สถานที่กำเนิด:
CN
ชื่อแบรนด์:
WWHS
ได้รับการรับรอง:
CE
หมายเลขรุ่น:
cTnI
ติดต่อเรา
[ชื่อผลิตภัณฑ์]cTnI.pdf
Cardiac Troponin I (cTnI) การทดสอบเชิงปริมาณอย่างรวดเร็ว (Fluorescence immunoassay)
[หลักการทดสอบ]
ชุดนี้ใช้การทดสอบอิมมูโนโครมาโตกราฟีอย่างแรก แอนติเจน cTnI ในตัวอย่างรวมกับคอนจูเกตแอนติบอดี cTnI ที่ติดฉลากเรืองแสงจากนั้น มันยังคงเคลื่อนที่ต่อไปและรวมเข้ากับโมโนโคลนอลแอนติบอดี cTnI อีกตัวหนึ่งซึ่งจับจ้องอยู่ที่เมมเบรนไนโตรเซลลูโลสเพื่อสร้างคอมเพล็กซ์ภูมิคุ้มกันแบบแซนด์วิชแอนติบอดีคู่ในตำแหน่งของสายการทดสอบเมมเบรนไนโตรเซลลูโลส และวิเคราะห์และรับผลการทดสอบเชิงปริมาณโดยใช้เครื่องวิเคราะห์ฟลูออโรอิมมูโนแอสเซย์แบบแห้ง NIR-1000
[ส่วนผสมหลัก]
| ชื่อ | กำลังโหลด | วัตถุดิบ |
| การ์ดทดสอบ | 25 | ผลิตภัณฑ์ประกอบด้วยแผ่นเรืองแสง (เคลือบด้วยโมโนโคลนัลมิวรีนแอนติบอดี cTnI ที่ติดฉลากเรืองแสง) เมมเบรนไนโตรเซลลูโลส (เคลือบด้วยแอนติบอดีโมโนโคลนัลมิวรีน cTnI และแอนติบอดี IgG ป้องกันแพะสำหรับหนู) กระดาษดูดซับและซับในด้านล่าง |
| สารเจือจางตัวอย่าง | 25 | บัฟเฟอร์ฟอสเฟต |
| บัตรประจำตัวประชาชน | 1 | บันทึกข้อมูลเส้นโค้งมาตรฐานของรีเอเจนต์ชุดนี้ |
ส่วนผสมของชุดหมายเลขชุดต่างกันไม่สามารถแลกเปลี่ยนได้
[เงื่อนไขการจัดเก็บและความถูกต้อง]
ควรเก็บผลิตภัณฑ์ที่อุณหภูมิ 4 ℃-30 ℃ในที่แห้งและมืด ปิดผนึกด้วยถุงฟอยล์อลูมิเนียม และต้องไม่แช่แข็งอายุการเก็บรักษาคือ 12 เดือนการ์ดทดสอบควรแกะออกจากกล่องที่อุณหภูมิห้อง (15 ℃-30 ℃) และควรใช้ภายใน 15 นาทีหลังจากแกะกล่องที่อุณหภูมิ (15-30) ℃ และความชื้นสัมพัทธ์ 20%-90%
ดูบรรจุภัณฑ์ภายนอกสำหรับวันที่ผลิต หมายเลขแบทช์ และวันหมดอายุ
[เครื่องมือที่ใช้บังคับ]
เครื่องวิเคราะห์ฟลูออโรอิมมูโนแอสเซย์แห้ง NIR-1000 ผลิตโดย WWHS Biotechอิงค์
[วิธีทดสอบ]
[ข้อจำกัดของวิธีการทดสอบ]
1. ชุดอุปกรณ์นี้สามารถใช้ทดสอบตัวอย่างซีรั่ม/พลาสมา/เลือดครบส่วนของร่างกายมนุษย์เท่านั้น
2. เนื่องจากข้อจำกัดของวิธีการทางซีรั่มสำหรับการตอบสนองของแอนติเจนและแอนติบอดี ผลการทดสอบไม่สามารถใช้เป็นพื้นฐานเดียวสำหรับการวินิจฉัยทางคลินิกได้ และควรได้รับการประเมินร่วมกับข้อมูลทางคลินิกและการทดลองที่มีอยู่ทั้งหมด
3. ปริมาณไตรกลีเซอไรด์ที่มีอยู่ในตัวอย่างไม่เกิน 15 มก./มล. ของเฮโมโกลบินไม่เกิน 5 มก./มล. และของเฮโมโกลบินไม่เกิน 0.5 มก./มล. และค่าเบี่ยงเบนสัมพัทธ์จำกัดที่ ±15 %.
4. เมื่อความเข้มข้น cTnI ของตัวอย่างน้อยกว่า 250ng/mL จะไม่มีการสังเกตผลของตะขอ
[ข้อควรระวัง]
| รายการทดสอบ | ||||||
| หัวใจ | ||||||
| แมว#. | รายการสินค้า | ตัวอย่าง | เวลาการเกิดปฏิกิริยา | ช่วงการวัด | ช่วงทางคลินิก | วัตถุประสงค์การใช้งาน |
| 1 | cTnI | WB/เซรั่ม/พลาสม่า | 12 นาที | 0.1-40ng/มล. | <0.3ng/มล. | โรคหัวใจหลายชนิดรวมทั้งกล้ามเนื้อหัวใจตายและหัวใจล้มเหลว |
| 2 | เมียว | WB/เซรั่ม/พลาสม่า | 12 นาที | 5-400ng/มล. | <58ng/มล. | กล้ามเนื้อหัวใจตายเฉียบพลัน (AMI) ในระยะเริ่มต้น |
| 3 | CK-MB | WB/เซรั่ม/พลาสม่า | 12 นาที | 1-200ng/มล. | <5ng/มล. | กล้ามเนื้อหัวใจตายเฉียบพลัน (AMI) ในระยะเริ่มต้น |
| 4 | NT-proBNP | WB/เซรั่ม/พลาสม่า | 10 นาที | 20-35000pg/มล. | ต่ำกว่า 75:0~347pg/mL, มากกว่า 75:0~449pg/mL |
หัวใจล้มเหลว . |
| 5 | D-Dimer | WB/พลาสม่า | 10 นาที | 40-10,000ng / ml | <500ng/มล. | การแข็งตัวของเลือดในหลอดเลือดแบบแพร่กระจาย (DIC), ลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำส่วนลึก (DVT), เส้นเลือดอุดตันที่ปอด (PE), กล้ามเนื้อหัวใจตาย, กล้ามเนื้อหัวใจตาย ฯลฯ |
| 6 | cTnI+เมียว+CKMB | WB/เซรั่ม/พลาสม่า | 12 นาที | เดียวกันกับรายการเดียว | เดียวกันกับรายการเดียว | เครื่องหมายสามของกล้ามเนื้อหัวใจตาย |
| 7 | ST2 | WB/เซรั่ม/พลาสม่า | 10 นาที | 10-400ng/มล. | <35ng/มล. | หัวใจล้มเหลว . |
| 8 | Lp-PLA2 | WB/เซรั่ม/พลาสม่า | 10 นาที | 10-900ng/มล. | <175ng/มล. | การประเมินความเสี่ยงของ ACS และผู้ป่วยโรคหลอดเลือดสมองตีบตัน |
| 9 | S100-β | WB/เซรั่ม/พลาสม่า | 10 นาที | 0.05-10ng/ml | <0.2ng/มล. | โรคหลอดเลือดสมองตีบบาดเจ็บที่สมอง |
| การอักเสบ | ||||||
| 10 | CRP / hs-CRP | WB/เซรั่ม/พลาสม่า | 3 นาที | 0.5-200 มก./ลิตร | CRP<10 มก./ลิตร,hs-CRP<1 มก./ลิตร | เครื่องหมายการอักเสบที่ไม่เฉพาะเจาะจง |
| 11 | SAA | เซรั่ม | 5 นาที | 1-200 มก./ลิตร | <10 มก./ลิตร | การอักเสบและการติดเชื้อ |
| 12 | PCT | WB/เซรั่ม/พลาสม่า | 10 นาที | 0.2-100ng/มล. | <0.5ng/มล. | แบคทีเรีย |
| 13 | CRP+สมาคมนักวิเคราะห์หลักทรัพย์ | WB/เซรั่ม/พลาสม่า | 5 นาที | เดียวกันกับรายการเดียว | เดียวกันกับรายการเดียว | การอักเสบและการติดเชื้อ |
| 14 | IL-6 | WB/เซรั่ม/พลาสม่า | 10 นาที | 5-4000pg/มล. | 10pg / ml | เบาหวาน ไขข้ออักเสบ ฯลฯ |
| ไทรอยด์ฮอร์โมน | ||||||
| 15 | TSH | เซรั่ม/พลาสม่า | 15 นาที | 0.3-100mU/ลิตร | 0.35-5mU/ลิตร | hyperthyroidism และ hypothyroidism |
| 16 | TT3 | เซรั่ม/พลาสม่า | 15 นาที | 0.5-10nmol/L | 1.3-3.1nmol/L | ความผิดปกติของต่อมไทรอยด์ |
| 17 | TT4 | เซรั่ม/พลาสม่า | 15 นาที | 5-300nmol/L | 66-181nmol/ลิตร | ความผิดปกติของต่อมไทรอยด์ |
| 18 | FT3 | เซรั่ม/พลาสม่า | 15 นาที | 1-100pmol/L | 4-10pmol/L | ความผิดปกติของต่อมไทรอยด์ |
| 19 | FT4 | เซรั่ม/พลาสม่า | 15 นาที | 5-300pmol/L | 19-39pmol/L | ความผิดปกติของต่อมไทรอยด์ |
| ผู้ผลิตเนื้องอก | ||||||
| 20 | เอเอฟพี | เซรั่ม/พลาสม่า | 15 นาที | 2.5-200ng / ml | <20ng/มล. | มะเร็งการตั้งครรภ์ |
| 21 | CEA | เซรั่ม/พลาสม่า | 15 นาที | 1-200ng/มล. | <5ng/มล. | มะเร็งลำไส้ มะเร็งลำไส้ใหญ่ ฯลฯ |
| 22 | กศน | เซรั่ม/พลาสม่า | 15 นาที | 1-400ng/มล. | <16ng/มล. | มะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็ก |
| 23 | โกง | ตัวอย่างอุจจาระ | 10 นาที | 50-1000ng/มล. | <100ng/มล. | เลือดออกในทางเดินอาหารผิดปกติ |
| 24 | PG II | เซรั่ม/พลาสม่า | 15 นาที | 1-100ug/ลิตร | PGI/PGII>3.0 | ความผิดปกติของกระเพาะอาหาร |
| 25 | PG ฉัน | เซรั่ม/พลาสม่า | 15 นาที | 2.5-200ug/L | >70ng/มล. | ความผิดปกติของกระเพาะอาหาร |
| 26 | TPSA | เซรั่ม/พลาสม่า | 15 นาที | 0.5-40ng/มล. | <4ng/มล. | มะเร็งต่อมลูกหมาก |
| 27 | FPSA | เซรั่ม/พลาสม่า | 15 นาที | 0.1-10ng / ml | <1ng/มล. | มะเร็งต่อมลูกหมาก |
| 28 | CA12-5 | เซรั่ม/พลาสม่า | 15 นาที | 20-500U/มล. | <35U/มล. | มะเร็งรังไข่ |
| 29 | CA15-3 | เซรั่ม/พลาสม่า | 15 นาที | 10-400U/มล. | < 25 U/มล. | โรคมะเร็งเต้านม |
| 30 | HE4 | เซรั่ม/พลาสม่า | 15 นาที | 50-2000pmol/L | <140 pmol/ลิตร | มะเร็งรังไข่ |
| 31 | CA19-9 | เซรั่ม/พลาสม่า | 15 นาที | 10-400U/มล. | < 27 U/มล. | มะเร็งตับอ่อน |
| 32 | β-HCG | เซรั่ม/พลาสม่า | 15 นาที | 5-400mIU/มล. | <10 mIU/มล. | การตั้งครรภ์ก่อนกำหนด มะเร็ง HCG นอกมดลูก การทำแท้งที่ไม่สมบูรณ์ |
| 33 | CK19(Cyfra21-1) | เซรั่ม/พลาสม่า | 15 นาที | 0.5-50ng/มล. | <2.5ng/มล. | มะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็ก |
| ภาวะเจริญพันธุ์ | ||||||
| 34 | HCG / β-HCG | เซรั่ม/พลาสม่า | 10 นาที | 5-20000mIU/มล. | <5 mIU/มล. | การตั้งครรภ์ในช่วงต้น |
| 35 | AMH | เซรั่ม/พลาสม่า | 10 นาที | 0.1-16ng/มล. | ชาย: 20-60 ปี, 0.92-13.89 ng/mL หญิง: 20-29 ปี, 0.88-10.35 ng/mL อายุ 30-39 ปี 0.31-7.86 ng/mL 40 -50 ปี <5.07 ng/mL |
ระดับสำรองรังไข่ |
| ระบบทางเดินอาหาร | ||||||
| 36 | โกง | ตัวอย่างอุจจาระ | 10 นาที | เชิงคุณภาพ | เชิงคุณภาพ | เลือดออกในทางเดินอาหาร |
| 37 | TRF | ตัวอย่างอุจจาระ | 10 นาที | เชิงคุณภาพ | เชิงคุณภาพ | เลือดออกในทางเดินอาหาร |
| 38 | FOB+TRF | ตัวอย่างอุจจาระ | 10 นาที | เชิงคุณภาพ | เชิงคุณภาพ | เลือดออกในทางเดินอาหาร |
| การติดเชื้อ | ||||||
| 39 | ค. โรคปอดบวม | WB/เซรั่ม/พลาสม่า | 15 นาที | เชิงคุณภาพ | เชิงคุณภาพ | การติดเชื้อซีพี |
| 40 | ปอดบวม | WB/เซรั่ม/พลาสม่า | 15 นาที | เชิงคุณภาพ | เชิงคุณภาพ | การติดเชื้อ MP |
| 41 | แอนติเจนของ Covid-19 | สำลีเช็ดจมูก สำลีสำลี หรือล้างจมูก/ตัวอย่างสำลัก | 15 นาที | เชิงคุณภาพ | เชิงคุณภาพ | ทางเดินหายใจ |
| 42 | โควิด-19 Ab IgG/IgM | WB/เซรั่ม/พลาสม่า | 15 นาที | เชิงคุณภาพ | เชิงคุณภาพ | ทางเดินหายใจ |
| 43 | ไข้หวัดใหญ่ | สำลีเช็ดจมูก สำลีสำลี หรือล้างจมูก/ตัวอย่างสำลัก | 15 นาที | เชิงคุณภาพ | เชิงคุณภาพ | ทางเดินหายใจ |
| 44 | FluB | สำลีเช็ดจมูก สำลีสำลี หรือล้างจมูก/ตัวอย่างสำลัก | 15 นาที | เชิงคุณภาพ | เชิงคุณภาพ | ทางเดินหายใจ |
| การบาดเจ็บของไต | ||||||
| 45 | CysC | WB/เซรั่ม/พลาสม่า | 5 นาที | 0.4-9 มก./ลิตร | 0.5-1.1 มก./ลิตร | การทำงานของไต |
| 46 | NGAL | ปัสสาวะ | 10 นาที | 10-1500ng/mL | <132ng/มล. | อาการบาดเจ็บที่ไตเฉียบพลัน |
| อื่น | ||||||
| 47 | FERR | เซรั่ม | 5 นาที | 10-500ng / ml | ชาย:24ng/mL~335ng/mL, หญิง:11ng/mL~307ng/mL |
โรคที่เกี่ยวข้องกับการเผาผลาญธาตุเหล็ก เช่น โรคโลหิตจางและโรคโลหิตจางจากการขาดธาตุเหล็ก |
| 48 | HbA1c | WB | 10 นาที | 4% -14% | 4%-6% | โรคเบาหวาน |
| 49 | VD | เซรั่ม/พลาสม่า | 15 นาที | 8-70ng/mL | 19-57ng/mL | fetation |
ส่งคำถามของคุณโดยตรงถึงเรา
