สถานที่กำเนิด:
CN
ชื่อแบรนด์:
WWHS
ได้รับการรับรอง:
ISO 13485, CE
หมายเลขรุ่น:
เอเอฟพี
ติดต่อเรา
[ชื่อผลิตภัณฑ์]
Alpha Fetoprotein (AFP) Rapid Quantitative Test (ฟลูออเรสเซนต์ อิมมูโนแอสเซย์)
[สเปคแพ็คเกจ]
25 การทดสอบ/ชุด
[วัตถุประสงค์การใช้งาน]
ชุดนี้ใช้สำหรับการวัดปริมาณ AFP ในเลือดครบส่วน พลาสมา และซีรั่มของมนุษย์
Alpha fetoprotein (AFP) ซึ่งเป็นสารที่เทียบเท่ากับอัลบูมินของทารกในครรภ์ คือไกลโคโปรตีน 67kDa ที่ผลิตขึ้นในระหว่างการพัฒนาของตัวอ่อน และพบได้ในความเข้มข้นสูงในซีรั่มของ Fortal และน้ำคร่ำในผู้ใหญ่ปกติที่ไม่ได้ตั้งครรภ์ AFP จะมีความเข้มข้นต่ำในซีรั่มอย่างไรก็ตาม AFP อาจเพิ่มขึ้นอย่างชัดเจนในซีรั่มของผู้ป่วยที่เป็นมะเร็งตับ อัณฑะ หรือรังไข่การตรวจหาปริมาณของซีรั่ม AFP อาจมีประโยชน์ในการจัดการกับผู้ป่วยที่สงสัยหรือได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นมะเร็งตับหรือเนื้องอกเซลล์สืบพันธุ์ของอัณฑะหรือรังไข่ นอกจากนี้ ความเข้มข้นของ AFP ในซีรั่มที่เพิ่มขึ้นยังได้รับการวัดในผู้ป่วยที่ไม่เป็นมะเร็ง โรคอื่นๆ รวมถึง ataxia telangiectasia ไทโรซิเมียจากกรรมพันธุ์ ภาวะตัวเหลืองเกินในทารกแรกเกิด ไวรัสตับอักเสบเฉียบพลัน ตับอักเสบเรื้อรังและโรคตับแข็งนอกจากนี้ยังพบความเข้มข้นของ AFP ในซีรั่มในหญิงตั้งครรภ์จึงไม่แนะนำให้ใช้การวัดค่า AFP เพื่อตรวจหามะเร็งในประชากรทั่วไป
[หลักการตรวจสอบ]
AFP Rapid Test เป็นการตรวจด้วยวิธีโครมาโตกราฟีแบบแซนด์วิชแบบขั้นตอนเดียวที่ออกแบบมาสำหรับการวัดปริมาณ AFPแอนติเจน AFP ในตัวอย่างแรกจับกับสารประกอบคอนจูเกตของโมโนโคลนอลแอนติบอดี AFP ที่ติดฉลากเรืองแสง จากนั้นจึงย้ายและรวมกับแอนติบอดี AFP โมโนโคลนัลแอนติบอดีอีกตัวหนึ่งที่จับจ้องอยู่ที่เยื่อหุ้มไนโตรเซลลูโลส และเกิดสารเชิงซ้อนแซนด์วิชแอนติบอดีคู่ขึ้นที่สายตรวจจับของเซลลูโลส เมมเบรนไนเตรตผลการตรวจจับเชิงปริมาณได้มาจากเครื่องวิเคราะห์ฟลูออโรอิมมูโนแอสเซย์แบบแห้ง NIR-1000
[ส่วนประกอบ]
ชื่อ | ปริมาณ | ส่วนประกอบ |
บัตรทดสอบ | 25 | ประกอบด้วยแผ่นเรืองแสง (เคลือบด้วย AFP monoclonal mouse antibody ที่มีป้ายเรืองแสง), เยื่อไนโตรเซลลูโลส (เคลือบด้วย AFP monoclonal mouse antibody และ Goat anti mouse IgG antibody), กระดาษซับและแผ่นรองหลัง |
สารเจือจางตัวอย่าง | 25(300μL/หลอด) | บัฟเฟอร์ฟอสเฟต |
บัตรประจำตัวประชาชน | 1 | ด้วยไฟล์โค้งขาตั้งเฉพาะ |
ส่วนประกอบในชุดต่างๆ ของชุดอุปกรณ์ไม่สามารถใช้แทนกันได้
[เงื่อนไขการจัดเก็บและความถูกต้อง]
ควรเก็บชุดอุปกรณ์ไว้ที่ 4℃~30℃ พ้นจากแสงแดดโดยตรงมีอายุ 18 เดือนควรใช้แผ่นทดสอบภายใน 15 นาทีหลังจากเปิดผนึกภายใต้สภาพแวดล้อม 15℃~30℃ และความชื้นสัมพัทธ์ 20% ~ 90%
วันที่ผลิต หมายเลขแบทช์ และวันหมดอายุแสดงอยู่ที่บรรจุภัณฑ์ด้านนอกของผลิตภัณฑ์
[ตราสารบังคับ]
เครื่องวิเคราะห์ฟลูออโรอิมมูโนแอสเซย์แบบแห้ง NIR-1000 ผลิตโดย WWHS Biotechอิงค์
[ข้อกำหนดตัวอย่าง]
[ขั้นตอน]
[ช่วงเวลาอ้างอิง]
ผู้ใหญ่ที่ไม่ตั้งครรภ์ที่มีสุขภาพดีคาดว่าจะมีค่า AFP ในเลือดต่ำกว่า 20ng/mlขอแนะนำเป็นอย่างยิ่งว่าห้องปฏิบัติการแต่ละแห่งควรกำหนดค่าปกติและค่าผิดปกติของตนเองตามจำนวนประชากร
[การตีความผลลัพธ์]
[ข้อจำกัดของวิธีการ]
[ผลงาน]
1. ขีดจำกัดของการตรวจจับ
ไม่เกิน 2.5ng /ml.
2. ความแม่นยำ
ค่าเบี่ยงเบนสัมพัทธ์จากค่าเป้าหมายอยู่ภายใน ±15%
3. ความแม่นยำ
ค่าสัมประสิทธิ์การเปลี่ยนแปลงภายในและระหว่างการทดสอบอยู่ภายใน 15%
4.ช่วงเชิงเส้น
ภายในช่วงเชิงเส้น (2.5~ 200ng/ml) ค่าสัมประสิทธิ์สหสัมพันธ์เชิงเส้น R≥0.990
[บันทึก]
1. ชุดนี้ใช้สำหรับการวินิจฉัยในหลอดทดลองเท่านั้น
2. แผ่นทดสอบและสารเจือจางตัวอย่างเป็นแบบใช้แล้วทิ้งและไม่สามารถนำกลับมาใช้ใหม่ได้
3. โปรดตรวจสอบความสมบูรณ์และความถูกต้องของแพ็คเกจชุดก่อนใช้งาน จากนั้นเปิดแพ็คเกจเมื่อเก็บไว้ที่อุณหภูมิต่ำ ควรเก็บที่อุณหภูมิห้อง (15℃ ~ 30℃) ก่อนเปิดบรรจุภัณฑ์เพื่อใช้งานไม่สามารถใช้รีเอเจนต์ที่มีบรรจุภัณฑ์ภายในเสียหายและอยู่นอกระยะเวลาที่กำหนดได้
4. ควรปฏิบัติตามข้อกำหนดในการเก็บตัวอย่างและการเก็บรักษาอย่างเคร่งครัดหากชิ้นงานมีความขุ่น ควรปั่นแยกและทิ้งก่อนใช้งาน
5. ชุดอุปกรณ์ที่ใช้แล้วควรได้รับการปฏิบัติเหมือนเป็นสารที่อาจติดเชื้อ และตัวอย่าง น้ำยาและสารมลพิษทั้งหมดควรได้รับการฆ่าเชื้อและปฏิบัติตามข้อบังคับท้องถิ่นที่เกี่ยวข้อง
ข้อจำกัดของวิธีการ
1. ชุดนี้ใช้เพื่อตรวจหาตัวอย่างพลาสมาของมนุษย์/เลือดครบส่วนเท่านั้น
2. เนื่องจากข้อจำกัดของวิธีการตรวจทางอิมมูโนแอสเซย์ของปฏิกิริยาแอนติเจนและแอนติบอดี ผลลัพธ์จึงไม่สามารถใช้เป็นเพียงพื้นฐานสำหรับการวินิจฉัยทางคลินิก แต่ควรได้รับการประเมินด้วยข้อมูลทางคลินิกและการทดลองที่มีอยู่ทั้งหมด
3. ปริมาณไตรกลีเซอไรด์ในตัวอย่างต้องไม่เกิน 15 มก./มล. ปริมาณฮีโมโกลบินต้องไม่เกิน 5 มก./มล. และปริมาณบิลิรูบินต้องไม่เกิน 0.5 มก./มล. และค่าเบี่ยงเบนสัมพัทธ์ของผลการทดสอบต้องไม่เกิน เกิน ±15%
4. เมื่อความเข้มข้นของ AFP ในตัวอย่างน้อยกว่า 20,000ng/ml จะไม่มีผลเบ็ด
5. ผล HAMA ไม่เกิดขึ้นเมื่อความเข้มข้นของสารต่อต้านหนูในตัวอย่างน้อยกว่า 50ng/ml
6. เมื่อความเข้มข้นของ RF ในตัวอย่างน้อยกว่า 2000IU/ml ความเบี่ยงเบนสัมพัทธ์ของผลการทดสอบจะอยู่ภายใน ±15%
...
ตราสารบังคับ
WWHS NIR-1000 เครื่องวิเคราะห์ฟลูออโรอิมมูโนแบบแห้ง
การวินิจฉัยช่วงกว้าง สามารถใช้ได้ในพื้นที่ต่อไปนี้
1) ภาควิชาศัลยศาสตร์ทรวงอก
2) ห้องปฏิบัติการทางคลินิก
3) แผนกฉุกเฉิน
4) โรงพยาบาลชุมชนปฐมพยาบาล
5) แผนกระบบหายใจ
6) ห้องซีซียู/ห้องไอซียู
7) ภาควิชาหทัยวิทยา
8) สาขาวิชาเวชศาสตร์ผู้สูงอายุ
คำถามที่พบบ่อย
1. วิธีซื้อผลิตภัณฑ์ของคุณคุณมีตัวแทนจำหน่ายในประเทศของเราหรือไม่?
คุณสามารถซื้อผลิตภัณฑ์จากบริษัทของเราได้โดยตรง โดยปกติขั้นตอนคือ: ลงชื่อผู้ติดต่อ ชำระเงินด้วย T/T ติดต่อบริษัทขนส่งเพื่อจัดส่งสินค้าไปยังประเทศของคุณ
2. การรับประกันคืออะไร?
การรับประกันฟรีหนึ่งปีนับจากวันที่ว่าจ้างที่มีคุณสมบัติเหมาะสม
3. เราสามารถเยี่ยมชมประเทศของคุณได้หรือไม่?
แน่นอนว่าเราจะเตรียมการทุกอย่างไว้ล่วงหน้าหากจำเป็น โดยทั่วไป ลูกค้าจะต้องมีความสัมพันธ์แบบตัวแทนหรือความสัมพันธ์ทางธุรกิจกับบริษัทของเรา
4. ความถูกต้องของใบเสนอราคานานแค่ไหน?
โดยทั่วไปราคาของเราจะใช้ได้ภายในหนึ่งเดือนนับจากวันที่ออกใบเสนอราคา ราคาจะปรับให้เหมาะสมตามความผันผวนของราคาวัตถุดิบและการเปลี่ยนแปลงของตลาด
5. คุณมีใบรับรอง CE หรือไม่
ใช่ ผลิตภัณฑ์ส่วนใหญ่ของเรามีใบรับรอง CE
ส่งคำถามของคุณโดยตรงถึงเรา