ส่งข้อความ
บ้าน > ผลิตภัณฑ์ > ชุดน้ำยา Covid-19 >
WWHS Cov-19 Ag เทปทดสอบอย่างรวดเร็ว / ชุด FIA POCT Assay Fluorescence Immunoassay

WWHS Cov-19 Ag เทปทดสอบอย่างรวดเร็ว / ชุด FIA POCT Assay Fluorescence Immunoassay

Cov-19 Ag Rapid Test Cassette

WWHS Ag Rapid Test Cassette

Cov-19 Ag Rapid Test Kit

สถานที่กำเนิด:

CN

ชื่อแบรนด์:

WWHS

ได้รับการรับรอง:

ISO13485

หมายเลขรุ่น:

ชุดทดสอบ SARS Delta

ติดต่อเรา

ขอใบเสนอราคา
รายละเอียดสินค้า
ชื่อสินค้า:
ชุดทดสอบอย่างรวดเร็วของ Covid-19 Ag
บัฟเฟอร์ตัวอย่าง:
25 ขวด
การรับประกัน:
12 เดือน
เครื่องมือที่ใช้บังคับ:
NIR-1000 Dry Fluorescent Immunoassay Analyzer
ข้อกำหนดแพ็คเกจ:
25 การทดสอบ
ผู้ผลิต:
WWHS BIOTECH INC
เงื่อนไขการชำระเงินและการจัดส่ง
จำนวนสั่งซื้อขั้นต่ำ
1000
ราคา
US 1.50-2.99 Kit
รายละเอียดการบรรจุ
กล่องกระดาษหลากสี
เวลาการส่งมอบ
10 วัน
เงื่อนไขการชำระเงิน
L / C, T / T
สามารถในการผลิต
20000 ชุดต่อสัปดาห์
รายละเอียดสินค้า

[ชื่อผลิตภัณฑ์]
ชุดทดสอบอย่างรวดเร็วของแอนติเจน SARS-CoV-2 (การตรวจทางอิมมูโนเรืองแสง)
 
[สเปคแพ็คเกจ]
25 การทดสอบ/ชุด
 
[วัตถุประสงค์การใช้งาน]
ชุดทดสอบแอนติเจนอย่างรวดเร็วของ SARS-CoV-2 เป็นอิมมูโนแอสเซย์แบบไหลด้านข้างที่มีไว้สำหรับการตรวจหาเชิงปริมาณของนิวคลีโอแคปซิดแอนติเจนจาก SARS-CoV-2 ในโพรงหลังโพรงจมูกจากบุคคลที่สงสัยว่าเป็นโรค SARS-COV-2 โดยผู้ให้บริการด้านสุขภาพภายในช่วงแรก 7 วันที่เริ่มแสดงอาการ หรือเพื่อคัดกรองบุคคลที่ไม่มีอาการ หรือเหตุอื่นที่ต้องสงสัยว่าติดเชื้อ SARS-COV-2 หากมี
ผลลัพธ์ที่เป็นบวกบ่งชี้ว่ามีแอนติเจนของไวรัส แต่ความสัมพันธ์ทางคลินิกกับประวัติผู้ป่วยและข้อมูลการวินิจฉัยอื่น ๆ เป็นสิ่งจำเป็นในการพิจารณาสถานะการติดเชื้อผลลัพธ์ในเชิงบวกไม่ได้แยกการติดเชื้อแบคทีเรียหรือการติดเชื้อร่วมกับไวรัสอื่นๆสารที่ตรวจพบอาจไม่ใช่สาเหตุของโรคที่แน่ชัด
ผลลัพธ์ที่เป็นลบควรถือเป็นการคาดเดา และไม่แยกการติดเชื้อ SARS-CoV-2 และไม่ควรใช้เป็นพื้นฐานเพียงอย่างเดียวสำหรับการตัดสินใจในการรักษาหรือการจัดการผู้ป่วย รวมถึงการตัดสินใจควบคุมการติดเชื้อผลลัพธ์ที่เป็นลบควรได้รับการพิจารณาในบริบทของการรับสัมผัสล่าสุดของผู้ป่วย ประวัติ และอาการแสดงทางคลินิกและอาการแสดงที่สอดคล้องกับ SARS-CoV-2 และยืนยันด้วยการทดสอบระดับโมเลกุล หากจำเป็น เพื่อการจัดการผู้ป่วย
ชุดทดสอบอย่างรวดเร็วของแอนติเจน SARS-COV-2 มีไว้สำหรับใช้โดยเจ้าหน้าที่ห้องปฏิบัติการทางคลินิกที่ผ่านการฝึกอบรมซึ่งได้รับคำแนะนำและฝึกอบรมขั้นตอนการตรวจวินิจฉัยในหลอดทดลองโดยเฉพาะ
 
[หลักการตรวจสอบ]
การทดสอบอย่างรวดเร็วของ SARS-CoV-2 Nucleocapsid proteins เป็นการตรวจด้วยวิธีโครมาโตกราฟีแบบแซนด์วิชแบบขั้นตอนเดียวที่ออกแบบมาสำหรับการวัดเชิงปริมาณของโปรตีน SARS-CoV-2 Nucleocapsidโปรตีน Nucleocapsid ของ SARS-CoV-2 ในตัวอย่างแรกจับกับสารประกอบคอนจูเกตของโมโนโคลนอลแอนติบอดีของ SARS-CoV-2 Nucleocapsid โปรตีนเรืองแสง จากนั้นย้ายและรวมกับ SARS-CoV-2 Nucleocapsid โปรตีน monoclonal แอนติบอดีอีกตัวที่จับจ้องอยู่ที่ไนโตรเซลลูโลส เมมเบรนและสารเชิงซ้อนแซนวิชแอนติบอดีคู่ถูกสร้างขึ้นที่สายการตรวจจับของเมมเบรนเซลลูโลสไนเตรตผลการตรวจจับเชิงปริมาณได้มาจากเครื่องวิเคราะห์ฟลูออโรอิมมูโนแอสเซย์แบบแห้ง NIR-1000
 
[ส่วนประกอบ]
 

ชื่อปริมาณส่วนประกอบ
บัตรทดสอบ25ประกอบด้วยแผ่นเรืองแสง (เคลือบด้วยสารเรืองแสง SARS-CoV-2 Nucleocapsid proteins monoclonal mouse antibody), nitrocellulose membrane (เคลือบด้วย SARS-CoV-2 Nucleocapsid proteins monoclonal mouse antibody และ Goat anti mouse IgG antibody) กระดาษซับและแผ่นรองหลัง
สารเจือจางตัวอย่าง25(400μL/หลอด)บัฟเฟอร์ฟอสเฟต
Nasal Mid-Turbinate (NMT) ไม้กวาด25ฝูง
บัตรประจำตัวประชาชน1ด้วยไฟล์โค้งขาตั้งเฉพาะ
 

ส่วนประกอบในชุดต่างๆ ของชุดอุปกรณ์ไม่สามารถใช้แทนกันได้
 
[เงื่อนไขการจัดเก็บและความถูกต้อง]
ควรเก็บชุดอุปกรณ์ไว้ที่ 4℃~30℃ พ้นจากแสงแดดโดยตรงมีอายุ 18 เดือนควรใช้แผ่นทดสอบภายใน 15 นาทีหลังจากเปิดผนึกภายใต้สภาพแวดล้อม 15℃~30℃ และความชื้นสัมพัทธ์ 20% ~ 90%
วันที่ผลิต หมายเลขแบทช์ และวันหมดอายุแสดงอยู่ที่บรรจุภัณฑ์ด้านนอกของผลิตภัณฑ์
 
[ตราสารบังคับ]
เครื่องวิเคราะห์อิมมูโนแอสเซย์เรืองแสงแบบแห้ง Nir-1000 ผลิตโดย WWHS Biotechอิงค์
 
[ข้อกำหนดตัวอย่าง]
1. Nasal Mid-Turbinate (NMT) swabs สามารถใช้ในการทดสอบได้ เลือดดำถูกเก็บตามวิธีการในห้องปฏิบัติการตามปกติเพื่อหลีกเลี่ยงการแตกของเม็ดเลือดแดง
2.สิ่งส่งตรวจ Nasal Mid-Turbinate (NMT) ต้องได้รับการทดสอบทันทีและภายใน 30 นาทีหลังจากเก็บตัวอย่าง
3.ตัวอย่างสามารถเก็บไว้ที่อุณหภูมิห้อง (15-30 °C) ได้นานถึง 60 นาทีจนกว่าจะทำการทดสอบ
 
[การตีความผลลัพธ์]
1.รีเอเจนต์นี้ใช้สำหรับการตรวจจับเสริมเท่านั้นหากผลการทดสอบผิดปกติ ควรได้รับการทบทวนทันเวลาและตัดสินร่วมกับอาการทางคลินิก
2.สำหรับตัวอย่างที่มีความเข้มข้นของโปรตีนนิวคลีโอแคปซิดของ SARS-CoV-2 ต่ำกว่า 0.025ng/ml และสูงกว่า 500ng/ml ผลการตรวจจับจะรายงานเป็น "< 0.025ng/ml" และ "> 500ng/ml" ตามลำดับ
 
[บันทึก]

  • สำหรับการตรวจวินิจฉัยในหลอดทดลอง
  • การทดสอบนี้ได้รับอนุญาตสำหรับการตรวจหาแอนติเจนของ SARS-CoV-2 เท่านั้น ไม่ใช่สำหรับไวรัสหรือเชื้อโรคอื่นใด
  • ปฏิบัติต่อตัวอย่างทั้งหมดว่าอาจติดเชื้อได้ปฏิบัติตามข้อควรระวังสากลเมื่อต้องจัดการกับตัวอย่าง ชุดอุปกรณ์นี้และเนื้อหาในนั้น
  • การเก็บตัวอย่าง การจัดเก็บ และการขนส่งตัวอย่างที่เหมาะสมเป็นสิ่งสำคัญสำหรับผลลัพธ์ที่ถูกต้อง
  • ปิดผนึกการ์ดทดสอบไว้ในซองฟอยล์จนกว่าจะใช้งานห้ามใช้หากกระเป๋าเสียหายหรือถูกเปิด
  • ห้ามใช้ชุดอุปกรณ์เกินวันหมดอายุ
  • อย่าผสมส่วนประกอบจากล็อตของชุดอุปกรณ์ที่แตกต่างกัน
  • อย่าใช้แผ่นทดสอบที่ใช้แล้วซ้ำ
  • การเก็บตัวอย่าง การจัดเก็บ และการขนส่งตัวอย่างที่ไม่เพียงพอหรือไม่เหมาะสมอาจทำให้ผลการทดสอบผิดพลาดได้
  • ห้ามเก็บสิ่งส่งตรวจในสื่อขนส่งไวรัสสำหรับเก็บสิ่งส่งตรวจ
  • ส่วนประกอบทั้งหมดของชุดนี้ควรถูกทิ้งเป็นขยะอันตรายทางชีวภาพตามข้อกำหนดของรัฐบาลกลาง รัฐ และท้องถิ่น
  • สารละลายที่ใช้ทำ positive control swab นั้นไม่ติดเชื้ออย่างไรก็ตาม ควรจัดการตัวอย่างของผู้ป่วย ชุดควบคุม และบัตรตรวจเหมือนกับว่าสามารถแพร่โรคได้ปฏิบัติตามข้อควรระวังที่กำหนดไว้เพื่อป้องกันอันตรายจากจุลินทรีย์ระหว่างการใช้และการกำจัด
  • สวมอุปกรณ์ป้องกันส่วนบุคคลและถุงมือที่เหมาะสมเมื่อดำเนินการทดสอบแต่ละครั้งและจัดการกับตัวอย่างผู้ป่วยเปลี่ยนถุงมือระหว่างจับตัวอย่างที่สงสัยว่าเป็นโรค SARS-COV-2
  • ผลลัพธ์ที่ไม่ถูกต้องอาจเกิดขึ้นได้เมื่อมีการเพิ่มสารรีเอเจนต์การสกัดในปริมาณที่ไม่เพียงพอลงในแผ่นทดสอบเพื่อให้แน่ใจว่ามีปริมาตรเพียงพอ ให้ถือขวดในแนวตั้ง ½ นิ้วเหนือหลุมเก็บกวาด แล้วค่อยๆ หยด
  • ผลลัพธ์ False Negative อาจเกิดขึ้นได้หากไม่หมุนตัวอย่างไม้ (หมุนวน) ก่อนปิดการ์ด
  • ไม้กวาดในชุดได้รับการรับรองให้ใช้กับ SARS-COV-2 Ag Cardอย่าใช้ไม้กวาดอื่นๆ
  • Extraction Buffer ที่บรรจุในชุดนี้ประกอบด้วยเกลือ สารซักฟอก และสารกันบูดที่จะยับยั้งเซลล์และอนุภาคของไวรัสตัวอย่างที่ชะออกในสารละลายนี้ไม่เหมาะสำหรับการเพาะเลี้ยง
  • อย่าเก็บตัวอย่างหลังจากเก็บตัวอย่างในบรรจุภัณฑ์กระดาษเดิม หากจำเป็นต้องเก็บ ให้ใช้หลอดพลาสติกที่มีฝาปิด

 


 

 
WWHS Cov-19 Ag เทปทดสอบอย่างรวดเร็ว / ชุด FIA POCT Assay Fluorescence Immunoassay 0WWHS Cov-19 Ag เทปทดสอบอย่างรวดเร็ว / ชุด FIA POCT Assay Fluorescence Immunoassay 1
ชุดทดสอบ Rapid Ag แบบทดสอบตัวเองแบบใหม่ของ Covid-19
WWHS Cov-19 Ag เทปทดสอบอย่างรวดเร็ว / ชุด FIA POCT Assay Fluorescence Immunoassay 2
 
 
เกี่ยวกับ WWHS Biotech Inc
 
WWHS ไบโอเทคInc เป็นองค์กรเทคโนโลยีขั้นสูงที่บ่มเพาะโดยสถาบันวิจัยของมหาวิทยาลัย Tsinghua ในเซินเจิ้นในปี 2559 บริษัทตั้งอยู่ในฐานอุตสาหกรรมชีวการแพทย์แห่งชาติในเขต Pingshan เมืองเซินเจิ้น โดยมีพื้นที่ประมาณ 32,000 ตารางฟุตสำหรับการประชุมเชิงปฏิบัติการและสำนักงาน
 
ในฐานะบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพที่เติบโตอย่างรวดเร็ว เราอุทิศให้กับการพัฒนาเทคโนโลยีการตรวจจับทางชีวภาพระดับโลกที่ตอบสนองความต้องการที่เพิ่มขึ้นเรื่อย ๆ ในการวินิจฉัยทางคลินิกเรามุ่งเน้นการพัฒนาผลิตภัณฑ์การวินิจฉัยอย่างรวดเร็วที่คุ้มค่าและแม่นยำ โดยใช้เทคโนโลยีแพลตฟอร์มฟลูออเรสเซนซ์ใกล้อินฟราเรด (NIR) ที่ไม่เหมือนใครของเรา (PGOLD™ และ IR-LF™) โดยมีความสนใจหลักในด้านโรคหัวใจ โรคติดเชื้อ มะเร็งวิทยา โรคเมตาบอลิซึม ผู้หญิงและเด็ก สุขภาพ.
 
WWHS Cov-19 Ag เทปทดสอบอย่างรวดเร็ว / ชุด FIA POCT Assay Fluorescence Immunoassay 3
 
 
ข้อจำกัดของวิธีการ
1. ชุดนี้ใช้เพื่อตรวจหาตัวอย่างพลาสมาของมนุษย์/เลือดครบส่วนเท่านั้น
2. เนื่องจากข้อจำกัดของวิธีการตรวจทางอิมมูโนแอสเซย์ของปฏิกิริยาแอนติเจนและแอนติบอดี ผลลัพธ์จึงไม่สามารถใช้เป็นเพียงพื้นฐานสำหรับการวินิจฉัยทางคลินิก แต่ควรได้รับการประเมินด้วยข้อมูลทางคลินิกและการทดลองที่มีอยู่ทั้งหมด
3. ปริมาณไตรกลีเซอไรด์ในตัวอย่างต้องไม่เกิน 15 มก./มล. ปริมาณฮีโมโกลบินต้องไม่เกิน 5 มก./มล. และปริมาณบิลิรูบินต้องไม่เกิน 0.5 มก./มล. และค่าเบี่ยงเบนสัมพัทธ์ของผลการทดสอบต้องไม่เกิน เกิน ±15%
4. เมื่อความเข้มข้นของ AFP ในตัวอย่างน้อยกว่า 20,000ng/ml จะไม่มีผลเบ็ด
5. ผล HAMA ไม่เกิดขึ้นเมื่อความเข้มข้นของสารต่อต้านหนูในตัวอย่างน้อยกว่า 50ng/ml
6. เมื่อความเข้มข้นของ RF ในตัวอย่างน้อยกว่า 2000IU/ml ความเบี่ยงเบนสัมพัทธ์ของผลการทดสอบจะอยู่ภายใน ±15%

 
 

ส่งคำถามของคุณโดยตรงถึงเรา

นโยบายความเป็นส่วนตัว จีนคุณภาพดี ชุดทดสอบ POCT ผู้จัดหา. ลิขสิทธิ์ © 2021-2024 fiapoct.com . สงวนลิขสิทธิ์.