ส่งข้อความ
บ้าน > ผลิตภัณฑ์ > ชุด PCR แบบเรียลไทม์ >
WWHS cTnI FIA POCT ชุดทดสอบเชิงปริมาณอย่างรวดเร็ว

WWHS cTnI FIA POCT ชุดทดสอบเชิงปริมาณอย่างรวดเร็ว

สถานที่กำเนิด:

CN

ชื่อแบรนด์:

WWHS

ได้รับการรับรอง:

CE

หมายเลขรุ่น:

cTnI

ติดต่อเรา

ขอใบเสนอราคา
รายละเอียดสินค้า
ชื่อผลิตภัณฑ์:
Cardiac troponin I การทดสอบเชิงปริมาณอย่างรวดเร็ว
รูปแบบ:
เทปคาสเซ็ท
อุปกรณ์ IVD:
FIA POCT
ผู้ผลิต:
WWHS Biotech INC
ข้อได้เปรียบ:
ความไวสูง
พื้นที่จัดเก็บ:
4-30 ℃
บรรจุุภัณฑ์:
20 การทดสอบ
ความจุต่อปี:
การทดสอบเทปคาสเซ็ท 5 ล้านครั้ง
เงื่อนไขการชำระเงินและการจัดส่ง
จำนวนสั่งซื้อขั้นต่ำ
1000
ราคา
US 1.50 - 2.50 Kit
รายละเอียดการบรรจุ
กล่องกระดาษหลากสี
เวลาการส่งมอบ
7 วัน
เงื่อนไขการชำระเงิน
T / T
สามารถในการผลิต
50000 ชุดต่อสัปดาห์
รายละเอียดสินค้า

[ชื่อผลิตภัณฑ์]

Cardiac Troponin I (cTnI) การทดสอบเชิงปริมาณอย่างรวดเร็ว (Fluorescence immunoassay)

[ข้อกำหนดการบรรจุ]

25 การทดสอบ/ชุด

[ตั้งใจใช้]

ผลิตภัณฑ์นี้ใช้เพื่อกำหนดเนื้อหาของ cardiac troponin I (cTnI) ในเลือดครบส่วน พลาสม่า และซีรั่มของร่างกายมนุษย์ และส่วนใหญ่ใช้ในทางการแพทย์เพื่อการวินิจฉัยเสริมของกล้ามเนื้อหัวใจตาย

[หลักการทดสอบ]

ชุดนี้ใช้การทดสอบอิมมูโนโครมาโตกราฟีอย่างแรก แอนติเจน cTnI ในตัวอย่างรวมกับคอนจูเกตแอนติบอดี cTnI ที่ติดฉลากเรืองแสงจากนั้น มันยังคงเคลื่อนที่ต่อไปและรวมเข้ากับโมโนโคลนอลแอนติบอดี cTnI อีกตัวหนึ่งซึ่งจับจ้องอยู่ที่เมมเบรนไนโตรเซลลูโลสเพื่อสร้างคอมเพล็กซ์ภูมิคุ้มกันแบบแซนด์วิชแอนติบอดีคู่ในตำแหน่งของสายการทดสอบเมมเบรนไนโตรเซลลูโลส และวิเคราะห์และรับผลการทดสอบเชิงปริมาณโดยใช้เครื่องวิเคราะห์ฟลูออโรอิมมูโนแอสเซย์แบบแห้ง NIR-1000

[ส่วนผสมหลัก]

ชื่อ กำลังโหลด วัตถุดิบ
การ์ดทดสอบ 25 ผลิตภัณฑ์ประกอบด้วยแผ่นเรืองแสง (เคลือบด้วยโมโนโคลนัลมิวรีนแอนติบอดี cTnI ที่ติดฉลากเรืองแสง) เมมเบรนไนโตรเซลลูโลส (เคลือบด้วยแอนติบอดีโมโนโคลนัลมิวรีน cTnI และแอนติบอดี IgG ป้องกันแพะสำหรับหนู) กระดาษดูดซับและซับในด้านล่าง
สารเจือจางตัวอย่าง 25 บัฟเฟอร์ฟอสเฟต
บัตรประจำตัวประชาชน 1 บันทึกข้อมูลเส้นโค้งมาตรฐานของรีเอเจนต์ชุดนี้

ส่วนผสมของชุดหมายเลขชุดต่างกันไม่สามารถแลกเปลี่ยนได้

[เงื่อนไขการจัดเก็บและความถูกต้อง]

ควรเก็บผลิตภัณฑ์ที่อุณหภูมิ 4 ℃-30 ℃ในที่แห้งและมืด ปิดผนึกด้วยถุงฟอยล์อลูมิเนียม และต้องไม่แช่แข็งอายุการเก็บรักษาคือ 12 เดือนการ์ดทดสอบควรแกะออกจากกล่องที่อุณหภูมิห้อง (15 ℃-30 ℃) และควรใช้ภายใน 15 นาทีหลังจากแกะกล่องที่อุณหภูมิ (15-30) ℃ และความชื้นสัมพัทธ์ 20%-90%

ดูบรรจุภัณฑ์ภายนอกสำหรับวันที่ผลิต หมายเลขแบทช์ และวันหมดอายุ

[เครื่องมือที่ใช้บังคับ]

เครื่องวิเคราะห์ฟลูออโรอิมมูโนแอสเซย์แห้ง NIR-1000 ผลิตโดย WWHS Biotechอิงค์

[ข้อกำหนดตัวอย่าง]

  1. เซรั่มและ EDTA·Na2พลาสมาต้านการแข็งตัวของเลือดและเลือดครบส่วน EDTA·K2สามารถใช้พลาสมาต้านการแข็งตัวของเลือดและเลือดครบส่วน พลาสมาต้านการแข็งตัวของเลือดโซเดียมซิเตรตและเลือดครบส่วน
  2. เก็บเลือดดำโดยใช้วิธีการทางห้องปฏิบัติการทั่วไปและหลีกเลี่ยงการทำให้เม็ดเลือดแดงแตกในกระบวนการบำบัด
  3. ตัวอย่างทางคลินิกควรทดสอบที่อุณหภูมิห้อง (15-30)℃ ภายใน 4 ชั่วโมงหลังจากเก็บตัวอย่างเลือดครบส่วนสามารถเก็บไว้ที่อุณหภูมิ (2-8) ℃ เป็นเวลา 24 ชั่วโมงและไม่ควรแช่แข็งตัวอย่างซีรั่มหรือพลาสมาสามารถเก็บไว้ที่ (2-8) ℃เป็นเวลา 7 วันและที่อุณหภูมิ -20 องศาเซลเซียสเป็นเวลา 30 วัน
  4. ตัวอย่างจะต้องถูกทำให้ร้อนอีกครั้งที่อุณหภูมิห้อง (15-30)℃ ก่อนการทดสอบตัวอย่างแช่แข็งควรละลายจนหมด อุ่นใหม่ และผสมก่อนใช้งาน และไม่ควรแช่แข็งซ้ำๆ
  5. โปรดอย่าทดสอบตัวอย่างภาวะเม็ดเลือดแดงแตกอย่างรุนแรง ภาวะไขมันในเลือดสูง และภาวะไอซีเทอรัส

[วิธีทดสอบ]

  1. โปรดอ่านข้อกำหนดอย่างละเอียดก่อนทำการทดสอบควรวางการ์ดทดสอบและตัวอย่างแช่แข็งไว้ที่อุณหภูมิห้อง (15-30)℃ เป็นเวลาอย่างน้อย 30 นาทีก่อนใช้งาน
  2. เริ่มต้นเครื่องวิเคราะห์ฟลูออโรอิมมูโนแอสเซย์แห้ง NIR-1000 และตรวจสอบการควบคุมคุณภาพตามข้อกำหนด(หมายเหตุ: รีเอเจนต์ได้รับการสอบเทียบล่วงหน้าและพารามิเตอร์เส้นโค้งการสอบเทียบของรีเอเจนต์แต่ละชุดถูกจัดเก็บไว้ในการ์ดข้อมูล ใส่การ์ดข้อมูลก่อนใช้งานและดำเนินการทดสอบโดยไม่ต้องสอบเทียบซ้ำหลังจากผ่านการตรวจสอบคุณภาพแล้ว มิเช่นนั้น ให้ระบุสาเหตุ ก่อนสอบ)
  3. นำการ์ดทดสอบออกจากถุงฟอยล์อะลูมิเนียมแล้วใช้ภายใน 15 นาที
  4. วางการ์ดทดสอบไว้บนโต๊ะแนวนอนที่สะอาดแล้วติดฉลาก
  5. ตัวอย่างซีรัม พลาสมา หรือเลือดครบส่วน: นำตัวอย่าง 100μL และเพิ่มลงในสารละลายบัฟเฟอร์ 300μL (1:3)จากนั้นผสมสารละลายให้เท่ากัน ใช้ 100μL ของสารละลายแล้วใส่ลงในการ์ดทดสอบ
  6. ใส่การ์ดทดสอบลงในเครื่องวิเคราะห์ฟลูออโรอิมมูโนแอสเซย์แบบแห้ง NIR-1000 แล้วกด "การทดสอบเวลา" เพื่อคงเวลาไว้ 12 นาทีโดยอัตโนมัติเครื่องวิเคราะห์จะตัดสินและอ่านผลการทดสอบโดยอัตโนมัติและแสดงในหน้าจอหรือใส่การ์ดทดสอบลงในเครื่องวิเคราะห์หลังจากผ่านไป 12 นาทีแล้วกด "ทดสอบทันที" เครื่องจะตัดสินและอ่านผลโดยอัตโนมัติ

[ช่วงอ้างอิง]

ระบุคนที่มีสุขภาพดี 252 คนที่มีอายุระหว่าง 18-68 ปี และดำเนินการวิเคราะห์ทางสถิติโดยใช้ 95ไทยวิธีเปอร์เซ็นไทล์ผลลัพธ์แสดงว่าช่วงอ้างอิง cTnI<0.3ng/mL

ห้องปฏิบัติการควรกำหนดช่วงอ้างอิงตามลักษณะของคนในท้องถิ่น

[การตีความผลการทดสอบ]

1. ชุดอุปกรณ์นี้ใช้สำหรับการทดสอบเสริมเท่านั้นหากผลการทดสอบผิดปกติ ให้ตรวจซ้ำตามกำหนดเวลาและตัดสินร่วมกับอาการทางคลินิก

2. สำหรับตัวอย่างที่มีความเข้มข้นของ cTnI ต่ำกว่า 0.1ng/mL และมากกว่า 40ng/mL ผลการทดสอบคือ “<0.1ng/mL” และ “>40ng/mL” ตามลำดับ

[ข้อจำกัดของวิธีการทดสอบ]

1. ชุดอุปกรณ์นี้สามารถใช้ทดสอบตัวอย่างซีรั่ม/พลาสมา/เลือดครบส่วนของร่างกายมนุษย์เท่านั้น

2. เนื่องจากข้อจำกัดของวิธีการทางซีรั่มสำหรับการตอบสนองของแอนติเจนและแอนติบอดี ผลการทดสอบไม่สามารถใช้เป็นพื้นฐานเดียวสำหรับการวินิจฉัยทางคลินิกได้ และควรได้รับการประเมินร่วมกับข้อมูลทางคลินิกและการทดลองที่มีอยู่ทั้งหมด

3. ปริมาณไตรกลีเซอไรด์ที่มีอยู่ในตัวอย่างไม่เกิน 15 มก./มล. ของเฮโมโกลบินไม่เกิน 5 มก./มล. และของเฮโมโกลบินไม่เกิน 0.5 มก./มล. และค่าเบี่ยงเบนสัมพัทธ์จำกัดที่ ±15 %.

4. เมื่อความเข้มข้น cTnI ของตัวอย่างน้อยกว่า 250ng/mL จะไม่มีการสังเกตผลของตะขอ

  1. เมื่อความเข้มข้นของตัวอย่างในการต่อต้านเมาส์ของมนุษย์น้อยกว่า 50ng/mL จะไม่สังเกตผลของ HAMA
  2. เมื่อความเข้มข้น RF ของตัวอย่างน้อยกว่า 2000IU/มล. ความเบี่ยงเบนสัมพัทธ์ของผลการทดสอบจะถูกจำกัดที่ ±15%

[ตัวชี้วัดประสิทธิภาพผลิตภัณฑ์]

  1. ขีด จำกัด ของการตรวจจับ

ไม่เกิน 0.1ng/มล.

  1. ความแม่นยำ

ค่าเบี่ยงเบนสัมพัทธ์กับค่าเป้าหมายจำกัดไว้ที่ ±15%

  1. ความแม่นยำ

ความแม่นยำภายในรัน CV≤15%;ขีดจำกัดสัมพัทธ์ระหว่างรัน R≤15%

  1. ช่วงเชิงเส้น

ภายในช่วงเชิงเส้นตรงที่ระบุ cTnI (0.1-40) ng/mL สัมประสิทธิ์ที่ขึ้นกับเชิงเส้น r≥0.990

  1. ความจำเพาะเชิงวิเคราะห์

ตรวจสอบ cardiac troponin T, cardiac troponin C และ skeletal muscle troponin I ตัวอย่างที่มีความเข้มข้น 1000ng/mL และผลลัพธ์ไม่เกิน 0.1ng/mL

[ข้อควรระวัง]

  1. การ์ดทดสอบและสารละลายบัฟเฟอร์เป็นแบบใช้ครั้งเดียวและไม่สามารถใช้ซ้ำได้
  2. โปรดตรวจสอบความสมบูรณ์ของบรรจุภัณฑ์และความถูกต้องของชุดอุปกรณ์ก่อนใช้งาน จากนั้นแกะผลิตภัณฑ์ออกจากบรรจุภัณฑ์หากเก็บผลิตภัณฑ์ไว้ที่อุณหภูมิต่ำ ให้คืนสภาพเป็นอุณหภูมิห้อง (15 ℃-30 ℃) ก่อนแกะบรรจุภัณฑ์และใช้งานไม่สามารถใช้รีเอเจนต์ได้หากบรรจุภัณฑ์เสียหายและหมดอายุการใช้งาน
  3. นำการ์ดทดสอบออกจากถุงฟอยล์อลูมิเนียมและทำการทดลองใน 15 นาทีอย่าวางไว้ในอากาศเป็นเวลานานเพื่อหลีกเลี่ยงความชื้น
  4. จำเป็นต้องปฏิบัติตามข้อกำหนดสำหรับการรวบรวมและจัดเก็บตัวอย่างอย่างเคร่งครัดหากตัวอย่างมีความขุ่น โปรดปั่นแยกและตกตะกอนก่อนใช้งาน
  5. ชุดประกอบด้วยผลิตภัณฑ์จากสัตว์ข้อมูลที่มีสิทธิ์เกี่ยวกับแหล่งที่มาของสัตว์และสภาพสุขาภิบาลไม่สามารถรับประกันได้ว่าเชื้อโรคติดเชื้อจะไม่มีอยู่จริงอย่างแน่นอนดังนั้น ผลิตภัณฑ์เหล่านี้ควรถูกกำจัดในฐานะวัสดุติดเชื้อแฝง และตัวอย่าง รีเอเจนต์ และสิ่งปนเปื้อนแฝงทั้งหมดควรฆ่าเชื้อและกำจัดตามข้อบังคับท้องถิ่นที่เกี่ยวข้อง
  6. เม็ดเลือดแดงสูงหรือต่ำเกินไปอาจส่งผลต่อผลการตรวจเลือดครบส่วน ดังนั้นควรทำการตรวจสอบด้วยวิธีอื่น

 

WWHS cTnI FIA POCT ชุดทดสอบเชิงปริมาณอย่างรวดเร็ว 0WWHS cTnI FIA POCT ชุดทดสอบเชิงปริมาณอย่างรวดเร็ว 1WWHS cTnI FIA POCT ชุดทดสอบเชิงปริมาณอย่างรวดเร็ว 2WWHS cTnI FIA POCT ชุดทดสอบเชิงปริมาณอย่างรวดเร็ว 3WWHS cTnI FIA POCT ชุดทดสอบเชิงปริมาณอย่างรวดเร็ว 4

WWHS cTnI FIA POCT ชุดทดสอบเชิงปริมาณอย่างรวดเร็ว 5WWHS cTnI FIA POCT ชุดทดสอบเชิงปริมาณอย่างรวดเร็ว 6

 

คำถามที่พบบ่อย:

 

1. ขั้นต่ำคืออะไร?

 

โดยทั่วไป หากคุณเลือกผลิตภัณฑ์ที่แตกต่างกัน ปริมาณการสั่งซื้อขั้นต่ำของเราก็จะแตกต่างกันมีตัวอย่างหนึ่งตัวอย่าง

 

2. เวลาในการจัดส่งเป็นอย่างไร?

 

สินค้าต้องใช้เวลา 7-21 วันทำการในการฝากเงิน

 

3. สินค้าของคุณมีการรับประกันหรือไม่?

 

ใช่ เรามีการรับประกันแบบจำกัด 6 เดือนสำหรับผลิตภัณฑ์ของเรา

 

การรับประกันของเราไม่ครอบคลุมถึงความเสียหายอันเนื่องมาจากการใช้งานในทางที่ผิด การรักษาที่ไม่ดี และการดัดแปลงและซ่อมแซมโดยไม่ได้รับอนุญาต

 

4. วิธีการชำระเงินของคุณคืออะไร?

 

เรามักจะยอมรับวิธีการชำระเงิน ได้แก่ PayPal, TT และ Western Union

 

เงินมัดจำล่วงหน้า 50% และยอดคงเหลือก่อนจัดส่งผู้ซื้อสามารถเลือกวิธีการชำระเงินที่คุณยอมรับได้

 

PayPal มีประโยชน์และปลอดภัยที่สุด โปรดอย่าปฏิเสธค่าธรรมเนียม PayPal เมื่อคุณเลือก PayPal

 

5. วิธีการจัดส่งของคุณคืออะไร?

 

เรามีวิธีการจัดส่งที่ครอบคลุม

 

สำหรับคำสั่งซื้อปริมาณน้อยที่เราจัดส่งโดย DHL Air-Express หรือบริการ EMS/TNT/UPS/FEDEX Express จะปลอดภัยและรวดเร็ว

 

สำหรับคำสั่งซื้อปริมาณมากที่เราจัดส่งโดยการขนส่งทางอากาศหรือการขนส่งทางทะเล เรายังสามารถจัดส่งคำสั่งซื้อไปยังตัวแทนขนส่งสินค้าของผู้ซื้อในประเทศจีน

 

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

 

แม้ว่าจะพยายามทุกวิถีทางเพื่อรับรองความถูกต้องของข้อมูลที่ให้ไว้ในเอกสารข้อมูลนี้ FIA POCT จะไม่รับผิดชอบต่อการละเว้นหรือข้อผิดพลาดใด ๆ ที่มีอยู่ในที่นี้FIA POCT ขอสงวนสิทธิ์ในการเปลี่ยนแปลงเอกสารข้อมูลนี้เมื่อใดก็ได้โดยไม่ต้องแจ้งให้ทราบล่วงหน้า

 

ผลิตภัณฑ์ของ WWHS ทั้งหมดมีวัตถุประสงค์เพื่อการวิจัยในห้องปฏิบัติการทางวิทยาศาสตร์และเพื่อการวินิจฉัย การวิเคราะห์การรักษา และไม่ได้มีไว้สำหรับการป้องกันหรือการใช้ในร่างกายในการซื้อของคุณ คุณรับรองและรับประกันโดยชัดแจ้งต่อ WWHS ว่าคุณจะทดสอบและใช้ผลิตภัณฑ์ใดๆ ที่ซื้อจาก WWHS อย่างถูกต้องตามมาตรฐานอุตสาหกรรมWWHS และผู้จัดจำหน่ายที่ได้รับอนุญาตขอสงวนสิทธิ์ในการปฏิเสธที่จะดำเนินการตามคำสั่งใดๆ ที่เรามีเหตุผลอันควรเชื่อได้ว่าการใช้งานที่ตั้งใจไว้จะไม่เป็นไปตามแนวทางที่ยอมรับได้ของเรา

 

ส่งคำถามของคุณโดยตรงถึงเรา

นโยบายความเป็นส่วนตัว จีนคุณภาพดี ชุดทดสอบ POCT ผู้จัดหา. ลิขสิทธิ์ © 2021-2024 fiapoct.com . สงวนลิขสิทธิ์.