สถานที่กำเนิด:
CN
ชื่อแบรนด์:
WWHS
ได้รับการรับรอง:
ISO 13485, CE
หมายเลขรุ่น:
CRP
ติดต่อเรา
[ชื่อผลิตภัณฑ์]
ชุดตรวจวิเคราะห์โปรตีน C-reactive (การทดสอบทางอิมมูโนโครมาโตกราฟี)
[สเปคแพ็คเกจ]
25 การทดสอบ/ชุด
[ผลงาน]
1. ขีดจำกัดการตรวจจับ: ไม่เกิน 0.5 มก./ลิตร
2. ความแม่นยำ: ค่าเบี่ยงเบนสัมพัทธ์จากค่าเป้าหมายไม่เกิน ±10%
3. ความสามารถในการทำซ้ำ: ค่าสัมประสิทธิ์ของการเปลี่ยนแปลง (CV) ไม่ควรเกิน 10%
4. ผลต่างระหว่างแบทช์: ช่วงสัมพัทธ์ (R) ระหว่างแบทช์ไม่ควรเกิน 15%
5. ช่วงเชิงเส้น: ภายในช่วงเชิงเส้นที่ระบุที่ 0.5 มก./ล.-200 มก./ล. ค่าสัมประสิทธิ์สหสัมพันธ์เชิงเส้น R ≥ 0.990 ความเบี่ยงเบนสัมบูรณ์ของช่วงเชิงเส้นใน [0.5-5] มก./ลิตร ไม่เกิน ±5 mg/L, ช่วงเชิงเส้นคือ (5-200] mg/L, ค่าเบี่ยงเบนสัมพัทธ์น้อยกว่า ±10%
[องค์ประกอบหลัก]
| ชื่อ | กำลังโหลด | ส่วนประกอบ |
| การ์ดทดสอบ | 25 | ประกอบด้วยแผ่นเรืองแสง (เคลือบด้วย CRP monoclonal antibody ที่มีฉลากเรืองแสง), เยื่อไนโตรเซลลูโลส (เคลือบด้วย CRP monoclonal antibody และ Goat anti mouse IgG antibody), กระดาษดูดซับ และแผ่นรองหลัง |
| สารเจือจางตัวอย่าง | 25 | บัฟเฟอร์ฟอสเฟต |
| บัตรประจำตัวประชาชน | 1 | บันทึกข้อมูลเส้นโค้งมาตรฐานของน้ำยาชุดนี้ |
ส่วนประกอบในชุดต่างๆ ของชุดอุปกรณ์ไม่สามารถใช้แทนกันได้
[เงื่อนไขการจัดเก็บและระยะเวลาที่ใช้งานได้]
4℃ - 30℃, แห้ง, มืด, ไม่แช่แข็ง, ซีลในถุงอลูมิเนียมฟอยล์, มีอายุ 18 เดือนควรนำแผ่นทดสอบกลับสู่อุณหภูมิห้อง (15-30) ℃ ก่อนใช้งาน และควรใช้ภายใน 15 นาทีหลังจากเปิดฝาภายใต้สภาพแวดล้อมที่มีอุณหภูมิ (15-30) ℃ และความชื้นสัมพัทธ์ (20% - 90%)
วันที่ผลิต หมายเลขแบทช์ และวันหมดอายุแสดงอยู่ที่บรรจุภัณฑ์ด้านนอกของผลิตภัณฑ์
[กระบวนการทดสอบ]
1. ก่อนการทดสอบ โปรดอ่านคำแนะนำให้ครบถ้วนหากแผ่นทดสอบและตัวอย่างถูกเก็บไว้ในห้องเย็น ควรปรับสมดุลที่อุณหภูมิห้อง (15-30)℃ เป็นเวลาอย่างน้อย 30 นาทีก่อนใช้งาน
2. เริ่มเครื่องวิเคราะห์ฟลูออโรอิมมูโนแอสเซย์แบบแห้ง NIR-1000 ตามคู่มือการใช้งานของเครื่องมือ และดำเนินการตรวจสอบการควบคุมคุณภาพตามคู่มือการใช้งานของเครื่องมือ (หมายเหตุ: รีเอเจนต์ได้รับการสอบเทียบล่วงหน้า และพารามิเตอร์เส้นโค้งการสอบเทียบของแต่ละรายการ ชุดน้ำยาถูกเก็บไว้ใน ID card จะทำการทดสอบได้ก็ต่อเมื่อผ่านการควบคุมคุณภาพแล้วเท่านั้น มิฉะนั้น ควรหาสาเหตุก่อนทำการทดสอบ)
3. นำแผ่นทดสอบออกจากถุงอลูมิเนียมฟอยล์และใช้ให้หมดภายใน 15 นาที
4. วางแผ่นทดสอบบนโต๊ะแนวนอนที่สะอาดและทำเครื่องหมายในแนวนอน
5. เติมตัวอย่าง 5μL ลงในสารเจือจางตัวอย่าง (1500μL) ผสมให้เข้ากันแล้วเติมตัวอย่างที่เจือจาง 100μL ลงในช่องสุ่มตัวอย่าง
6. ใส่แผ่นทดสอบลงในเครื่องวิเคราะห์ฟลูออโรอิมมูโนแอสเซย์แบบแห้ง กดปุ่ม “การทดสอบเวลา” จับเวลาโดยอัตโนมัติเป็นเวลา 3 นาที ตัดสินผลการทดสอบโดยอัตโนมัติ และแสดงผลเชิงปริมาณบนหน้าจอหรือใส่แผ่นทดสอบลงในเครื่องวิเคราะห์หลังจากผ่านไป 3 นาที แล้วกดปุ่ม “ทดสอบทันที” เครื่องมือจะแปลผลโดยอัตโนมัติ
[บันทึก]
1. ชุดนี้ใช้สำหรับการวินิจฉัยในหลอดทดลองเท่านั้น
2. แผ่นทดสอบเป็นแบบใช้แล้วทิ้งและไม่สามารถนำกลับมาใช้ใหม่ได้
3. โปรดตรวจสอบความสมบูรณ์และความถูกต้องของแพ็คเกจชุดก่อนใช้งาน จากนั้นเปิดแพ็คเกจเมื่อเก็บไว้ที่อุณหภูมิต่ำ ควรเก็บที่อุณหภูมิห้อง (15-30) ℃ ก่อนเปิดบรรจุภัณฑ์เพื่อใช้งานไม่สามารถใช้รีเอเจนต์ที่มีบรรจุภัณฑ์ภายในเสียหายและอยู่นอกระยะเวลาที่กำหนดได้
4. ควรนำแผ่นทดสอบออกจากถุงอลูมิเนียมฟอยล์และทดสอบภายใน 15 นาที เพื่อหลีกเลี่ยงไม่ให้อยู่ในอากาศเป็นเวลานานและทำให้เกิดความชื้น
5. ควรปฏิบัติตามข้อกำหนดในการเก็บตัวอย่างและการเก็บรักษาอย่างเคร่งครัดหากชิ้นงานมีความขุ่น ควรปั่นแยกและทิ้งก่อนใช้งาน
6. ชุดประกอบด้วยผลิตภัณฑ์จากสัตว์ข้อมูลที่ถูกต้องของแหล่งที่มาของสัตว์และสถานะสุขภาพไม่สามารถรับประกันการมีอยู่ของเชื้อโรคที่ติดเชื้อได้ดังนั้น จึงมีคำแนะนำว่าผลิตภัณฑ์เหล่านี้ควรได้รับการปฏิบัติเหมือนเป็นสารที่อาจก่อให้เกิดการติดเชื้อ และตัวอย่างทั้งหมด สารรีเอเจนต์ และสารมลพิษที่อาจเกิดขึ้นควรได้รับการฆ่าเชื้อและปฏิบัติตามข้อบังคับท้องถิ่นที่เกี่ยวข้อง
7. ฮีมาโตคริตสูงหรือต่ำเกินไปอาจส่งผลต่อผลการตรวจเลือด แนะนำให้ใช้วิธีการตรวจอื่นในการตรวจสอบ
| รายการทดสอบ | การอักเสบ | |||||
| แมว#. | รายการสินค้า | ตัวอย่าง | เวลาการเกิดปฏิกิริยา | ช่วงการวัด | ช่วงคลินิก | วัตถุประสงค์การใช้งาน |
| 10 | ซีอาร์พี/hs-CRP | WB/เซรั่ม/พลาสมา | 3 นาที | 0.5-200มก./ล | CRP<10มก./ลิตร,hs-CRP<1มก./ลิตร | เครื่องหมายการอักเสบที่ไม่เฉพาะเจาะจง |
| 11 | สมาคมนักวิเคราะห์หลักทรัพย์ | เซรั่ม | 5 นาที | 1-200มก./ล | <10มก./ล | การอักเสบและการติดเชื้อ |
| 12 | สคบ | WB/เซรั่ม/พลาสมา | 10 นาที | 0.2-100ng/ml | <0.5ng/ml | แบคทีเรีย |
| 13 | ซีอาร์พี+สมาคมนักวิเคราะห์หลักทรัพย์ | WB/เซรั่ม/พลาสมา | 5 นาที | เหมือนกันกับรายการเดียว | เหมือนกันกับรายการเดียว | การอักเสบและการติดเชื้อ |
| 14 | อิล-6 | WB/เซรั่ม/พลาสมา | 10 นาที | 5-4000pg/มล | 10pg/มล | เบาหวาน ไขข้ออักเสบ ฯลฯ |
การตีความผลลัพธ์
1. รีเอเจนต์นี้ใช้สำหรับการตรวจจับเสริมเท่านั้นหากผลการทดสอบผิดปกติ ควรได้รับการทบทวนทันเวลาและตัดสินร่วมกับอาการทางคลินิก
2. สำหรับตัวอย่างที่มีความเข้มข้น AFP ต่ำกว่า 2.5ng/ml และสูงกว่า 200ng/ml ผลการตรวจจับจะรายงานเป็น "< 2.5ng/ml" และ "> 200ng/ml" ตามลำดับ
...
ตราสารบังคับ
WWHS NIR-1000 เครื่องวิเคราะห์ฟลูออโรอิมมูโนแบบแห้ง
สังเกต
1) สามารถใช้แผ่นทดสอบได้เพียงครั้งเดียวที่อุณหภูมิห้อง ห้ามใช้ซ้ำหรือใช้แผ่นทดสอบที่หมดอายุ
2) นำรีเอเจนต์และตัวอย่างทั้งหมดกลับคืนสู่อุณหภูมิห้องก่อนใช้งาน
3) ระมัดระวังในการเตรียมตัวอย่าง สวมถุงมือ และหน้ากากอนามัย
4) เลือดครบส่วนจำเป็นต้องเพิ่มสารต้านการแข็งตัวของเลือด ไม่ใช่แช่แข็งตัวอย่างซีรั่มสามารถเก็บในที่แช่แข็งได้ หลีกเลี่ยงการแช่แข็งและการละลายซ้ำ
5) ผลิตภัณฑ์นี้ใช้สำหรับการวินิจฉัยอย่างรวดเร็วในหลอดทดลองของมนุษย์เท่านั้น สามารถวัดปริมาณได้ ไม่เพียงแต่การทดสอบเชิงคุณภาพเท่านั้น
คำถามที่พบบ่อย
ถาม: ปริมาณการสั่งซื้อขั้นต่ำ (MOQ) คือเท่าไร?
ตอบ: สำหรับผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ส่วนใหญ่ของเรา ยินดีต้อนรับอย่างอบอุ่นแม้จะสั่งซื้อเพียงชิ้นเดียว
ถาม: คุณสามารถทำ OEM / ป้ายชื่อส่วนตัวได้หรือไม่?
ตอบ: แน่นอนเราสามารถทำ OEM / ฉลากส่วนตัวให้คุณได้
ถาม: เวลาในการจัดส่งของคุณเป็นอย่างไร
A: 2 ~ 10 วันขึ้นอยู่กับปริมาณการสั่งซื้อของคุณ
ถาม: เงื่อนไขการจัดส่งของคุณคืออะไร
ตอบ: DHL, UPS, FedEx, TNT, EMS, บริการขนส่งสินค้าของลูกค้าก็มีให้บริการเช่นกัน
ถาม: เงื่อนไขการชำระเงินของคุณคืออะไร?
A: China Trade Assurance, T/T ล่วงหน้า, L/C, Western union, paypal
โปรดแนะนำวิธีการชำระเงินที่คุณต้องการ
ถาม: คุณมีใบรับรองหรือไม่
A: ISO13485, CE
ถาม: คุณทดสอบสินค้าทั้งหมดของคุณก่อนจัดส่งหรือไม่
ตอบ: ใช่ เรามีการทดสอบก่อนส่งมอบ 100%
ถาม: แล้วบริการหลังการขายล่ะ?
ตอบ: เราจะส่งชิ้นส่วนใด ๆ ให้คุณภายในการรับประกัน 15 เดือนและให้การสนับสนุนด้านเทคโนโลยีแก่คุณเป็นเวลานาน แก้ปัญหาโดยเร็วที่สุด
ส่งคำถามของคุณโดยตรงถึงเรา
