สถานที่กำเนิด:
CN
ชื่อแบรนด์:
WWHS
ได้รับการรับรอง:
CE
หมายเลขรุ่น:
CK-MB
ติดต่อเรา
ชุดทดสอบเชิงปริมาณอย่างรวดเร็ว CK-MB WWHS FIA POCT Fluorescence Immunoassay
[ชื่อผลิตภัณฑ์]
Creatine Kinase Isoenzyme MB (CK-MB) การทดสอบเชิงปริมาณอย่างรวดเร็ว (Fluorescence immunoassay)
[ข้อกำหนดการบรรจุ]
25 การทดสอบ/ชุด
[ส่วนประกอบ]
ชื่อ | ปริมาณ | ส่วนประกอบ |
การ์ดทดสอบ | 25 | ประกอบด้วยแผ่นเรืองแสง (เคลือบด้วยโมโนโคลนัลเมาส์แอนติบอดี CK-MB ที่ติดฉลากเรืองแสง) เมมเบรนไนโตรเซลลูโลส (เคลือบด้วยโมโนโคลนัลเมาส์แอนติบอดี CK-MB และแอนติบอดีต่อ IgG ของเมาส์จากแพะ) กระดาษดูดซับและแผ่นรอง |
สารเจือจางตัวอย่าง | 25 | บัฟเฟอร์ฟอสเฟต |
บัตรประจำตัวประชาชน | 1 | พร้อมตะไบทรงโค้งโดยเฉพาะ |
ส่วนประกอบในชุดที่แตกต่างกันของ CK-MB Rapid Quantitative Test Kits ไม่สามารถใช้แทนกันได้
[เครื่องมือที่ใช้บังคับ]
Mod: NIR-1000 Dry Fluoroimmunoassay Analyzer ผลิตโดย WWHS Biotech.Inc.
[ข้อกำหนดตัวอย่าง]
1. ใช้พลาสม่า ซีรั่ม และเลือดครบส่วนเป็นตัวอย่างได้ควรเก็บเลือดครบส่วนในหลอดที่มีเฮปาริน ซิเตรต หรือ EDTA เป็นสารกันเลือดแข็งหากใช้ขั้นตอนซีรั่ม ให้เก็บเลือดในหลอดโดยไม่ใช้สารกันเลือดแข็งและปล่อยให้แข็งตัวไม่ควรใช้ตัวอย่างที่ทำให้เป็นเม็ดเลือดแดง
2. เก็บเลือดดำตามวิธีการทางห้องปฏิบัติการตามปกติเพื่อหลีกเลี่ยงการเกิดภาวะเม็ดเลือดแดงแตก
3. ขอแนะนำให้ใช้ตัวอย่างสดแทนการเก็บตัวอย่างไว้ที่อุณหภูมิห้องเป็นเวลานานหลังจากเก็บตัวอย่างแล้ว การตรวจจับควรเสร็จสิ้นภายใน 4 ชั่วโมงที่อุณหภูมิห้อง (15 ℃ ~ 30 ℃)เก็บตัวอย่างเลือดครบส่วนได้ที่ 2 ℃ ~ 8 ℃ เป็นเวลา 24 ชั่วโมงตัวอย่างพลาสมาและซีรั่มสามารถเก็บไว้ที่ 2 ℃ ~ 8 ℃ เป็นเวลา 7 วัน -20 ℃ เป็นเวลา 30 วัน
4. ก่อนการทดสอบ ตัวอย่างควรกลับสู่อุณหภูมิห้อง (15 ℃ ~ 30 ℃)ตัวอย่างแช่แข็งควรละลายจนหมด อุ่นและผสมให้ทั่วก่อนใช้งานควรหลีกเลี่ยงรอบการแช่แข็งและละลายซ้ำ
[ช่วงอ้างอิง]
ค่าอ้างอิงปกติน้อยกว่า 5ng/mL ในการสอบวิเคราะห์นี้ขอแนะนำอย่างยิ่งว่าห้องปฏิบัติการแต่ละแห่งควรกำหนดค่าปกติและค่าผิดปกติของตนเอง
[ข้อจำกัดของวิธีการพัก]
1. CK-MB Rapid Quantitative Test Kit ใช้เพื่อตรวจหาพลาสมา/ซีรัมของมนุษย์และตัวอย่างเลือดครบส่วนของมนุษย์เท่านั้น
2. เนื่องจากข้อจำกัดของวิธีอิมมูโนแอสเซย์ของปฏิกิริยาแอนติเจนและแอนติบอดี ผลลัพธ์ไม่สามารถใช้เป็นพื้นฐานเดียวสำหรับการวินิจฉัยทางคลินิกได้ แต่ควรประเมินด้วยข้อมูลทางคลินิกและการทดลองที่มีอยู่ทั้งหมด
3. เนื้อหาของไตรกลีเซอไรด์ในตัวอย่างต้องไม่เกิน 10 มก./มล. เนื้อหาของเฮโมโกลบินต้องไม่เกิน 10 มก./มล. และเนื้อหาของบิลิรูบินต้องไม่เกิน 0.5 มก./มล. และค่าเบี่ยงเบนสัมพัทธ์ของผลการทดสอบจะต้องไม่ เกิน± 15%
4. เมื่อความเข้มข้นของ CK-MB ในตัวอย่างน้อยกว่า 300.00ng/mL จะไม่มีผลใดๆ
5. ไม่เกิดผลกระทบ HAMA เมื่อความเข้มข้นของหนูต้านหนูของมนุษย์ในตัวอย่างน้อยกว่า 50ng/มล.
6. เมื่อความเข้มข้น RF ของตัวอย่างน้อยกว่า 2000IU/มล. ความเบี่ยงเบนสัมพัทธ์ของผลการทดสอบจำกัดอยู่ที่ ±10.0%
[ข้อควรระวัง]
1. CK-MB Rapid Quantitative Test Kit ใช้สำหรับการวินิจฉัยในหลอดทดลองเท่านั้น
2. การ์ดทดสอบและสารละลายบัฟเฟอร์เป็นแบบใช้ครั้งเดียวและไม่สามารถใช้ซ้ำได้
3. โปรดตรวจสอบความสมบูรณ์และความถูกต้องของแพ็คเกจ CK-MB Rapid Quantitative Test Kit ก่อนใช้งาน จากนั้นเปิดแพ็คเกจเมื่อเก็บที่อุณหภูมิต่ำ ควรคืนสภาพเป็นอุณหภูมิห้อง (15℃ ~ 30℃) ก่อนเปิดบรรจุภัณฑ์เพื่อใช้งานรีเอเจนต์ที่มีบรรจุภัณฑ์ภายในเสียหายและเกินระยะเวลาใช้งานไม่สามารถใช้ได้
4. นำการ์ดทดสอบออกจากถุงฟอยล์อลูมิเนียมและทำการทดลองภายใน 15 นาทีอย่าวาง CK-MB Rapid Quantitative Test Kit ไว้ในอากาศเป็นเวลานานเพื่อหลีกเลี่ยงความชื้น
5. จำเป็นต้องปฏิบัติตามข้อกำหนดสำหรับการรวบรวมและจัดเก็บตัวอย่างอย่างเคร่งครัดหากตัวอย่างมีความขุ่น โปรดปั่นแยกและตกตะกอนก่อนใช้งาน
6. CK-MB Rapid Quantitative Test Kit ที่ใช้ควรถูกกำจัดในฐานะวัสดุแฝงที่ติดเชื้อ และตัวอย่าง รีเอเจนต์ และสิ่งปนเปื้อนแฝงทั้งหมดควรได้รับการฆ่าเชื้อและกำจัดตามระเบียบข้อบังคับท้องถิ่นที่เกี่ยวข้อง
ส่งคำถามของคุณโดยตรงถึงเรา