FIA One Step PCT Rapid Test Kit จัดเก็บง่าย Procalcitonin Rapid Quantitative Test

[ชื่อผลิตภัณฑ์]

Procalcitonin (PCT) การทดสอบเชิงปริมาณอย่างรวดเร็ว (Fluorescence immunoassay)

[ข้อกำหนดการบรรจุ]

25 การทดสอบ/ชุด

[ตั้งใจใช้]

ผลิตภัณฑ์นี้ใช้เพื่อกำหนดเนื้อหาของ procalcitonin (PCT) ในเลือดครบส่วน พลาสม่า และซีรั่มของร่างกายมนุษย์ และส่วนใหญ่ใช้ในทางคลินิกสำหรับการวินิจฉัยเสริมของโรคติดเชื้อแบคทีเรีย

[หลักการทดสอบ]

ชุดนี้ใช้การทดสอบอิมมูโนโครมาโตกราฟีอย่างแรก PCT แอนติเจนในตัวอย่างรวมกับคอนจูเกต PCT โมโนโคลนอลแอนติบอดีที่ติดฉลากเรืองแสงจากนั้น จะยังคงเคลื่อนที่ต่อไปและรวมเข้ากับโมโนโคลนอลแอนติบอดี PCT อีกตัวหนึ่งซึ่งจับจ้องอยู่ที่เมมเบรนไนโตรเซลลูโลสเพื่อสร้างภูมิคุ้มกันเชิงซ้อนแบบแซนวิชคู่ในตำแหน่งของสายการทดสอบเมมเบรนไนโตรเซลลูโลส และวิเคราะห์และรับผลการทดสอบเชิงปริมาณโดยใช้เครื่องวิเคราะห์ฟลูออโรอิมมูโนแอสเซย์แบบแห้ง NIR-1000

[ส่วนผสมหลัก]

ส่วนผสมของชุดหมายเลขชุดต่างกันไม่สามารถแลกเปลี่ยนได้

[เงื่อนไขการจัดเก็บและความถูกต้อง]

ควรเก็บผลิตภัณฑ์ที่อุณหภูมิ 4 ℃-30 ℃ในที่แห้งและมืด ปิดผนึกด้วยถุงฟอยล์อลูมิเนียม และต้องไม่แช่แข็งอายุการเก็บรักษาคือ 12 เดือนควรแกะการ์ดทดสอบออกที่อุณหภูมิห้อง (15 ℃-30 ℃) และควรใช้ภายใน 15 นาทีหลังจากแกะออกที่อุณหภูมิ (15-30) ℃ และความชื้นสัมพัทธ์ 20%-90%

ดูบรรจุภัณฑ์ภายนอกสำหรับวันที่ผลิต หมายเลขแบทช์ และวันหมดอายุ

[เครื่องมือที่ใช้บังคับ]

เครื่องวิเคราะห์ฟลูออโรอิมมูโนแอสเซย์แห้ง NIR-1000 ผลิตโดย WWHS Biotechอิงค์

[ข้อกำหนดตัวอย่าง]

1. เซรั่มและ EDTA·Na₂พลาสมาต้านการแข็งตัวของเลือดและเลือดครบส่วน EDTA·K₂สามารถใช้พลาสมาต้านการแข็งตัวของเลือดและเลือดครบส่วน พลาสมาต้านการแข็งตัวของเลือดโซเดียมซิเตรตและเลือดครบส่วน
2. เก็บเลือดดำโดยใช้วิธีการทางห้องปฏิบัติการร่วมตัวอย่างทางคลินิกควรทดสอบที่อุณหภูมิห้อง (15 ℃-30 ℃) ใน 4 ชั่วโมงหลังจากเก็บตัวอย่างเลือดครบส่วนสามารถเก็บไว้ที่ (2-8) ℃ เป็นเวลา 24 ชั่วโมง;ตัวอย่างซีรั่มหรือพลาสมาสามารถเก็บไว้ที่ (2-8) ℃เป็นเวลา 7 วันและที่อุณหภูมิ -20 องศาเซลเซียสเป็นเวลา 30 วัน
3. ต้องอุ่นตัวอย่างใหม่จนถึงอุณหภูมิห้อง (15-30)℃ ก่อนการทดสอบตัวอย่างแช่แข็งควรละลาย อุ่น และผสมให้สนิทก่อนใช้งาน และไม่ควรแช่แข็งซ้ำๆ
4. โปรดอย่าทดสอบตัวอย่างภาวะเม็ดเลือดแดงแตกอย่างรุนแรง ภาวะไขมันในเลือดสูง และภาวะไอซีเทอรัส

[วิธีทดสอบ]

1. โปรดอ่านข้อกำหนดอย่างละเอียดก่อนทำการทดสอบควรวางการ์ดทดสอบและตัวอย่างแช่แข็งไว้ที่อุณหภูมิห้อง (15-30)℃ เป็นเวลาอย่างน้อย 30 นาทีก่อนใช้งาน
2. เริ่มต้นเครื่องวิเคราะห์ฟลูออโรอิมมูโนแอสเซย์แห้ง NIR-1000 และตรวจสอบการควบคุมคุณภาพตามข้อกำหนด(หมายเหตุ: รีเอเจนต์ได้รับการสอบเทียบล่วงหน้าและพารามิเตอร์เส้นโค้งการสอบเทียบของแต่ละชุดของรีเอเจนต์ได้รับการจัดเก็บไว้ในการ์ดข้อมูล ใส่การ์ดข้อมูลก่อนใช้งานและดำเนินการทดสอบโดยไม่ต้องสอบเทียบซ้ำหลังจากผ่านการตรวจสอบคุณภาพแล้ว มิเช่นนั้น ให้ระบุสาเหตุ ก่อนสอบ)
3. นำการ์ดทดสอบออกจากถุงฟอยล์อะลูมิเนียมแล้วใช้ภายใน 15 นาที
4. วางการ์ดทดสอบไว้บนโต๊ะแนวนอนที่สะอาดแล้วติดฉลาก
5. นำตัวอย่าง 100μL และเพิ่มลงในสารละลายบัฟเฟอร์ 300μL (1:3)จากนั้นผสมสารละลายให้เท่ากัน ใช้ 100μL ของสารละลายแล้วใส่ลงในการ์ดทดสอบ
6. ใส่การ์ดทดสอบลงในเครื่องวิเคราะห์ฟลูออโรอิมมูโนแอสเซย์แบบแห้ง NIR-1000 แล้วกด "การทดสอบเวลา" เพื่อคงเวลาไว้ 10 นาทีโดยอัตโนมัติเครื่องวิเคราะห์จะตัดสินและอ่านผลการทดสอบโดยอัตโนมัติและแสดงในหน้าจอหรือใส่การ์ดทดสอบลงในเครื่องวิเคราะห์หลังจาก 10 นาทีแล้วกด "ทดสอบทันที" เครื่องจะตัดสินและอ่านผลโดยอัตโนมัติ

【ช่วงอ้างอิง】

กำหนด 254 คนที่มีสุขภาพดีอายุระหว่าง 18-68 ปีและดำเนินการวิเคราะห์ทางสถิติผลลัพธ์แสดงว่าขีดจำกัดบนของค่าอ้างอิงคือ 0.5ng/mL ที่95^ไทยเปอร์เซ็นต์ไทล์ ดังนั้นช่วงอ้างอิงจึงน้อยกว่า 0.5ng/mL

ห้องปฏิบัติการควรกำหนดช่วงอ้างอิงตามลักษณะของคนในท้องถิ่น

[การตีความผลการทดสอบ]

1. ชุดอุปกรณ์นี้ใช้สำหรับการทดสอบเสริมเท่านั้นหากผลการทดสอบผิดปกติ ให้ตรวจซ้ำตามกำหนดเวลาและตัดสินร่วมกับอาการทางคลินิก

2. สำหรับตัวอย่างที่มีความเข้มข้น PCT ต่ำกว่า 0.2ng/mL และสูงกว่า 100ng/mL ผลการทดสอบคือ “＜0.2ng/mL” และ “＞100ng/mL” ตามลำดับ

[ข้อจำกัดของวิธีการทดสอบ]

1. ชุดอุปกรณ์นี้สามารถใช้ทดสอบตัวอย่างเลือดครบส่วน พลาสมา และซีรัมของร่างกายมนุษย์เท่านั้น

2. เนื่องจากข้อจำกัดของวิธีการทางซีรั่มสำหรับการตอบสนองของแอนติเจนและแอนติบอดี ผลการทดสอบไม่สามารถใช้เป็นพื้นฐานเดียวสำหรับการวินิจฉัยทางคลินิกได้ และควรได้รับการประเมินร่วมกับข้อมูลทางคลินิกและการทดลองที่มีอยู่ทั้งหมด

3. เนื้อหาของไตรกลีเซอไรด์ที่มีอยู่ในตัวอย่างคือไม่เกิน 10 มก./มล. ของเฮโมโกลบินไม่เกิน 6 มก./มล. และของเฮโมโกลบินไม่เกิน 0.6 มก./มล. และค่าเบี่ยงเบนสัมพัทธ์จำกัดที่ ±15%
4. เมื่อความเข้มข้นของ PCT ของตัวอย่างน้อยกว่า 250ng/mL จะไม่มีการสังเกตผลของ Hook

5. เมื่อความเข้มข้นของตัวอย่างในการต่อต้านเมาส์ของมนุษย์น้อยกว่า 50ng/mL ผลของ HAMA จะไม่ถูกสังเกต

6. เมื่อความเข้มข้น RF ของตัวอย่างน้อยกว่า 2000 IU/mL ผลการทดสอบจะไม่ได้รับผลกระทบ

[ตัวชี้วัดประสิทธิภาพผลิตภัณฑ์]

1. ขีด จำกัด ของการตรวจจับไม่เกิน 0.2ng / mL
2. ความแม่นยำ ส่วนเบี่ยงเบนสัมพัทธ์กับค่าเป้าหมายจำกัดไว้ที่±15%
3. ความแม่นยำ, ความแม่นยำในการทำงาน CV≤15%;ขีดจำกัดสัมพัทธ์ระหว่างรัน R≤15%
4. ช่วงลิเนียริตี้ ภายในช่วงลิเนียริตี้ที่ระบุ (0.2-100) ng/mL ค่าสัมประสิทธิ์การขึ้นกับเชิงเส้น r≥0.990

【ข้อควรระวัง】

1. การ์ดทดสอบเป็นแบบใช้ครั้งเดียวและไม่สามารถใช้ซ้ำได้
2. โปรดตรวจสอบความสมบูรณ์ของบรรจุภัณฑ์และความถูกต้องของชุดอุปกรณ์ก่อนใช้งาน จากนั้นแกะผลิตภัณฑ์ออกจากบรรจุภัณฑ์หากเก็บผลิตภัณฑ์ไว้ที่อุณหภูมิต่ำ ให้คืนสภาพเป็นอุณหภูมิห้อง (15 ℃-30 ℃) ก่อนแกะบรรจุภัณฑ์และใช้งานไม่สามารถใช้รีเอเจนต์ได้หากบรรจุภัณฑ์เสียหายและหมดอายุการใช้งาน
3. นำการ์ดทดสอบออกจากถุงฟอยล์อลูมิเนียมและทำการทดลองใน 15 นาทีอย่าวางไว้ในอากาศเป็นเวลานานเพื่อหลีกเลี่ยงความชื้น
4. จำเป็นต้องปฏิบัติตามข้อกำหนดสำหรับการรวบรวมและจัดเก็บตัวอย่างอย่างเคร่งครัดหากตัวอย่างมีความขุ่น โปรดปั่นแยกและตกตะกอนก่อนใช้งาน
5. ชุดประกอบด้วยผลิตภัณฑ์จากสัตว์ข้อมูลที่มีสิทธิ์เกี่ยวกับแหล่งที่มาของสัตว์และสภาพสุขาภิบาลไม่สามารถรับประกันได้ว่าเชื้อโรคติดเชื้อจะไม่มีอยู่จริงดังนั้น ผลิตภัณฑ์เหล่านี้ควรถูกกำจัดในฐานะวัสดุติดเชื้อแฝง และตัวอย่าง รีเอเจนต์ และสิ่งปนเปื้อนแฝงทั้งหมดควรฆ่าเชื้อและกำจัดตามข้อบังคับท้องถิ่นที่เกี่ยวข้อง
6. เม็ดเลือดแดงสูงหรือต่ำเกินไปอาจส่งผลต่อผลการตรวจเลือดครบส่วน ดังนั้นควรทำการตรวจสอบด้วยวิธีอื่น

 

 
คำถามที่พบบ่อย:
 
1. ขั้นต่ำคืออะไร?
 
โดยทั่วไป หากคุณเลือกผลิตภัณฑ์ที่แตกต่างกัน ปริมาณการสั่งซื้อขั้นต่ำของเราก็จะแตกต่างกันมีตัวอย่างหนึ่งตัวอย่าง
 
2. เวลาในการจัดส่งเป็นอย่างไร?
 
สินค้าต้องใช้เวลา 7-21 วันทำการในการฝากเงิน
 
3. สินค้าของคุณมีการรับประกันหรือไม่?
 
ใช่ เรามีการรับประกันแบบจำกัด 6 เดือนสำหรับผลิตภัณฑ์ของเรา
 
การรับประกันของเราไม่ครอบคลุมถึงความเสียหายอันเนื่องมาจากการใช้งานในทางที่ผิด การรักษาที่ไม่ดี และการดัดแปลงและซ่อมแซมโดยไม่ได้รับอนุญาต
 
4. การชำระเงินเป็นอย่างไร?
1.) เรายอมรับ T/T, 30% เป็นเงินมัดจำ, และส่วนที่เหลือควรจ่ายก่อนจัดส่ง
2.) ยินดีรับ L/C เมื่อบัญชีมีขนาดใหญ่เกินไป
3. ) ราคาของเรามักจะเป็น FOB เซินเจิ้นหรือสนามบิน FOB เซินเจิ้นและ EXW, CIF และอื่น ๆ
4.) โดยปกติเราจัดส่งโดยเซินเจิ้น ผลิตภัณฑ์ทั้งหมดจัดส่งด้วยบรรจุภัณฑ์ที่ระมัดระวัง เพื่อปกป้องและรับรองความปลอดภัยของเนื้อหาระหว่างการจัดส่ง
5.) เราไม่รับผิดชอบต่อภาษีอากรใดๆ หากมีในบางประเทศ
6.) เราทำทุกอย่างเพื่อให้คุณได้รับบริการจัดส่งที่น่าเชื่อถือที่สุดแต่บางครั้งการจัดส่งระหว่างประเทศก็ขึ้นอยู่กับศุลกากรท้องถิ่นและบริการไปรษณีย์เป็นอย่างมาก