FluA การตรวจจับการติดเชื้อคอลลอยด์โกลด์ความไวสูงของ FluA WWHS Rapid Test Kits

[ชื่อผลิตภัณฑ์]

Influenza A / B(FluA / B)Virus Antigen Rapid Test Kit (คอลลอยด์โกลด์)

[ข้อกำหนดแพ็คเกจ]

25 การทดสอบ/ชุด

[ตั้งใจใช้]

ใช้สำหรับการตรวจหาแอนติเจนของไวรัสไข้หวัดใหญ่ A และ B ในเชิงคุณภาพในตัวอย่างเนื้อเยื่อโพรงจมูกของมนุษย์และตัวอย่างเนื้อเยื่อคอหอยใช้ได้กับการวินิจฉัยเสริมของการติดเชื้อไวรัสไข้หวัดใหญ่ A และ B

[หลักการตรวจสอบ]

ใช้วิธีแซนด์วิชแอนติบอดีคู่เพื่อตรวจหาแอนติเจนของไวรัสไข้หวัดใหญ่ A และ B โดยวิธีอิมมูโนโครมาโตกราฟีระหว่างการตรวจจับ สารสกัดที่บำบัดแล้วจะถูกเพิ่มไปยังตัวอย่างการเพิ่มรูของการ์ดทดสอบเมื่อตัวอย่างที่จะทำการทดสอบมีแอนติเจนของไวรัสไข้หวัดใหญ่ A และ (หรือ) B และความเข้มข้นของแอนติเจนสูงกว่าขีดจำกัดการตรวจหาขั้นต่ำ แอนติเจนของไวรัสไข้หวัดใหญ่ A และ (หรือ) B จะก่อให้เกิดปฏิกิริยาเชิงซ้อนกับแอนติบอดีที่ติดฉลากก่อน และปฏิกิริยา คอมเพล็กซ์เคลื่อนที่ไปข้างหน้าตามเมมเบรนของเส้นใยกรดไนตริกภายใต้การกระทำของโครมาโตกราฟี ถูกจับโดยโมโนโคลนัลแอนติบอดีของนิวคลีโอโปรตีนของไวรัสไข้หวัดใหญ่ A และ/หรือนิวคลีโอโปรตีนของไวรัสไข้หวัดใหญ่ B ที่เคลือบไว้ล่วงหน้าในพื้นที่ตรวจจับ (2) และ (หรือ) (1) บนเมมเบรนของเส้นใยกรดไนตริก และในที่สุดก็สร้างเส้นปฏิกิริยาสีแดงในพื้นที่การตรวจจับ (2) และ (หรือ) (1)ในขณะนี้ ผลลัพธ์เป็นบวกในทางตรงกันข้าม เมื่อตัวอย่างไม่มีแอนติเจนของไวรัสไข้หวัดใหญ่ A และ B หรือความเข้มข้นของแอนติเจนต่ำกว่าขีดจำกัดการตรวจหาขั้นต่ำ จะไม่มีเส้นปฏิกิริยาสีแดงในบริเวณที่ตรวจพบ และผลลัพธ์จะเป็นลบไม่ว่าตัวอย่างจะมีแอนติเจนของไวรัสไข้หวัดใหญ่ A หรือ B ก็ตาม เส้นปฏิกิริยาสีแดงจะถูกสร้างขึ้นในพื้นที่ควบคุมคุณภาพ (c)เส้นปฏิกิริยาสีแดงที่แสดงในพื้นที่ควบคุมคุณภาพ (c) ไม่ได้เป็นเพียงมาตรฐานที่ใช้ตัดสินว่ากระบวนการโครมาโตกราฟีเป็นเรื่องปกติหรือไม่ แต่ยังรวมถึงมาตรฐานการควบคุมภายในของตัวทำปฏิกิริยาด้วย

[ส่วนประกอบ]

ส่วนประกอบในชุดคิทต่างๆ ไม่สามารถใช้แทนกันได้

[เงื่อนไขการจัดเก็บและความถูกต้อง]

ควรเก็บชุดอุปกรณ์ไว้ที่ 4 ℃ ~ 30 ℃ ห้ามโดนแสงแดดโดยตรงมีอายุ 18 เดือนควรใช้การ์ดทดสอบภายใน 15 นาทีหลังจากเปิดผนึกภายใต้สภาพแวดล้อม 15 ℃ ~ 30 ℃ และความชื้นสัมพัทธ์ 20% ~ 90%

วันที่ผลิต หมายเลขแบทช์ และวันหมดอายุจะแสดงอยู่ในบรรจุภัณฑ์ด้านนอกของผลิตภัณฑ์

[ข้อกำหนดตัวอย่าง]

1. การเก็บน้ำมูก: เมื่อเก็บน้ำมูก ให้สอดสำลีเข้าไปในตำแหน่งที่มีสารคัดหลั่งมากที่สุดในโพรงจมูก ค่อยๆ หมุนก้านสำลีไปทางด้านในของโพรงจมูกจนขึ้น (ประมาณ 2.0 ซม. ~ 2.5 ซม.) ห่างจากรูจมูก) ถูกปิดกั้น ติดกับผนังจมูก หมุนไม้กวาดสามครั้ง แล้วเอาสำลีออก

2. การรวบรวมสารคัดหลั่งจากลำคอ: สอดคอออกจากปากจนสุด นำผนังคอและส่วนสีแดงของต่อมทอนซิลบนสุดเป็นจุดศูนย์กลาง เช็ดต่อมทอนซิลคอหอยทวิภาคีและผนังคอหอยหลังด้วยแรงปานกลาง หลีกเลี่ยงการสัมผัสลิ้น แล้วเอาไม้กวาดออก

3. หลังจากเก็บตัวอย่างแล้ว สารละลายเก็บตัวอย่างไวรัสหรือสารละลายสำหรับการสกัดตัวอย่างที่จัดเตรียมโดยชุดอุปกรณ์นี้จะถูกนำมาใช้เพื่อการบำบัดโดยเร็วที่สุดหากไม่สามารถแปรรูปชิ้นงานทดสอบได้ในทันที ให้เก็บตัวอย่างนั้นไว้ในหลอดพลาสติกที่แห้งฆ่าเชื้อและปิดสนิททันทีสามารถเก็บไว้ได้นาน 8 ชั่วโมงที่ 2 ℃ ~ 8 ℃ และเป็นเวลานานที่ -70 ℃

[กระบวนการทดสอบ]

โปรดอ่านคู่มือการใช้งานอย่างละเอียดก่อนทำการทดสอบโปรดคืนค่าการทดสอบทั้งหมดเป็นอุณหภูมิห้องก่อนการทดสอบให้ทดสอบที่อุณหภูมิห้อง

1. ใส่ผ้าเช็ดทำความสะอาดหลังจากการสุ่มตัวอย่างลงในบัฟเฟอร์ตัวอย่างแล้วหมุนใกล้กับผนังด้านในของหลอดทดลองประมาณ 10 ครั้ง เพื่อให้ตัวอย่างละลายในสารละลายมากที่สุด

2. บีบหัวสำลีก้านของสำลีตามแนวผนังด้านในของท่อสกัดเพื่อให้ของเหลวอยู่ในท่อให้มากที่สุดหักหางของไม้กวาด ปิดฝาครอบท่อสกัด และแตกส่วนบนของท่อสกัดหลังจากผสม

3. เปิดตามช่องเปิดของถุงฟอยล์อลูมิเนียม นำการ์ดรีเอเจนต์ออกมาแล้ววางราบ

4. หยดสารสกัดตัวอย่างที่บำบัดแล้ว 80 ไมโครลิตร (ประมาณ 3-4 หยด) ลงในรูสุ่มตัวอย่างของการ์ดทดสอบ หรือเติมอาหารเพาะเชื้อไวรัสที่บำบัดแล้ว 80 ไมโครลิตรโดยตรง

5. สังเกตผลลัพธ์ที่แสดงภายใน 15 ~ 20 นาที และผลลัพธ์ที่แสดงหลังจาก 30 นาทีไม่มีนัยสำคัญทางคลินิก

[การตีความผลลัพธ์]

1. FluA positive: เส้นปฏิกิริยาสีแดงสองเส้นปรากฏขึ้น เส้นหนึ่งอยู่ในโซน A และอีกหนึ่งเส้นในโซน C (พื้นที่ควบคุมคุณภาพ)

2. FluB positive: เส้นปฏิกิริยาสีแดงสองเส้นปรากฏขึ้น หนึ่งในโซน B และอีกหนึ่งเส้นในโซน C (พื้นที่ควบคุมคุณภาพ)

3. FluA และ FluB positive: เส้นปฏิกิริยาสีแดงสามเส้นปรากฏขึ้น หนึ่งในโซน A หนึ่งในโซน B และอีกหนึ่งเส้นในโซน C (พื้นที่ควบคุมคุณภาพ)

4. เชิงลบ: มีเส้นปฏิกิริยาสีแดงเพียงเส้นเดียวปรากฏขึ้นในพื้นที่ C ของพื้นที่ควบคุมคุณภาพ และไม่มีแถบสีแดง/ชมพูที่มองเห็นได้ปรากฏขึ้นในพื้นที่ A หรือ B

5. ไม่ถูกต้อง: ไม่มีเส้นปฏิกิริยาสีแดงในพื้นที่ควบคุมคุณภาพ (c) และการตรวจสอบไม่ถูกต้องขอแนะนำให้ทดสอบใหม่ด้วยการ์ดทดสอบใหม่ในเวลานี้

หมายเหตุ: ความลึกของการพัฒนาสีของเส้นปฏิกิริยาสัมพันธ์กับเนื้อหาของสารทดสอบที่มีอยู่ในตัวอย่างที่สกัดโดยไม่คำนึงถึงความเข้มของสี ผลลัพธ์จะถูกกำหนดตามว่าเส้นปฏิกิริยามีการพัฒนาสีหรือไม่

รีเอเจนต์นี้มีกระบวนการควบคุมคุณภาพเมื่อเส้นปฏิกิริยาสีแดงปรากฏขึ้นในโซน C แสดงว่าการดำเนินการนั้นถูกต้องและมีประสิทธิภาพ มิฉะนั้น การตรวจจับจะไม่ถูกต้อง

[ข้อจำกัดของวิธีการ]

1. รีเอเจนต์นี้ใช้เพื่อตรวจหาสารคัดหลั่งของระบบทางเดินหายใจของผ้าเช็ดปากช่องจมูกและหลอดแก้วคอหอยเท่านั้น

2. การ์ดทดสอบให้เฉพาะการตรวจจับเชิงคุณภาพสำหรับไวรัสไข้หวัดใหญ่ A และ B ในตัวอย่างเท่านั้นหากคุณต้องการทดสอบเนื้อหาเฉพาะของดัชนีบางรายการ โปรดใช้เครื่องมือระดับมืออาชีพที่เกี่ยวข้อง

3. ผลการทดสอบของรีเอเจนต์นี้มีไว้เพื่อการอ้างอิงทางคลินิกเท่านั้นและไม่ควรใช้เป็นพื้นฐานสำหรับการวินิจฉัยและการรักษาทางคลินิกเท่านั้นการจัดการทางคลินิกของผู้ป่วยจะต้องพิจารณาอย่างถี่ถ้วนร่วมกับอาการ / อาการแสดง ประวัติการรักษา การทดสอบในห้องปฏิบัติการอื่น ๆ และปฏิกิริยาการรักษา

4. การวิเคราะห์ความเป็นไปได้ของผลลัพธ์เชิงลบที่เป็นเท็จ

① การเก็บตัวอย่างอย่างไม่สมเหตุสมผล การขนส่งและการรักษา และระดับไวรัสในตัวอย่างที่ต่ำอาจนำไปสู่ผลลัพธ์เชิงลบที่ผิดพลาด

② การแปรผันของยีนของไวรัสอาจนำไปสู่การเปลี่ยนแปลงในสารกำหนดแอนติเจน ส่งผลให้เกิดผลลัพธ์ที่ผิดพลาด

③ ยังไม่ได้ตรวจสอบประเภทตัวอย่างที่เหมาะสมที่สุดและเวลาสุ่มตัวอย่างที่เหมาะสม (ระดับสูงสุดของไวรัส) หลังการติดเชื้อดังนั้นการเก็บตัวอย่างในหลายส่วนและหลายครั้งในผู้ป่วยรายเดียวกันอาจหลีกเลี่ยงการติดเชื้อที่ผิดพลาดได้

5. ปฏิกิริยาข้าม:

(1) ไวรัสไข้หวัดใหญ่ A และไวรัสไข้หวัดใหญ่ B ไม่โต้ตอบกัน

(2) ไวรัสไข้หวัดใหญ่ C, ไวรัส parainfluenza, adenovirus, ไวรัส syncytial ระบบทางเดินหายใจ, ไวรัสเริม, ไวรัสระบาด, ไวรัสพัดลม, ระบบทางเดินหายใจ Chlamydia, มัยโคพลาสม่า, มัยโคแบคทีเรียมวัณโรค, ไอกรน, Candida albicans, โรคคอตีบ, Haemophilus influenzae, Legionella pneumoniae, Myco Staphylococcus aureus, enterovirus 71 (EV71) แบคทีเรีย Coronavirus เป็นต้น

6. สารรบกวน:

สารรบกวนทั่วไปในตัวอย่าง เช่น เลือด เมือก และหนอง ไม่มีผลต่อผลการทดสอบยาที่ใช้รักษาหรือบรรเทาอาการไข้หวัดใหญ่ เช่น ยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ในจมูก ยาแก้ปวดและยาลดไข้ ยาลดอาการคัดจมูก ยาลดกรด ยาแก้แพ้ และยาต้านไวรัส ไม่มีผลต่อผลการทดสอบ

7. เอฟเฟกต์ตะขอ:

เมื่อความเข้มข้นของไวรัสไข้หวัดใหญ่ A ในตัวอย่างน้อยกว่า 5.1 ×10⁶TCID₅₀/ ml ไม่มีเอฟเฟกต์ตะขอเมื่อความเข้มข้นของไวรัสไข้หวัดใหญ่ บี น้อยกว่า 5.6 ×10⁶TCID₅₀/ ml ไม่มีเอฟเฟกต์ตะขอ

[ประสิทธิภาพ]

1. ขีดจำกัดของการตรวจจับ

FluA: ไม่เกิน 1.0 ×10²TCID₅₀/มล.

FluB: ไม่เกิน 1.0 ×10²TCID₅₀/มล.

2.ความไว:

ไข้หวัดใหญ่: 95.19% (90.77%~97.63%)

ไข้หวัดใหญ่: 95.24% (91.75%~97.14%)

3. ความจำเพาะ:

ไข้หวัดใหญ่: 100.00% (96.34% ~ 100.00%)

FluB: 100.00% (96.28%~100.00%)

[บันทึก]

1. ผลิตภัณฑ์นี้เป็นน้ำยาตรวจวินิจฉัยในหลอดทดลองแบบใช้แล้วทิ้งห้ามใช้ผลิตภัณฑ์ที่หมดอายุ

2. ไม่มีแถบสีในสายควบคุมคุณภาพและสายตรวจสอบ ซึ่งบ่งชี้ว่ามีข้อผิดพลาดและควรลองตรวจหาอีกครั้ง

3. หลีกเลี่ยงอุณหภูมิสูงของสภาพแวดล้อมการทดสอบการ์ดทดสอบที่เก็บไว้ที่อุณหภูมิต่ำจะต้องถูกเรียกคืนเป็นอุณหภูมิห้องแล้วเปิดออกเพื่อหลีกเลี่ยงการดูดซับความชื้น

4. ขอแนะนำให้ใช้ตัวอย่างสดแทนตัวอย่างแช่แข็ง-ละลายซ้ำ

5. สำหรับการสุ่มตัวอย่าง โปรดใช้ตัวอย่างย่อยและสารสกัดตัวอย่างที่จัดเตรียมโดยกล่องทดสอบนี้อย่าผสมการ์ดทดสอบและบัฟเฟอร์ตัวอย่างหลายชุด

6. หากใช้สารละลายเก็บตัวอย่างไวรัสในการบำบัดตัวอย่าง สามารถตรวจพบได้โดยตรงโดยไม่ทำให้สารละลายสำหรับการสกัดตัวอย่างเจือจาง

7. สำหรับการตรวจหาไวรัสไข้หวัดใหญ่ A หรือชนิดย่อย การเปลี่ยนแปลงเล็กน้อยของแอนติเจนเอพิโทปที่เกิดจากการกลายพันธุ์ขนาดเล็กของลำดับกรดนิวคลีอิกอาจทำให้ผลลัพธ์ที่ชัดเจนหรือความไวในการวิเคราะห์ของรีเอเจนต์ลดลง

8. ให้ความสนใจกับมาตรการด้านความปลอดภัยระหว่างการใช้งาน เช่น สวมชุดป้องกัน ถุงมือ ฯลฯ เช็ดทำความสะอาด ไม้กวาด การ์ดทดสอบ และท่อสกัดก่อนทิ้งขอแนะนำให้ฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำแรงดันสูง

คำถามที่พบบ่อย:

1. ขั้นต่ำคืออะไร?

โดยทั่วไป หากคุณเลือกผลิตภัณฑ์ที่แตกต่างกัน ปริมาณการสั่งซื้อขั้นต่ำของเราก็จะแตกต่างกันมีตัวอย่างหนึ่งตัวอย่าง

2. เวลาในการจัดส่งเป็นอย่างไร?

สินค้าต้องใช้เวลา 7-21 วันทำการในการฝากเงิน

3. สินค้าของคุณมีการรับประกันหรือไม่?

ใช่ เรามีการรับประกันแบบจำกัด 6 เดือนสำหรับผลิตภัณฑ์ของเรา

การรับประกันของเราไม่ครอบคลุมถึงความเสียหายอันเนื่องมาจากการใช้งานในทางที่ผิด การรักษาที่ไม่ดี และการดัดแปลงและซ่อมแซมโดยไม่ได้รับอนุญาต

4. วิธีการชำระเงินของคุณคืออะไร?

เรามักจะยอมรับวิธีการชำระเงิน ได้แก่ PayPal, TT และ Western Union

เงินมัดจำล่วงหน้า 50% และยอดคงเหลือก่อนจัดส่งผู้ซื้อสามารถเลือกวิธีการชำระเงินที่คุณยอมรับได้

PayPal มีประโยชน์และปลอดภัยที่สุด โปรดอย่าปฏิเสธค่าธรรมเนียม PayPal เมื่อคุณเลือก PayPal

5. วิธีการจัดส่งของคุณคืออะไร?

เรามีวิธีการจัดส่งที่ครอบคลุม

สำหรับคำสั่งซื้อปริมาณน้อยที่เราจัดส่งโดย DHL Air-Express หรือบริการ EMS/TNT/UPS/FEDEX Express จะปลอดภัยและรวดเร็ว

สำหรับคำสั่งซื้อปริมาณมากที่เราจัดส่งโดยการขนส่งทางอากาศหรือการขนส่งทางทะเล เรายังสามารถจัดส่งคำสั่งซื้อไปยังตัวแทนขนส่งสินค้าของผู้ซื้อในประเทศจีน

ความได้เปรียบ:

1. คุณภาพขั้นสูง: เรามีระบบการควบคุมคุณภาพที่เข้มงวดและเพลิดเพลินกับชื่อเสียงที่ดีในตลาด

2. บริการด้วยความจริงใจ: เราปฏิบัติต่อลูกค้าเสมือนเพื่อนและมุ่งสร้างความสัมพันธ์ทางธุรกิจระยะยาว

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

แม้ว่าจะพยายามทุกวิถีทางเพื่อรับรองความถูกต้องของข้อมูลที่ให้ไว้ในเอกสารข้อมูลนี้ FIA POCT จะไม่รับผิดชอบต่อการละเว้นหรือข้อผิดพลาดใด ๆ ที่มีอยู่ในที่นี้FIA POCT ขอสงวนสิทธิ์ในการเปลี่ยนแปลงเอกสารข้อมูลนี้เมื่อใดก็ได้โดยไม่ต้องแจ้งให้ทราบล่วงหน้า

ผลิตภัณฑ์ของ WWHS ทั้งหมดมีวัตถุประสงค์เพื่อการวิจัยในห้องปฏิบัติการทางวิทยาศาสตร์และเพื่อการวินิจฉัย การวิเคราะห์การรักษา และไม่ได้มีไว้สำหรับการป้องกันหรือการใช้ในร่างกายในการซื้อของคุณ คุณรับรองและรับประกันโดยชัดแจ้งต่อ WWHS ว่าคุณจะทดสอบและใช้ผลิตภัณฑ์ใดๆ ที่ซื้อจาก WWHS อย่างถูกต้องตามมาตรฐานอุตสาหกรรมWWHS และผู้จัดจำหน่ายที่ได้รับอนุญาตขอสงวนสิทธิ์ในการปฏิเสธที่จะดำเนินการตามคำสั่งใดๆ ที่เรามีเหตุผลอันควรเชื่อได้ว่าการใช้งานที่ตั้งใจไว้จะไม่เป็นไปตามแนวทางที่ยอมรับได้ของเรา