สถานที่กำเนิด:
CN
ชื่อแบรนด์:
WWHS
ได้รับการรับรอง:
ISO 13485, CE
หมายเลขรุ่น:
β-HCG
ติดต่อเรา
WWHS β-HCG ชุดทดสอบเชิงปริมาณอย่างรวดเร็วสำหรับการตรวจหาภาวะเจริญพันธุ์
การทดสอบเชิงปริมาณอย่างรวดเร็ว β-hCG พร้อมกับ WWHS Fluorescence Immunoassay Analyzer (FIA) คือ
มีไว้สำหรับการกำหนดปริมาณ β-hCG ในหลอดทดลอง ในเลือดครบส่วน เซรั่ม หรือพลาสมาของมนุษย์นี้
การทดสอบที่ใช้เป็นตัวช่วยในการตรวจหาการตั้งครรภ์ในระยะแรก
【ชื่อผลิตภัณฑ์】
ชุดตรวจวินิจฉัยสำหรับไลโปคาลินที่เกี่ยวข้องกับนิวโทรฟิลเจลาติเนส (การทดสอบอิมมูโนโครมาโตกราฟี)
【ข้อกำหนดการบรรจุ】
25 การทดสอบ/ชุด
【วัตถุประสงค์การใช้งาน】
ชุดนี้ใช้สำหรับกำหนดปริมาณของไลโปคาลินที่เกี่ยวข้องกับนิวโทรฟิลเจลาติเนส (NGAL) ในปัสสาวะของมนุษย์ในทางคลินิก ส่วนใหญ่จะใช้เพื่อช่วยในการวินิจฉัยอาการบาดเจ็บที่ไต
【หลักการทดสอบ】
ชุดนี้เป็นชุดทดสอบอิมมูโนแอสเซย์แซนวิชโครมาโตกราฟีแบบขั้นตอนเดียวที่ออกแบบมาสำหรับการวัดเชิงปริมาณของ NGALครั้งแรก แอนติเจน NGAL ในตัวอย่างถูกผูกมัดกับสารประกอบคอนจูเกตของโมโนโคลนอลแอนติบอดี NGAL ที่ติดฉลากเรืองแสง จากนั้นจึงเคลื่อนย้ายและรวมกับโมโนโคลนัลแอนติบอดี NGAL อีกตัวหนึ่งซึ่งจับจ้องอยู่ที่เมมเบรนไนโตรเซลลูโลส และสร้างสารเชิงซ้อนแซนวิชแอนติบอดีคู่ที่แนวตรวจจับของเซลลูโลส เมมเบรนไนเตรตผลการตรวจจับเชิงปริมาณได้มาจากเครื่องวิเคราะห์ฟลูออโรอิมมูโนแอสเซย์แบบแห้ง NIR-1000
【ส่วนประกอบ】
ชื่อ | ปริมาณ | ส่วนประกอบ |
การ์ดทดสอบ | 25 | ประกอบด้วยแผ่นเรืองแสง (เคลือบด้วยโมโนโคลนอลแอนติบอดี NGAL ที่ติดฉลากเรืองแสง) เมมเบรนไนโตรเซลลูโลส (เคลือบด้วยโมโนโคลนัลแอนติบอดี NGAL และแอนติบอดี IgG ต่อต้านหนูเมาส์) กระดาษดูดซับและแผ่นรอง |
สารเจือจางตัวอย่าง | 25 (0.3 มล./ หลอด) | บัฟเฟอร์ฟอสเฟต |
บัตรประจำตัวประชาชน | 1 | พร้อมตะไบทรงโค้งโดยเฉพาะ |
ส่วนประกอบในชุดคิทต่างๆ ไม่สามารถใช้แทนกันได้
【เงื่อนไขการจัดเก็บและความถูกต้อง】
ควรเก็บชุดอุปกรณ์ไว้ที่ 4 ℃ ~ 30 ℃ ห้ามโดนแสงแดดโดยตรงมีอายุ 18 เดือนควรใช้การ์ดทดสอบภายใน 15 นาทีหลังจากเปิดผนึกภายใต้สภาพแวดล้อม 15 ℃ ~ 30 ℃ และความชื้นสัมพัทธ์ 20% ~ 90%
วันที่ผลิต หมายเลขแบทช์ และวันหมดอายุจะแสดงอยู่ในบรรจุภัณฑ์ด้านนอกของผลิตภัณฑ์
【เครื่องมือที่ใช้บังคับ】
เครื่องวิเคราะห์ฟลูออโรอิมมูโนแอสเซย์แห้ง NIR-1000 ผลิตโดย WWHS Biotechอิงค์
【ข้อกำหนดตัวอย่าง】
【กระบวนการทดสอบ】
【ช่วงอ้างอิง】
ค่าอ้างอิงปกติน้อยกว่า 132ng/mL ในการสอบวิเคราะห์นี้ขอแนะนำอย่างยิ่งว่าห้องปฏิบัติการแต่ละแห่งควรกำหนดค่าปกติและค่าผิดปกติของตนเอง
【การตีความผลการทดสอบ】
【ข้อจำกัดของวิธีการ】
4. เมื่อความเข้มข้นของ NGAL ในตัวอย่างน้อยกว่า 2000ng/mL จะไม่มีผลใดๆ
【ผลงาน】
1. ขีดจำกัดของการตรวจจับ
ไม่เกิน 10.00 ng/mL
2. ความแม่นยำ
ค่าเบี่ยงเบนสัมพัทธ์จากค่าเป้าหมายจำกัดไว้ที่ ±15.0%
3. ความสามารถในการทำซ้ำได้
ภายในและระหว่างค่าสัมประสิทธิ์การทดสอบของการแปรผันอยู่ภายใน 15.0%
4. ช่วงเชิงเส้น
ภายในช่วงเชิงเส้น (10.00~ 1500.00)ng/mL ค่าสัมประสิทธิ์สหสัมพันธ์เชิงเส้น R≥0.990
【บันทึก】
1. ชุดอุปกรณ์นี้ใช้สำหรับการวินิจฉัยในหลอดทดลองเท่านั้น
2. การ์ดทดสอบและสารละลายบัฟเฟอร์เป็นแบบใช้ครั้งเดียวและไม่สามารถใช้ซ้ำได้
3. โปรดตรวจสอบความสมบูรณ์และความถูกต้องของแพ็คเกจชุดอุปกรณ์ก่อนใช้งาน จากนั้นเปิดแพ็คเกจเมื่อเก็บที่อุณหภูมิต่ำ ควรคืนสภาพเป็นอุณหภูมิห้อง (15℃ ~ 30℃) ก่อนเปิดบรรจุภัณฑ์เพื่อใช้งานรีเอเจนต์ที่มีบรรจุภัณฑ์ภายในเสียหายและเกินระยะเวลาใช้งานไม่สามารถใช้งานได้
4. นำการ์ดทดสอบออกจากถุงฟอยล์อลูมิเนียมและทำการทดลองภายใน 15 นาทีอย่าวางไว้ในอากาศเป็นเวลานานเพื่อหลีกเลี่ยงความชื้น
5. จำเป็นต้องปฏิบัติตามข้อกำหนดสำหรับการรวบรวมและจัดเก็บตัวอย่างอย่างเคร่งครัดหากตัวอย่างมีความขุ่น โปรดปั่นแยกและตกตะกอนก่อนใช้งาน
6. ควรทิ้งชุดอุปกรณ์ที่ใช้เป็นวัสดุติดเชื้อแฝง และตัวอย่าง รีเอเจนต์ และสิ่งปนเปื้อนแฝงทั้งหมดควรฆ่าเชื้อและกำจัดตามข้อบังคับท้องถิ่นที่เกี่ยวข้อง
รายการทดสอบ | ||||||
หัวใจ | ||||||
แมว#. | รายการสินค้า | ตัวอย่าง | เวลาการเกิดปฏิกิริยา | ช่วงการวัด | ช่วงทางคลินิก | วัตถุประสงค์การใช้งาน |
1 | cTnI | WB/เซรั่ม/พลาสม่า | 12 นาที | 0.1-40ng/มล. | <0.3ng/มล. | โรคหัวใจหลายชนิดรวมทั้งกล้ามเนื้อหัวใจตายและหัวใจล้มเหลว |
2 | เมียว | WB/เซรั่ม/พลาสม่า | 12 นาที | 5-400ng/มล. | <58ng/มล. | กล้ามเนื้อหัวใจตายเฉียบพลัน (AMI) ในระยะเริ่มต้น |
3 | CK-MB | WB/เซรั่ม/พลาสม่า | 12 นาที | 1-200ng/มล. | <5ng/มล. | กล้ามเนื้อหัวใจตายเฉียบพลัน (AMI) ในระยะเริ่มต้น |
4 | NT-proBNP | WB/เซรั่ม/พลาสม่า | 10 นาที | 20-35000pg/มล. | ต่ำกว่า 75:0~347pg/mL, มากกว่า 75:0~449pg/mL |
หัวใจล้มเหลว . |
5 | D-Dimer | WB/พลาสม่า | 10 นาที | 40-10,000ng / ml | <500ng/มล. | การแข็งตัวของเลือดในหลอดเลือดแบบแพร่กระจาย (DIC), ลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำส่วนลึก (DVT), เส้นเลือดอุดตันที่ปอด (PE), กล้ามเนื้อหัวใจตาย, กล้ามเนื้อหัวใจตาย ฯลฯ |
6 | cTnI+เมียว+CKMB | WB/เซรั่ม/พลาสม่า | 12 นาที | เดียวกันกับรายการเดียว | เดียวกันกับรายการเดียว | เครื่องหมายสามของกล้ามเนื้อหัวใจตาย |
7 | ST2 | WB/เซรั่ม/พลาสม่า | 10 นาที | 10-400ng/มล. | <35ng/มล. | หัวใจล้มเหลว . |
8 | Lp-PLA2 | WB/เซรั่ม/พลาสม่า | 10 นาที | 10-900ng/มล. | <175ng/มล. | การประเมินความเสี่ยงของ ACS และผู้ป่วยโรคหลอดเลือดสมองตีบตัน |
9 | S100-β | WB/เซรั่ม/พลาสม่า | 10 นาที | 0.05-10ng/ml | <0.2ng/มล. | โรคหลอดเลือดสมองตีบบาดเจ็บที่สมอง |
การอักเสบ | ||||||
10 | CRP / hs-CRP | WB/เซรั่ม/พลาสม่า | 3 นาที | 0.5-200 มก./ลิตร | CRP<10 มก./ลิตร,hs-CRP<1 มก./ลิตร | เครื่องหมายการอักเสบที่ไม่เฉพาะเจาะจง |
11 | SAA | เซรั่ม | 5 นาที | 1-200 มก./ลิตร | <10 มก./ลิตร | การอักเสบและการติดเชื้อ |
12 | PCT | WB/เซรั่ม/พลาสม่า | 10 นาที | 0.2-100ng/มล. | <0.5ng/มล. | แบคทีเรีย |
13 | CRP+สมาคมนักวิเคราะห์หลักทรัพย์ | WB/เซรั่ม/พลาสม่า | 5 นาที | เดียวกันกับรายการเดียว | เดียวกันกับรายการเดียว | การอักเสบและการติดเชื้อ |
14 | IL-6 | WB/เซรั่ม/พลาสม่า | 10 นาที | 5-4000pg/มล. | 10pg / ml | เบาหวาน ไขข้ออักเสบ ฯลฯ |
ไทรอยด์ฮอร์โมน | ||||||
15 | TSH | เซรั่ม/พลาสม่า | 15 นาที | 0.3-100mU/ลิตร | 0.35-5mU/ลิตร | hyperthyroidism และ hypothyroidism |
16 | TT3 | เซรั่ม/พลาสม่า | 15 นาที | 0.5-10nmol/L | 1.3-3.1nmol/L | ความผิดปกติของต่อมไทรอยด์ |
17 | TT4 | เซรั่ม/พลาสม่า | 15 นาที | 5-300nmol/L | 66-181nmol/ลิตร | ความผิดปกติของต่อมไทรอยด์ |
18 | FT3 | เซรั่ม/พลาสม่า | 15 นาที | 1-100pmol/L | 4-10pmol/L | ความผิดปกติของต่อมไทรอยด์ |
19 | FT4 | เซรั่ม/พลาสม่า | 15 นาที | 5-300pmol/L | 19-39pmol/L | ความผิดปกติของต่อมไทรอยด์ |
เครื่องหมายเนื้องอก | ||||||
20 | เอเอฟพี | เซรั่ม/พลาสม่า | 15 นาที | 2.5-200ng / ml | <20ng/มล. | มะเร็งการตั้งครรภ์ |
21 | CEA | เซรั่ม/พลาสม่า | 15 นาที | 1-200ng/มล. | <5ng/มล. | มะเร็งลำไส้ มะเร็งลำไส้ใหญ่ ฯลฯ |
22 | กศน | เซรั่ม/พลาสม่า | 15 นาที | 1-400ng/มล. | <16ng/มล. | มะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็ก |
23 | โกง | ตัวอย่างอุจจาระ | 10 นาที | 50-1000ng/มล. | <100ng/มล. | เลือดออกในทางเดินอาหารผิดปกติ |
24 | PG II | เซรั่ม/พลาสม่า | 15 นาที | 1-100ug/ลิตร | PGI/PGII>3.0 | ความผิดปกติของกระเพาะอาหาร |
25 | PG ฉัน | เซรั่ม/พลาสม่า | 15 นาที | 2.5-200ug/L | >70ng/มล. | ความผิดปกติของกระเพาะอาหาร |
26 | TPSA | เซรั่ม/พลาสม่า | 15 นาที | 0.5-40ng/มล. | <4ng/มล. | มะเร็งต่อมลูกหมาก |
27 | FPSA | เซรั่ม/พลาสม่า | 15 นาที | 0.1-10ng / ml | <1ng/มล. | มะเร็งต่อมลูกหมาก |
28 | CA12-5 | เซรั่ม/พลาสม่า | 15 นาที | 20-500U/มล. | <35U/มล. | มะเร็งรังไข่ |
29 | CA15-3 | เซรั่ม/พลาสม่า | 15 นาที | 10-400U/มล. | < 25 U/มล. | โรคมะเร็งเต้านม |
30 | HE4 | เซรั่ม/พลาสม่า | 15 นาที | 50-2000pmol/L | <140 pmol/ลิตร | มะเร็งรังไข่ |
31 | CA19-9 | เซรั่ม/พลาสม่า | 15 นาที | 10-400U/มล. | < 27 U/มล. | มะเร็งตับอ่อน |
32 | β-HCG | เซรั่ม/พลาสม่า | 15 นาที | 5-400mIU/มล. | <10 mIU/มล. | การตั้งครรภ์ก่อนกำหนด มะเร็ง HCG นอกมดลูก การทำแท้งที่ไม่สมบูรณ์ |
33 | CK19(Cyfra21-1) | เซรั่ม/พลาสม่า | 15 นาที | 0.5-50ng/มล. | <2.5ng/มล. | มะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็ก |
ภาวะเจริญพันธุ์ | ||||||
34 | HCG / β-HCG | เซรั่ม/พลาสม่า | 10 นาที | 5-20000mIU/มล. | <5 mIU/มล. | การตั้งครรภ์ในช่วงต้น |
35 | AMH | เซรั่ม/พลาสม่า | 10 นาที | 0.1-16ng/มล. | ชาย: 20-60 ปี, 0.92-13.89 ng/mL หญิง: 20-29 ปี, 0.88-10.35 ng/mL อายุ 30-39 ปี 0.31-7.86 ng/mL 40 -50 ปี <5.07 ng/mL |
ระดับสำรองรังไข่ |
ระบบทางเดินอาหาร | ||||||
36 | โกง | ตัวอย่างอุจจาระ | 10 นาที | เชิงคุณภาพ | เชิงคุณภาพ | เลือดออกในทางเดินอาหาร |
37 | TRF | ตัวอย่างอุจจาระ | 10 นาที | เชิงคุณภาพ | เชิงคุณภาพ | เลือดออกในทางเดินอาหาร |
38 | FOB+TRF | ตัวอย่างอุจจาระ | 10 นาที | เชิงคุณภาพ | เชิงคุณภาพ | เลือดออกในทางเดินอาหาร |
การติดเชื้อ | ||||||
39 | ค. โรคปอดบวม | WB/เซรั่ม/พลาสม่า | 15 นาที | เชิงคุณภาพ | เชิงคุณภาพ | การติดเชื้อซีพี |
40 | ปอดบวม | WB/เซรั่ม/พลาสม่า | 15 นาที | เชิงคุณภาพ | เชิงคุณภาพ | การติดเชื้อ MP |
41 | แอนติเจนของ Covid-19 | สำลี สำลี สำลี หรือ สำลักน้ำมูก | 15 นาที | เชิงคุณภาพ | เชิงคุณภาพ | ทางเดินหายใจ |
42 | โควิด-19 Ab IgG/IgM | WB/เซรั่ม/พลาสม่า | 15 นาที | เชิงคุณภาพ | เชิงคุณภาพ | ทางเดินหายใจ |
43 | ไข้หวัดใหญ่ | สำลี สำลี สำลี หรือ สำลักน้ำมูก | 15 นาที | เชิงคุณภาพ | เชิงคุณภาพ | ทางเดินหายใจ |
44 | FluB | สำลี สำลี สำลี หรือ สำลักน้ำมูก | 15 นาที | เชิงคุณภาพ | เชิงคุณภาพ | ทางเดินหายใจ |
การบาดเจ็บของไต | ||||||
45 | CysC | WB/เซรั่ม/พลาสม่า | 5 นาที | 0.4-9 มก./ลิตร | 0.5-1.1 มก./ลิตร | การทำงานของไต |
46 | NGAL | ปัสสาวะ | 10 นาที | 10-1500ng/mL | <132ng/มล. | อาการบาดเจ็บที่ไตเฉียบพลัน |
อื่น | ||||||
47 | FERR | เซรั่ม | 5 นาที | 10-500ng / ml | ชาย:24ng/mL~335ng/mL, หญิง:11ng/mL~307ng/mL |
โรคที่เกี่ยวข้องกับการเผาผลาญธาตุเหล็ก เช่น โรคโลหิตจางและโรคโลหิตจางจากการขาดธาตุเหล็ก |
48 | HbA1c | WB | 10 นาที | 4% -14% | 4%-6% | โรคเบาหวาน |
49 | VD | เซรั่ม/พลาสม่า | 15 นาที | 8-70ng/mL | 19-57ng/mL | fetation |
การจัดเก็บและวันหมดอายุ
การเก็บรักษา: เก็บที่อุณหภูมิ 4-30 ℃ ในที่มืด ปิดสนิท แห้ง ห้ามแช่แข็ง
วันหมดอายุ: 12 เดือน;วันที่ผลิตอยู่บนกล่อง
ทำไมต้องเลือก WWHS
ธุรกิจหลักของบริษัทของเราคือ POCT เรืองแสงอินฟราเรดสถานการณ์การใช้งานหลักของ POCT ได้แก่ แผนกฉุกเฉิน ห้องไอซียู ศูนย์อาการเจ็บหน้าอกและศูนย์โรคหลอดเลือดสมอง ห้องผ่าตัด และแผนกต่างๆ ของโรงพยาบาลระดับประถมศึกษาสุขภาพชุมชน ผู้ป่วยนอก และสถาบันการแพทย์เบื้องต้นอื่นๆ ทุกระดับร้านขายยา ของใช้ในบ้าน องค์กรและบุคคลอื่นๆ ที่กำหนดเป้าหมายไปยังลูกค้าปลายทางPOCT โดดเด่นด้วยความเรียบง่ายและความเร็ว อิสระจากสถานการณ์การใช้งาน และประสิทธิภาพด้านต้นทุนที่สูงอย่างไรก็ตาม จุดปวดในปัจจุบันของอุตสาหกรรม POCT อยู่ที่วิธีแก้ปัญหาความไวต่ำและความแม่นยำต่ำซึ่งต้องเผชิญกับผลิตภัณฑ์ POCT
คุณสมบัติของสินค้า
1 Wide-Range Diagnostics สามารถใช้ได้ในพื้นที่ต่อไปนี้
1) แผนกศัลยกรรมทรวงอก
2) ห้องปฏิบัติการทางคลินิก
3) แผนกฉุกเฉิน
4) โรงพยาบาลชุมชนปฐมพยาบาล
5) กรมการหายใจ
6) ห้องพยาบาล/ห้องไอซียู
7) ภาควิชาโรคหัวใจ
8) ภาควิชาผู้สูงอายุ
2 ขั้นตอนง่ายๆ ในการใช้งาน
1) ตัวอย่างอาจเป็นพลาสมา&เลือดครบส่วน
2) เลือกภายในหรือภายนอกตามความต้องการ
3) การประมวลผลแบบเดี่ยวและแบบกลุ่ม
คำถามที่พบบ่อย:
ถาม: ปริมาณการสั่งซื้อขั้นต่ำ (MOQ) คืออะไร?
ตอบ: สำหรับผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ส่วนใหญ่ของเรา แม้จะสั่งซื้อเพียงยูนิตเดียวก็ยินดีเป็นอย่างยิ่ง
ถาม: คุณสามารถทำ OEM / ฉลากส่วนตัวได้หรือไม่?
A: แน่นอนเราสามารถทำ OEM/ฉลากส่วนตัวสำหรับคุณ
ถาม: เวลาในการจัดส่งของคุณเป็นอย่างไร?
A: 2 ~ 10 วันขึ้นอยู่กับปริมาณการสั่งซื้อของคุณ
ถาม: เงื่อนไขการจัดส่งของคุณคืออะไร?
A: DHL, UPS, FedEx, TNT, EMS, มีบริการจัดส่งของลูกค้า
ถาม: เงื่อนไขการชำระเงินของคุณคืออะไร
A: Trade Assurance, T/T ล่วงหน้า, L/C, Western union, paypal
โปรดแนะนำวิธีการชำระเงินที่คุณต้องการ
ถาม: คุณมีใบรับรองหรือไม่?
ตอบ: ISO13485, CE
ถาม: คุณทดสอบสินค้าทั้งหมดก่อนจัดส่งหรือไม่?
A: ใช่ เรามีการทดสอบ 100% ก่อนจัดส่ง
ถาม: บริการหลังการขายเป็นอย่างไร?
ตอบ: เราจะส่งชิ้นส่วนใด ๆ ให้กับคุณภายในการรับประกัน 15 เดือนและให้การสนับสนุนด้านเทคโนโลยีแก่คุณเป็นเวลานานเพื่อแก้ปัญหาโดยเร็วที่สุด
ส่งคำถามของคุณโดยตรงถึงเรา