สถานที่กำเนิด:
CN
ชื่อแบรนด์:
WWHS
ได้รับการรับรอง:
CE
หมายเลขรุ่น:
เมียว
ติดต่อเรา
[ข้อกำหนดการบรรจุ]
25 การทดสอบ/ชุด
[หลักการตรวจสอบ]
ชุดทดสอบ Myo Rapid Test เป็นอิมมูโนแอสเซย์แซนวิชโครมาโตกราฟีแบบขั้นตอนเดียวที่ออกแบบมาสำหรับการวัดเชิงปริมาณของ Myoแอนติเจน Myo ในตัวอย่างถูกผูกมัดครั้งแรกกับสารประกอบคอนจูเกตของ Myo โมโนโคลนัลแอนติบอดีที่ติดฉลากเรืองแสง จากนั้นย้ายและรวมกับโมโนโคลนัลแอนติบอดีของ Myo อีกตัวหนึ่งซึ่งจับจ้องอยู่ที่เมมเบรนไนโตรเซลลูโลส และสร้างสารเชิงซ้อนแซนวิชแอนติบอดีคู่ที่แนวตรวจจับของเซลลูโลส เมมเบรนไนเตรตผลการตรวจจับเชิงปริมาณได้มาจากเครื่องวิเคราะห์ฟลูออโรอิมมูโนแอสเซย์แบบแห้ง NIR-1000
[ส่วนประกอบ]
| ชื่อ | ปริมาณ | ส่วนประกอบ |
| การ์ดทดสอบ | 25 | ประกอบด้วยแผ่นเรืองแสง (เคลือบด้วยแอนติบอดีเมาส์โมโนโคลนอลของเมาส์ Myo ที่ติดฉลากเรืองแสง) เมมเบรนไนโตรเซลลูโลส (เคลือบด้วย Myo โมโนโคลนัลเมาส์แอนติบอดีและแอนติบอดี IgG ต่อต้านเมาส์ของแพะ) กระดาษดูดซับและแผ่นรอง |
| สารเจือจางตัวอย่าง | 25 | บัฟเฟอร์ฟอสเฟต |
| บัตรประจำตัวประชาชน | 1 | พร้อมตะไบทรงโค้งโดยเฉพาะ |
ส่วนประกอบในชุดทดสอบ Myo Rapid Quantitative Test Kits ที่ต่างกันไม่สามารถใช้แทนกันได้
[เงื่อนไขการจัดเก็บและความถูกต้อง]
ชุดทดสอบเชิงปริมาณอย่างรวดเร็วของ Myo ควรเก็บไว้ที่ 4 ℃ ~ 30 ℃ ให้พ้นจากแสงแดดโดยตรงมีอายุ 18 เดือนควรใช้การ์ดทดสอบภายใน 15 นาทีหลังจากเปิดผนึกภายใต้สภาพแวดล้อม 15 ℃ ~ 30 ℃ และความชื้นสัมพัทธ์ 20% ~ 90%
วันที่ผลิต หมายเลขแบทช์ และวันหมดอายุจะแสดงอยู่ในบรรจุภัณฑ์ด้านนอกของผลิตภัณฑ์
[เครื่องมือที่ใช้บังคับ]
Mod: NIR-1000 Dry Fluoroimmunoassay Analyzer ผลิตโดย WWHS Biotech.Inc.
[วิธีการทดสอบ]
1. ก่อนทำการทดสอบ โปรดอ่านคำแนะนำให้ครบถ้วนหากการ์ดทดสอบและตัวอย่างถูกเก็บไว้ในห้องเย็น ควรมีความสมดุลที่อุณหภูมิห้อง (15-30)℃ เป็นเวลาไม่น้อยกว่า 30 นาทีก่อนใช้งาน
2. เริ่มเครื่องวิเคราะห์ฟลูออโรอิมมูโนแอสเซย์แห้ง NIR-1000 ตามคู่มือการใช้งานของอุปกรณ์ และดำเนินการตรวจสอบการควบคุมคุณภาพตามคู่มือการใช้งานของอุปกรณ์ (หมายเหตุ: รีเอเจนต์ได้รับการสอบเทียบล่วงหน้า และพารามิเตอร์เส้นโค้งการสอบเทียบของแต่ละส่วน แบทช์ของรีเอเจนต์ถูกเก็บไว้ในการ์ดข้อมูล ใส่การ์ดข้อมูลก่อนใช้งาน ดังนั้นจึงไม่จำเป็นต้องสอบเทียบอีกครั้ง และการทดสอบสามารถทำได้หลังจากผ่านการควบคุมคุณภาพแล้วเท่านั้น มิฉะนั้น ควรหาสาเหตุ ก่อนสอบ)
3. นำการ์ดทดสอบออกจากถุงฟอยล์อลูมิเนียมแล้วใช้ภายใน 15 นาที
4. วางการ์ดทดสอบบนโต๊ะแนวนอนที่สะอาดแล้วทำเครื่องหมายในแนวนอน
5. ผสมตัวอย่างผู้ป่วย 10 µL กับตัวเจือจางตัวอย่าง 300µLใส่ตัวอย่างเจือจาง 100 ไมโครลิตรลงในบ่อของการ์ดทดสอบ
6. ใส่การ์ดทดสอบลงในเครื่องวิเคราะห์ฟลูออโรอิมมูโนแอสเซย์แบบแห้ง NIR-1000 อ่านและบันทึกผลลัพธ์ที่ 12 นาทีหลังจากเติมตัวอย่าง จากนั้นทิ้งการทดสอบที่ใช้อย่างเหมาะสม
[ช่วงอ้างอิง]
ค่าอ้างอิงปกติน้อยกว่า 58ng/mL ในการสอบวิเคราะห์นี้ขอแนะนำอย่างยิ่งว่าห้องปฏิบัติการแต่ละแห่งควรกำหนดค่าปกติและค่าผิดปกติของตนเอง
[ข้อจำกัดของวิธีการพัก]
1. Myo Rapid Quantitative Test Kit ใช้เพื่อตรวจหาพลาสม่า/ซีรัมของมนุษย์และตัวอย่างเลือดครบส่วนเท่านั้น
2. เนื่องจากข้อจำกัดของวิธีอิมมูโนแอสเซย์ของปฏิกิริยาแอนติเจนและแอนติบอดี ผลลัพธ์ไม่สามารถใช้เป็นพื้นฐานเดียวสำหรับการวินิจฉัยทางคลินิกได้ แต่ควรประเมินด้วยข้อมูลทางคลินิกและการทดลองที่มีอยู่ทั้งหมด
3. เนื้อหาของไตรกลีเซอไรด์ในตัวอย่างต้องไม่เกิน 10 มก./มล. เนื้อหาของเฮโมโกลบินต้องไม่เกิน 10 มก./มล. และเนื้อหาของบิลิรูบินต้องไม่เกิน 0.5 มก./มล. และค่าเบี่ยงเบนสัมพัทธ์ของผลการทดสอบจะต้องไม่ เกิน± 15%
4. เมื่อความเข้มข้นของ Myo ในตัวอย่างน้อยกว่า 4000.00ng/mL จะไม่มีผลเบ็ด
5. ไม่เกิดผลกระทบ HAMA เมื่อความเข้มข้นของหนูต้านหนูของมนุษย์ในตัวอย่างน้อยกว่า 50ng/มล.
6. เมื่อความเข้มข้น RF ของตัวอย่างน้อยกว่า 2000IU/mL ความเบี่ยงเบนสัมพัทธ์ของผลการทดสอบจำกัดอยู่ที่ ±10.0%
[ตัวชี้วัดประสิทธิภาพของชุดทดสอบเชิงปริมาณ Myo Rapid]
Limi สูงกว่า 5.00 ng/mL
1. ความแม่นยำ
ค่าเบี่ยงเบนสัมพัทธ์จากค่าเป้าหมายจำกัดไว้ที่ ±15.0%
2. ความสามารถในการทำซ้ำได้
ค่าสัมประสิทธิ์การทดสอบภายในและระหว่างการเปลี่ยนแปลงอยู่ภายใน 15%
3. ช่วงเชิงเส้น
ภายในช่วงเชิงเส้น (5.00~ 400.00ng/mL) ค่าสัมประสิทธิ์สหสัมพันธ์เชิงเส้นR≥0.990
[ข้อควรระวัง]
1. Myo Rapid Quantitative Test Kit สามารถใช้สำหรับการวินิจฉัยในหลอดทดลองเท่านั้น
2. การ์ดทดสอบและสารละลายบัฟเฟอร์เป็นแบบใช้ครั้งเดียวและไม่สามารถใช้ซ้ำได้
3. โปรดตรวจสอบความสมบูรณ์และความถูกต้องของแพ็คเกจ Myo Rapid Quantitative Test Kit ก่อนใช้งาน จากนั้นเปิดแพ็คเกจเมื่อเก็บที่อุณหภูมิต่ำ ควรคืนสภาพเป็นอุณหภูมิห้อง (15℃ ~ 30℃) ก่อนเปิดบรรจุภัณฑ์เพื่อใช้งานรีเอเจนต์ที่มีบรรจุภัณฑ์ภายในเสียหายและเกินระยะเวลาใช้งานไม่สามารถใช้ได้
4. นำการ์ดทดสอบออกจากถุงฟอยล์อลูมิเนียมและทำการทดลองภายใน 15 นาทีอย่าวางไว้ในอากาศเป็นเวลานานเพื่อหลีกเลี่ยงความชื้น
5. จำเป็นต้องปฏิบัติตามข้อกำหนดสำหรับการรวบรวมและจัดเก็บตัวอย่างอย่างเคร่งครัดหากตัวอย่างมีความขุ่น โปรดปั่นแยกและตกตะกอนก่อนใช้งาน
6. Myo Rapid Quantitative Test Kit ที่ใช้ควรถูกกำจัดเป็นวัสดุที่แฝงเร้น และตัวอย่าง รีเอเจนต์ และสิ่งปนเปื้อนแฝงทั้งหมดควรได้รับการฆ่าเชื้อและกำจัดตามข้อบังคับท้องถิ่นที่เกี่ยวข้อง
ส่งคำถามของคุณโดยตรงถึงเรา
