูมิห้อง ห้ามใช้ซ้ำหรือใช้แผ่นทดสอบที่หมดอายุ

2) นำรีเอเจนต์และตัวอย่างทั้งหมดกลับคืนสู่อุณหภูมิห้องก่อนใช้งาน

3) ระมัดระวังในการเตรียมตัวอย่าง สวมถุงมือ และหน้ากากอนามัย

4) เลือดครบส่วนจำเป็นต้องเพิ่มสารต้านการแข็งตัวของเลือด ไม่ใช่แช่แข็งตัวอย่างซีรั่มสามารถเก็บในที่แช่แข็งได้ หลีกเลี่ยงการแช่แข็งและการละลายซ้ำ

5) ผลิตภัณฑ์นี้ใช้สำหรับการวินิจฉัยอย่างรวดเร็วในหลอดทดลองของมนุษย์เท่านั้น สามารถวัดปริมาณได้ ไม่ใช่แค่การทดสอบเชิงคุณภาพเท่านั้น

6) ผลการทดสอบผลิตภัณฑ์สำหรับการอ้างอิงเท่านั้น สำหรับการยืนยัน โปรดดูวิธีการมาตรฐานแห่งชาติที่เกี่ยวข้อง

คำถามที่พบบ่อย:

1. MOQ คืออะไร?

โดยทั่วไป หากคุณเลือกผลิตภัณฑ์ที่แตกต่างกัน ปริมาณการสั่งซื้อขั้นต่ำของเราก็จะแตกต่างกันด้วยหนึ่งตัวอย่างที่มีอยู่

2. แล้วเวลาในการจัดส่งล่ะ?

สินค้าต้องใช้เวลา 7-21 วันทำการในการฝากเงิน

3. สินค้าของคุณมีการรับประกันหรือไม่?

ใช่ เรามีการรับประกันแบบจำกัด 6 เดือนสำหรับผลิตภัณฑ์ของเรา

ความเสียหายเนื่องจากการใช้งานผิดวิธี การรักษาที่ไม่ดี และการดัดแปลงและซ่อมแซมโดยไม่ได้รับอนุญาตจะไม่ครอบคลุมอยู่ในการรับประกันของเรา

4. วิธีการจัดส่งของคุณคืออะไร?

เรามีวิธีการจัดส่งที่ครอบคลุม

สำหรับคำสั่งซื้อจำนวนน้อย เราจัดส่งโดย DHL Air-Express หรือบริการ EMS/TNT/UPS/FEDEX Express ซึ่งปลอดภัยและรวดเร็ว

สำหรับการสั่งซื้อจำนวนมากเราจัดส่งโดยการขนส่งทางอากาศหรือการขนส่งทางทะเล นอกจากนี้เรายังสามารถจัดส่งคำสั่งซื้อไปยังตัวแทนขนส่งสินค้าของผู้ซื้อในประเทศจีน