ชุดทดสอบ S100-β POCT / ชุดทดสอบแอนติเจนอย่างรวดเร็วของ FIA ISO 13485 ได้รับการอนุมัติ

[ชื่อผลิตภัณฑ์]

ชุดตรวจวิเคราะห์โปรตีน S100β(การตรวจทางอิมมูโนโครมาโตกราฟี)

[ข้อกำหนดการบรรจุ]

25 การทดสอบ/ชุด

[วัตถุประสงค์การใช้งาน]

ชุดนี้ใช้สำหรับการวัดเชิงปริมาณของ S100βในเลือดครบส่วนของมนุษย์เซรั่มหรือพลาสมาในทางคลินิก โดยการตรวจจับการแสดงออกของโปรตีน S100β เราสามารถตัดสินระดับของการบาดเจ็บที่สมองและประเมินการพยากรณ์โรคของผู้ป่วยได้

[หลักการทดสอบ]

ชุดตรวจวิเคราะห์สำหรับ S100β เป็นการตรวจด้วยวิธีโครมาโตกราฟีแบบแซนด์วิชแบบขั้นตอนเดียวที่ออกแบบมาสำหรับการวัดเชิงปริมาณของ S100βแอนติเจน S100βในตัวอย่างแรกจับกับสารประกอบคอนจูเกตของโมโนโคลนอลแอนติบอดี S100βเรืองแสง จากนั้นย้ายและรวมกับโมโนโคลนอลแอนติบอดี S100βอีกตัวที่จับจ้องอยู่ที่เยื่อหุ้มไนโตรเซลลูโลส และแอนติบอดีคู่สลับซับซ้อนถูกสร้างขึ้นที่สายการตรวจจับของเซลลูโลส เมมเบรนไนเตรตผลการตรวจจับเชิงปริมาณได้มาจากเครื่องวิเคราะห์ฟลูออโรอิมมูโนแอสเซย์แบบแห้ง NIR-1000

[ส่วนประกอบ]

ส่วนประกอบในชุดต่างๆ ของชุดอุปกรณ์ไม่สามารถใช้แทนกันได้

[เงื่อนไขการจัดเก็บและความถูกต้อง]

ชุดควรเก็บไว้ที่ 4℃ ~ 30 ℃ ออกจากแสงแดดโดยตรงมีอายุ 18 เดือนควรใช้แผ่นทดสอบภายใน 15 นาทีหลังจากเปิดผนึกภายใต้สภาพแวดล้อม 15℃~30℃ และความชื้นสัมพัทธ์ 20% ~ 90%บัฟเฟอร์ตัวอย่างเป็นแบบใช้แล้วทิ้งและใช้ทันทีหลังจากเปิดฝา

วันที่ผลิต หมายเลขแบทช์ และวันหมดอายุแสดงอยู่ที่บรรจุภัณฑ์ด้านนอกของผลิตภัณฑ์

[ตราสารบังคับ]

เครื่องวิเคราะห์ฟลูออโรอิมมูโนแอสเซย์แบบแห้ง NIR-1000 ผลิตโดย WWHS Biotechอิงค์

[ข้อกำหนดตัวอย่าง]

1. พลาสมา เซรั่ม และเลือดครบส่วนสามารถใช้เป็นตัวอย่างได้ควรเก็บเลือดครบส่วนในหลอดที่มีซิเตรตเป็นสารต้านการแข็งตัวของเลือดหากใช้ขั้นตอนซีรั่ม ให้เก็บเลือดในหลอดที่ไม่มีสารกันเลือดแข็งและปล่อยให้จับตัวเป็นก้อนไม่ควรใช้ตัวอย่างที่ละลายแล้ว
2. เก็บเลือดดำตามวิธีการตรวจทางห้องปฏิบัติการตามปกติเพื่อหลีกเลี่ยงภาวะเม็ดเลือดแดงแตก
3. ขอแนะนำให้ใช้ตัวอย่างที่สดใหม่แทนการเก็บตัวอย่างไว้ที่อุณหภูมิห้องเป็นเวลานานหลังจากเก็บตัวอย่างแล้ว การตรวจจับควรเสร็จสิ้นภายใน 4 ชั่วโมงที่อุณหภูมิห้อง (15℃~30℃)ตัวอย่างเลือดทั้งหมดสามารถเก็บไว้ที่อุณหภูมิ 2℃~8℃ เป็นเวลา 48 ชั่วโมงตัวอย่างพลาสมาและซีรั่มสามารถเก็บไว้ที่อุณหภูมิ 2 ℃ ~ 8 ℃ เป็นเวลา 7 วัน, -20 ℃ เป็นเวลา 30 วัน
4. ก่อนการทดสอบ ตัวอย่างควรกลับสู่อุณหภูมิห้อง (15℃~30℃)ตัวอย่างที่แช่แข็งควรละลายให้หมด อุ่นใหม่ และผสมให้เข้ากันก่อนใช้งานควรหลีกเลี่ยงวงจรการละลายน้ำแข็งซ้ำๆ

[กระบวนการทดสอบ]

1. ก่อนการทดสอบ โปรดอ่านคำแนะนำให้ครบถ้วนหากแผ่นทดสอบและตัวอย่างถูกเก็บไว้ในห้องเย็น ควรมีความสมดุลที่อุณหภูมิห้อง (15-30)℃ เป็นเวลาไม่น้อยกว่า 30 นาทีก่อนใช้งาน
2. เริ่มเครื่องวิเคราะห์ฟลูออโรอิมมูโนแอสเซย์แบบแห้ง NIR-1000 และเลือกประเภทตัวอย่างที่สอดคล้องกันบนเครื่องมืออย่างถูกต้อง
3. นำบัตรประจำตัวออก ตรวจสอบให้แน่ใจว่าหมายเลขชุดของบัตรประจำตัวนั้นสอดคล้องกับบัตรทดสอบ และใส่บัตรประจำตัวเข้าไปในพอร์ตบัตรประจำตัวของเครื่องมือ
4. นำแผ่นทดสอบออกจากถุงอลูมิเนียมฟอยล์และใช้ให้หมดภายใน 15 นาที
5. วางแผ่นทดสอบบนโต๊ะแนวนอนที่สะอาดและทำเครื่องหมายในแนวนอน
6. ผสมตัวอย่างปัสสาวะ 100 µL กับสารเจือจางตัวอย่าง 200µLใช้ตัวอย่างที่เจือจางแล้ว 100 µL ที่ช่องของแผ่นทดสอบ
7. ใส่แผ่นทดสอบลงในเครื่องวิเคราะห์ฟลูออโรอิมมูโนแอสเซย์แบบแห้ง NIR-1000 แล้วคลิกปุ่ม “ทดสอบทันที” เพื่ออ่านผลหลังจากเติมตัวอย่างแล้ว 10 นาที

[ช่วงเวลาอ้างอิง]

ค่าอ้างอิงปกติของ S100β น้อยกว่า 0.20ng/mLขอแนะนำเป็นอย่างยิ่งว่าห้องปฏิบัติการแต่ละแห่งควรกำหนดค่าปกติและค่าผิดปกติของตนเอง

[การแปลผลการทดสอบ]

1. ชุดทดสอบนี้ใช้สำหรับการทดสอบเสริมเท่านั้นหากผลการตรวจผิดปกติ ให้ตรวจซ้ำตามกำหนดเวลาและตัดสินร่วมกับอาการทางคลินิก
2. สำหรับตัวอย่างที่มีความเข้มข้นของ S100β ต่ำกว่า 0.05ng/mL และสูงกว่า 10.00ng/mL ผลการทดสอบคือ “<0.05ng/mL” และ “＞10.00ng/mL” ตามลำดับ

[ข้อจำกัดของวิธีการทดสอบ]

1. ชุดนี้ใช้เพื่อตรวจหาตัวอย่างซีรั่ม/พลาสมา/เลือดครบส่วนของมนุษย์เท่านั้น
2. เนื่องจากข้อจำกัดของวิธีการตรวจทางอิมมูโนแอสเซย์ของปฏิกิริยาของแอนติเจนและแอนติบอดี จึงไม่สามารถใช้ผลลัพธ์เป็นพื้นฐานเพียงอย่างเดียวสำหรับการวินิจฉัยทางคลินิก แต่ควรได้รับการประเมินด้วยข้อมูลทางคลินิกและการทดลองที่มีอยู่ทั้งหมด

3. ปริมาณไตรกลีเซอไรด์ในตัวอย่างไม่เกิน 15 มก./มล. ปริมาณฮีโมโกลบินไม่เกิน 5 มก./มล. ปริมาณบิลิรูบินไม่เกิน 0.5 มก./มล. ปริมาณอีโนเลสเฉพาะเซลล์ประสาทไม่เกิน 200ng/mL เนื้อหาของโปรตีนกรดไฟบริลลารีในเกลียไม่เกิน 5ng/mL เนื้อหาของ IL-6 ไม่เกิน 200pg/mL เนื้อหาของปัจจัยเนื้อร้ายของเนื้องอกไม่เกิน 200pg/mL เนื้อหาของอัลบูมินไม่เกิน 60 มก./มล. , เนื้อหาของไฟโบรบลาสต์โกรทแฟกเตอร์ไม่เกิน 20ng/mL, คอเลสเตอรอลไม่เกิน 10mg/mL, เนื้อหาของโปรตีนทั้งหมดไม่เกิน 120mg/mL และค่าเบี่ยงเบนสัมพัทธ์ของผลการวัดไม่เกิน ±15.0%

4. เมื่อความเข้มข้นของ S100β ของตัวอย่างถึง 40.00ng/mL จะไม่มีผลเบ็ด

5. ผล HAMA ไม่เกิดขึ้นเมื่อความเข้มข้นของยาต้านหนูของมนุษย์ในตัวอย่างน้อยกว่า 50ng/ml

6. เมื่อความเข้มข้นของ RF ของตัวอย่างน้อยกว่า 2000IU/mL ค่าเบี่ยงเบนสัมพัทธ์ของผลการทดสอบจะถูกจำกัดไว้ที่ ±15.0%

7. สำหรับตัวอย่างที่เกินช่วงความเป็นเชิงเส้น จะไม่สามารถทำการทดสอบได้หลังจากการเจือจาง

[ผลงาน]

1. ขีดจำกัดของการตรวจจับ

ไม่เกิน 0.05ng/mL

2. ความแม่นยำ

ค่าเบี่ยงเบนสัมพัทธ์กับค่าเป้าหมายจำกัดอยู่ที่ ±15.0%

3. ความแม่นยำ

ค่าสัมประสิทธิ์การเปลี่ยนแปลงภายในและระหว่างการทดสอบอยู่ภายใน 15%

4. ช่วงเชิงเส้น

ภายในช่วงเชิงเส้น [0.05,10.00]ng/mL ค่าสัมประสิทธิ์สหสัมพันธ์เชิงเส้น R≥0.990

[บันทึก]

1. ชุดตรวจนี้ใช้สำหรับการตรวจวินิจฉัยในหลอดทดลองเท่านั้น

2. การ์ดทดสอบและสารละลายบัฟเฟอร์เป็นแบบใช้ครั้งเดียวและไม่สามารถนำกลับมาใช้ใหม่ได้

3. โปรดตรวจสอบความสมบูรณ์และความถูกต้องของแพ็คเกจชุดก่อนใช้งาน จากนั้นเปิดแพ็คเกจเมื่อเก็บไว้ที่อุณหภูมิต่ำ ควรเก็บที่อุณหภูมิห้อง (15℃ ~ 30℃) ก่อนเปิดบรรจุภัณฑ์เพื่อใช้งานไม่สามารถใช้รีเอเจนต์ที่มีบรรจุภัณฑ์ภายในเสียหายและอยู่นอกระยะเวลาที่กำหนดได้

4. นำแผ่นทดสอบออกจากถุงอลูมิเนียมฟอยล์และทำการทดลองภายใน 15 นาทีอย่าวางไว้ในอากาศเป็นเวลานานเพื่อหลีกเลี่ยงความอับชื้น

5. จำเป็นต้องปฏิบัติตามข้อกำหนดในการเก็บและเก็บตัวอย่างอย่างเคร่งครัดหากตัวอย่างมีความขุ่น โปรดปั่นแยกและทำให้ตกตะกอนก่อนใช้งาน

6. ควรกำจัดชุดอุปกรณ์ที่ใช้เป็นวัสดุติดเชื้อแฝง และตัวอย่าง รีเอเจนต์ และสารปนเปื้อนแฝงทั้งหมดควรได้รับการฆ่าเชื้อและกำจัดตามข้อบังคับท้องถิ่นที่เกี่ยวข้อง

บริการของเรา

1. ให้ปรับแต่งโลโก้ สี Outlook และ GUI

2. ให้การสนับสนุนด้านเทคนิคและการฝึกอบรม

3. ให้วิดีโอการฝึกอบรม

คำถามที่พบบ่อย

ถาม ระบบบริการหลังการขายของบริษัทคุณเป็นอย่างไร?
A. ระยะเวลาการรับประกันสินค้าคือ 12 เดือน เราสามารถให้บริการบำรุงรักษาตลอดอายุการใช้งานเรามีทีมงานก่อนการขายและหลังการขายมืออาชีพที่สามารถตอบกลับคุณภายใน 24 ชั่วโมงเพื่อแก้ไขปัญหาทางเทคนิคเราให้บริการหลังการขายแบบตัวต่อตัว

ถาม: คุณสามารถปรับแต่งได้หรือไม่?
ตอบ: ได้ เรายอมรับการปรับแต่งตามความต้องการเฉพาะของลูกค้า

Q. ระยะเวลารอคอยของคุณนานแค่ไหน?ถ้าฉันต้องการปรับแต่งเครื่องดนตรี จะต้องใช้เวลานานเท่าไหร่?
A. เมื่อปริมาณการสั่งซื้อคือ 1-10 หน่วย เรามีสินค้าพร้อมสต็อก เราสามารถจัดส่งภายใน 3-5 วันทำการหลังจากได้รับเงินมัดจำผลิตภัณฑ์ที่ต้องการการผลิตใหม่ของวัสดุทั่วไป โดยปกติเวลานำประมาณ 10-15 วันสินค้าที่ต้องการการผลิตใหม่ของวัสดุพิเศษและหายาก โดยปกติระยะเวลารอคอยประมาณ 20-30 วัน

FIA Rapid Test Cassette Assay ส่วนใหญ่ เช่น รายการเกี่ยวกับหัวใจและการอักเสบมีจำหน่ายสำหรับ 5-10 วัน จัดส่งพร้อมท์

Q. คุณยอมรับวิธีการชำระเงินแบบใด?
A. บริษัทของเรายอมรับวิธีการชำระเงินของ T/T (การโอนเงินผ่านธนาคาร), Western Union, PayPal และอื่นๆ

Q. คุณใช้แพ็คเกจอะไรสำหรับผลิตภัณฑ์ของคุณ?คุณใช้วิธีจัดส่งแบบใด?
ก.1.บริษัทของเราใช้กล่องส่งออกมาตรฐานสำหรับบรรจุ

2. เราจัดส่งทางไปรษณีย์ด่วน (บริการส่งถึงบ้าน) ทางอากาศและทางทะเลตามความต้องการของลูกค้า

สำหรับคำถามเพิ่มเติม โปรดอย่าลังเลที่จะส่งคำถามถึงเรา