สถานที่กำเนิด:
CN
ชื่อแบรนด์:
WWHS
ได้รับการรับรอง:
ISO13485, CE
หมายเลขรุ่น:
CA153
ติดต่อเรา
[ชื่อผลิตภัณฑ์]
คาร์โบไฮเดรตแอนติเจน 153 (CA153) การทดสอบเชิงปริมาณอย่างรวดเร็ว (การตรวจด้วยอิมมูโนเรืองแสง)
[สเปคแพ็คเกจ]
25 การทดสอบ/ชุด
[วัตถุประสงค์การใช้งาน]
ชุดนี้ใช้สำหรับการวัดปริมาณ CA153 ในเลือดครบส่วน พลาสมา และซีรั่มของมนุษย์
CA153 เป็นไกลโคโปรตีนที่หลั่งจากเซลล์มะเร็งเต้านมที่สามารถตรวจวัดได้แม้ว่าระดับของ CA153 จะไม่ค่อยสูงขึ้นในผู้ป่วยระยะเริ่มต้นหรือมะเร็งเฉพาะที่ แต่ผู้ป่วยส่วนใหญ่ที่เป็นมะเร็งเต้านมระยะแพร่กระจาย (MBC) มีระดับซีรั่มของ CA153 สูงขึ้นกลุ่มชาวอิตาลีได้รายงานว่าซีรั่ม CA153 อาจเป็นปัจจัยพยากรณ์อิสระสำหรับการอยู่รอดและการกลับเป็นซ้ำนอกเหนือจากการแพร่กระจายในอวัยวะภายในCA 27-29 การทดสอบประเภทอื่นที่วัดไกลโคโปรตีนที่ได้จากยีน MUC1 อาจมีประโยชน์ทางคลินิกในการประเมินการตอบสนองต่อการรักษารายงานบางฉบับแสดงผลเปรียบเทียบระหว่าง CA27-29 และ CA153เป็นที่ทราบกันดีว่า CA153 ร่วมกับ CA 27-29 ช่วยเพิ่มความไว โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยที่มีรอยโรคของกระดูกในระยะแพร่กระจายCEA ยังเกี่ยวข้องกับมะเร็งหลายชนิด เช่น มะเร็งเต้านม ลำไส้ใหญ่ และปอดอย่างไรก็ตาม ความไวต่ำของการทดสอบ CEA เมื่อเปรียบเทียบกับการวัด CA15-3 จะลดค่าของ CEA ในการจัดการมะเร็งเต้านม
แนวทางของ American Society of Clinical Oncology (ASCO) แนะนำให้รวม CA153 เข้ากับการถ่ายภาพและการตรวจร่างกายเพื่อติดตามผู้ป่วยด้วย MBC เนื่องจากข้อมูลปัจจุบันไม่เพียงพอที่จะแนะนำให้ใช้ CA153 เพียงอย่างเดียวเพื่อติดตามการตอบสนองต่อการรักษาในกรณีที่ไม่มีรอยโรคที่วัดได้ อาจใช้ระดับ CA153 ที่เพิ่มขึ้นเพื่อบ่งชี้ความล้มเหลวของการรักษาข้อควรระวังเป็นสิ่งจำเป็นเมื่อตีความระดับ CA153 ที่เพิ่มขึ้นในช่วง 4-6 สัปดาห์แรกของการบำบัดแบบใหม่ เนื่องจากอาจเกิดการเพิ่มขึ้นเร็วแบบปลอมๆการเพิ่มขึ้นชั่วคราวของ CA153 ที่เกิดจากเคมีบำบัดตามด้วยการลดลง (การเพิ่มขึ้นอย่างรวดเร็วของ CA153) อาจส่งผลให้เกิดการหยุดยาก่อนกำหนดหรือการเปลี่ยนเคมีบำบัดที่ไม่เหมาะสม
ในการศึกษาปัจจุบันได้พิจารณาอุบัติการณ์ของคลื่น CA153 และความเกี่ยวข้องกับลักษณะทางคลินิกและผลลัพธ์ในผู้ป่วย MBC ที่ได้รับการรักษาด้วยเคมีบำบัดนอกจากนี้ยังได้รับการประเมินว่าประโยชน์ของจลนศาสตร์ซีรั่ม CA153 โดยใช้เส้นกราฟลักษณะการทำงานของรีซีฟเวอร์ (ROC) ในการติดตามการตอบสนองของเคมีบำบัดในผู้ป่วย MBC
[หลักการตรวจสอบ]
CA153 Rapid Test เป็นการตรวจด้วยวิธีโครมาโตกราฟีแบบแซนด์วิชแบบขั้นตอนเดียวที่ออกแบบมาสำหรับการวัดเชิงปริมาณของ CA153แอนติเจน CA153 ในตัวอย่างแรกจับกับสารประกอบคอนจูเกตของโมโนโคลนอลแอนติบอดี CA153 ที่มีป้ายเรืองแสง จากนั้นย้ายและรวมกับแอนติบอดี CA153 โมโนโคลนัลแอนติบอดีอีกตัวที่จับจ้องอยู่ที่เยื่อหุ้มไนโตรเซลลูโลส และเกิดสารเชิงซ้อนแซนด์วิชแอนติบอดีคู่ขึ้นที่สายตรวจจับของเซลลูโลส เมมเบรนไนเตรตผลการตรวจจับเชิงปริมาณได้มาจากเครื่องวิเคราะห์ฟลูออโรอิมมูโนแอสเซย์แบบแห้ง NIR-1000
[ส่วนประกอบ]
ชื่อ | ปริมาณ | ส่วนประกอบ |
บัตรทดสอบ | 25 | ประกอบด้วยแผ่นเรืองแสง (เคลือบด้วยสารเรืองแสง CA153 โมโนโคลนอลแอนติบอดีของหนู), เยื่อไนโตรเซลลูโลส (เคลือบด้วย CA153 โมโนโคลนอลแอนติบอดีของหนูและแพะต่อต้านหนู IgG แอนติบอดี), กระดาษดูดซับและแผ่นรองหลัง |
สารเจือจางตัวอย่าง | 25(300μL/หลอด) | บัฟเฟอร์ฟอสเฟต |
บัตรประจำตัวประชาชน | 1 | ด้วยไฟล์โค้งขาตั้งเฉพาะ |
ส่วนประกอบในชุดต่างๆ ของชุดอุปกรณ์ไม่สามารถใช้แทนกันได้
[เงื่อนไขการจัดเก็บและความถูกต้อง]
ควรเก็บชุดอุปกรณ์ไว้ที่ 4℃~30℃ พ้นจากแสงแดดโดยตรงมีอายุ 18 เดือนควรใช้แผ่นทดสอบภายใน 15 นาทีหลังจากเปิดผนึกภายใต้สภาพแวดล้อม 15℃~30℃ และความชื้นสัมพัทธ์ 20% ~ 90%
วันที่ผลิต หมายเลขแบทช์ และวันหมดอายุแสดงอยู่ที่บรรจุภัณฑ์ด้านนอกของผลิตภัณฑ์
[ตราสารบังคับ]
เครื่องวิเคราะห์ฟลูออโรอิมมูโนแอสเซย์แบบแห้ง NIR-1000 ผลิตโดย WWHS Biotechอิงค์
[ข้อกำหนดตัวอย่าง]
[ขั้นตอน]
[ช่วงเวลาอ้างอิง]
ผู้หญิงที่มีสุขภาพดีคาดว่าจะมีค่าการทดสอบต่ำกว่า 25U/mLอย่างไรก็ตาม ขอแนะนำเป็นอย่างยิ่งว่าห้องปฏิบัติการแต่ละแห่งควรกำหนดค่าปกติและค่าผิดปกติของตนเอง
[การตีความผลลัพธ์]
[ข้อจำกัดของวิธีการ]
[ผลงาน]
1. ขีดจำกัดของการตรวจจับ
ไม่เกิน 10U/มล.
2. ความแม่นยำ
ค่าเบี่ยงเบนสัมพัทธ์จากค่าเป้าหมายอยู่ภายใน ±15%
3. ความแม่นยำ
ค่าสัมประสิทธิ์การเปลี่ยนแปลงภายในและระหว่างการทดสอบอยู่ภายใน 15%
4. ช่วงเชิงเส้น
ภายในช่วงเชิงเส้น (10-400U/ml) ค่าสัมประสิทธิ์สหสัมพันธ์เชิงเส้น R≥0.990
[บันทึก]
1. ชุดนี้ใช้สำหรับการวินิจฉัยในหลอดทดลองเท่านั้น
2. แผ่นทดสอบและสารเจือจางตัวอย่างเป็นแบบใช้แล้วทิ้งและไม่สามารถนำกลับมาใช้ใหม่ได้
3. โปรดตรวจสอบความสมบูรณ์และความถูกต้องของแพ็คเกจชุดก่อนใช้งาน จากนั้นเปิดแพ็คเกจเมื่อเก็บไว้ที่อุณหภูมิต่ำ ควรเก็บที่อุณหภูมิห้อง (15℃ ~ 30℃) ก่อนเปิดบรรจุภัณฑ์เพื่อใช้งานไม่สามารถใช้รีเอเจนต์ที่มีบรรจุภัณฑ์ภายในเสียหายและอยู่นอกระยะเวลาที่กำหนดได้
4. ควรปฏิบัติตามข้อกำหนดในการเก็บตัวอย่างและการเก็บรักษาอย่างเคร่งครัดหากชิ้นงานมีความขุ่น ควรปั่นแยกและทิ้งก่อนใช้งาน
5. ชุดอุปกรณ์ที่ใช้แล้วควรได้รับการปฏิบัติเหมือนเป็นสารที่อาจติดเชื้อ และตัวอย่าง สารรีเอเจนต์และสารมลพิษทั้งหมดควรได้รับการฆ่าเชื้อและปฏิบัติตามข้อบังคับท้องถิ่นที่เกี่ยวข้อง
แมว#. | รายการสินค้า | ตัวอย่าง | เวลาการเกิดปฏิกิริยา | ช่วงการวัด | ช่วงคลินิก | วัตถุประสงค์การใช้งาน |
เครื่องหมายเนื้องอก | ||||||
20 | เอเอฟพี | เซรั่ม/พลาสม่า | 15 นาที | 2.5-200ng/ml | <20ng/ml | มะเร็งการตั้งครรภ์ |
21 | ซีอีเอ | เซรั่ม/พลาสม่า | 15 นาที | 1-200ng/ml | <5ng/ml | มะเร็งลำไส้ มะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนัก เป็นต้น |
22 | กศน | เซรั่ม/พลาสม่า | 15 นาที | 1-400ng/ml | <16ng/ml | มะเร็งปอดที่ไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็ก |
23 | โกง | ตัวอย่างอุจจาระ | 10 นาที | 50-1000ng/ml | <100ng/ml | เลือดออกในทางเดินอาหารถอยผิดปกติ |
24 | พีจี II | เซรั่ม/พลาสม่า | 15 นาที | 1-100ug/L | PGI/PGII>3.0 | ความผิดปกติของกระเพาะอาหาร |
25 | พีจี ไอ | เซรั่ม/พลาสม่า | 15 นาที | 2.5-200ug/L | >70ng/ml | ความผิดปกติของกระเพาะอาหาร |
26 | ส.ป.ท | เซรั่ม/พลาสม่า | 15 นาที | 0.5-40ng/ml | <4ng/ml | มะเร็งต่อมลูกหมาก |
27 | ส.ป.ก | เซรั่ม/พลาสม่า | 15 นาที | 0.1-10ng/ml | <1ng/ml | มะเร็งต่อมลูกหมาก |
28 | CA12-5 | เซรั่ม/พลาสม่า | 15 นาที | 20-500U/มล | <35U/มล | มะเร็งรังไข่ |
29 | CA15-3 | เซรั่ม/พลาสม่า | 15 นาที | 10-400U/มล | < 25 ยู/มล | โรคมะเร็งเต้านม |
30 | HE4 | เซรั่ม/พลาสม่า | 15 นาที | 50-2000pmol/ลิตร | <140 พีโมล/ลิตร | มะเร็งรังไข่ |
31 | CA19-9 | เซรั่ม/พลาสม่า | 15 นาที | 10-400U/มล | < 27 ยู/มล | มะเร็งตับอ่อน |
32 | เบต้า-HCG | เซรั่ม/พลาสม่า | 15 นาที | 5-400mIU/มล | <10 มิลลิไอยู/มล | การตั้งครรภ์ก่อนกำหนด มะเร็ง HCG นอกมดลูก การแท้งไม่สมบูรณ์ |
33 | CK19(ไซฟรา21-1) | เซรั่ม/พลาสม่า | 15 นาที | 0.5-50ng/ml | <2.5กรัม/มล | มะเร็งปอดที่ไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็ก |
ข้อกำหนดตัวอย่าง
1. พลาสมา เซรั่ม และเลือดครบส่วนสามารถใช้เป็นตัวอย่างได้ควรเก็บเลือดครบส่วนในหลอดที่มีเฮพาริน ซิเตรต หรือ EDTA เป็นสารต้านการแข็งตัวของเลือดหากใช้ขั้นตอนซีรั่ม ให้เก็บเลือดในหลอดที่ไม่มีสารกันเลือดแข็งและปล่อยให้จับตัวเป็นก้อนไม่ควรใช้ตัวอย่างที่ละลายแล้ว
2. เก็บเลือดดำตามวิธีการตรวจทางห้องปฏิบัติการตามปกติเพื่อหลีกเลี่ยงภาวะเม็ดเลือดแดงแตก
3. ขอแนะนำให้ใช้ตัวอย่างสดแทนการเก็บตัวอย่างไว้ที่อุณหภูมิห้องเป็นเวลานานหลังจากเก็บตัวอย่างแล้ว การตรวจจับควรเสร็จสิ้นภายใน 4 ชั่วโมงที่อุณหภูมิห้อง (15℃~30℃)ตัวอย่างเลือดทั้งหมดสามารถเก็บไว้ที่อุณหภูมิ 2℃~8℃ เป็นเวลา 24 ชั่วโมงตัวอย่างพลาสมาและซีรั่มสามารถเก็บไว้ที่อุณหภูมิ 2 ℃ ~ 8 ℃ เป็นเวลา 7 วัน, -20 ℃ เป็นเวลา 30 วัน
4. ก่อนการทดสอบ ตัวอย่างควรกลับสู่อุณหภูมิห้อง (15℃~30℃)ตัวอย่างที่แช่แข็งควรละลายให้หมด อุ่นใหม่ และผสมให้เข้ากันก่อนใช้งานควรหลีกเลี่ยงวงจรการละลายน้ำแข็งซ้ำๆ
ตราสารบังคับ
WWHS NIR-1000 เครื่องวิเคราะห์ฟลูออโรอิมมูโนแบบแห้ง
ทำไมถึงเลือก WWHS
ธุรกิจหลักของบริษัทของเราคือ POCT เรืองแสงอินฟราเรดสถานการณ์การใช้งานหลักของ POCT ได้แก่ แผนกฉุกเฉิน, ห้องไอซียู, ศูนย์อาการเจ็บหน้าอกและศูนย์โรคหลอดเลือดสมอง, ห้องผ่าตัด และแผนกต่างๆ ของโรงพยาบาลระดับต่างๆสาธารณสุขชุมชน ผู้ป่วยนอก และสถานพยาบาลหลักอื่นๆ ทุกระดับร้านขายยา ของใช้ในบ้าน องค์กรและบุคคลอื่นๆ ที่มีเป้าหมายเป็นลูกค้าปลายทางPOCT โดดเด่นด้วยความเรียบง่ายและรวดเร็ว อิสระจากสถานการณ์การใช้งาน และประสิทธิภาพด้านต้นทุนที่สูงอย่างไรก็ตาม จุดอ่อนของอุตสาหกรรม POCT ในปัจจุบันอยู่ที่วิธีแก้ปัญหาความไวต่ำและความแม่นยำต่ำที่ผลิตภัณฑ์ POCT เผชิญอยู่
คุณสมบัติของสินค้า:
การวินิจฉัยช่วงกว้าง สามารถใช้ได้ในพื้นที่ต่อไปนี้
1) ภาควิชาศัลยศาสตร์ทรวงอก
2) ห้องปฏิบัติการทางคลินิก
3) แผนกฉุกเฉิน
4) โรงพยาบาลชุมชนปฐมพยาบาล
5) แผนกระบบหายใจ
6) ห้องซีซียู/ห้องไอซียู
7) ภาควิชาหทัยวิทยา
8) สาขาวิชาเวชศาสตร์ผู้สูงอายุ
ขั้นตอนง่ายๆในการใช้งาน
1) ตัวอย่างสามารถเป็นพลาสมาและเลือดครบส่วน
2) เลือกภายในหรือภายนอกตามความต้องการ
3) การประมวลผลแบบเดี่ยวและแบบแบทช์
เพียงสองขั้นตอนง่ายๆ: เติมตัวอย่างเลือด 100ul ลงในแถบทดสอบและรอ 15 นาที จากนั้นใส่แถบทดสอบลงในอุปกรณ์และรับผล
ส่งคำถามของคุณโดยตรงถึงเรา