สถานที่กำเนิด:
CN
ชื่อแบรนด์:
WWHS
ได้รับการรับรอง:
ISO13485, CE
หมายเลขรุ่น:
Cys-C
ติดต่อเรา
【ชื่อผลิตภัณฑ์】
ชุดตรวจวินิจฉัยสำหรับ Cystain C (การทดสอบอิมมูโนโครมาโตกราฟี)
【ข้อกำหนดแพ็คเกจ】
25 การทดสอบ/ชุด
【วัตถุประสงค์การใช้งาน】
ใช้เพื่อตรวจหาปริมาณซีสแตตินซีในตัวอย่างซีรัม พลาสมา และเลือดครบส่วนของมนุษย์ในเชิงปริมาณส่วนใหญ่จะใช้เป็นตัวบ่งชี้ที่สะท้อนอัตราการกรองไตอย่างใดอย่างหนึ่ง
【หลักการทดสอบ】
Cys-C Rapid Test เป็นการทดสอบทางภูมิคุ้มกันแบบแซนวิชโครมาโตกราฟีแบบขั้นตอนเดียวที่ออกแบบมาสำหรับการวัดเชิงปริมาณของ Cys-Cครั้งแรกที่แอนติเจน Cys-C ในตัวอย่างถูกจับกับสารประกอบคอนจูเกตของโมโนโคลนอลแอนติบอดี Cys-C ที่ติดฉลากเรืองแสง จากนั้นจึงเคลื่อนย้ายและรวมกับโมโนโคลนอลแอนติบอดี Cys-C อีกตัวหนึ่งซึ่งจับจ้องอยู่ที่เยื่อหุ้มไนโตรเซลลูโลส และสารเชิงซ้อนของแซนด์วิชแอนติบอดีคู่ถูกสร้างขึ้นที่ แนวการตรวจจับของเยื่อหุ้มเซลลูโลสไนเตรตผลการตรวจจับเชิงปริมาณได้มาจากเครื่องวิเคราะห์ฟลูออโรอิมมูโนแอสเซย์แบบแห้ง NIR-1000
【ส่วนประกอบ】
ชื่อ | ปริมาณ | ส่วนประกอบ |
การ์ดทดสอบ | 25 | ประกอบด้วยแผ่นเรืองแสง (เคลือบด้วยโมโนโคลนอลแอนติบอดี Cys-C ที่ติดฉลากเรืองแสง) เมมเบรนไนโตรเซลลูโลส (เคลือบด้วยโมโนโคลนัลแอนติบอดี Cys-C และแอนติบอดี IgG ป้องกันหนูแพะ) กระดาษดูดซับและแผ่นรอง |
สารเจือจางตัวอย่าง | 25(1.50มล./หลอด) | บัฟเฟอร์ฟอสเฟต |
บัตรประจำตัวประชาชน | 1 | พร้อมตะไบทรงโค้งโดยเฉพาะ |
ส่วนประกอบในชุดคิทต่างๆ ไม่สามารถใช้แทนกันได้
【เงื่อนไขการจัดเก็บและความถูกต้อง】
ควรเก็บชุดอุปกรณ์ไว้ที่ 4 ℃ ~ 30 ℃ ห้ามโดนแสงแดดโดยตรงมีอายุ 18 เดือนควรใช้การ์ดทดสอบภายใน 15 นาทีหลังจากเปิดผนึกภายใต้สภาพแวดล้อม 15 ℃ ~ 30 ℃ และความชื้นสัมพัทธ์ 20% ~ 90%
วันที่ผลิต หมายเลขแบทช์ และวันหมดอายุจะแสดงอยู่ในบรรจุภัณฑ์ด้านนอกของผลิตภัณฑ์
【เครื่องมือที่ใช้บังคับ】
เครื่องวิเคราะห์ฟลูออโรอิมมูโนแอสเซย์แห้ง NIR-1000 ผลิตโดย WWHS BiotechInc
【ข้อกำหนดตัวอย่าง】
【กระบวนการทดสอบ】
【ช่วงอ้างอิง】
ผู้ใหญ่ที่ไม่ได้ตั้งครรภ์ที่มีสุขภาพดีควรมีค่าซีรั่ม Cys-C 0.5 มก./ลิตร~1.1 มก./ลิตรขอแนะนำอย่างยิ่งว่าห้องปฏิบัติการแต่ละแห่งควรกำหนดค่าปกติและค่าผิดปกติของตนเองโดยพิจารณาจากจำนวนประชากร
【การตีความผลลัพธ์】
【ข้อจำกัดของวิธีการ】
【ผลงาน】
1. ขีดจำกัดของการตรวจจับ
ไม่เกิน 0.40 มก./ล.
2. ความแม่นยำ
ค่าเบี่ยงเบนสัมพัทธ์จากค่าเป้าหมายอยู่ภายใน ±15%
3. ความแม่นยำ
ค่าสัมประสิทธิ์การทดสอบภายในและระหว่างการเปลี่ยนแปลงอยู่ภายใน 15%
4. ช่วงเชิงเส้น
ภายในช่วงเชิงเส้น (0.40 ~ 9 มก./ลิตร) ค่าสัมประสิทธิ์สหสัมพันธ์เชิงเส้น R≥0.990
【บันทึก】
1. ชุดนี้ใช้สำหรับการวินิจฉัยในหลอดทดลองเท่านั้น
2. บัตรทดสอบและสารเจือจางตัวอย่างเป็นแบบใช้แล้วทิ้งและไม่สามารถใช้ซ้ำได้
3. โปรดตรวจสอบความสมบูรณ์และความถูกต้องของแพ็คเกจชุดอุปกรณ์ก่อนใช้งาน จากนั้นเปิดแพ็คเกจเมื่อเก็บที่อุณหภูมิต่ำ ควรคืนสภาพเป็นอุณหภูมิห้อง (15℃ ~ 30℃) ก่อนเปิดบรรจุภัณฑ์เพื่อใช้งานรีเอเจนต์ที่มีบรรจุภัณฑ์ภายในเสียหายและเกินระยะเวลาใช้งานไม่สามารถใช้งานได้
4. ควรปฏิบัติตามข้อกำหนดในการรวบรวมและเก็บรักษาตัวอย่างอย่างเข้มงวดหากชิ้นตัวอย่างมีความขุ่น ควรหมุนเหวี่ยงและทิ้งก่อนใช้งาน
5. ชุดอุปกรณ์ที่ใช้ควรได้รับการปฏิบัติในฐานะสารที่อาจติดเชื้อ และตัวอย่าง รีเอเจนต์ และสารก่อมลพิษที่อาจเกิดขึ้นทั้งหมดควรได้รับการฆ่าเชื้อและบำบัดตามข้อบังคับท้องถิ่นที่เกี่ยวข้อง
รายการทดสอบ WWHS POCT อื่นๆ
การตีความผลลัพธ์
1. รีเอเจนต์นี้ใช้สำหรับการตรวจจับเสริมเท่านั้นหากผลการทดสอบผิดปกติก็ควรทบทวนในเวลาและตัดสินร่วมกับอาการทางคลินิก
2. สำหรับตัวอย่างที่มีความเข้มข้น AFP ต่ำกว่า 2.5ng/ml และมากกว่า 200ng/ml ผลการตรวจจับจะถูกรายงานเป็น "< 2.5ng/ml" และ "> 200ng /ml" ตามลำดับ
ข้อจำกัดของวิธีการ
1. ชุดนี้ใช้เพื่อตรวจหาตัวอย่างพลาสมา/เลือดครบส่วนของมนุษย์เท่านั้น
2. เนื่องจากข้อจำกัดของวิธีการตรวจอิมมูโนแอสเซย์ของปฏิกิริยาแอนติเจนและแอนติบอดี ผลลัพธ์ไม่สามารถใช้เป็นพื้นฐานเดียวสำหรับการวินิจฉัยทางคลินิกได้ แต่ควรประเมินด้วยข้อมูลทางคลินิกและการทดลองที่มีอยู่ทั้งหมด
3. เนื้อหาของไตรกลีเซอไรด์ในตัวอย่างต้องไม่เกิน 15 มก./มล. เนื้อหาของเฮโมโกลบินจะต้องไม่เกิน 5 มก./มล. และเนื้อหาของบิลิรูบินจะต้องไม่เกิน 0.5 มก./มล. และค่าเบี่ยงเบนสัมพัทธ์ของผลการทดสอบจะต้องไม่ เกิน± 15%
4. เมื่อความเข้มข้นของ AFP ในตัวอย่างน้อยกว่า 20000ng/ml จะไม่มีผลเบ็ด
5. ไม่เกิดผลกระทบ HAMA เมื่อความเข้มข้นของหนูต้านหนูของมนุษย์ในตัวอย่างน้อยกว่า 50ng/ml
6. เมื่อความเข้มข้นของ RF ในตัวอย่างน้อยกว่า 2000IU/มล. ความเบี่ยงเบนสัมพัทธ์ของผลการทดสอบจะอยู่ภายใน ±15%
สภาพการเก็บรักษา
เก็บชุดอุปกรณ์ไว้ที่อุณหภูมิ 2-30°C และตรวจดูให้แน่ใจว่าไม่ได้แช่แข็งหรือเก็บชุดอุปกรณ์ไว้ในแสงแดดโดยตรงการทดสอบมีผลจนถึงวันหมดอายุที่พิมพ์บนห่อฟอยล์
เครื่องมือที่ใช้บังคับ
WWHS NIR-1000 เครื่องวิเคราะห์ฟลูออโรอิมมูโนแอสเซย์แห้ง
คำถามที่พบบ่อย:
1. ขั้นต่ำคืออะไร?
โดยทั่วไป หากคุณเลือกผลิตภัณฑ์ที่แตกต่างกัน ปริมาณการสั่งซื้อขั้นต่ำของเราก็จะแตกต่างกันออกไปมีตัวอย่างหนึ่งตัวอย่าง
2. เวลาในการจัดส่งเป็นอย่างไร?
สินค้าต้องใช้เวลา 7-21 วันทำการในการฝากเงิน
3. สินค้าของคุณมีการรับประกันหรือไม่?
ใช่ เรามีการรับประกันแบบจำกัด 6 เดือนสำหรับผลิตภัณฑ์ของเรา
การรับประกันของเราไม่ครอบคลุมถึงความเสียหายอันเนื่องมาจากการใช้งานในทางที่ผิด การรักษาที่ไม่ดี และการดัดแปลงและซ่อมแซมโดยไม่ได้รับอนุญาต
4. วิธีการชำระเงินของคุณคืออะไร?
เรามักจะยอมรับวิธีการชำระเงิน ได้แก่ PayPal, TT และ Western Union
เงินมัดจำล่วงหน้า 50% และยอดคงเหลือก่อนจัดส่งผู้ซื้อสามารถเลือกวิธีการชำระเงินที่คุณยอมรับได้
PayPal มีประโยชน์และปลอดภัยที่สุด โปรดอย่าปฏิเสธค่าธรรมเนียม PayPal เมื่อคุณเลือก PayPal
5. วิธีการจัดส่งของคุณคืออะไร?
เรามีวิธีการจัดส่งที่ครอบคลุม
สำหรับคำสั่งซื้อปริมาณน้อยที่เราจัดส่งโดย DHL Air-Express หรือบริการ EMS/TNT/UPS/FEDEX Express จะปลอดภัยและรวดเร็ว
สำหรับคำสั่งซื้อปริมาณมากที่เราจัดส่งโดยการขนส่งทางอากาศหรือการขนส่งทางทะเล เรายังสามารถจัดส่งคำสั่งซื้อไปยังตัวแทนขนส่งสินค้าของผู้ซื้อในประเทศจีน
ส่งคำถามของคุณโดยตรงถึงเรา