สถานที่กำเนิด:
CN
ชื่อแบรนด์:
WWHS
ได้รับการรับรอง:
ISO13485, CE
หมายเลขรุ่น:
HbA1c
ติดต่อเรา
[ชื่อผลิตภัณฑ์]
เฮโมโกลบิน A1c (HbA1c) การทดสอบเชิงปริมาณอย่างรวดเร็ว (การตรวจทางอิมมูโนเรืองแสง)
[ข้อกำหนดการบรรจุ]
25 การทดสอบ/ชุด
[วัตถุประสงค์การใช้งาน]
ชุดนี้ใช้สำหรับการตรวจหาปริมาณ HbA1c ในเลือดครบส่วนของมนุษย์ และส่วนใหญ่จะใช้สำหรับการวินิจฉัยโรคเบาหวานและการตรวจติดตามระดับน้ำตาลในเลือดทางคลินิก
[ผลงาน ]
1. ขีดจำกัดการตรวจจับ ไม่เกิน 4.0%
2. ความแม่นยำ ความเบี่ยงเบนสัมพัทธ์กับค่าเป้าหมายจำกัดอยู่ที่ ±10.0%
3. ความสามารถในการทำซ้ำ ค่าสัมประสิทธิ์ของการเปลี่ยนแปลงอยู่ภายใน 10%
4. ผลต่างของแบทช์ต่อแบทช์ ช่วงสัมพัทธ์ (R) ระหว่างแบทช์ต้องไม่เกิน 15.0%
5. ช่วงความเป็นเชิงเส้นภายในช่วงความเป็นเชิงเส้นที่ระบุ (4.0%-14.0%):
ก) ค่าสัมประสิทธิ์เชิงเส้น (r) ไม่น้อยกว่า 0.9900;
b) ภายใน (4.0%-6.0%) ค่าเบี่ยงเบนสัมบูรณ์เชิงเส้นจำกัดอยู่ที่ ±0.6%
ภายใน (6.0%-14.0%) ค่าเบี่ยงเบนสัมบูรณ์เชิงเส้นจำกัดอยู่ที่ ±10.0%
[ส่วนประกอบ]
| ชื่อ | ปริมาณ | ส่วนประกอบ |
| บัตรทดสอบ | 25 | ผลิตภัณฑ์ประกอบด้วยแผ่นเรืองแสง (เคลือบด้วยแอนติบอดีต่อหนู HbA1c ที่มีฉลากเรืองแสง), เมมเบรนไนโตรเซลลูโลส (เคลือบด้วยแอนติบอดีหนู HbA1c และแอนติบอดี IgG ของหนูหนูที่ต่อต้าน Goat) กระดาษดูดซับและแผ่นความร้อน PVC และอื่นๆ |
| สารเจือจางตัวอย่าง | 25 (1.0mL/ หลอด) | บัฟเฟอร์ฟอสเฟต |
| บัตรประจำตัวประชาชน | 1 | ด้วยไฟล์โค้งขาตั้งเฉพาะ |
ส่วนประกอบในชุดต่างๆ ของชุดอุปกรณ์ไม่สามารถใช้แทนกันได้
[เงื่อนไขการจัดเก็บและความถูกต้อง]
ควรเก็บชุดอุปกรณ์ไว้ที่ 4℃~30℃ พ้นจากแสงแดดโดยตรงมีอายุ 18 เดือนควรใช้แผ่นทดสอบภายใน 15 นาทีหลังจากเปิดผนึกภายใต้สภาพแวดล้อม 15℃~30℃ และความชื้นสัมพัทธ์ 20% ~ 90%
วันที่ผลิต หมายเลขแบทช์ และวันหมดอายุแสดงอยู่ที่บรรจุภัณฑ์ด้านนอกของผลิตภัณฑ์
[กระบวนการทดสอบ]
1,ก่อนการทดสอบ โปรดอ่านคำแนะนำให้ครบถ้วนหากแผ่นทดสอบและตัวอย่างถูกเก็บไว้ในห้องเย็น ควรปรับสมดุลที่อุณหภูมิห้อง (15-30)℃ เป็นเวลาอย่างน้อย 30 นาทีก่อนใช้งาน
,2,เริ่มเครื่องวิเคราะห์อิมมูโนแอสเซย์ฟลูออเรสเซนซ์แบบแห้ง NIR-1000 ตามคู่มือการใช้งานของเครื่องมือ และดำเนินการตรวจสอบการควบคุมคุณภาพตามคู่มือการใช้งานของเครื่องมือ (หมายเหตุ: รีเอเจนต์ได้รับการสอบเทียบล่วงหน้า และพารามิเตอร์เส้นโค้งการสอบเทียบ ของรีเอเจนต์แต่ละชุดถูกเก็บไว้ในการ์ดข้อมูล การ์ดข้อมูลจะถูกใส่ก่อนใช้งาน ดังนั้นจึงไม่จำเป็นต้องปรับเทียบอีก และสามารถทำการทดสอบได้หลังจากผ่านการควบคุมคุณภาพแล้วเท่านั้น มิฉะนั้น สาเหตุควร ทราบก่อนทำการทดสอบ)
3, ถอดการ์ดทดสอบออกจากถุงอลูมิเนียมฟอยล์และใช้ภายใน 15 นาที
4 วางการ์ดทดสอบบนโต๊ะแนวนอนที่สะอาดและทำเครื่องหมายในแนวนอน
5 เติมตัวอย่าง 10μL ลงในสารเจือจางตัวอย่าง HbA1c (1.00mL)หลังจากผสมสารละลายอย่างละเอียดเป็นเวลา 1 นาที ให้ใช้สารละลาย 100μL แล้วเติมลงในหลุม
6,ใส่แผ่นทดสอบลงในเครื่องวิเคราะห์ฟลูออโรอิมมูโนแอสเซย์แบบแห้ง NIR-1000 อ่านและบันทึกผลลัพธ์ที่ 10 นาทีหลังจากเติมตัวอย่าง จากนั้นทิ้งการทดสอบที่ใช้แล้วอย่างเหมาะสม
[บันทึก]
1. ชุดตรวจนี้ใช้สำหรับการตรวจวินิจฉัยในหลอดทดลองเท่านั้น
2. การ์ดทดสอบและสารละลายบัฟเฟอร์เป็นแบบใช้ครั้งเดียวและไม่สามารถนำกลับมาใช้ใหม่ได้
3. โปรดตรวจสอบความสมบูรณ์และความถูกต้องของแพ็คเกจชุดก่อนใช้งาน จากนั้นเปิดแพ็คเกจเมื่อเก็บไว้ที่อุณหภูมิต่ำ ควรเก็บที่อุณหภูมิห้อง (15℃ ~ 30℃) ก่อนเปิดบรรจุภัณฑ์เพื่อใช้งานไม่สามารถใช้รีเอเจนต์ที่มีบรรจุภัณฑ์ภายในเสียหายและอยู่นอกระยะเวลาที่กำหนดได้
4. นำแผ่นทดสอบออกจากถุงอลูมิเนียมฟอยล์และทำการทดลองภายใน 15 นาทีอย่าวางไว้ในอากาศเป็นเวลานานเพื่อหลีกเลี่ยงความอับชื้น
5. จำเป็นต้องปฏิบัติตามข้อกำหนดในการเก็บและเก็บตัวอย่างอย่างเคร่งครัดหากตัวอย่างมีความขุ่น โปรดปั่นแยกและทำให้ตกตะกอนก่อนใช้งาน
ควรกำจัดชุดอุปกรณ์ที่ใช้เป็นวัสดุติดเชื้อที่แฝงอยู่ และตัวอย่าง รีเอเจนต์ และสารปนเปื้อนที่แฝงอยู่ทั้งหมดควรได้รับการฆ่าเชื้อและกำจัดตามข้อบังคับท้องถิ่นที่เกี่ยวข้อง
การตีความผลลัพธ์
1. รีเอเจนต์นี้ใช้สำหรับการตรวจจับเสริมเท่านั้นหากผลการทดสอบผิดปกติ ควรได้รับการทบทวนทันเวลาและตัดสินร่วมกับอาการทางคลินิก
2. สำหรับตัวอย่างที่มีความเข้มข้น AFP ต่ำกว่า 2.5ng/ml และสูงกว่า 200ng/ml ผลการตรวจจับจะรายงานเป็น "< 2.5ng/ml" และ "> 200ng/ml" ตามลำดับ
ตราสารบังคับ
WWHS NIR-1000 เครื่องวิเคราะห์ฟลูออโรอิมมูโนแบบแห้ง
ทำไมถึงเลือก WWHS
ธุรกิจหลักของบริษัทของเราคือ POCT เรืองแสงอินฟราเรดสถานการณ์การใช้งานหลักของ POCT ได้แก่ แผนกฉุกเฉิน, ห้องไอซียู, ศูนย์อาการเจ็บหน้าอกและศูนย์โรคหลอดเลือดสมอง, ห้องผ่าตัด และแผนกต่างๆ ของโรงพยาบาลระดับต่างๆสาธารณสุขชุมชน ผู้ป่วยนอก และสถานพยาบาลหลักอื่นๆ ทุกระดับร้านขายยา ของใช้ในบ้าน องค์กรและบุคคลอื่นๆ ที่มีเป้าหมายเป็นลูกค้าปลายทางPOCT โดดเด่นด้วยความเรียบง่ายและรวดเร็ว อิสระจากสถานการณ์การใช้งาน และประสิทธิภาพด้านต้นทุนที่สูงอย่างไรก็ตาม จุดอ่อนของอุตสาหกรรม POCT ในปัจจุบันอยู่ที่วิธีแก้ปัญหาความไวต่ำและความแม่นยำต่ำที่ผลิตภัณฑ์ POCT เผชิญอยู่
การทำงานที่ชาญฉลาดยิ่งขึ้น
1. คุณภาพสูง: นำเข้าส่วนประกอบหลักด้วยเทคโนโลยีขั้นสูงของเยอรมัน
2. การออกแบบที่ใช้งานง่าย: หน้าจอสัมผัสขนาด 7 นิ้ว, ความรู้สึกสัมผัสที่ยอดเยี่ยม, ส่วนต่อประสานกราฟิกที่เรียบง่าย
3. แบตเตอรี่ลิเธียมในตัว: ความคล่องตัวสูงสำหรับการปฐมพยาบาลและรถพยาบาล
4. สองโหมดการทดสอบ: โหมดภายในและภายนอกสำหรับความต้องการทางคลินิกที่แตกต่างกัน
5. รายงานอัจฉริยะ: การพิมพ์อัตโนมัติ
6. ผลลัพธ์ทางภาพ: สามารถเชื่อมต่อกับ LIH/HIS
ส่งคำถามของคุณโดยตรงถึงเรา
