สถานที่กำเนิด:
CN
ชื่อแบรนด์:
WWHS
ได้รับการรับรอง:
CE
หมายเลขรุ่น:
สมาคมนักวิเคราะห์หลักทรัพย์
ติดต่อเรา
[ชื่อผลิตภัณฑ์]
ชุดตรวจวิเคราะห์โปรตีน C-reactive และโปรตีน Amyloid A ในซีรั่ม (การตรวจด้วยวิธีอิมมูโนโครมาโตกราฟี)
[ข้อกำหนดการบรรจุ]
25 การทดสอบ/ชุด
[วัตถุประสงค์การใช้งาน]
ชุดนี้ใช้สำหรับการวัดปริมาณของ C-reactive protein (CRP) และ Serum Amyloid A protein (SAA) ในเลือดครบส่วน พลาสมา และซีรั่มของมนุษย์SAA และ CRP เป็นตัวบ่งชี้ที่ละเอียดอ่อนซึ่งสะท้อนถึงโรคติดเชื้อ
[หลักการทดสอบ]
CRP/SAA Rapid Test เป็นการตรวจด้วยวิธีโครมาโตกราฟีแบบแซนด์วิชแบบขั้นตอนเดียวที่ออกแบบมาสำหรับการวัดเชิงปริมาณของ CRP และ SAAแอนติเจน CRP หรือ SAA ในตัวอย่างแรกจับกับสารประกอบคอนจูเกตของ CRP หรือ SAA โมโนโคลนัลแอนติบอดีที่ติดฉลากเรืองแสง จากนั้นย้ายและรวมกับ CRP หรือ SAA โมโนโคลนัลแอนติบอดีอีกตัวหนึ่งที่จับจ้องอยู่ที่เยื่อหุ้มไนโตรเซลลูโลส และสารเชิงซ้อนแซนด์วิชแอนติบอดีคู่ถูกสร้างขึ้นที่ สายการตรวจจับของเมมเบรนเซลลูโลสไนเตรตผลการตรวจจับเชิงปริมาณได้มาจากเครื่องวิเคราะห์ฟลูออโรอิมมูโนแอสเซย์แบบแห้ง NIR-1000
[ส่วนประกอบ]
ชื่อ | ปริมาณ | ส่วนประกอบ |
บัตรทดสอบ | 25 | ประกอบด้วยแผ่นเรืองแสง (เคลือบด้วยโมโนโคลนอลแอนติบอดี CRP/SAA ที่มีฉลากเรืองแสง), เมมเบรนไนโตรเซลลูโลส (เคลือบด้วยโมโนโคลนอลแอนติบอดี CRP/SAA และแอนติบอดีต่อ IgG ของหนูจากแพะ), กระดาษซับและแผ่นรองหลัง |
สารเจือจางตัวอย่าง | 25 (1.0mL/ หลอด) | บัฟเฟอร์ฟอสเฟต |
บัตรประจำตัวประชาชน | 1 | ด้วยไฟล์โค้งขาตั้งเฉพาะ |
ส่วนประกอบในชุดต่างๆ ของชุดอุปกรณ์ไม่สามารถใช้แทนกันได้
[เงื่อนไขการจัดเก็บและความถูกต้อง]
ควรเก็บชุดอุปกรณ์ไว้ที่ 4℃~30℃ พ้นจากแสงแดดโดยตรงมีอายุ 18 เดือนควรใช้แผ่นทดสอบภายใน 15 นาทีหลังจากเปิดผนึกภายใต้สภาพแวดล้อม 15℃~30℃ และความชื้นสัมพัทธ์ 20% ~ 90%
วันที่ผลิต หมายเลขแบทช์ และวันหมดอายุแสดงอยู่ที่บรรจุภัณฑ์ด้านนอกของผลิตภัณฑ์
[ตราสารบังคับ]
เครื่องวิเคราะห์ฟลูออโรอิมมูโนแอสเซย์แบบแห้ง NIR-1000 ผลิตโดย WWHS Biotechอิงค์
[ข้อกำหนดตัวอย่าง]
[กระบวนการทดสอบ]
[ช่วงเวลาอ้างอิง]
ค่าอ้างอิงปกติของ CRP น้อยกว่า 10.0 มก./ลิตร และค่าอ้างอิงปกติของ SAA น้อยกว่า 10.0 มก./ลิตรขอแนะนำเป็นอย่างยิ่งว่าห้องปฏิบัติการแต่ละแห่งควรกำหนดค่าปกติและค่าผิดปกติของตนเอง
[การตีความผลการทดสอบ]
[ข้อจำกัดของวิธีการพัก]
4. เมื่อความเข้มข้นของ CRP ในตัวอย่างน้อยกว่า 400 มก./ลิตร ความเข้มข้นของ SAA ในตัวอย่างจะน้อยกว่า 400 มก./ลิตร จะไม่มีผลกระทบใดๆ
[ผลงาน]
1. ขีดจำกัดของการตรวจจับ
CRP: ไม่เกิน 1.00 มก./ลิตร;SAA: ไม่เกิน 1.00 มก./ลิตร
2. ความแม่นยำ
CRP: ค่าเบี่ยงเบนสัมพัทธ์จากค่าเป้าหมายจำกัดอยู่ที่ ±10.0%;
SAA: ค่าเบี่ยงเบนสัมพัทธ์จากค่าเป้าหมายจำกัดอยู่ที่ ±15.0%
3. การทำซ้ำ
CRP: ค่าสัมประสิทธิ์การทดสอบภายในของการแปรผันอยู่ภายใน 10.0%;
SAA: ค่าสัมประสิทธิ์การทดสอบภายในของการแปรผันอยู่ภายใน 15.0%
4. การเปลี่ยนแปลงแบบแบทช์ต่อแบทช์
CRP: ความแตกต่างอย่างมากอยู่ภายใน 15.0%;สมาคมนักวิเคราะห์หลักทรัพย์: ความแตกต่างอย่างมากอยู่ภายใน 15.0%
5. ช่วงเชิงเส้น
CRP: ภายในช่วงเชิงเส้น (1.00~200.00) มก./ลิตร ค่าสัมประสิทธิ์สหสัมพันธ์เชิงเส้น R≥0.990; ภายในช่วงเชิงเส้น (1.00~ 5.00) มก./ลิตร ค่าเบี่ยงเบนสัมบูรณ์เชิงเส้นจำกัดอยู่ที่ ±0.50 มก./ลิตร; ภายใน ช่วงเชิงเส้น (5.00~ 200.00) มก./ลิตร ส่วนเบี่ยงเบนสัมพัทธ์เชิงเส้นจำกัดอยู่ที่ ±10.0%
SAA: ภายในช่วงเชิงเส้น (1.00~ 200.00) มก./ลิตร ค่าสัมประสิทธิ์สหสัมพันธ์เชิงเส้น R≥0.990
[บันทึก]
1. ชุดตรวจนี้ใช้สำหรับการตรวจวินิจฉัยในหลอดทดลองเท่านั้น
2. แผ่นทดสอบและสารละลายบัฟเฟอร์เป็นแบบใช้ครั้งเดียวและไม่สามารถนำกลับมาใช้ใหม่ได้
3. โปรดตรวจสอบความสมบูรณ์และความถูกต้องของแพ็คเกจชุดก่อนใช้งาน จากนั้นเปิดแพ็คเกจเมื่อเก็บไว้ที่อุณหภูมิต่ำ ควรเก็บที่อุณหภูมิห้อง (15℃ ~ 30℃) ก่อนเปิดบรรจุภัณฑ์เพื่อใช้งานไม่สามารถใช้รีเอเจนต์ที่มีบรรจุภัณฑ์ภายในเสียหายและอยู่นอกระยะเวลาที่กำหนดได้
4. นำแผ่นทดสอบออกจากถุงอลูมิเนียมฟอยล์และทำการทดลองภายใน 15 นาทีอย่าวางไว้ในอากาศเป็นเวลานานเพื่อหลีกเลี่ยงความอับชื้น
5. จำเป็นต้องปฏิบัติตามข้อกำหนดในการเก็บและเก็บตัวอย่างอย่างเคร่งครัดหากตัวอย่างมีความขุ่น โปรดปั่นแยกและทำให้ตกตะกอนก่อนใช้งาน
ควรกำจัดชุดอุปกรณ์ที่ใช้เป็นวัสดุติดเชื้อที่แฝงอยู่ และตัวอย่าง รีเอเจนต์ และสารปนเปื้อนที่แฝงอยู่ทั้งหมดควรได้รับการฆ่าเชื้อและกำจัดตามข้อบังคับท้องถิ่นที่เกี่ยวข้อง
คำถามที่พบบ่อย
Q1: คุณเป็นบริษัทการค้าหรือผู้ผลิตหรือไม่?
A1: เราเป็นผู้ผลิต
Q2: คุณให้ตัวอย่างหรือไม่
A2: ใช่ เรามีตัวอย่าง ถ้าคุณต้องการ โปรดติดต่อเรา
Q3: แล้วคุณภาพล่ะ?
A3: เรามีวิศวกรมืออาชีพที่ดีที่สุดและระบบ QA และ QC ที่เข้มงวดเพื่อให้แน่ใจว่าคุณได้รับผลิตภัณฑ์คุณภาพสูงจากเรา
Q4: แพคเกจเป็นอย่างไร?
A4: ปกติเป็นกล่องกระดาษ แต่เราสามารถบรรจุได้ตามความต้องการของคุณ
Q5: เวลาในการจัดส่งเป็นอย่างไร?
A5: ขึ้นอยู่กับปริมาณที่คุณต้องการ
ส่งคำถามของคุณโดยตรงถึงเรา