ส่งข้อความ
บ้าน > ผลิตภัณฑ์ > ชุดทดสอบหัวใจ >
ชุดทดสอบ CTnI Cardiac Troponin I WWHS FIA POCT Fluorescence Immunoassay

ชุดทดสอบ CTnI Cardiac Troponin I WWHS FIA POCT Fluorescence Immunoassay

ชุดทดสอบ cardiac troponin i Fast

ชุดทดสอบ Super Sensitive troponin i

ชุดทดสอบ cTnI Rapid Quantitative

สถานที่กำเนิด:

CN

ชื่อแบรนด์:

WWHS

ได้รับการรับรอง:

ISO 13485, CE

หมายเลขรุ่น:

cTnI

ติดต่อเรา

ขอใบเสนอราคา
รายละเอียดสินค้า
ชื่อผลิตภัณฑ์:
cTnI Rapid Quantitative Test Kit
การรับประกัน:
12 เดือน
แอปพลิเคชัน:
ห้องปฏิบัติการทางคลินิก ห้องไอซียู แผนกฉุกเฉิน โรคหัวใจ
เวลาการเกิดปฏิกิริยา:
12 นาที
คุณสมบัติ:
แพ้ง่าย
พิเศษ:
แสดงปฏิกิริยาตอบสนองอย่างรวดเร็ว
ผู้ผลิต:
WWHS BIOTECH INC
ความจุประจำปี:
3 ล้านต่อปี
เงื่อนไขการชำระเงินและการจัดส่ง
จำนวนสั่งซื้อขั้นต่ำ
50 หรือต่อรอง
ราคา
US 1.50-2.50 Kit
รายละเอียดการบรรจุ
กล่องกระดาษหลากสี
เวลาการส่งมอบ
10 วัน
เงื่อนไขการชำระเงิน
แอล/C, ที/ที
สามารถในการผลิต
30000 ชุดต่อสัปดาห์
รายละเอียดสินค้า

ชุดทดสอบ CTnI Cardiac Troponin I WWHS FIA POCT (การทดสอบภูมิคุ้มกันแบบเรืองแสง)

[ชื่อผลิตภัณฑ์]
ชุดตรวจวินิจฉัยสำหรับ Cardiac troponin I (การทดสอบอิมมูโนโครมาโตกราฟี)
[ข้อกำหนดการบรรจุ]
25 การทดสอบ/ชุด,40 การทดสอบ/ชุด

[หลักการทดสอบ]
ชุดทดสอบ CTnI Cardiac Troponin I ใช้การทดสอบอิมมูโนโครมาโตกราฟีอย่างแรก แอนติเจน cTnI ในตัวอย่างรวมกับคอนจูเกตแอนติบอดี cTnI ที่ติดฉลากเรืองแสงจากนั้น มันยังคงเคลื่อนที่ต่อไปและรวมเข้ากับโมโนโคลนอลแอนติบอดี cTnI อีกตัวหนึ่งที่ตรึงบนเมมเบรนไนโตรเซลลูโลสเพื่อสร้างคอมเพล็กซ์ภูมิคุ้มกันแบบแซนด์วิชแอนติบอดีคู่ในตำแหน่งของสายการทดสอบเมมเบรนไนโตรเซลลูโลส และวิเคราะห์และรับผลการทดสอบเชิงปริมาณโดยใช้เครื่องวิเคราะห์ฟลูออโรอิมมูโนแอสเซย์แบบแห้ง NIR-1000
[ส่วนผสมหลัก]

ชื่อ กำลังโหลด วัตถุดิบ
การ์ดทดสอบ 25/40 ผลิตภัณฑ์ประกอบด้วยแผ่นเรืองแสง (เคลือบด้วยโมโนโคลนัลมิวรีนแอนติบอดี cTnI ที่ติดฉลากเรืองแสง) เมมเบรนไนโตรเซลลูโลส (เคลือบด้วยแอนติบอดีโมโนโคลนัลมิวรีน cTnI และแอนติบอดี IgG ป้องกันแพะสำหรับหนู) กระดาษดูดซับและซับในด้านล่าง
สารเจือจางตัวอย่าง 25/40 บัฟเฟอร์ฟอสเฟต
บัตรประจำตัวประชาชน 1 บันทึกข้อมูลโค้งมาตรฐานของรีเอเจนต์ชุดนี้

ส่วนประกอบของชุดทดสอบ CTnI Cardiac Troponin I ที่มีหมายเลขแบทช์ต่างกันไม่สามารถแลกเปลี่ยนได้
[เครื่องมือที่ใช้บังคับ]
เครื่องวิเคราะห์ฟลูออโรอิมมูโนแอสเซย์แห้ง NIR-1000 ผลิตโดย WWHS Biotechอิงค์

[ช่วงอ้างอิง]
กำหนด 252 คนที่มีสุขภาพดีอายุระหว่าง 18-68 ปีและดำเนินการวิเคราะห์ทางสถิติโดยใช้ 95ไทยวิธีเปอร์เซ็นไทล์ผลลัพธ์แสดงว่าช่วงอ้างอิง cTnI<0.3ng/mL
ห้องปฏิบัติการควรกำหนดช่วงอ้างอิงตามลักษณะของคนในท้องถิ่น
[การตีความผลการทดสอบ]

1. ชุดทดสอบ CTnI Cardiac Troponin I สามารถใช้สำหรับการทดสอบเสริมเท่านั้นหากผลการทดสอบผิดปกติ ให้ตรวจซ้ำตามกำหนดเวลาและตัดสินร่วมกับอาการทางคลินิก

2. สำหรับตัวอย่างที่มีความเข้มข้นของ cTnI ต่ำกว่า 0.1ng/mL และสูงกว่า 40ng/mL ผลการทดสอบคือ “<0.1ng/mL” และ “>40ng/mL” ตามลำดับ

[ข้อจำกัดของวิธีการทดสอบ]

1. CTnI Cardiac Troponin I Test Kit สามารถใช้ในการทดสอบซีรั่ม/พลาสมา/ตัวอย่างเลือดทั้งหมดของร่างกายมนุษย์เท่านั้น

2. เนื่องจากข้อจำกัดของวิธีการทางซีรั่มสำหรับการตอบสนองของแอนติเจนและแอนติบอดี ผลการทดสอบไม่สามารถใช้เป็นพื้นฐานเดียวสำหรับการวินิจฉัยทางคลินิกได้ และควรได้รับการประเมินร่วมกับข้อมูลทางคลินิกและการทดลองที่มีอยู่ทั้งหมด

3. ปริมาณไตรกลีเซอไรด์ที่มีอยู่ในตัวอย่างไม่เกิน 15 มก./มล. ของเฮโมโกลบินไม่เกิน 5 มก./มล. และบิลิรูบินไม่เกิน 0.5 มก./มล. และค่าเบี่ยงเบนสัมพัทธ์จำกัดที่ ±15 %.

4. เมื่อความเข้มข้น cTnI ของตัวอย่างน้อยกว่า 250ng/mL จะไม่สังเกตผลของ Hook
5. เมื่อความเข้มข้นของตัวอย่างในการต่อต้านเมาส์ของมนุษย์น้อยกว่า 50ng/mL จะไม่สังเกตผลของ HAMA

6. เมื่อความเข้มข้น RF ของตัวอย่างน้อยกว่า 2000IU/มล. ความเบี่ยงเบนสัมพัทธ์ของผลการทดสอบจำกัดอยู่ที่ ±15%
[ตัวชี้วัดประสิทธิภาพผลิตภัณฑ์]

1. ขีด จำกัด ของการตรวจจับ

ไม่เกิน 0.1ng/มล.

2. ความแม่นยำ

ค่าเบี่ยงเบนสัมพัทธ์กับค่าเป้าหมายจำกัดไว้ที่ ±15%

3. ความแม่นยำ

ความแม่นยำภายในรัน CV≤15%;ขีด จำกัด สัมพัทธ์ระหว่างรันR≤15%

4. ช่วงเชิงเส้น

ภายในช่วงความเป็นเชิงเส้นที่ระบุ cTnI (0.1-40) ng/mL สัมประสิทธิ์ที่ขึ้นกับเชิงเส้น r≥0.990

5. ความจำเพาะเชิงวิเคราะห์

ตรวจสอบ cardiac troponin T, cardiac troponin C และ skeletal muscle troponin I ตัวอย่างที่มีความเข้มข้น 1000ng/mL และผลลัพธ์ไม่เกิน 0.1ng/mL
[ข้อควรระวัง]

1. การ์ดทดสอบและสารละลายบัฟเฟอร์เป็นแบบใช้ครั้งเดียวและไม่สามารถใช้ซ้ำได้

2. โปรดตรวจสอบความสมบูรณ์ของบรรจุภัณฑ์และความถูกต้องของชุดอุปกรณ์ก่อนใช้งานและแกะผลิตภัณฑ์ออกจากบรรจุภัณฑ์หากผลิตภัณฑ์ถูกเก็บไว้ที่อุณหภูมิต่ำ ให้กลับสู่อุณหภูมิห้อง (15 ℃-30 ℃) ก่อนแกะบรรจุภัณฑ์และใช้งานไม่สามารถใช้รีเอเจนต์ได้หากบรรจุภัณฑ์เสียหายและหมดอายุการใช้งาน

3. นำการ์ดทดสอบออกจากถุงฟอยล์อลูมิเนียมและทำการทดลองภายใน 15 นาทีอย่าวางไว้ในอากาศเป็นเวลานานเพื่อหลีกเลี่ยงความชื้น

4. ต้องปฏิบัติตามข้อกำหนดสำหรับการรวบรวมและจัดเก็บตัวอย่างอย่างเคร่งครัดหากตัวอย่างมีความขุ่น โปรดปั่นแยกและตกตะกอนก่อนใช้งาน

5. ชุดทดสอบ CTnI Cardiac Troponin I ประกอบด้วยผลิตภัณฑ์จากสัตว์ข้อมูลที่มีสิทธิ์เกี่ยวกับแหล่งที่มาของสัตว์และสภาพสุขาภิบาลไม่สามารถรับประกันได้ว่าเชื้อโรคติดเชื้อจะไม่มีอยู่จริงดังนั้น ผลิตภัณฑ์เหล่านี้ควรถูกกำจัดในฐานะวัสดุติดเชื้อแฝง และตัวอย่าง รีเอเจนต์ และสิ่งปนเปื้อนแฝงทั้งหมดควรได้รับการฆ่าเชื้อและกำจัดตามข้อบังคับท้องถิ่นที่เกี่ยวข้อง

6. ค่าฮีมาโตคริตของเม็ดเลือดแดงสูงหรือต่ำเกินไปอาจส่งผลต่อผลการตรวจเลือดครบส่วน ดังนั้นควรทำการตรวจสอบด้วยวิธีอื่น

 cTnI.pdf
 
 
 
 
ชุดทดสอบ CTnI Cardiac Troponin I WWHS FIA POCT Fluorescence Immunoassay 0ชุดทดสอบ CTnI Cardiac Troponin I WWHS FIA POCT Fluorescence Immunoassay 1
ชุดทดสอบ CTnI Cardiac Troponin I WWHS FIA POCT Fluorescence Immunoassay 2



 

ส่งคำถามของคุณโดยตรงถึงเรา

นโยบายความเป็นส่วนตัว จีนคุณภาพดี ชุดทดสอบ POCT ผู้จัดหา. ลิขสิทธิ์ © 2021-2024 fiapoct.com . สงวนลิขสิทธิ์.