สถานที่กำเนิด:
CN
ชื่อแบรนด์:
WWHS
ได้รับการรับรอง:
CE
หมายเลขรุ่น:
Ferr
ติดต่อเรา
【ชื่อผลิตภัณฑ์】FERR.pdf
ชุดตรวจวินิจฉัยสำหรับเซรั่มเฟอริติน (การทดสอบอิมมูโนโครมาโตกราฟี)
【ข้อกำหนดแพ็คเกจ】
25 การทดสอบ/ชุด
【วัตถุประสงค์การใช้งาน】
ใช้เพื่อตรวจหาปริมาณเฟอร์ริตินในซีรัมของมนุษย์ในเชิงปริมาณในทางคลินิก ส่วนใหญ่จะใช้สำหรับการวินิจฉัยเสริมของโรคที่เกี่ยวข้องกับการเผาผลาญธาตุเหล็ก เช่น hemochromatosis และโรคโลหิตจางจากการขาดธาตุเหล็ก
【หลักการทดสอบ】
หลักการของอิมมูโนฟลูออเรสเซนโครมาโตกราฟีถูกนำไปใช้กับชุดคิทFerr antigen ในตัวอย่างถูกจับกับสารประกอบคอนจูเกตของ Ferr monoclonal antibody ที่ติดฉลากเรืองแสง จากนั้นย้ายและรวมกับ Ferr monoclonal antibody อีกตัวหนึ่งซึ่งจับจ้องอยู่ที่เยื่อหุ้มไนโตรเซลลูโลส และเกิด double antibody sandwich complex ที่เส้นการตรวจจับของเซลลูโลส เมมเบรนไนเตรตผลการตรวจจับเชิงปริมาณได้มาจากเครื่องวิเคราะห์ฟลูออโรอิมมูโนแอสเซย์แบบแห้ง NIR-1000
【องค์ประกอบหลัก】
ชื่อ | ปริมาณ | ส่วนประกอบ |
การ์ดทดสอบ | 25 | ประกอบด้วยแผ่นเรืองแสง (เคลือบด้วยเฟอร์โมโนโคลนอลแอนติบอดีที่มีฉลากเรืองแสง) เมมเบรนไนโตรเซลลูโลส (เคลือบด้วยเฟอร์โมโนโคลนัลแอนติบอดีและแอนติบอดีป้องกันหนูเมาส์ IgG ของแพะ) กระดาษดูดซับและแผ่นรอง |
บัฟเฟอร์ตัวอย่าง | 25(400μL/หลอด) | บัฟเฟอร์ฟอสเฟต |
บัตรประจำตัวประชาชน | 1 | บันทึกข้อมูลโค้งมาตรฐานของชุดนี้ |
ส่วนประกอบในชุดคิทต่างๆ ไม่สามารถใช้แทนกันได้
【เงื่อนไขการจัดเก็บและความถูกต้อง】
การ์ดทดสอบควรเก็บไว้ที่อุณหภูมิ 4 ℃ ~ 30 ℃ แห้ง มืด และไม่มีการแช่แข็งควรเก็บไว้ในถุงอลูมิเนียมฟอยล์ที่ปิดสนิทและมีอายุการใช้งาน 12 เดือนการ์ดทดสอบควรคืนที่อุณหภูมิห้อง (15 ℃ ~ 30 ℃) ก่อนเปิดควรใช้ภายใน 15 นาทีหลังจากแกะซีลภายใต้สภาพแวดล้อม 15 ℃ ~ 30 ℃ และความชื้นสัมพัทธ์ 20% ~ 90%
วันที่ผลิต หมายเลขแบทช์ และวันหมดอายุจะแสดงอยู่ในบรรจุภัณฑ์ด้านนอกของผลิตภัณฑ์
【เครื่องมือที่ใช้บังคับ】
เครื่องวิเคราะห์ฟลูออโรอิมมูโนแอสเซย์แห้ง NIR-1000 ผลิตโดย WWHS Biotechอิงค์
【ข้อกำหนดตัวอย่าง】
【กระบวนการทดสอบ】
【ช่วงอ้างอิง】
จากการกำหนดตัวอย่างซีรัมจากคนที่มีสุขภาพดี 301 คน อายุระหว่าง 10 ~ 87 ปี ผลลัพธ์จะถูกวิเคราะห์ทางสถิติ
เพศ |
2.5th (นาโนกรัม/มล.) |
97.5 เปอร์เซ็นต์ไทล์ (นาโนกรัม/มล.) |
ชาย | 24 | 335 |
หญิง | 11 | 307 |
【การตีความผลลัพธ์】
【ข้อจำกัดของวิธีการ】
【ผลงาน】
1. ความไวในการวิเคราะห์
ไม่เกิน 5ng/มล.
2. ความแม่นยำ
ค่าเบี่ยงเบนสัมพัทธ์จากค่าเป้าหมายอยู่ภายใน ±15%
3. ความแม่นยำ
ค่าสัมประสิทธิ์การทดสอบภายในและระหว่างการเปลี่ยนแปลงอยู่ภายใน 15%
4. ช่วงเชิงเส้น
ภายในช่วงเชิงเส้น (5 ~ 500ng/ml) ค่าสัมประสิทธิ์สหสัมพันธ์เชิงเส้นR≥0.990
【บันทึก】
1. ชุดนี้ใช้สำหรับการวินิจฉัยในหลอดทดลองเท่านั้น
2. บัตรทดสอบและสารเจือจางตัวอย่างเป็นแบบใช้แล้วทิ้งและไม่สามารถใช้ซ้ำได้
3. โปรดตรวจสอบความสมบูรณ์และความถูกต้องของแพ็คเกจชุดอุปกรณ์ก่อนใช้งาน จากนั้นเปิดแพ็คเกจเมื่อเก็บที่อุณหภูมิต่ำ ควรคืนสภาพเป็นอุณหภูมิห้อง (15℃~30℃) ก่อนเปิดบรรจุภัณฑ์เพื่อใช้งานรีเอเจนต์ที่มีบรรจุภัณฑ์ภายในเสียหายและเกินระยะเวลาใช้งานไม่สามารถใช้งานได้
4. ควรปฏิบัติตามข้อกำหนดในการรวบรวมและเก็บรักษาตัวอย่างอย่างเข้มงวดหากชิ้นตัวอย่างมีความขุ่น ควรหมุนเหวี่ยงและทิ้งก่อนใช้งาน
5. ชุดอุปกรณ์ที่ใช้ควรได้รับการปฏิบัติในฐานะสารที่อาจติดเชื้อ และตัวอย่าง รีเอเจนต์ และสารก่อมลพิษที่อาจเกิดขึ้นทั้งหมดควรได้รับการฆ่าเชื้อและบำบัดตามข้อบังคับท้องถิ่นที่เกี่ยวข้อง
รายการทดสอบ | อื่น | |||||
แมว#. | รายการสินค้า | ตัวอย่าง | เวลาการเกิดปฏิกิริยา | ช่วงการวัด | ช่วงทางคลินิก | วัตถุประสงค์การใช้งาน |
47 | FERR | เซรั่ม | 5 นาที | 10-500ng / ml | ชาย:24ng/mL~335ng/mL, หญิง:11ng/mL~307ng/mL |
โรคที่เกี่ยวข้องกับการเผาผลาญธาตุเหล็ก เช่น โรคโลหิตจางและโรคโลหิตจางจากการขาดธาตุเหล็ก |
48 | HbA1c | WB | 10 นาที | 4% -14% | 4%-6% | โรคเบาหวาน |
49 | VD | เซรั่ม/พลาสม่า | 15 นาที | 8-70ng/mL | 19-57ng/mL | fetation |
ส่งคำถามของคุณโดยตรงถึงเรา