สถานที่กำเนิด:
CN
ชื่อแบรนด์:
WWHS
ได้รับการรับรอง:
ISO 13485, CE
หมายเลขรุ่น:
โปรแคลซิโทนิน (PCT)
ติดต่อเรา
[ชื่อผลิตภัณฑ์]
Procalcitonin (PCT) Rapid Quantitative Test (ฟลูออเรสเซนต์อิมมูโนแอสเซย์)
[ข้อกำหนดการบรรจุ]
25 การทดสอบ/ชุด
[วัตถุประสงค์การใช้งาน]
ผลิตภัณฑ์นี้ใช้เพื่อระบุปริมาณของโปรแคลซิโทนิน (PCT) ในเลือด พลาสมา และซีรั่มของร่างกายมนุษย์ และส่วนใหญ่จะใช้ทางคลินิกสำหรับการวินิจฉัยโรคติดเชื้อแบคทีเรียเสริม
[หลักการทดสอบ]
ชุดนี้ใช้การทดสอบอิมมูโนโครมาโตกราฟีประการแรก แอนติเจน PCT ในตัวอย่างรวมกับคอนจูเกต PCT โมโนโคลนัลแอนติบอดีที่ติดฉลากเรืองแสงจากนั้น จะเคลื่อนที่ต่อไปและรวมกับ PCT โมโนโคลนอลแอนติบอดีอีกตัวที่จับจ้องอยู่ที่เยื่อหุ้มไนโตรเซลลูโลสเพื่อสร้างคอมเพล็กซ์ภูมิคุ้มกันแซนด์วิชแอนติบอดีสองเท่าในตำแหน่งของสายทดสอบเมมเบรนไนโตรเซลลูโลส และวิเคราะห์และรับผลการทดสอบเชิงปริมาณโดยใช้เครื่องวิเคราะห์ฟลูออโรอิมมูโนแอสเซย์แบบแห้ง NIR-1000
[ส่วนผสมหลัก]
ชื่อ | กำลังโหลด | วัตถุดิบ |
การ์ดทดสอบ | 25 | ผลิตภัณฑ์ประกอบด้วยแผ่นเรืองแสง (เคลือบด้วย PCT monoclonal murine antibody ที่มีฉลากเรืองแสง), เยื่อไนโตรเซลลูโลส (เคลือบด้วย PCT monoclonal murine antibody และแพะ anti mouse IgG antibody), กระดาษซับและซับในด้านล่าง |
สารเจือจางตัวอย่าง | 25 | บัฟเฟอร์ฟอสเฟต |
บัตรประจำตัวประชาชน | 1 | บันทึกข้อมูลเส้นโค้งมาตรฐานของน้ำยาชุดนี้ |
ไม่สามารถแลกเปลี่ยนส่วนผสมของชุดอุปกรณ์ที่มีหมายเลขแบทช์ต่างกันได้
[เงื่อนไขการจัดเก็บและความถูกต้อง]
ควรเก็บผลิตภัณฑ์ที่อุณหภูมิ 4°C-30°C ในที่แห้งและมืด ปิดผนึกด้วยถุงอลูมิเนียมฟอยล์และห้ามแช่แข็งอายุการเก็บรักษาคือ 12 เดือนควรนำการ์ดทดสอบออกจากบรรจุภัณฑ์ที่อุณหภูมิห้อง (15℃-30℃) และควรใช้ภายใน 15 นาทีหลังจากแกะบรรจุภัณฑ์ที่อุณหภูมิ (15-30)℃ และความชื้นสัมพัทธ์ 20%-90%
ดูบรรจุภัณฑ์ภายนอกสำหรับวันที่ผลิต หมายเลขแบทช์ และวันหมดอายุ
[ตราสารบังคับ]
เครื่องวิเคราะห์ฟลูออโรอิมมูโนแอสเซย์แบบแห้ง NIR-1000 ผลิตโดย WWHS Biotechอิงค์
[ข้อกำหนดตัวอย่าง]
[วิธีทดสอบ]
[ช่วงเวลาอ้างอิง]
กำหนดผู้ที่มีสุขภาพแข็งแรง 254 คนอายุระหว่าง 18-68 ปี และทำการวิเคราะห์ทางสถิติผลลัพธ์แสดงว่าขีดจำกัดบนของค่าอ้างอิงคือ 0.5ng/mL ที่ 95ไทยเปอร์เซ็นไทล์ ดังนั้นช่วงอ้างอิงจึงน้อยกว่า 0.5ng/mL
ห้องปฏิบัติการควรกำหนดช่วงอ้างอิงตามลักษณะของคนในท้องถิ่น
[การตีความผลการทดสอบ]
1. ชุดทดสอบนี้ใช้สำหรับการทดสอบเสริมเท่านั้นหากผลการตรวจผิดปกติ ให้ตรวจซ้ำตามกำหนดเวลาและตัดสินร่วมกับอาการทางคลินิก
2. สำหรับตัวอย่างที่มีความเข้มข้น PCT ต่ำกว่า 0.2ng/mL และสูงกว่า 100ng/mL ผลการทดสอบคือ “<0.2ng/mL” และ “>100ng/mL” ตามลำดับ
[ข้อจำกัดของวิธีการทดสอบ]
1. ชุดทดสอบนี้สามารถใช้เพื่อทดสอบตัวอย่างเลือด พลาสมา และซีรั่มของร่างกายมนุษย์เท่านั้น
2. เนื่องจากข้อจำกัดของวิธีการทางเซรุ่มวิทยาสำหรับการตอบสนองของแอนติเจนและแอนติบอดี จึงไม่สามารถใช้ผลการทดสอบเป็นเพียงพื้นฐานสำหรับการวินิจฉัยทางคลินิก และควรได้รับการประเมินร่วมกับข้อมูลทางคลินิกและการทดลองที่มีอยู่ทั้งหมด
5. เมื่อความเข้มข้นของตัวอย่างต่อต้านหนูของมนุษย์น้อยกว่า 50ng/mL จะไม่สังเกตเห็นผล HAMA
6. เมื่อความเข้มข้นของ RF ของตัวอย่างน้อยกว่า 2,000 IU/mL จะไม่ส่งผลต่อผลการทดสอบ
[ตัวบ่งชี้ประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์]
ไม่เกิน 0.2ng/mL
ค่าเบี่ยงเบนสัมพัทธ์กับค่าเป้าหมายจำกัดอยู่ที่ ±15%
ความแม่นยำในการวิ่ง CV≤15%;ขีดจำกัดสัมพัทธ์ระหว่างรัน R≤15%
ภายในช่วงความเป็นเชิงเส้นที่กำหนด (0.2-100) ng/mL ค่าสัมประสิทธิ์ขึ้นกับเชิงเส้น r≥0.990
[ข้อควรระวัง]
รายการทดสอบ WWHS | ||||||
การอักเสบ | ||||||
แมว#. | รายการสินค้า | ตัวอย่าง | เวลาการเกิดปฏิกิริยา | ช่วงการวัด | ช่วงคลินิก | ใช้แล้ว |
10 | ซีอาร์พี/hs-CRP | WB/เซรั่ม/พลาสมา | 3 นาที | 0.5-200มก./ล | CRP<10มก./ลิตร,hs-CRP<1มก./ลิตร | เครื่องหมายการอักเสบที่ไม่เฉพาะเจาะจง |
11 | สมาคมนักวิเคราะห์หลักทรัพย์ | เซรั่ม | 5 นาที | 1-200มก./ล | <10มก./ล | การอักเสบและการติดเชื้อ |
12 | สคบ | WB/เซรั่ม/พลาสมา | 10 นาที | 0.2-100ng/ml | <0.5ng/ml | แบคทีเรีย |
13 | ซีอาร์พี+สมาคมนักวิเคราะห์หลักทรัพย์ | WB/เซรั่ม/พลาสมา | 5 นาที | เหมือนกันกับรายการเดียว | เหมือนกันกับรายการเดียว | การอักเสบและการติดเชื้อ |
14 | อิล-6 | WB/เซรั่ม/พลาสมา | 10 นาที | 5-4000pg/มล | 10pg/มล | เบาหวาน ไขข้ออักเสบ ฯลฯ |
ทำไมถึงเลือก WWHS
ธุรกิจหลักของบริษัทของเราคือ POCT เรืองแสงอินฟราเรดสถานการณ์การใช้งานหลักของ POCT ได้แก่ แผนกฉุกเฉิน, ห้องไอซียู, ศูนย์อาการเจ็บหน้าอกและศูนย์โรคหลอดเลือดสมอง, ห้องผ่าตัด และแผนกต่างๆ ของโรงพยาบาลระดับต่างๆสาธารณสุขชุมชน ผู้ป่วยนอก และสถานพยาบาลหลักอื่นๆ ทุกระดับร้านขายยา ของใช้ในบ้าน องค์กรและบุคคลอื่นๆ ที่มีเป้าหมายเป็นลูกค้าปลายทางPOCT โดดเด่นด้วยความเรียบง่ายและรวดเร็ว อิสระจากสถานการณ์การใช้งาน และประสิทธิภาพด้านต้นทุนที่สูงอย่างไรก็ตาม จุดอ่อนของอุตสาหกรรม POCT ในปัจจุบันอยู่ที่วิธีแก้ปัญหาความไวต่ำและความแม่นยำต่ำที่ผลิตภัณฑ์ POCT เผชิญอยู่
เทคโนโลยีอิมมูโนฟลูออเรสเซนต์
เวลาทดสอบน้อยกว่า 15 นาที
แพลตฟอร์มหน้าจอสัมผัสที่ใช้งานง่าย ระบบหลายภาษา
ข้อได้เปรียบ
1. คุณภาพขั้นสูง: เรามีระบบการควบคุมคุณภาพที่เข้มงวดและเพลิดเพลินกับชื่อเสียงที่ดีใน
ตลาด.
2. บริการด้วยความจริงใจ: เราถือว่าลูกค้าเป็นเพื่อนและมีเป้าหมายในการสร้างธุรกิจระยะยาว
ความสัมพันธ์
คำถามที่พบบ่อย:
1. MOQ คืออะไร?
โดยทั่วไป หากคุณเลือกผลิตภัณฑ์ที่แตกต่างกัน ปริมาณการสั่งซื้อขั้นต่ำของเราก็จะแตกต่างกันด้วยหนึ่งตัวอย่างที่มีอยู่
2. แล้วเวลาในการจัดส่งล่ะ?
สินค้าต้องใช้เวลา 7-21 วันทำการในการฝากเงิน
3. สินค้าของคุณมีการรับประกันหรือไม่?
ใช่ เรามีการรับประกันแบบจำกัด 6 เดือนสำหรับผลิตภัณฑ์ของเรา
ความเสียหายเนื่องจากการใช้งานผิดวิธี การรักษาที่ไม่ดี และการดัดแปลงและซ่อมแซมโดยไม่ได้รับอนุญาตจะไม่ครอบคลุมอยู่ในการรับประกันของเรา
4. วิธีการชำระเงินของคุณคืออะไร?
เรามักจะยอมรับวิธีการชำระเงิน ได้แก่ PayPal, TT และ Western Union
มัดจำ 50% ล่วงหน้าและยอดคงเหลือก่อนจัดส่งผู้ซื้อสามารถเลือกวิธีการชำระเงินที่คุณยอมรับได้
PayPal มีประโยชน์และปลอดภัยที่สุด โปรดอย่าปฏิเสธค่าธรรมเนียม PayPal เมื่อคุณเลือก PayPal
5. วิธีการจัดส่งของคุณคืออะไร?
เรามีวิธีการจัดส่งที่ครอบคลุม
สำหรับคำสั่งซื้อจำนวนน้อย เราจัดส่งโดย DHL Air-Express หรือบริการ EMS/TNT/UPS/FEDEX Express ซึ่งปลอดภัยและรวดเร็ว
สำหรับการสั่งซื้อจำนวนมากเราจัดส่งโดยการขนส่งทางอากาศหรือการขนส่งทางทะเล นอกจากนี้เรายังสามารถจัดส่งคำสั่งซื้อไปยังตัวแทนขนส่งสินค้าของผู้ซื้อในประเทศจีน
ส่งคำถามของคุณโดยตรงถึงเรา