ส่งข้อความ
บ้าน > ผลิตภัณฑ์ > ชุดทดสอบ POCT >
ชุดทดสอบ Fluorescent Immunoassay POCT IL-6 ความไวสูงรับประกัน 12 เดือน

ชุดทดสอบ Fluorescent Immunoassay POCT IL-6 ความไวสูงรับประกัน 12 เดือน

ชุดทดสอบ POCT ความไวสูง

ชุดทดสอบ IL-6 POCT

ชุดทดสอบภูมิคุ้มกันเรืองแสง

สถานที่กำเนิด:

CN

ชื่อแบรนด์:

WWHS

ได้รับการรับรอง:

ISO13485

หมายเลขรุ่น:

IL-6

ติดต่อเรา

ขอใบเสนอราคา
รายละเอียดสินค้า
ชื่อผลิตภัณฑ์:
ชุดทดสอบเชิงปริมาณอย่างรวดเร็ว IL-6
บัฟเฟอร์ตัวอย่าง:
25 ขวด
การรับประกัน:
12 เดือน
เครื่องมือที่ใช้บังคับ:
NIR-1000 Dry Fluorescent Immunoassay Analyzer
ข้อกำหนดแพ็คเกจ:
20 การทดสอบ
คุณสมบัติ:
ความแม่นยำสูง ความไวแสงสูง
เงื่อนไขการชำระเงินและการจัดส่ง
จำนวนสั่งซื้อขั้นต่ำ
3000
ราคา
US 1.50-2.50 Kit
รายละเอียดการบรรจุ
กล่องกระดาษหลากสี
เวลาการส่งมอบ
10 วัน
เงื่อนไขการชำระเงิน
L / C, T / T
สามารถในการผลิต
20000 ชุดต่อสัปดาห์
รายละเอียดสินค้า

ชื่อผลิตภัณฑ์】

ชุดตรวจวินิจฉัยสำหรับ Interleukin-6 (การทดสอบอิมมูโนโครมาโตกราฟี)

 

【ข้อกำหนดการบรรจุ】

25 การทดสอบ/ชุด

 

【วัตถุประสงค์การใช้งาน】

ชุดนี้ใช้สำหรับการกำหนดปริมาณของ Interleukin-6 (IL-6) ในเลือดครบส่วนของมนุษย์ พลาสม่า และซีรั่ม

Interleukin 6 เป็นสมาชิกของตระกูล interleukinsมีบทบาทสำคัญในการตอบสนองต่อการอักเสบและเป็นตัวบ่งชี้ที่ละเอียดอ่อนสำหรับการวินิจฉัยการติดเชื้อเฉียบพลันในระยะเริ่มต้น

 

【หลักการทดสอบ】

ชุดนี้เป็นชุดทดสอบอิมมูโนแอสเซย์แซนวิชโครมาโตกราฟีแบบขั้นตอนเดียวที่ออกแบบมาสำหรับการวัดเชิงปริมาณของ IL-6อันดับแรก แอนติเจน IL-6 ในตัวอย่างถูกจับกับสารประกอบคอนจูเกตของโมโนโคลนัลแอนติบอดี IL-6 ที่ติดฉลากเรืองแสง จากนั้นเคลื่อนและรวมกับโมโนโคลนัลแอนติบอดี IL-6 อีกตัวหนึ่งที่ตรึงบนเมมเบรนไนโตรเซลลูโลส และสารเชิงซ้อนแซนวิชแอนติบอดีคู่ถูกสร้างขึ้นที่ แนวการตรวจจับของเยื่อหุ้มเซลลูโลสไนเตรตผลการตรวจจับเชิงปริมาณได้มาจากเครื่องวิเคราะห์ฟลูออโรอิมมูโนแอสเซย์แบบแห้ง NIR-1000

 

【ส่วนประกอบ】

ชื่อ ปริมาณ ส่วนประกอบ
การ์ดทดสอบ 25 ประกอบด้วยแผ่นเรืองแสง (เคลือบด้วยโมโนโคลนอลแอนติบอดี IL-6 ที่ติดฉลากเรืองแสง) เมมเบรนไนโตรเซลลูโลส (เคลือบด้วยโมโนโคลนัลแอนติบอดี IL-6 และแอนติบอดี IgG ต่อต้านหนูเมาส์) กระดาษดูดซับและแผ่นรอง
สารเจือจางตัวอย่าง 25 (0.3 มล./ หลอด) บัฟเฟอร์ฟอสเฟต
บัตรประจำตัวประชาชน 1 พร้อมตะไบทรงโค้งโดยเฉพาะ

ส่วนประกอบในชุดคิทต่างๆ ไม่สามารถใช้แทนกันได้

 

【เงื่อนไขการจัดเก็บและความถูกต้อง】

ควรเก็บชุดอุปกรณ์ไว้ที่ 4 ℃ ~ 30 ℃ ห้ามโดนแสงแดดโดยตรงมีอายุ 18 เดือนควรใช้การ์ดทดสอบภายใน 15 นาทีหลังจากเปิดผนึกภายใต้สภาพแวดล้อม 15 ℃ ~ 30 ℃ และความชื้นสัมพัทธ์ 20% ~ 90%

วันที่ผลิต หมายเลขแบทช์ และวันหมดอายุจะแสดงอยู่ในบรรจุภัณฑ์ด้านนอกของผลิตภัณฑ์

 

【เครื่องมือที่ใช้บังคับ】

เครื่องวิเคราะห์ฟลูออโรอิมมูโนแอสเซย์แห้ง NIR-1000 ผลิตโดย WWHS Biotechอิงค์

 

【ข้อกำหนดตัวอย่าง】

  1. สามารถใช้พลาสม่า ซีรั่ม และเลือดครบส่วนเป็นตัวอย่างได้ควรเก็บเลือดครบส่วนในหลอดที่มีเฮปาริน ซิเตรต หรือ EDTA เป็นสารกันเลือดแข็งหากใช้ขั้นตอนซีรั่ม ให้เก็บเลือดในหลอดโดยไม่ใช้สารกันเลือดแข็งและปล่อยให้แข็งตัวไม่ควรใช้ตัวอย่างที่ทำให้เป็นเม็ดเลือดแดง
  2. เก็บเลือดดำตามวิธีการทางห้องปฏิบัติการตามปกติเพื่อหลีกเลี่ยงการเกิดภาวะเม็ดเลือดแดงแตก
  3. ขอแนะนำให้ใช้ตัวอย่างสดแทนการเก็บตัวอย่างไว้ที่อุณหภูมิห้องเป็นเวลานานหลังจากเก็บตัวอย่างแล้ว การตรวจจับควรเสร็จสิ้นภายใน 4 ชั่วโมงที่อุณหภูมิห้อง (15 ℃ ~ 30 ℃)เก็บตัวอย่างเลือดครบส่วนได้ที่ 2 ℃ ~ 8 ℃ เป็นเวลา 24 ชั่วโมงตัวอย่างพลาสมาและซีรั่มสามารถเก็บไว้ที่ 2 ℃ ~ 8 ℃ เป็นเวลา 7 วัน -20 ℃ เป็นเวลา 30 วัน
  4. ก่อนทำการทดสอบ ตัวอย่างควรกลับสู่อุณหภูมิห้อง (15℃~30℃)ตัวอย่างแช่แข็งควรละลายจนหมด อุ่นและผสมให้เข้ากันก่อนใช้งานควรหลีกเลี่ยงรอบการแช่แข็งและละลายซ้ำ

 

【กระบวนการทดสอบ】

  1. ก่อนทำการทดสอบ โปรดอ่านคำแนะนำให้ครบถ้วนหากการ์ดทดสอบและตัวอย่างถูกเก็บไว้ในห้องเย็น ควรมีความสมดุลที่อุณหภูมิห้อง (15-30)℃ เป็นเวลาไม่น้อยกว่า 30 นาทีก่อนใช้งาน
  2. เริ่มต้นเครื่องวิเคราะห์ฟลูออโรอิมมูโนแอสเซย์แห้ง NIR-1000 ตามคู่มือการใช้งานของอุปกรณ์ และดำเนินการตรวจสอบการควบคุมคุณภาพตามคู่มือการใช้งานของอุปกรณ์ (หมายเหตุ: รีเอเจนต์ได้รับการสอบเทียบล่วงหน้า และพารามิเตอร์เส้นโค้งการสอบเทียบของแต่ละชุด รีเอเจนต์ถูกเก็บไว้ในบัตรประจำตัวประชาชน การทดสอบสามารถทำได้หลังจากผ่านการควบคุมคุณภาพแล้วเท่านั้น มิฉะนั้น ควรหาสาเหตุก่อนทำการทดสอบ)
  3. นำการ์ดทดสอบออกจากถุงฟอยล์อลูมิเนียมแล้วใช้ภายใน 15 นาที
  4. วางการ์ดทดสอบบนโต๊ะแนวนอนที่สะอาดแล้วทำเครื่องหมายในแนวนอน
  5. ผสมตัวอย่างผู้ป่วย 100 ไมโครลิตรกับสารเจือจางตัวอย่าง 300ไมโครลิตรใส่ตัวอย่างเจือจาง 100 ไมโครลิตรลงในบ่อของการ์ดทดสอบ
  6. ใส่การ์ดทดสอบลงในเครื่องวิเคราะห์ fluoroimmunoassay แบบแห้ง NIR-1000 อ่านและบันทึกผลลัพธ์ที่ 10 นาทีหลังจากเติมตัวอย่าง จากนั้นทิ้งการทดสอบที่ใช้อย่างเหมาะสม

 

【ช่วงอ้างอิง】

ค่าอ้างอิงปกติน้อยกว่า 10pg/mL ในการสอบวิเคราะห์นี้ขอแนะนำอย่างยิ่งว่าห้องปฏิบัติการแต่ละแห่งควรกำหนดค่าปกติและค่าผิดปกติของตนเอง

 

【การตีความผลการทดสอบ】

  1. รีเอเจนต์นี้ใช้สำหรับการตรวจจับเสริมเท่านั้นหากผลการทดสอบผิดปกติก็ควรทบทวนในเวลาและตัดสินร่วมกับอาการทางคลินิก
  2. สำหรับตัวอย่างที่มีความเข้มข้น IL-6 ต่ำกว่า 5.00pg/mL และสูงกว่า 4000000pg/mL ผลการตรวจหาจะถูกรายงานเป็น "<5.00pg/mL "และ ">4000.00pg/mL " ตามลำดับ

 

【ข้อจำกัดของวิธีการพักผ่อน】

  1. ชุดนี้ใช้เพื่อตรวจหาตัวอย่างซีรัม/พลาสมา/เลือดครบส่วนของมนุษย์เท่านั้น
  2. เนื่องจากข้อจำกัดของวิธีการตรวจอิมมูโนแอสเซย์ของปฏิกิริยาแอนติเจนและแอนติบอดี ผลลัพธ์นี้ไม่สามารถใช้เป็นพื้นฐานเดียวสำหรับการวินิจฉัยทางคลินิกได้ แต่ควรประเมินด้วยข้อมูลทางคลินิกและการทดลองที่มีอยู่ทั้งหมด
  3. เนื้อหาของไตรกลีเซอไรด์ในตัวอย่างต้องไม่เกิน 30 มก./มล. เนื้อหาของเฮโมโกลบินต้องไม่เกิน 10 มก./มล. และเนื้อหาของบิลิรูบินต้องไม่เกิน 0.25 มก./มล. และค่าเบี่ยงเบนสัมพัทธ์ของผลการทดสอบต้องไม่เกิน± 15%.

4. เมื่อความเข้มข้นของ IL-6 ในตัวอย่างน้อยกว่า 10000ng/mL จะไม่มีผลเบ็ด

  1. ไม่เกิดผลกระทบของ HAMA เมื่อความเข้มข้นของยาต้านหนูในมนุษย์ในตัวอย่างน้อยกว่า 50ng/มล.
  2. เมื่อความเข้มข้น RF ของตัวอย่างน้อยกว่า 2000IU/มล. ความเบี่ยงเบนสัมพัทธ์ของผลการทดสอบจะถูกจำกัดไว้ที่ ±15.0%

 

【ผลงาน】

1. ขีดจำกัดของการตรวจจับ

ไม่เกิน 5.00 pg/mL

2. ความแม่นยำ

ค่าเบี่ยงเบนสัมพัทธ์จากค่าเป้าหมายจำกัดไว้ที่ ±15.0%

3. ความสามารถในการทำซ้ำได้

ภายในและระหว่างค่าสัมประสิทธิ์การทดสอบของการแปรผันอยู่ภายใน 15.0%

4. ช่วงเชิงเส้น

ภายในช่วงเชิงเส้น (5.00~ 4000.00)ng/mL ค่าสัมประสิทธิ์สหสัมพันธ์เชิงเส้นR≥0.990

 

【บันทึก】

1. ชุดอุปกรณ์นี้ใช้สำหรับการวินิจฉัยในหลอดทดลองเท่านั้น

2. การ์ดทดสอบและสารละลายบัฟเฟอร์เป็นแบบใช้ครั้งเดียวและไม่สามารถใช้ซ้ำได้

3. โปรดตรวจสอบความสมบูรณ์และความถูกต้องของแพ็คเกจชุดอุปกรณ์ก่อนใช้งาน จากนั้นเปิดแพ็คเกจเมื่อเก็บที่อุณหภูมิต่ำ ควรคืนสภาพเป็นอุณหภูมิห้อง (15℃ ~ 30℃) ก่อนเปิดบรรจุภัณฑ์เพื่อใช้งานรีเอเจนต์ที่มีบรรจุภัณฑ์ภายในเสียหายและเกินระยะเวลาใช้งานไม่สามารถใช้งานได้

4. นำการ์ดทดสอบออกจากถุงฟอยล์อลูมิเนียมและทำการทดลองภายใน 15 นาทีอย่าวางไว้ในอากาศเป็นเวลานานเพื่อหลีกเลี่ยงความชื้น

5. ต้องปฏิบัติตามข้อกำหนดในการรวบรวมและจัดเก็บตัวอย่างอย่างเคร่งครัดหากตัวอย่างมีความขุ่น โปรดปั่นแยกและตกตะกอนก่อนใช้งาน

6. ควรทิ้งชุดอุปกรณ์ที่ใช้เป็นวัสดุติดเชื้อแฝง และตัวอย่าง รีเอเจนต์ และสิ่งปนเปื้อนแฝงทั้งหมดควรฆ่าเชื้อและกำจัดตามข้อบังคับท้องถิ่นที่เกี่ยวข้อง

 

ชุดทดสอบ Fluorescent Immunoassay POCT IL-6 ความไวสูงรับประกัน 12 เดือน 0ชุดทดสอบ Fluorescent Immunoassay POCT IL-6 ความไวสูงรับประกัน 12 เดือน 1
ชุดทดสอบ Fluorescent Immunoassay POCT IL-6 ความไวสูงรับประกัน 12 เดือน 2ชุดทดสอบ Fluorescent Immunoassay POCT IL-6 ความไวสูงรับประกัน 12 เดือน 3ชุดทดสอบ Fluorescent Immunoassay POCT IL-6 ความไวสูงรับประกัน 12 เดือน 4
ชุดทดสอบ Fluorescent Immunoassay POCT IL-6 ความไวสูงรับประกัน 12 เดือน 5ชุดทดสอบ Fluorescent Immunoassay POCT IL-6 ความไวสูงรับประกัน 12 เดือน 6ชุดทดสอบ Fluorescent Immunoassay POCT IL-6 ความไวสูงรับประกัน 12 เดือน 7ชุดทดสอบ Fluorescent Immunoassay POCT IL-6 ความไวสูงรับประกัน 12 เดือน 8
 
การตีความผลลัพธ์


1. รีเอเจนต์นี้ใช้สำหรับการตรวจจับเสริมเท่านั้นหากผลการทดสอบผิดปกติก็ควรทบทวนในเวลาและตัดสินร่วมกับอาการทางคลินิก
2. สำหรับตัวอย่างที่มีความเข้มข้น AFP ต่ำกว่า 2.5ng/ml และมากกว่า 200ng/ml ผลการตรวจจับจะถูกรายงานเป็น "< 2.5ng/ml" และ "> 200ng /ml" ตามลำดับ


ข้อจำกัดของวิธีการ


1. ชุดนี้ใช้เพื่อตรวจหาตัวอย่างพลาสมา/เลือดครบส่วนของมนุษย์เท่านั้น
2. เนื่องจากข้อจำกัดของวิธีการตรวจอิมมูโนแอสเซย์ของปฏิกิริยาแอนติเจนและแอนติบอดี ผลลัพธ์ไม่สามารถใช้เป็นพื้นฐานเดียวสำหรับการวินิจฉัยทางคลินิกได้ แต่ควรประเมินด้วยข้อมูลทางคลินิกและการทดลองที่มีอยู่ทั้งหมด
3. เนื้อหาของไตรกลีเซอไรด์ในตัวอย่างต้องไม่เกิน 15 มก./มล. เนื้อหาของเฮโมโกลบินจะต้องไม่เกิน 5 มก./มล. และเนื้อหาของบิลิรูบินจะต้องไม่เกิน 0.5 มก./มล. และค่าเบี่ยงเบนสัมพัทธ์ของผลการทดสอบจะต้องไม่ เกิน± 15%
4. เมื่อความเข้มข้นของ AFP ในตัวอย่างน้อยกว่า 20000ng/ml จะไม่มีผลเบ็ด
5. ไม่เกิดผลกระทบ HAMA เมื่อความเข้มข้นของหนูต้านหนูของมนุษย์ในตัวอย่างน้อยกว่า 50ng/ml
6. เมื่อความเข้มข้นของ RF ในตัวอย่างน้อยกว่า 2000IU/มล. ความเบี่ยงเบนสัมพัทธ์ของผลการทดสอบจะอยู่ภายใน ±15%

เครื่องมือที่ใช้บังคับ
 
WWHS NIR-1000 เครื่องวิเคราะห์ฟลูออโรอิมมูโนแอสเซย์แห้ง

 

คำถามที่พบบ่อย


ถาม: ปริมาณการสั่งซื้อขั้นต่ำ (MOQ) คืออะไร?
ตอบ: สำหรับผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ส่วนใหญ่ของเรา แม้จะสั่งซื้อเพียงยูนิตเดียวก็ยินดีเป็นอย่างยิ่ง

 

ถาม: คุณสามารถทำ OEM / ฉลากส่วนตัวได้หรือไม่?
A: แน่นอนเราสามารถทำ OEM/ฉลากส่วนตัวสำหรับคุณ

 

ถาม: เวลาในการจัดส่งของคุณเป็นอย่างไร?
A: 2 ~ 10 วันขึ้นอยู่กับปริมาณการสั่งซื้อของคุณ

 

ถาม: เงื่อนไขการจัดส่งของคุณคืออะไร?
A: DHL, UPS, FedEx, TNT, EMS, มีบริการจัดส่งของลูกค้า

 

ถาม: เงื่อนไขการชำระเงินของคุณคืออะไร
A: China Trade Assurance, T/T ล่วงหน้า, L/C, Western union, paypal
กรุณาแนะนำวิธีการชำระเงินที่คุณต้องการ

 

ถาม: คุณมีใบรับรองหรือไม่?
ตอบ: ISO13485, CE

 

ถาม: คุณทดสอบสินค้าทั้งหมดก่อนจัดส่งหรือไม่?
A: ใช่ เรามีการทดสอบ 100% ก่อนจัดส่ง

 

ส่งคำถามของคุณโดยตรงถึงเรา

นโยบายความเป็นส่วนตัว จีนคุณภาพดี ชุดทดสอบ POCT ผู้จัดหา. ลิขสิทธิ์ © 2021-2024 fiapoct.com . สงวนลิขสิทธิ์.