ชุดทดสอบเชิงปริมาณอย่างรวดเร็ว NGAL 25T WWHS FIA POCT Assay

【ชื่อผลิตภัณฑ์】

ชุดตรวจวินิจฉัยสำหรับไลโปคาลินที่เกี่ยวข้องกับนิวโทรฟิลเจลาติเนส (การทดสอบอิมมูโนโครมาโตกราฟี)

【ข้อกำหนดการบรรจุ】

25 การทดสอบ/ชุด

【วัตถุประสงค์การใช้งาน】

ชุดนี้ใช้สำหรับกำหนดปริมาณของไลโปคาลินที่เกี่ยวข้องกับนิวโทรฟิลเจลาติเนส (NGAL) ในปัสสาวะของมนุษย์ในทางคลินิก ส่วนใหญ่จะใช้เพื่อช่วยในการวินิจฉัยอาการบาดเจ็บที่ไต

【หลักการทดสอบ】

ชุดนี้เป็นชุดทดสอบอิมมูโนแอสเซย์แซนวิชโครมาโตกราฟีแบบขั้นตอนเดียวที่ออกแบบมาสำหรับการวัดเชิงปริมาณของ NGALครั้งแรก แอนติเจน NGAL ในตัวอย่างถูกผูกมัดกับสารประกอบคอนจูเกตของโมโนโคลนอลแอนติบอดี NGAL ที่ติดฉลากเรืองแสง จากนั้นจึงเคลื่อนย้ายและรวมกับโมโนโคลนัลแอนติบอดี NGAL อีกตัวหนึ่งซึ่งจับจ้องอยู่ที่เมมเบรนไนโตรเซลลูโลส และสร้างสารเชิงซ้อนแซนวิชแอนติบอดีคู่ที่แนวตรวจจับของเซลลูโลส เมมเบรนไนเตรตผลการตรวจจับเชิงปริมาณได้มาจากเครื่องวิเคราะห์ฟลูออโรอิมมูโนแอสเซย์แบบแห้ง NIR-1000

【ส่วนประกอบ】

ส่วนประกอบในชุดคิทต่างๆ ไม่สามารถใช้แทนกันได้

【เงื่อนไขการจัดเก็บและความถูกต้อง】

ควรเก็บชุดอุปกรณ์ไว้ที่ 4 ℃ ~ 30 ℃ ห้ามโดนแสงแดดโดยตรงมีอายุ 18 เดือนควรใช้การ์ดทดสอบภายใน 15 นาทีหลังจากเปิดผนึกภายใต้สภาพแวดล้อม 15 ℃ ~ 30 ℃ และความชื้นสัมพัทธ์ 20% ~ 90%

วันที่ผลิต หมายเลขแบทช์ และวันหมดอายุจะแสดงอยู่ในบรรจุภัณฑ์ด้านนอกของผลิตภัณฑ์

【เครื่องมือที่ใช้บังคับ】

เครื่องวิเคราะห์ฟลูออโรอิมมูโนแอสเซย์แห้ง NIR-1000 ผลิตโดย WWHS Biotechอิงค์

【ข้อกำหนดตัวอย่าง】

1. สามารถใช้ปัสสาวะเป็นตัวอย่างได้
2. เก็บตัวอย่างปัสสาวะตรงกลางของปัสสาวะแบบสุ่มเพื่อตรวจหา
3. หลังจากเก็บตัวอย่าง ตัวอย่างปัสสาวะใสสามารถเก็บไว้ที่อุณหภูมิห้องเป็นเวลา 24 ชั่วโมง และที่ 2 ℃ ~ 8 ℃ เป็นเวลา 7 วันสามารถเก็บไว้ที่ - 20 ℃ เป็นเวลา 30 วัน

【กระบวนการทดสอบ】

1. ก่อนทำการทดสอบ โปรดอ่านคำแนะนำให้ครบถ้วนหากการ์ดทดสอบและตัวอย่างถูกเก็บไว้ในห้องเย็น ควรมีความสมดุลที่อุณหภูมิห้อง (15-30)℃ เป็นเวลาไม่น้อยกว่า 30 นาทีก่อนใช้งาน
2. เริ่มต้นเครื่องวิเคราะห์ฟลูออโรอิมมูโนแอสเซย์แห้ง NIR-1000 และเลือกประเภทตัวอย่างที่สอดคล้องกันบนเครื่องมืออย่างถูกต้อง
3. นำบัตรประจำตัวประชาชนออก ตรวจสอบให้แน่ใจว่าหมายเลขแบทช์ของบัตรประจำตัวตรงกับหมายเลขของบัตรทดสอบ และใส่บัตรประจำตัวประชาชนลงในพอร์ตบัตรประจำตัวของอุปกรณ์
4. นำการ์ดทดสอบออกจากถุงฟอยล์อลูมิเนียมแล้วใช้ภายใน 15 นาที
5. วางการ์ดทดสอบบนโต๊ะแนวนอนที่สะอาดแล้วทำเครื่องหมายในแนวนอน
6. ผสมตัวอย่างปัสสาวะ 100 ไมโครลิตรกับสารเจือจางตัวอย่าง 300ไมโครลิตรใส่ตัวอย่างเจือจาง 100 ไมโครลิตรลงในบ่อของการ์ดทดสอบ
7. ใส่การ์ดทดสอบลงในเครื่องวิเคราะห์ฟลูออโรอิมมูโนแอสเซย์แบบแห้ง NIR-1000 และคลิกปุ่ม "ทดสอบทันที" เพื่ออ่านผลลัพธ์หลังจากเติมตัวอย่าง 10 นาที

【ช่วงอ้างอิง】

ค่าอ้างอิงปกติน้อยกว่า 132ng/mL ในการสอบวิเคราะห์นี้ขอแนะนำอย่างยิ่งว่าห้องปฏิบัติการแต่ละแห่งควรกำหนดค่าปกติและค่าผิดปกติของตนเอง

【การตีความผลการทดสอบ】

1. รีเอเจนต์นี้ใช้สำหรับการตรวจจับเสริมเท่านั้นหากผลการทดสอบผิดปกติก็ควรทบทวนในเวลาและตัดสินร่วมกับอาการทางคลินิก
2. สำหรับตัวอย่างที่มีความเข้มข้น NGAL ต่ำกว่า 10.00ng/mL และมากกว่า 1500.00ng/mL ผลการตรวจจับจะถูกรายงานเป็น "＜10.00ng/mL "และ "＞1500.00ng/mL " ตามลำดับ

【ข้อจำกัดของวิธีการ】

1. ชุดนี้ใช้เพื่อตรวจหาตัวอย่างซีรัม/พลาสมา/เลือดครบส่วนของมนุษย์เท่านั้น
2. เนื่องจากข้อจำกัดของวิธีการตรวจอิมมูโนแอสเซย์ของปฏิกิริยาแอนติเจนและแอนติบอดี ผลลัพธ์นี้ไม่สามารถใช้เป็นพื้นฐานเดียวสำหรับการวินิจฉัยทางคลินิกได้ แต่ควรประเมินด้วยข้อมูลทางคลินิกและการทดลองที่มีอยู่ทั้งหมด
3. เนื้อหาของไตรกลีเซอไรด์ในตัวอย่างต้องไม่เกิน 30 มก./มล. เนื้อหาของเฮโมโกลบินต้องไม่เกิน 10 มก./มล. และเนื้อหาของบิลิรูบินต้องไม่เกิน 0.25 มก./มล. และค่าเบี่ยงเบนสัมพัทธ์ของผลการทดสอบต้องไม่เกิน± 15%.

4. เมื่อความเข้มข้นของ NGAL ในตัวอย่างน้อยกว่า 2000ng/mL จะไม่มีผลใดๆ

5. ไม่เกิดผลกระทบ HAMA เมื่อความเข้มข้นของแอนติหนูในมนุษย์ในตัวอย่างน้อยกว่า 50ng/มล.
6. เมื่อความเข้มข้น RF ของตัวอย่างน้อยกว่า 2000IU/มล. ความเบี่ยงเบนสัมพัทธ์ของผลการทดสอบจะถูกจำกัดไว้ที่ ±15.0%

【ผลงาน】

1. ขีดจำกัดของการตรวจจับ

ไม่เกิน 10.00 ng/mL

2. ความแม่นยำ

ค่าเบี่ยงเบนสัมพัทธ์จากค่าเป้าหมายจำกัดไว้ที่ ±15.0%

3. ความสามารถในการทำซ้ำได้

ภายในและระหว่างค่าสัมประสิทธิ์การทดสอบของการแปรผันอยู่ภายใน 15.0%

4. ช่วงเชิงเส้น

ภายในช่วงเชิงเส้น (10.00~ 1500.00)ng/mL ค่าสัมประสิทธิ์สหสัมพันธ์เชิงเส้น R≥0.990

【บันทึก】

1. ชุดอุปกรณ์นี้ใช้สำหรับการวินิจฉัยในหลอดทดลองเท่านั้น

2. การ์ดทดสอบและสารละลายบัฟเฟอร์เป็นแบบใช้ครั้งเดียวและไม่สามารถใช้ซ้ำได้

3. โปรดตรวจสอบความสมบูรณ์และความถูกต้องของแพ็คเกจชุดอุปกรณ์ก่อนใช้งาน จากนั้นเปิดแพ็คเกจเมื่อเก็บที่อุณหภูมิต่ำ ควรคืนสภาพเป็นอุณหภูมิห้อง (15℃ ~ 30℃) ก่อนเปิดบรรจุภัณฑ์เพื่อใช้งานรีเอเจนต์ที่มีบรรจุภัณฑ์ภายในเสียหายและเกินระยะเวลาใช้งานไม่สามารถใช้งานได้

4. นำการ์ดทดสอบออกจากถุงฟอยล์อลูมิเนียมและทำการทดลองภายใน 15 นาทีอย่าวางไว้ในอากาศเป็นเวลานานเพื่อหลีกเลี่ยงความชื้น

5. จำเป็นต้องปฏิบัติตามข้อกำหนดสำหรับการรวบรวมและจัดเก็บตัวอย่างอย่างเคร่งครัดหากตัวอย่างมีความขุ่น โปรดปั่นแยกและตกตะกอนก่อนใช้งาน

6. ควรทิ้งชุดอุปกรณ์ที่ใช้เป็นวัสดุติดเชื้อแฝง และตัวอย่าง รีเอเจนต์ และสิ่งปนเปื้อนแฝงทั้งหมดควรฆ่าเชื้อและกำจัดตามข้อบังคับท้องถิ่นที่เกี่ยวข้อง

ทำไมถึงเลือกพวกเรา

เครื่องวิเคราะห์ฟลูออโรอิมมูโนแอสเซย์แห้ง NIR-1000

เป็นระบบวิเคราะห์อิมมูโนโครมาโตกราฟีเรืองแสงที่มีการควบคุมอุณหภูมิภายใน

ซึ่งสามารถช่วยวินิจฉัยภาวะต่างๆ เช่น การติดเชื้อ เบาหวาน โรคหัวใจและหลอดเลือด อาการบาดเจ็บที่ไต และมะเร็ง เป็นต้น

เทคโนโลยีอิมมูโนฟลูออเรสเซนซ์

เวลาทดสอบน้อยกว่า 15 นาที

แพลตฟอร์มหน้าจอสัมผัสที่ใช้งานง่าย ระบบหลายภาษา

รีเอเจนต์เก็บไว้ที่อุณหภูมิห้องเป็นเวลา 12 เดือน

1. ความแม่นยำ
ส่วนเบี่ยงเบนน้อยกว่า 3.0%
2. อัปเกรดการจัดเก็บข้อมูล
การจัดเก็บข้อมูล 10000
3. อายุยืนยาว
รองรับการใช้งาน 3 ปี

คำถามที่พบบ่อย:

1. ขั้นต่ำคืออะไร?

โดยทั่วไป หากคุณเลือกผลิตภัณฑ์ที่แตกต่างกัน ปริมาณการสั่งซื้อขั้นต่ำของเราก็จะแตกต่างกันออกไปมีตัวอย่างหนึ่งตัวอย่าง

2. เวลาในการจัดส่งเป็นอย่างไร?

สินค้าต้องใช้เวลา 7-21 วันทำการในการฝากเงิน

3.วิธีการจัดส่งของคุณคืออะไร?

เรามีวิธีการจัดส่งที่ครอบคลุม

สำหรับคำสั่งซื้อปริมาณน้อยที่เราจัดส่งโดย DHL Air-Express หรือบริการ EMS/TNT/UPS/FEDEX Express จะปลอดภัยและรวดเร็ว

สำหรับคำสั่งซื้อปริมาณมากที่เราจัดส่งโดยการขนส่งทางอากาศหรือการขนส่งทางทะเล เรายังสามารถจัดส่งคำสั่งซื้อไปยังตัวแทนขนส่งสินค้าของผู้ซื้อในประเทศจีน