สถานที่กำเนิด:
ซี.เอ็น
ชื่อแบรนด์:
WWHS
ได้รับการรับรอง:
CE
หมายเลขรุ่น:
โปรแกรม
ติดต่อเรา
Progesterone (Prog) การทดสอบเชิงปริมาณอย่างรวดเร็ว (ฟลูออเรสเซนต์อิมมูโนแอสเสย์)
Ⅰ.วัตถุประสงค์การใช้งาน
ชุดนี้ใช้สำหรับการวัดปริมาณโปรเจสเตอโรนในเลือด พลาสมา และซีรั่มของมนุษย์
โปรเจสเตอโรนถูกหลั่งโดยคอร์ปัสลูเทียมของรังไข่ในระยะแรกของการตั้งครรภ์มีผลทางสัณฐานวิทยาที่สำคัญต่อเยื่อบุโพรงมดลูกหน้าที่หลักคือการรักษาการตั้งครรภ์ซึ่งรกหลั่งออกมาในช่วงกลางและไตรมาสที่สามของการตั้งครรภ์โปรเจสเตอโรนต่ำยังบ่งชี้ถึงการขาดการทำงานของลูทีลโปรเจสเตอโรนสามารถรักษาการเจริญเติบโตของเยื่อบุโพรงมดลูกซึ่งเอื้อต่อการฝังตัวและการเจริญเติบโตของไข่ที่ปฏิสนธิมิฉะนั้นจะทำให้การพัฒนาของเยื่อบุโพรงมดลูกล่าช้า ไม่ตอบสนองต่อการหลั่งตามปกติ และเป็นการยากที่จะสนับสนุนการปลูกไข่ที่ปฏิสนธิ ส่งผลให้เกิดภาวะมีบุตรยาก หรือแม้ว่าจะฝังตัวได้ชั่วคราว แต่ก็ไม่สามารถคงการพัฒนาและการเจริญเติบโตไว้ได้ และ นำไปสู่การแท้งในที่สุดการเกิดขึ้นซ้ำ ๆ จะนำไปสู่การแท้งเป็นนิสัยดังนั้นการตรวจหาฮอร์โมนโปรเจสเตอโรนจึงสามารถใช้ในการระบุการตกไข่และความบกพร่องของเฟสลูทีลได้นอกจากนี้ การตรวจหาฮอร์โมนโปรเจสเตอโรนยังสามารถติดตามการรักษาด้วยโปรเจสเตอโรนและประเมินการตั้งครรภ์ในระยะแรกได้
Ⅱ.หลักการทดสอบผลิตภัณฑ์
ชุดนี้ใช้หลักการของวิธีการแข่งขันนำตัวอย่างที่ต้องการทดสอบ เติมลงในสารเจือจางตัวอย่างและผสมให้เข้ากันเติมตัวอย่างที่ผสมแล้วลงในช่องเติมตัวอย่างProg ในตัวอย่างรวมกับแอนติบอดีที่ติดฉลากเรืองแสงบนแผ่นยึดเพื่อสร้างสารเชิงซ้อนภายใต้การทำงานของโครมาโตกราฟี สารเชิงซ้อนจะเคลื่อนไปข้างหน้าตามเยื่อหุ้มไนโตรเซลลูโลส และแอนติบอดีที่ติดฉลากเรืองแสงซึ่งไม่จับกับสายทดสอบจะถูกจับโดย Prog-BSA ที่เคลือบบนสายการตรวจจับเมมเบรนไนโตรเซลลูโลสยิ่งมี Prog ในตัวอย่างมาก คอมเพล็กซ์ยิ่งรวมตัวกันบนเส้นตรวจจับน้อยลง และสัญญาณของแอนติบอดีเรืองแสงจะแปรผกผันกับจำนวนวัตถุที่จะทดสอบในตัวอย่างผลการตรวจจับเชิงปริมาณได้มาจากเครื่องวิเคราะห์ฟลูออโรอิมมูโนแอสเซย์แบบแห้ง NIR-1000
Ⅲ.คอมโปเต็นท์ของผลิตภัณฑ์
| ชื่อ | ปริมาณ | ส่วนประกอบ |
| บัตรทดสอบ | 25/40 | ประกอบด้วยแผ่นเรืองแสง (เคลือบด้วย Prog monoclonal antibody ที่มีฉลากเรืองแสงและไบโอตินที่มีฉลากเรืองแสง) เมมเบรนไนโตรเซลลูโลส (เคลือบด้วย Prog-BSA และ GSA) กระดาษดูดซับและแผ่นรองหลัง |
| สารเจือจางตัวอย่าง | 25/40 | บัฟเฟอร์ฟอสเฟต |
| บัตรประจำตัวประชาชน | 1 | ด้วยไฟล์โค้งขาตั้งเฉพาะ |
Ⅳ.กระบวนการทดสอบ
1. ก่อนการทดสอบ โปรดอ่านคำแนะนำให้ครบถ้วนหากแผ่นทดสอบและตัวอย่างถูกเก็บไว้ในห้องเย็น ควรปรับสมดุลที่อุณหภูมิห้อง (15-30)℃ เป็นเวลาไม่น้อยกว่า 30 นาทีก่อนใช้งาน
2. เริ่มเครื่องวิเคราะห์ฟลูออโรอิมมูโนแอสเซย์แบบแห้ง NIR-1000 และเลือกประเภทตัวอย่างที่สอดคล้องกันบนเครื่องมืออย่างถูกต้อง
3. นำบัตรประจำตัวออก ตรวจสอบให้แน่ใจว่าหมายเลขแบทช์ของบัตรประจำตัวนั้นสอดคล้องกับบัตรทดสอบ และใส่บัตรประจำตัวเข้าไปในพอร์ตบัตรประจำตัวของเครื่องมือ
4. นำแผ่นทดสอบออกจากถุงอลูมิเนียมฟอยล์และใช้ให้หมดภายใน 15 นาที
5. วางแผ่นทดสอบบนโต๊ะแนวนอนที่สะอาดและทำเครื่องหมายในแนวนอน
6. ผสมตัวอย่าง 100 µL กับสารเจือจางตัวอย่าง 200µLใช้ตัวอย่างที่เจือจางแล้ว 100 µL ที่ช่องของแผ่นทดสอบ
7. เมื่อครบ 15 นาทีหลังจากเติมตัวอย่าง ให้ใส่แผ่นทดสอบลงในเครื่องวิเคราะห์ฟลูออโรอิมมูโนแอสเซย์แบบแห้ง NIR-1000 แล้วคลิกปุ่ม “ทดสอบทันที” เพื่ออ่านผลลัพธ์
Ⅴ.ช่วงอ้างอิง
| เพศ | เฟส |
2.5ไทยเปอร์เซ็นต์ไทล์ (นาโนกรัม/มล.) |
97.5ไทยเปอร์เซ็นต์ไทล์ (นาโนกรัม/มล.) |
| ชาย | / | 0 | 1.5 |
| หญิง | เฟสฟอลลิคูลาร์ | 0 | 1.9 |
| ระยะตกไข่ | 0 | 12.0 | |
| ลูทีลเฟส | 1.7 | 28.7 | |
| วัยหมดประจำเดือน | 0 | 1.4 | |
| การตั้งครรภ์ (<12 สัปดาห์) | 11.0 | 53.0 | |
| การตั้งครรภ์ (12-24 สัปดาห์) | 21.5 น | 60.0 |
ขอแนะนำเป็นอย่างยิ่งว่าห้องปฏิบัติการแต่ละแห่งควรกำหนดค่าปกติและค่าผิดปกติของตนเองตามจำนวนประชากร
Ⅵ.ผลงาน
1. ขีดจำกัดการตรวจพบ ไม่เกิน 1.40 ng/mL
2. ความแม่นยำ
ค่าเบี่ยงเบนสัมพัทธ์จากค่าเป้าหมายอยู่ภายใน ±15%
3. ความแม่นยำ
ค่าสัมประสิทธิ์การเปลี่ยนแปลงภายในและระหว่างการทดสอบอยู่ภายใน 15%
4. ช่วงเชิงเส้น
ภายในช่วงเชิงเส้น (1.40~ 60.00 ng/mL) ค่าสัมประสิทธิ์สหสัมพันธ์เชิงเส้น R≥0.990
ส่งคำถามของคุณโดยตรงถึงเรา
