สถานที่กำเนิด:
CN
ชื่อแบรนด์:
WWHS
ได้รับการรับรอง:
ISO13485
หมายเลขรุ่น:
HE-4
ติดต่อเรา
HE4 Rapid Quantitative Fluorescence Immunoassay Test Cassette FIA POCT IVD
ชื่อผลิตภัณฑ์
โปรตีนในหลอดน้ำอสุจิของมนุษย์ (HE4) การทดสอบเชิงปริมาณอย่างรวดเร็ว (การตรวจด้วยอิมมูโนเรืองแสง)
ข้อกำหนดแพ็คเกจ
25 การทดสอบ/ชุด
วัตถุประสงค์การใช้งาน
ชุดนี้ใช้สำหรับการวัดปริมาณ HE4 ในเลือดครบส่วน พลาสมา และซีรั่มของมนุษย์
HE4 เป็นไกลโคโปรตีนหลั่งที่มีน้ำหนักโมเลกุล 25 kDaอยู่ในตระกูลเวย์โปรตีนที่เป็นกรดเนื่องจากโครงสร้างของมันประกอบด้วยสี่ส่วนแกนของพันธะไดซัลไฟด์ของเวย์โปรตีนที่เป็นกรด จึงเรียกอีกอย่างว่า wfdc2HE4 แสดงออกในเซลล์เยื่อบุผิวที่หลากหลาย รวมถึงเซลล์เยื่อบุผิวทางเดินหายใจ เซลล์เมือกต่อมน้ำลาย เยื่อบุผิวท่อน้ำนม เซลล์เยื่อบุผิวท่อส่วนปลาย และเซลล์เยื่อบุผิวท่อน้ำอสุจิHE4 มีบทบาทในการสร้างภูมิคุ้มกันโดยธรรมชาติ และอาจเป็นตัวบ่งชี้มะเร็งของมะเร็งรังไข่
หลักการทดสอบ
การทดสอบอย่างรวดเร็วของ HE4 เป็นการตรวจด้วยวิธีโครมาโตกราฟีแบบแซนด์วิชแบบขั้นตอนเดียวที่ออกแบบมาสำหรับการวัดเชิงปริมาณของ HE4แอนติเจน HE4 ในตัวอย่างแรกจับกับสารประกอบคอนจูเกตของโมโนโคลนอลแอนติบอดี HE4 ที่มีป้ายเรืองแสง จากนั้นย้ายและรวมกับแอนติบอดี HE4 โมโนโคลนัลแอนติบอดีอีกตัวที่จับจ้องอยู่ที่เยื่อหุ้มไนโตรเซลลูโลส และสารเชิงซ้อนแซนวิชแอนติบอดีคู่ถูกสร้างขึ้นที่สายการตรวจจับของเซลลูโลส เมมเบรนไนเตรตผลการตรวจจับเชิงปริมาณได้มาจากเครื่องวิเคราะห์ฟลูออโรอิมมูโนแอสเซย์แบบแห้ง NIR-1000
ข้อกำหนดตัวอย่าง
1. พลาสมา เซรั่ม และเลือดครบส่วนสามารถใช้เป็นตัวอย่างได้ควรเก็บเลือดครบส่วนในหลอดที่มีเฮปาริน ซิเตรต หรือ EDTA เป็นสารต้านการแข็งตัวของเลือดหากใช้ขั้นตอนซีรั่ม ให้เก็บเลือดในหลอดที่ไม่มีสารกันเลือดแข็งและปล่อยให้จับตัวเป็นก้อนไม่ควรใช้ตัวอย่างที่ละลายแล้ว
2. เก็บเลือดดำตามวิธีการตรวจทางห้องปฏิบัติการตามปกติเพื่อหลีกเลี่ยงภาวะเม็ดเลือดแดงแตก
3. ขอแนะนำให้ใช้ตัวอย่างสดแทนการเก็บตัวอย่างไว้ที่อุณหภูมิห้องเป็นเวลานานหลังจากเก็บตัวอย่างแล้ว การตรวจจับควรเสร็จสิ้นภายใน 4 ชั่วโมงที่อุณหภูมิห้อง (15℃~30℃)ตัวอย่างเลือดทั้งหมดสามารถเก็บไว้ที่อุณหภูมิ 2℃~8℃ เป็นเวลา 24 ชั่วโมงตัวอย่างพลาสมาและซีรั่มสามารถเก็บไว้ที่อุณหภูมิ 2 ℃ ~ 8 ℃ เป็นเวลา 7 วัน, -20 ℃ เป็นเวลา 30 วัน
4. ก่อนการทดสอบ ตัวอย่างควรกลับสู่อุณหภูมิห้อง (15℃~30℃)ตัวอย่างที่แช่แข็งควรละลายให้หมด อุ่นใหม่ และผสมให้เข้ากันก่อนใช้งานควรหลีกเลี่ยงวงจรการละลายน้ำแข็งซ้ำๆ
ความสำคัญของ IVD
ความสำคัญของการวินิจฉัยโรคในหลอดทดลองในชีวิตและสุขภาพส่วนใหญ่สะท้อนให้เห็นในข้อนั้น
ทั้งคนที่มีสุขภาพดี คนไม่มีอาการและคนที่เป็นโรคเรื้อรัง
โรคต่าง ๆ แยกออกจากการวินิจฉัยไม่ได้ และการวินิจฉัยจะดำเนินการผ่านทางการแพทย์ทั้งหมด
รอบโดยเฉพาะอย่างยิ่งการแพทย์สมัยใหม่ได้เข้าสู่ยุคของการแพทย์ที่แม่นยำและ
หลักของการแพทย์ที่แม่นยำคือการวินิจฉัยที่แม่นยำ
เครื่องหมายเนื้องอก | ||||||
แมว#. | รายการสินค้า | ตัวอย่าง | เวลาการเกิดปฏิกิริยา | ช่วงการวัด | ช่วงคลินิก | วัตถุประสงค์การใช้งาน |
18 | เอเอฟพี | เซรั่ม/พลาสม่า | 15 นาที | 2.5-200ng/ml | <20ng/ml | มะเร็งการตั้งครรภ์ |
19 | ซีอีเอ | เซรั่ม/พลาสม่า | 15 นาที | 1-200ng/ml | <5ng/ml | มะเร็งลำไส้ มะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนัก เป็นต้น |
20 | กศน | เซรั่ม/พลาสม่า | 15 นาที | 1-400ng/ml | <16ng/ml | มะเร็งปอดที่ไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็ก |
21 | โกง | ตัวอย่างอุจจาระ | 10 นาที | 50-1000ng/ml | <100ng/ml | เลือดออกในทางเดินอาหารถอยผิดปกติ |
22 | พีจี II | เซรั่ม/พลาสม่า | 15 นาที | 1-100ug/L | PGI/PGII>3.0 | ความผิดปกติของกระเพาะอาหาร |
23 | พีจี ไอ | เซรั่ม/พลาสม่า | 15 นาที | 2.5-200ug/L | >70ng/ml | ความผิดปกติของกระเพาะอาหาร |
24 | ส.ป.ก | เซรั่ม/พลาสม่า | 15 นาที | 0.5-40ng/ml | <4ng/ml | มะเร็งต่อมลูกหมาก |
25 | ส.ป.ก | เซรั่ม/พลาสม่า | 15 นาที | 0.1-10ng/ml | <1ng/ml | มะเร็งต่อมลูกหมาก |
26 | CA12-5 | เซรั่ม/พลาสม่า | 15 นาที | 20-500U/มล | <35U/มล | มะเร็งรังไข่ |
27 | CA15-3 | เซรั่ม/พลาสม่า | 15 นาที | 10-400U/มล | < 25 ยู/มล | โรคมะเร็งเต้านม |
28 | HE4 | เซรั่ม/พลาสม่า | 15 นาที | 50-2000pmol/ลิตร | <140 พีโมล/ลิตร | มะเร็งรังไข่ |
29 | CA19-9 | เซรั่ม/พลาสม่า | 15 นาที | 10-400U/มล | < 27 ยู/มล | มะเร็งตับอ่อน |
30 | เบต้า-HCG | เซรั่ม/พลาสม่า | 15 นาที | 5-400mIU/มล | <10 มิลลิไอยู/มล | การตั้งครรภ์ก่อนกำหนด มะเร็ง HCG นอกมดลูก การแท้งไม่สมบูรณ์ |
31 | CK19(ไซฟรา21-1) | เซรั่ม/พลาสม่า | 15 นาที | 0.5-50ng/ml | <2.5กรัม/มล | มะเร็งปอดที่ไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็ก |
การตีความผลลัพธ์
1. รีเอเจนต์นี้ใช้สำหรับการตรวจจับเสริมเท่านั้นหากผลการทดสอบผิดปกติ ควรได้รับการทบทวนทันเวลาและตัดสินร่วมกับอาการทางคลินิก
2. สำหรับตัวอย่างที่มีความเข้มข้น AFP ต่ำกว่า 2.5ng/ml และสูงกว่า 200ng/ml ผลการตรวจจับจะรายงานเป็น "< 2.5ng/ml" และ "> 200ng/ml" ตามลำดับ
ข้อจำกัดของวิธีการ
1. ชุดนี้ใช้เพื่อตรวจหาตัวอย่างพลาสมาของมนุษย์/เลือดครบส่วนเท่านั้น
2. เนื่องจากข้อจำกัดของวิธีการตรวจทางอิมมูโนแอสเซย์ของปฏิกิริยาแอนติเจนและแอนติบอดี ผลลัพธ์จึงไม่สามารถใช้เป็นเพียงพื้นฐานสำหรับการวินิจฉัยทางคลินิก แต่ควรได้รับการประเมินด้วยข้อมูลทางคลินิกและการทดลองที่มีอยู่ทั้งหมด
3. ปริมาณไตรกลีเซอไรด์ในตัวอย่างต้องไม่เกิน 15 มก./มล. ปริมาณฮีโมโกลบินต้องไม่เกิน 5 มก./มล. และปริมาณบิลิรูบินต้องไม่เกิน 0.5 มก./มล. และค่าเบี่ยงเบนสัมพัทธ์ของผลการทดสอบต้องไม่เกิน เกิน ±15%
4. เมื่อความเข้มข้นของ AFP ในตัวอย่างน้อยกว่า 20,000ng/ml จะไม่มีผลเบ็ด
5. ผล HAMA ไม่เกิดขึ้นเมื่อความเข้มข้นของสารต่อต้านหนูในตัวอย่างน้อยกว่า 50ng/ml
6. เมื่อความเข้มข้นของ RF ในตัวอย่างน้อยกว่า 2000IU/ml ความเบี่ยงเบนสัมพัทธ์ของผลการทดสอบจะอยู่ภายใน ±15%
...
ตราสารบังคับ
WWHS NIR-1000 เครื่องวิเคราะห์ฟลูออโรอิมมูโนแบบแห้ง
คำถามที่พบบ่อย
1. วิธีการซื้อสินค้าของคุณ?คุณมีตัวแทนจำหน่ายในประเทศของเราหรือไม่?
คุณสามารถซื้อผลิตภัณฑ์จากบริษัทของเราได้โดยตรง โดยปกติขั้นตอนคือ: ลงชื่อผู้ติดต่อ ชำระเงินด้วย T/T ติดต่อบริษัทขนส่งเพื่อจัดส่งสินค้าไปยังประเทศของคุณ
2. การรับประกันคืออะไร?
การรับประกันฟรีหนึ่งปีนับจากวันที่ว่าจ้างที่มีคุณสมบัติเหมาะสม
3. เราสามารถเยี่ยมชมประเทศของคุณได้หรือไม่?
แน่นอนว่าเราจะเตรียมการทุกอย่างไว้ล่วงหน้าหากจำเป็น โดยทั่วไป ลูกค้าจะต้องมีความสัมพันธ์แบบตัวแทนหรือความสัมพันธ์ทางธุรกิจกับบริษัทของเรา
4. ความถูกต้องของใบเสนอราคานานแค่ไหน?
โดยทั่วไปราคาของเราจะใช้ได้ภายในหนึ่งเดือนนับจากวันที่ออกใบเสนอราคา ราคาจะปรับให้เหมาะสมตามความผันผวนของราคาวัตถุดิบและการเปลี่ยนแปลงของตลาด
5. คุณมีใบรับรอง CE หรือไม่
ใช่ ผลิตภัณฑ์ส่วนใหญ่ของเรามีใบรับรอง CE
ส่งคำถามของคุณโดยตรงถึงเรา