WWHS IL-6 FIA ชุดทดสอบเชิงปริมาณอย่างรวดเร็ว 25T IVD POCT Assay

[ชื่อผลิตภัณฑ์]

ชุดตรวจวินิจฉัยสำหรับ Interleukin-6 (การทดสอบทางอิมมูโนโครมาโตกราฟี)

[ข้อกำหนดการบรรจุ]

25 การทดสอบ/ชุด

[วัตถุประสงค์การใช้งาน]

ชุดนี้ใช้สำหรับการวัดปริมาณ Interleukin-6 (IL-6) ในเลือดครบส่วน พลาสมา และซีรั่มของมนุษย์

Interleukin 6 เป็นสมาชิกของตระกูล interleukinsมีบทบาทสำคัญในการตอบสนองต่อการอักเสบและเป็นตัวบ่งชี้ที่ละเอียดอ่อนสำหรับการวินิจฉัยการติดเชื้อเฉียบพลันในระยะแรก

[หลักการทดสอบ]

ชุดนี้เป็นอิมมูโนแอสเซย์แบบแซนด์วิชโครมาโตกราฟีแบบขั้นตอนเดียวที่ออกแบบมาสำหรับการวัดเชิงปริมาณของ IL-6แอนติเจน IL-6 ในตัวอย่างถูกจับครั้งแรกกับสารประกอบคอนจูเกตของโมโนโคลนัลแอนติบอดี IL-6 ที่มีฉลากเรืองแสง จากนั้นจึงย้ายและรวมกับแอนติบอดี IL-6 อีกตัวหนึ่งที่จับจ้องอยู่ที่เยื่อหุ้มไนโตรเซลลูโลส และสารเชิงซ้อนแซนด์วิชแอนติบอดีคู่ถูกสร้างขึ้นที่ สายการตรวจจับของเมมเบรนเซลลูโลสไนเตรตผลการตรวจจับเชิงปริมาณได้มาจากเครื่องวิเคราะห์ฟลูออโรอิมมูโนแอสเซย์แบบแห้ง NIR-1000

[ส่วนประกอบ]

ส่วนประกอบในชุดต่างๆ ของชุดอุปกรณ์ไม่สามารถใช้แทนกันได้

[เงื่อนไขการจัดเก็บและความถูกต้อง]

ควรเก็บชุดอุปกรณ์ไว้ที่ 4℃~30℃ พ้นจากแสงแดดโดยตรงมีอายุ 18 เดือนควรใช้แผ่นทดสอบภายใน 15 นาทีหลังจากเปิดผนึกภายใต้สภาพแวดล้อม 15℃~30℃ และความชื้นสัมพัทธ์ 20% ~ 90%

วันที่ผลิต หมายเลขแบทช์ และวันหมดอายุแสดงอยู่ที่บรรจุภัณฑ์ด้านนอกของผลิตภัณฑ์

[ตราสารบังคับ]

เครื่องวิเคราะห์ฟลูออโรอิมมูโนแอสเซย์แบบแห้ง NIR-1000 ผลิตโดย WWHS Biotechอิงค์

[ข้อกำหนดตัวอย่าง]

1. พลาสมา เซรั่ม และเลือดครบส่วนสามารถใช้เป็นตัวอย่างได้ควรเก็บเลือดครบส่วนในหลอดที่มีเฮปาริน ซิเตรต หรือ EDTA เป็นสารต้านการแข็งตัวของเลือดหากใช้ขั้นตอนซีรั่ม ให้เก็บเลือดในหลอดที่ไม่มีสารกันเลือดแข็งและปล่อยให้จับตัวเป็นก้อนไม่ควรใช้ตัวอย่างที่ละลายแล้ว
2. เก็บเลือดดำตามวิธีการตรวจทางห้องปฏิบัติการตามปกติเพื่อหลีกเลี่ยงภาวะเม็ดเลือดแดงแตก
3. ขอแนะนำให้ใช้ตัวอย่างที่สดใหม่แทนการเก็บตัวอย่างไว้ที่อุณหภูมิห้องเป็นเวลานานหลังจากเก็บตัวอย่างแล้ว การตรวจจับควรเสร็จสิ้นภายใน 4 ชั่วโมงที่อุณหภูมิห้อง (15℃~30℃)ตัวอย่างเลือดทั้งหมดสามารถเก็บไว้ที่อุณหภูมิ 2℃~8℃ เป็นเวลา 24 ชั่วโมงตัวอย่างพลาสมาและซีรั่มสามารถเก็บไว้ที่อุณหภูมิ 2℃~8℃ เป็นเวลา 7 วัน, -20℃ เป็นเวลา 30 วัน
4. ก่อนการทดสอบ ตัวอย่างควรกลับสู่อุณหภูมิห้อง (15℃~30℃)ตัวอย่างที่แช่แข็งควรละลายให้หมด อุ่นใหม่ และผสมให้เข้ากันก่อนใช้งานควรหลีกเลี่ยงวงจรการละลายน้ำแข็งซ้ำๆ

[กระบวนการทดสอบ]

1. ก่อนการทดสอบ โปรดอ่านคำแนะนำให้ครบถ้วนหากแผ่นทดสอบและตัวอย่างถูกเก็บไว้ในห้องเย็น ควรปรับสมดุลที่อุณหภูมิห้อง (15-30)℃ เป็นเวลาอย่างน้อย 30 นาทีก่อนใช้งาน
2. เริ่มเครื่องวิเคราะห์ฟลูออโรอิมมูโนแอสเซย์แบบแห้ง NIR-1000 ตามคู่มือการใช้งานของเครื่องมือ และดำเนินการตรวจสอบการควบคุมคุณภาพตามคู่มือการใช้งานของเครื่องมือ (หมายเหตุ: รีเอเจนต์ได้รับการสอบเทียบล่วงหน้า และพารามิเตอร์เส้นโค้งการสอบเทียบของแต่ละชุดของ น้ำยาถูกเก็บไว้ใน ID card จะทำการทดสอบได้ก็ต่อเมื่อผ่านการควบคุมคุณภาพแล้วเท่านั้น มิฉะนั้น ควรหาสาเหตุก่อนทำการทดสอบ)
3. นำแผ่นทดสอบออกจากถุงอลูมิเนียมฟอยล์และใช้ให้หมดภายใน 15 นาที
4. วางแผ่นทดสอบบนโต๊ะแนวนอนที่สะอาดและทำเครื่องหมายในแนวนอน
5. ผสมตัวอย่างผู้ป่วย 100 µL กับสารเจือจางตัวอย่าง 300µLใช้ตัวอย่างที่เจือจางแล้ว 100 µL ที่ช่องของแผ่นทดสอบ
6. ใส่แผ่นทดสอบลงในเครื่องวิเคราะห์ฟลูออโรอิมมูโนแอสเซย์แบบแห้ง NIR-1000 อ่านและบันทึกผลลัพธ์ที่ 10 นาทีหลังจากเติมตัวอย่าง จากนั้นทิ้งการทดสอบที่ใช้แล้วอย่างเหมาะสม

[ช่วงเวลาอ้างอิง]

ค่าอ้างอิงปกติน้อยกว่า 10pg/mL ในการทดสอบนี้ขอแนะนำเป็นอย่างยิ่งว่าห้องปฏิบัติการแต่ละแห่งควรกำหนดค่าปกติและค่าผิดปกติของตนเอง

[การตีความผลการทดสอบ]

1. รีเอเจนต์นี้ใช้สำหรับการตรวจจับเสริมเท่านั้นหากผลการทดสอบผิดปกติ ควรได้รับการทบทวนทันเวลาและตัดสินร่วมกับอาการทางคลินิก
2. สำหรับตัวอย่างที่มีความเข้มข้นของ IL-6 ต่ำกว่า 5.00pg/mL และสูงกว่า 4000.00pg/mL ผลการตรวจจับจะรายงานเป็น "<5.00pg/mL " และ "＞4000.00pg/mL " ตามลำดับ

[ข้อจำกัดของวิธีการพัก]

1. ชุดนี้ใช้เพื่อตรวจหาตัวอย่างซีรั่ม/พลาสมา/เลือดครบส่วนของมนุษย์เท่านั้น
2. เนื่องจากข้อจำกัดของวิธีการตรวจทางอิมมูโนแอสเซย์ของปฏิกิริยาของแอนติเจนและแอนติบอดี จึงไม่สามารถใช้ผลลัพธ์เป็นพื้นฐานเพียงอย่างเดียวสำหรับการวินิจฉัยทางคลินิก แต่ควรได้รับการประเมินด้วยข้อมูลทางคลินิกและการทดลองที่มีอยู่ทั้งหมด
3. ปริมาณไตรกลีเซอไรด์ในตัวอย่างต้องไม่เกิน 30 มก./มล. ปริมาณฮีโมโกลบินต้องไม่เกิน 10 มก./มล. และปริมาณบิลิรูบินต้องไม่เกิน 0.25 มก./มล. และค่าเบี่ยงเบนสัมพัทธ์ของผลการทดสอบต้องไม่เกิน ± 15%

4. เมื่อความเข้มข้นของ IL-6 ในตัวอย่างน้อยกว่า 10,000ng/mL จะไม่มีผลเบ็ด

5. ผล HAMA ไม่เกิดขึ้นเมื่อความเข้มข้นของยาต้านหนูของมนุษย์ในตัวอย่างน้อยกว่า 50ng/ml
6. เมื่อความเข้มข้นของ RF ของตัวอย่างน้อยกว่า 2000IU/mL ค่าเบี่ยงเบนสัมพัทธ์ของผลการทดสอบจะถูกจำกัดไว้ที่ ±15.0%

[ผลงาน]

1. ขีดจำกัดของการตรวจจับ

ไม่เกิน 5.00 พิโกกรัม/มล.

2. ความแม่นยำ

ค่าเบี่ยงเบนสัมพัทธ์จากค่าเป้าหมายจำกัดอยู่ที่ ±15.0%

3. การทำซ้ำ

ค่าสัมประสิทธิ์การเปลี่ยนแปลงภายในและระหว่างการทดสอบอยู่ภายใน 15.0%

4. ช่วงเชิงเส้น

ภายในช่วงเชิงเส้น (5.00~ 4000.00)ng/mL ค่าสัมประสิทธิ์สหสัมพันธ์เชิงเส้น R≥0.990

[บันทึก]

1. ชุดตรวจนี้ใช้สำหรับการตรวจวินิจฉัยในหลอดทดลองเท่านั้น

2. การ์ดทดสอบและสารละลายบัฟเฟอร์เป็นแบบใช้ครั้งเดียวและไม่สามารถนำกลับมาใช้ใหม่ได้

3. โปรดตรวจสอบความสมบูรณ์และความถูกต้องของแพ็คเกจชุดก่อนใช้งาน จากนั้นเปิดแพ็คเกจเมื่อเก็บไว้ที่อุณหภูมิต่ำ ควรเก็บที่อุณหภูมิห้อง (15℃ ~ 30℃) ก่อนเปิดบรรจุภัณฑ์เพื่อใช้งานไม่สามารถใช้รีเอเจนต์ที่มีบรรจุภัณฑ์ภายในเสียหายและอยู่นอกระยะเวลาที่กำหนดได้

4. นำแผ่นทดสอบออกจากถุงอลูมิเนียมฟอยล์และทำการทดลองภายใน 15 นาทีอย่าวางไว้ในอากาศเป็นเวลานานเพื่อหลีกเลี่ยงความอับชื้น

5. จำเป็นต้องปฏิบัติตามข้อกำหนดในการเก็บและเก็บตัวอย่างอย่างเคร่งครัดหากตัวอย่างมีความขุ่น โปรดปั่นแยกและทำให้ตกตะกอนก่อนใช้งาน

6. ควรกำจัดชุดอุปกรณ์ที่ใช้เป็นวัสดุติดเชื้อที่แฝงอยู่ และตัวอย่าง รีเอเจนต์ และสารปนเปื้อนที่แฝงอยู่ทั้งหมดควรได้รับการฆ่าเชื้อและกำจัดตามข้อบังคับท้องถิ่นที่เกี่ยวข้อง

การตีความผลการทดสอบ

1. ชุดทดสอบนี้ใช้สำหรับการทดสอบเสริมเท่านั้นหากผลการตรวจผิดปกติ ให้ตรวจซ้ำตามกำหนดเวลาและตัดสินร่วมกับอาการทางคลินิก
2. สำหรับตัวอย่างที่มีความเข้มข้นของ cTnI ต่ำกว่า 0.1ng/mL และสูงกว่า 40ng/mL ผลการทดสอบคือ "<0.1ng/mL" และ "＞40ng/mL" ตามลำดับ

เกี่ยวกับเครื่องวิเคราะห์ Fluoroimmunoassay แบบแห้ง NIR-1000

เป็นระบบวิเคราะห์อิมมูโนโครมาโตกราฟีเรืองแสงพร้อมการควบคุมอุณหภูมิภายใน

ซึ่งสามารถช่วยในการวินิจฉัยภาวะต่าง ๆ เช่น การติดเชื้อ เบาหวาน โรคหัวใจและหลอดเลือด การบาดเจ็บของไต และมะเร็ง เป็นต้น

เทคโนโลยีอิมมูโนฟลูออเรสเซนต์

เวลาทดสอบน้อยกว่า 15 นาที

แพลตฟอร์มหน้าจอสัมผัสที่ใช้งานง่าย ระบบหลายภาษา

รีเอเจนต์เก็บไว้ที่อุณหภูมิห้องเป็นเวลา 12 เดือน

ทำไมถึงเลือกพวกเรา

1. ความแม่นยำ
ค่าเบี่ยงเบนน้อยกว่า 3.0%
2. อัพเกรดการจัดเก็บข้อมูล
เก็บข้อมูล 10,000
3. ชีวิตที่ยืนยาว
รองรับการใช้งาน 3 ปี

ควบคุมคุณภาพ

การควบคุมขั้นตอนรวมอยู่ในการทดสอบเส้นสีที่ปรากฏในพื้นที่ควบคุม (C) เป็นขั้นตอนภายใน
ควบคุม.เป็นการยืนยันปริมาณชิ้นงานทดสอบที่เพียงพอและเทคนิคขั้นตอนที่ถูกต้อง
มาตรฐานการควบคุมไม่ได้ให้มาพร้อมกับชุดนี้อย่างไรก็ตาม ขอแนะนำให้ทดสอบการควบคุมเชิงบวกและการควบคุมเชิงลบเป็นแนวทางปฏิบัติที่ดีในห้องปฏิบัติการเพื่อยืนยันขั้นตอนการทดสอบและเพื่อตรวจสอบประสิทธิภาพการทดสอบที่เหมาะสม

ข้อได้เปรียบ

1. คุณภาพขั้นสูง: เรามีระบบการควบคุมคุณภาพที่เข้มงวดและเพลิดเพลินกับชื่อเสียงที่ดีในตลาด

2. บริการด้วยความจริงใจ: เราถือว่าลูกค้าเป็นเพื่อนและมีเป้าหมายในการสร้างความสัมพันธ์ทางธุรกิจในระยะยาว

คำถามที่พบบ่อย

1. เครื่องวิเคราะห์อิมมูโนแอสเซย์เรืองแสงคืออะไร?
เครื่องวิเคราะห์อิมมูโนแอสเซย์เรืองแสง Biopanda ถูกใช้โดยห้องปฏิบัติการขนาดเล็กเพื่อตรวจหาตัวบ่งชี้ทางชีวภาพที่หลากหลายเพื่อช่วยในการวินิจฉัยและติดตามสภาวะทางการแพทย์ต่างๆ รวมถึงโรคหัวใจและหลอดเลือด การอักเสบ โรคไต ภาวะต่อมไทรอยด์ และภาวะเจริญพันธุ์

2. คุณมีใบรับรอง CE สำหรับเครื่องวิเคราะห์อิมมูโนแอสเซย์หรือไม่?
เครื่องวิเคราะห์ WBC เป็นของ IVD อื่นๆ/ทั่วไป ไม่จำเป็นต้องมี CE การประกาศ Ec ก็เพียงพอแล้ว

3. อิมมูโนแอสเซย์เรืองแสงทำงานอย่างไร?
Fluorescent Immunoassay เป็น immunoassay ประเภทอื่น... อิมมูโนแอสเซย์ที่ใช้ฟลูออเรสเซนต์สมัยใหม่ใช้เป็นรีเอเจนต์ในการตรวจจับสารประกอบเรืองแสงที่ดูดซับแสงหรือพลังงาน (พลังงานกระตุ้น) ที่ความยาวคลื่นเฉพาะ จากนั้นจึงปล่อยแสงหรือพลังงานที่ความยาวคลื่นต่างกัน

4. การทดสอบอิมมูโนฟลูออเรสเซนต์ทางอ้อมคืออะไร?
อิมมูโนฟลูออเรสเซนต์ทางอ้อมหรืออิมมูโนฟลูออเรสเซนต์ทุติยภูมิเป็นเทคนิคที่ใช้ในห้องปฏิบัติการเพื่อตรวจจับการไหลเวียน
autoantibodies ในซีรั่มของผู้ป่วยมันถูกใช้เพื่อวินิจฉัยโรคพุพองภูมิต้านตนเอง

5. อิมมูโนฟลูออเรสเซนต์เป็นอิมมูโนแอสเสย์หรือไม่?
การทดสอบอิมมูโนฟลูออเรสเซนต์ (IFA) เป็นเทคนิคทางไวรัสวิทยามาตรฐานเพื่อระบุการมีอยู่ของแอนติบอดีด้วยความสามารถเฉพาะของพวกมันในการทำปฏิกิริยากับแอนติเจนของไวรัสที่แสดงออกในเซลล์ที่ติดเชื้อแอนติบอดีที่ถูกผูกไว้มองเห็นได้โดยการบ่มด้วยแอนติบอดีของมนุษย์ที่ติดฉลากเรืองแสง

เกี่ยวกับการชำระเงิน

1. เรายอมรับ T / T, 30% เป็นเงินมัดจำและส่วนที่เหลือควรชำระก่อนจัดส่ง

2. ยินดีรับ L/C เมื่อบัญชีมีขนาดใหญ่เกินไป
3. ราคาของเรามักจะเป็น FOB เซินเจิ้นหรือสนามบิน FOB เซินเจิ้นและ EXW, CIF และอื่น ๆ

4. ปกติเราจัดส่งโดยเซินเจิ้น ผลิตภัณฑ์ทั้งหมดจัดส่งพร้อมบรรจุภัณฑ์อย่างระมัดระวังเพื่อปกป้องและรับรองความปลอดภัยของเนื้อหาระหว่างการขนส่ง

5. เราไม่รับผิดชอบภาษีอากรที่กำหนดเองใด ๆ หากมีในบางประเทศ

6. เราทำทุกอย่างเพื่อให้คุณได้รับบริการจัดส่งที่เชื่อถือได้มากที่สุดแต่บางครั้งการจัดส่งระหว่างประเทศขึ้นอยู่กับศุลกากรท้องถิ่นและบริการโพสต์

การบรรจุและการจัดส่ง

การบรรจุ: บรรจุมาตรฐาน, บรรจุเป็นกลาง, บรรจุภัณฑ์ OEM ยินดีต้อนรับ;
การจัดส่ง: ตามปริมาณเฉพาะของผลิตภัณฑ์
การชำระเงิน: บัตรเครดิต, Paypal, ธนาคารในประเทศ, Western Union, T/T ฯลฯ
การจัดส่งสินค้า: ด่วนระหว่างประเทศทางอากาศทางทะเล ฯลฯ