สถานที่กำเนิด:
CN
ชื่อแบรนด์:
WWHS
ได้รับการรับรอง:
ISO 13485, CE
หมายเลขรุ่น:
CRP ทั้งหมด
ติดต่อเรา
[ชื่อสินค้า]
ชุดวินิจฉัยโปรตีน C-reactive (การวินิจฉัยแบบอินมูโนโครมาโตกราฟิค)
[รายละเอียดของบรรจุ]
25 การทดสอบ/ชุด
[การใช้ที่กําหนด]
ใช้ในการตรวจหาปริมาณของโปรตีนปฏิกิริยา C (CRP) ในเซรั่มของมนุษย์, พลาสมาและเลือดเต็ม
[ส่วนประกอบหลัก]
ชื่อ | ความจุ | ส่วนประกอบ |
การ์ดทดสอบ | 25 | มันประกอบด้วยแผ่นพัดแสง (เคลือบด้วยแอนติบอดีโมนโคลนัล CRP ที่ติดป้ายด้วยแสงสว่าง) ผิวหนังไนโทรเซลลูโลส (เคลือบด้วยแอนติบอดีโมนโคลนัล CRP และแอนติบอดี IgG แอนติบอดีแพะต่อหนู)กระดาษซึมและพื้นฐาน |
สารละลายตัวอย่าง | 25 | ปั๊มปั๊มฟอสฟาต |
บัตรประชาชน | 1 | บันทึกข้อมูลเส้นโค้งมาตรฐานของชุดของสารปฏิกิริยา |
ส่วนประกอบในชุดที่แตกต่างกันไม่สามารถใช้กันได้
[เงื่อนไขการเก็บและระยะเวลาการใช้งาน]
4°C - 30°C แห้งมืด ไม่แข็ง ปิดในถุงแผ่นอลูมิเนียม มีอายุการใช้ 18 เดือน การทดสอบการ์ดควรนํากลับไปอุณหภูมิห้อง (15-30) °C ก่อนการใช้และควรใช้ภายใน 15 นาทีหลังจากเปิดปิดภายใต้สภาพแวดล้อมของอุณหภูมิ (15-30) °C และความชื้นสัมพันธ์ (20% - 90%).
วันที่ผลิต, หมายเลขชุดและวันหมดอายุจะแสดงอยู่ในแพ็คเกจภายนอกของผลิตภัณฑ์
[วิธีการทดสอบ]
1. ก่อนการทดสอบ กรุณาอ่านคําแนะนําอย่างครบถ้วน หากบัตรทดสอบและตัวอย่างถูกเก็บไว้ในห้องเก็บรักษาที่เย็นควรให้ความสมดุลในอุณหภูมิห้อง (15-30) °C อย่างน้อย 30 นาที ก่อนการใช้.
2. เปิดเครื่องวิเคราะห์ฟลูอารักษาภูมิแพ้แบบแห้ง NIR-1000 ตามคู่มือการใช้ของเครื่องมือและดําเนินการตรวจสอบการควบคุมคุณภาพตามคู่มือการใช้ของเครื่องมือ (Note): เครื่องปฏิกิริยาได้รับการปรับขนาดล่วงหน้า และปริมาตรเส้นโค้งการปรับขนาดของชุดของเครื่องปฏิกิริยาแต่ละชุดถูกเก็บไว้ในบัตรบัตรประชาชนการทดสอบสามารถดําเนินการได้เพียงหลังจากที่ผ่านการตรวจสอบคุณภาพไม่เช่นนั้น สาเหตุควรถูกค้นพบก่อนการทดสอบ)
3.เอาบัตรทดสอบออกจากถุงแผ่นอลูมิเนียม และใช้ภายใน 15 นาที
4วางบัตรทดสอบบนโต๊ะแนวราบที่สะอาด และตรามันแนวราบ
5. เพิ่มตัวอย่าง 5μL ไปยังสารระจัดตัวอย่าง (1500μL) ผสมให้ดีและเพิ่มตัวอย่าง 100μL ที่ละลายเข้าไปในช่องเก็บตัวอย่าง
6.ใส่บัตรทดสอบในเครื่องวิเคราะห์ฟลูอารักษาภูมิภาคแห้ง กดปุ่ม ลงเวลาทดสอบ ลงเวลา 3 นาที โดยอัตโนมัติและแสดงผลคณิตศาสตร์บนจอหรือใส่บัตรทดสอบในเครื่องวิเคราะห์หลังจาก 3 นาที และกดปุ่ม "Instant test" แล้วเครื่องจะตีความผลโดยอัตโนมัติ
[การแสดง]
1ขอบเขตการตรวจพบ: ไม่สูงกว่า 0.5mg/L
2ความแม่นยํา: ความเบี่ยงเบนสัมพันธ์จากค่าเป้าหมายไม่เกิน ± 10%
3ความสามารถซ้ํา: คออฟเฟกชั่นของความแตกต่าง (CV) ไม่ควรเกิน 10%
4ความแตกต่างระหว่างชุด: ระยะความสัมพันธ์ (R) ระหว่างชุดไม่ควรเกิน 15%
5ระยะเส้นตรง: ภายในระยะเส้นตรงที่กําหนด 0.5mg/l-200mg/l, คอเปอเซ็นต์ความสัมพันธ์เส้นตรง R ≥ 0.990.ความเบี่ยงเบนสมบูรณ์ของช่วงเส้นตรงใน [0.5-5] mg/L ไม่เกิน ± 5 mg/L ระยะเส้นตรงคือ (5-200) mg/L ความเบี่ยงเบนสัมพันธ์ต่ํากว่า ± 10%
[ข้อตักเตือน]
1ชุดนี้ใช้สําหรับการวินิจฉัยใน vitro เท่านั้น
2การ์ดทดสอบเป็นการใช้ครั้งเดียว และไม่สามารถใช้ใหม่ได้
3. กรุณาตรวจสอบความสมบูรณ์แบบและความเป็นจริงของแพ็คเกจของชุดก่อนการใช้ และเปิดแพ็คเกจควรนํามันกลับไปสู่อุณหภูมิห้อง (15-30) °C ก่อนเปิดแพ็คเกจเพื่อใช้ผสมสารปฏิกิริยาที่มีความเสียหายภายในและเกินระยะเวลาการใช้งานไม่สามารถใช้ได้
4การ์ดทดสอบควรถอนออกจากถุงแผ่นอลูมิเนียมและทดสอบภายใน 15 นาทีเพื่อหลีกเลี่ยงการวางอยู่ในอากาศเป็นเวลานานและทําให้ความชื้น
5.ความต้องการในการเก็บตัวอย่างและการเก็บรักษาควรถูกปฏิบัติอย่างเคร่งครัด หากตัวอย่างมีสภาพค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อนข้างค่อน
6.ชุดนี้มีผลิตภัณฑ์จากสัตว์. ข้อมูลที่เหมาะสมของแหล่งที่มาของสัตว์และสถานะสุขภาพไม่สามารถรับประกันความเป็นอยู่ของเชื้อโรคติดต่อได้แนะนําให้ผลิตภัณฑ์เหล่านี้ถูกพิจารณาเป็นสารติดเชื้อที่เป็นไปได้, และตัวอย่าง, reagents และสารปนเปื้อนที่เป็นไปได้ทั้งหมดควรถูกฆ่าเชื้อและรักษาตามกฎหมายท้องถิ่นที่เกี่ยวข้อง
7.ฮีมาโตครีตสูงเกินไปหรือต่ําเกินไป อาจส่งผลต่อผลการตรวจเลือดทั้งตัว จึงแนะนําให้ใช้วิธีการตรวจสอบอื่น ๆ เพื่อตรวจสอบ
ส่งคำถามของคุณโดยตรงถึงเรา