ส่งข้อความ
บ้าน > ผลิตภัณฑ์ > ชุด PCR แบบเรียลไทม์ >
ชุดทดสอบอย่างรวดเร็วของ SAA FIA POCT Rapid Diagnostics IVD Human Test Cassette

ชุดทดสอบอย่างรวดเร็วของ SAA FIA POCT Rapid Diagnostics IVD Human Test Cassette

ชุดทดสอบ SAA Rapid

Rapid Diagnostics IVD Test Kit

สถานที่กำเนิด:

CN

ชื่อแบรนด์:

WWHS

ได้รับการรับรอง:

CE

หมายเลขรุ่น:

สมาคมนักวิเคราะห์หลักทรัพย์

ติดต่อเรา

ขอใบเสนอราคา
รายละเอียดสินค้า
ชื่อผลิตภัณฑ์:
ชุดทดสอบอย่างรวดเร็วของ SAA
ผู้ผลิต:
WWHS BIOTECH INC
แอปพลิเคชันใน:
WWHS NIR-1000
บรรจุุภัณฑ์:
25 การทดสอบ
พื้นที่จัดเก็บ:
ที่อุณหภูมิห้อง
ข้อได้เปรียบ:
ความไวสูง
ปฏิกิริยา:
มนุษย์
ชื่อทางการ:
เซรั่ม Amyloid A โปรตีน
การใช้งาน:
การอักเสบ
กำลังการผลิต:
5 ล้านต่อปี
เงื่อนไขการชำระเงินและการจัดส่ง
จำนวนสั่งซื้อขั้นต่ำ
1000
ราคา
US 1.50 - 2.50 Kit
รายละเอียดการบรรจุ
กล่องกระดาษหลากสี
เวลาการส่งมอบ
7 วัน
เงื่อนไขการชำระเงิน
T / T
สามารถในการผลิต
50000 ชุดต่อสัปดาห์
รายละเอียดสินค้า

[ชื่อผลิตภัณฑ์]

ชุดตรวจวิเคราะห์โปรตีน C-reactive และโปรตีน Amyloid A ในซีรั่ม (การตรวจด้วยวิธีอิมมูโนโครมาโตกราฟี)

 

[ข้อกำหนดการบรรจุ]

25 การทดสอบ/ชุด

 

[วัตถุประสงค์การใช้งาน]

ชุดนี้ใช้สำหรับการวัดปริมาณของ C-reactive protein (CRP) และ Serum Amyloid A protein (SAA) ในเลือดครบส่วน พลาสมา และซีรั่มของมนุษย์SAA และ CRP เป็นตัวบ่งชี้ที่ละเอียดอ่อนซึ่งสะท้อนถึงโรคติดเชื้อ

 

[หลักการทดสอบ]

CRP/SAA Rapid Test เป็นการตรวจด้วยวิธีโครมาโตกราฟีแบบแซนด์วิชแบบขั้นตอนเดียวที่ออกแบบมาสำหรับการวัดเชิงปริมาณของ CRP และ SAAแอนติเจน CRP หรือ SAA ในตัวอย่างแรกจับกับสารประกอบคอนจูเกตของ CRP หรือ SAA โมโนโคลนัลแอนติบอดีที่ติดฉลากเรืองแสง จากนั้นย้ายและรวมกับ CRP หรือ SAA โมโนโคลนัลแอนติบอดีอีกตัวหนึ่งที่จับจ้องอยู่ที่เยื่อหุ้มไนโตรเซลลูโลส และสารเชิงซ้อนแซนด์วิชแอนติบอดีคู่ถูกสร้างขึ้นที่ สายการตรวจจับของเมมเบรนเซลลูโลสไนเตรตผลการตรวจจับเชิงปริมาณได้มาจากเครื่องวิเคราะห์ฟลูออโรอิมมูโนแอสเซย์แบบแห้ง NIR-1000

 

[ส่วนประกอบ]

ชื่อ ปริมาณ ส่วนประกอบ
บัตรทดสอบ 25 ประกอบด้วยแผ่นเรืองแสง (เคลือบด้วยโมโนโคลนอลแอนติบอดี CRP/SAA ที่มีฉลากเรืองแสง), เมมเบรนไนโตรเซลลูโลส (เคลือบด้วยโมโนโคลนอลแอนติบอดี CRP/SAA และแอนติบอดีต่อ IgG ของหนูจากแพะ), กระดาษซับและแผ่นรองหลัง
สารเจือจางตัวอย่าง 25 (1.0mL/ หลอด) บัฟเฟอร์ฟอสเฟต
บัตรประจำตัวประชาชน 1 ด้วยไฟล์โค้งขาตั้งเฉพาะ

ส่วนประกอบในชุดต่างๆ ของชุดอุปกรณ์ไม่สามารถใช้แทนกันได้

 

[เงื่อนไขการจัดเก็บและความถูกต้อง]

ควรเก็บชุดอุปกรณ์ไว้ที่ 4℃~30℃ พ้นจากแสงแดดโดยตรงมีอายุ 18 เดือนควรใช้แผ่นทดสอบภายใน 15 นาทีหลังจากเปิดผนึกภายใต้สภาพแวดล้อม 15℃~30℃ และความชื้นสัมพัทธ์ 20% ~ 90%

วันที่ผลิต หมายเลขแบทช์ และวันหมดอายุแสดงอยู่ที่บรรจุภัณฑ์ด้านนอกของผลิตภัณฑ์

 

[ตราสารบังคับ]

เครื่องวิเคราะห์ฟลูออโรอิมมูโนแอสเซย์แบบแห้ง NIR-1000 ผลิตโดย WWHS Biotechอิงค์

 

[ข้อกำหนดตัวอย่าง]

  1. พลาสมา เซรั่ม และเลือดครบส่วนสามารถใช้เป็นตัวอย่างได้ควรเก็บเลือดครบส่วนในหลอดที่มีเฮปาริน ซิเตรต หรือ EDTA เป็นสารต้านการแข็งตัวของเลือดหากใช้ขั้นตอนซีรั่ม ให้เก็บเลือดในหลอดที่ไม่มีสารกันเลือดแข็งและปล่อยให้จับตัวเป็นก้อนไม่ควรใช้ตัวอย่างที่ละลายแล้ว
  2. เก็บเลือดดำตามวิธีการตรวจทางห้องปฏิบัติการตามปกติเพื่อหลีกเลี่ยงภาวะเม็ดเลือดแดงแตก
  3. ขอแนะนำให้ใช้ตัวอย่างที่สดใหม่แทนการเก็บตัวอย่างไว้ที่อุณหภูมิห้องเป็นเวลานานหลังจากเก็บตัวอย่างแล้ว การตรวจจับควรเสร็จสิ้นภายใน 4 ชั่วโมงที่อุณหภูมิห้อง (15℃~30℃)ตัวอย่างเลือดทั้งหมดสามารถเก็บไว้ที่อุณหภูมิ 2℃~8℃ เป็นเวลา 48 ชั่วโมงตัวอย่างพลาสมาและซีรั่มสามารถเก็บไว้ที่อุณหภูมิ 2℃~8℃ เป็นเวลา 7 วัน, -20℃ เป็นเวลา 30 วัน
  4. ก่อนการทดสอบ ตัวอย่างควรกลับสู่อุณหภูมิห้อง (15℃~30℃)ตัวอย่างที่แช่แข็งควรละลายให้หมด อุ่นใหม่ และผสมให้เข้ากันก่อนใช้งานควรหลีกเลี่ยงวงจรการละลายน้ำแข็งซ้ำๆ

[กระบวนการทดสอบ]

  1. ก่อนการทดสอบ โปรดอ่านคำแนะนำให้ครบถ้วนหากแผ่นทดสอบและตัวอย่างถูกเก็บไว้ในห้องเย็น ควรปรับสมดุลที่อุณหภูมิห้อง (15-30)℃ เป็นเวลาอย่างน้อย 30 นาทีก่อนใช้งาน
  2. เริ่มเครื่องวิเคราะห์ฟลูออโรอิมมูโนแอสเซย์แบบแห้ง NIR-1000 และเลือกประเภทตัวอย่างที่สอดคล้องกันบนเครื่องมืออย่างถูกต้อง
  3. นำบัตรประจำตัวออก ตรวจสอบให้แน่ใจว่าหมายเลขชุดของบัตรประจำตัวนั้นสอดคล้องกับบัตรทดสอบ และใส่บัตรประจำตัวเข้าไปในพอร์ตบัตรประจำตัวของเครื่องมือ
  4. นำแผ่นทดสอบออกจากถุงอลูมิเนียมฟอยล์และใช้ให้หมดภายใน 15 นาที
  5. วางแผ่นทดสอบบนโต๊ะแนวนอนที่สะอาดและทำเครื่องหมายในแนวนอน
  6. ผสมตัวอย่างผู้ป่วย 10 µL กับสารเจือจางตัวอย่าง 1.0 มล.ใช้ตัวอย่างที่เจือจางแล้ว 100 µL ที่ช่องของแผ่นทดสอบ
  7. ใส่แผ่นทดสอบลงในเครื่องวิเคราะห์ฟลูออโรอิมมูโนแอสเซย์แบบแห้ง NIR-1000 และคลิกปุ่ม "ทดสอบทันที" เพื่ออ่านผลหลังจากเติมตัวอย่างแล้ว 5 นาที

[ช่วงเวลาอ้างอิง]

ค่าอ้างอิงปกติของ CRP น้อยกว่า 10.0 มก./ลิตร และค่าอ้างอิงปกติของ SAA น้อยกว่า 10.0 มก./ลิตรขอแนะนำเป็นอย่างยิ่งว่าห้องปฏิบัติการแต่ละแห่งควรกำหนดค่าปกติและค่าผิดปกติของตนเอง

 

[การตีความผลการทดสอบ]

  1. รีเอเจนต์นี้ใช้สำหรับการตรวจจับเสริมเท่านั้นหากผลการทดสอบผิดปกติ ควรได้รับการทบทวนทันเวลาและตัดสินร่วมกับอาการทางคลินิก
  2. สำหรับตัวอย่างที่มีความเข้มข้นของ CRP ต่ำกว่า 1.00 มก./ลิตร และสูงกว่า 200.00 มก./ลิตร ผลการตรวจจับจะรายงานเป็น "<1.00 มก./ลิตร" และ ">200.00 มก./ลิตร" ตามลำดับ
  3. สำหรับตัวอย่างที่มีความเข้มข้นของ SAA ต่ำกว่า 1.00 มก./ลิตร และสูงกว่า 200.00 มก./ลิตร ผลการตรวจจับจะรายงานเป็น "<1.00 มก./ลิตร" และ "> 200.00 มก./ลิตร" ตามลำดับ

[ข้อจำกัดของวิธีการพัก]

  1. ชุดนี้ใช้เพื่อตรวจหาตัวอย่างซีรั่ม/พลาสมา/เลือดครบส่วนของมนุษย์เท่านั้น
  2. เนื่องจากข้อจำกัดของวิธีการตรวจทางอิมมูโนแอสเซย์ของปฏิกิริยาของแอนติเจนและแอนติบอดี จึงไม่สามารถใช้ผลลัพธ์เป็นพื้นฐานเพียงอย่างเดียวสำหรับการวินิจฉัยทางคลินิก แต่ควรได้รับการประเมินด้วยข้อมูลทางคลินิกและการทดลองที่มีอยู่ทั้งหมด
  3. ปริมาณไตรกลีเซอไรด์ในตัวอย่างต้องไม่เกิน 15 มก./มล. ปริมาณฮีโมโกลบินต้องไม่เกิน 5 มก./มล. และปริมาณบิลิรูบินต้องไม่เกิน 0.5 มก./มล. และค่าเบี่ยงเบนสัมพัทธ์ CRP ของผลการทดสอบต้องไม่เกิน ± 10% ค่าเบี่ยงเบนสัมพัทธ์ของ SAA ของผลการทดสอบต้องไม่เกิน ±15%

4. เมื่อความเข้มข้นของ CRP ในตัวอย่างน้อยกว่า 400 มก./ลิตร ความเข้มข้นของ SAA ในตัวอย่างจะน้อยกว่า 400 มก./ลิตร จะไม่มีผลกระทบใดๆ

  1. ไม่มีผล HAMA เมื่อความเข้มข้นของสารต่อต้านหนูในตัวอย่างน้อยกว่า 50ng/ml
  2. เมื่อความเข้มข้นของ RF ของตัวอย่างน้อยกว่า 2000IU/mL ค่าเบี่ยงเบนสัมพัทธ์ของ CRP ของผลการทดสอบจะต้องไม่เกิน ±10% ส่วนเบี่ยงเบนสัมพัทธ์ของ SAA ของผลการทดสอบจะต้องไม่เกิน ±15%

[ผลงาน]

1. ขีดจำกัดของการตรวจจับ

CRP: ไม่เกิน 1.00 มก./ลิตร;SAA: ไม่เกิน 1.00 มก./ลิตร

2. ความแม่นยำ

CRP: ค่าเบี่ยงเบนสัมพัทธ์จากค่าเป้าหมายจำกัดอยู่ที่ ±10.0%;

SAA: ค่าเบี่ยงเบนสัมพัทธ์จากค่าเป้าหมายจำกัดอยู่ที่ ±15.0%

3. การทำซ้ำ

CRP: ค่าสัมประสิทธิ์การทดสอบภายในของการแปรผันอยู่ภายใน 10.0%;

SAA: ค่าสัมประสิทธิ์การทดสอบภายในของการแปรผันอยู่ภายใน 15.0%

4. การเปลี่ยนแปลงแบบแบทช์ต่อแบทช์

CRP: ความแตกต่างอย่างมากอยู่ภายใน 15.0%;สมาคมนักวิเคราะห์หลักทรัพย์: ความแตกต่างอย่างมากอยู่ภายใน 15.0%

5. ช่วงเชิงเส้น

CRP: ภายในช่วงเชิงเส้น (1.00~200.00) มก./ลิตร ค่าสัมประสิทธิ์สหสัมพันธ์เชิงเส้น R≥0.990; ภายในช่วงเชิงเส้น (1.00~ 5.00) มก./ลิตร ค่าเบี่ยงเบนสัมบูรณ์เชิงเส้นจำกัดอยู่ที่ ±0.50 มก./ลิตร; ภายใน ช่วงเชิงเส้น (5.00~ 200.00) มก./ลิตร ส่วนเบี่ยงเบนสัมพัทธ์เชิงเส้นจำกัดอยู่ที่ ±10.0%

SAA: ภายในช่วงเชิงเส้น (1.00~ 200.00) มก./ลิตร ค่าสัมประสิทธิ์สหสัมพันธ์เชิงเส้น R≥0.990

 

[บันทึก]

1. ชุดตรวจนี้ใช้สำหรับการตรวจวินิจฉัยในหลอดทดลองเท่านั้น

2. การ์ดทดสอบและสารละลายบัฟเฟอร์เป็นแบบใช้ครั้งเดียวและไม่สามารถนำกลับมาใช้ใหม่ได้

3. โปรดตรวจสอบความสมบูรณ์และความถูกต้องของแพ็คเกจชุดก่อนใช้งาน จากนั้นเปิดแพ็คเกจเมื่อเก็บไว้ที่อุณหภูมิต่ำ ควรเก็บที่อุณหภูมิห้อง (15℃ ~ 30℃) ก่อนเปิดบรรจุภัณฑ์เพื่อใช้งานไม่สามารถใช้รีเอเจนต์ที่มีบรรจุภัณฑ์ภายในเสียหายและอยู่นอกระยะเวลาที่กำหนดได้

4. นำแผ่นทดสอบออกจากถุงอลูมิเนียมฟอยล์และทำการทดลองภายใน 15 นาทีอย่าวางไว้ในอากาศเป็นเวลานานเพื่อหลีกเลี่ยงความอับชื้น

5. จำเป็นต้องปฏิบัติตามข้อกำหนดในการเก็บและเก็บตัวอย่างอย่างเคร่งครัดหากตัวอย่างมีความขุ่น โปรดปั่นแยกและทำให้ตกตะกอนก่อนใช้งาน

ควรกำจัดชุดอุปกรณ์ที่ใช้เป็นวัสดุติดเชื้อที่แฝงอยู่ และตัวอย่าง รีเอเจนต์ และสารปนเปื้อนที่แฝงอยู่ทั้งหมดควรได้รับการฆ่าเชื้อและกำจัดตามข้อบังคับท้องถิ่นที่เกี่ยวข้อง

 

ชุดทดสอบอย่างรวดเร็วของ SAA FIA POCT Rapid Diagnostics IVD Human Test Cassette 0ชุดทดสอบอย่างรวดเร็วของ SAA FIA POCT Rapid Diagnostics IVD Human Test Cassette 1

 

บันทึก:


1) การเปลี่ยนแปลงใดๆ ของผู้ปฏิบัติงาน การปิเปตและเทคนิคการล้าง เวลาบ่มหรืออุณหภูมิ และอายุของชุดอุปกรณ์สามารถทำให้เกิดการเปลี่ยนแปลงใน
ผลลัพธ์.ผู้ใช้แต่ละคนควรได้รับเส้นโค้งมาตรฐานของตนเอง
2) ถ้าตัวอย่างถูกเจือจาง ความเข้มข้นที่อ่านได้จากกราฟมาตรฐานจะต้องคูณด้วยปัจจัยการเจือจาง
3) หากชิ้นงานสร้างค่าได้สูงกว่ามาตรฐานสูงสุด ให้เจือจางชิ้นงานทดสอบและทดสอบซ้ำ

 

รายการทดสอบ          
การอักเสบ          
แมว#. รายการสินค้า ตัวอย่าง เวลาการเกิดปฏิกิริยา ช่วงการวัด ช่วงคลินิก วัตถุประสงค์การใช้งาน
10 ซีอาร์พี/hs-CRP WB/เซรั่ม/พลาสมา 3 นาที 0.5-200มก./ล CRP<10มก./ลิตร,hs-CRP<1มก./ลิตร เครื่องหมายการอักเสบที่ไม่เฉพาะเจาะจง
11 สมาคมนักวิเคราะห์หลักทรัพย์ เซรั่ม 5 นาที 1-200มก./ล <10มก./ล การอักเสบและการติดเชื้อ
12 สคบ WB/เซรั่ม/พลาสมา 10 นาที 0.2-100ng/ml <0.5ng/ml แบคทีเรีย
13 ซีอาร์พี+สมาคมนักวิเคราะห์หลักทรัพย์ WB/เซรั่ม/พลาสมา 5 นาที เหมือนกันกับรายการเดียว เหมือนกันกับรายการเดียว การอักเสบและการติดเชื้อ
14 อิล-6 WB/เซรั่ม/พลาสมา 10 นาที 5-4000pg/มล 10pg/มล เบาหวาน ไขข้ออักเสบ ฯลฯ

 

ชุดทดสอบอย่างรวดเร็วของ SAA FIA POCT Rapid Diagnostics IVD Human Test Cassette 2ชุดทดสอบอย่างรวดเร็วของ SAA FIA POCT Rapid Diagnostics IVD Human Test Cassette 3ชุดทดสอบอย่างรวดเร็วของ SAA FIA POCT Rapid Diagnostics IVD Human Test Cassette 4ชุดทดสอบอย่างรวดเร็วของ SAA FIA POCT Rapid Diagnostics IVD Human Test Cassette 5ชุดทดสอบอย่างรวดเร็วของ SAA FIA POCT Rapid Diagnostics IVD Human Test Cassette 6ชุดทดสอบอย่างรวดเร็วของ SAA FIA POCT Rapid Diagnostics IVD Human Test Cassette 7ชุดทดสอบอย่างรวดเร็วของ SAA FIA POCT Rapid Diagnostics IVD Human Test Cassette 8

 

คู่มือขั้นตอนชุดทดสอบ WWHS POCT


1. ก่อนการทดสอบ โปรดอ่านคำแนะนำให้ครบถ้วนหากแผ่นทดสอบและตัวอย่างถูกเก็บไว้ในห้องเย็น ควรปรับสมดุลที่อุณหภูมิห้อง (15-30)℃ เป็นเวลาอย่างน้อย 30 นาทีก่อนใช้งาน
2. เริ่มเครื่องวิเคราะห์อิมมูโนแอสเซย์เรืองแสงแบบแห้ง Nir-1000 ตามคู่มือการใช้งานของเครื่องมือ และดำเนินการตรวจสอบการควบคุมคุณภาพตามคู่มือการใช้งานของเครื่องมือ (หมายเหตุ: รีเอเจนต์ได้รับการสอบเทียบล่วงหน้า และพารามิเตอร์เส้นโค้งการสอบเทียบของ รีเอเจนต์แต่ละชุดถูกเก็บไว้ในการ์ดข้อมูล การ์ดข้อมูลถูกเสียบก่อนใช้งาน ดังนั้นจึงไม่จำเป็นต้องปรับเทียบอีก และสามารถทำการทดสอบได้หลังจากผ่านการควบคุมคุณภาพแล้วเท่านั้น มิฉะนั้น สาเหตุควรเป็น พบก่อนการทดสอบ)
3. นำแผ่นทดสอบออกจากถุงอลูมิเนียมฟอยล์และใช้ให้หมดภายใน 15 นาที
4. วางแผ่นทดสอบบนโต๊ะแนวนอนที่สะอาดและทำเครื่องหมายในแนวนอน
5. ผสมตัวอย่างผู้ป่วย 100 ไมโครลิตรกับสารเจือจางตัวอย่าง 300 ไมโครลิตรใส่ตัวอย่างที่เจือจาง 100 ไมโครลิตรลงในช่องของแผ่นทดสอบ
6. ใส่แผ่นทดสอบลงในเครื่องวิเคราะห์อิมมูโนเรืองแสงแบบแห้ง Nir-1000 อ่านและบันทึกผลที่ 15 นาทีหลังจากเติมตัวอย่าง จากนั้นทิ้งการทดสอบที่ใช้แล้วอย่างเหมาะสม

 

คำถามที่พบบ่อย:

 

1. MOQ คืออะไร?

 

โดยทั่วไป หากคุณเลือกผลิตภัณฑ์ที่แตกต่างกัน ปริมาณการสั่งซื้อขั้นต่ำของเราก็จะแตกต่างกันด้วยหนึ่งตัวอย่างที่มีอยู่

 

2. แล้วเวลาในการจัดส่งล่ะ?

 

สินค้าต้องใช้เวลา 7-21 วันทำการในการฝากเงิน

 

3. สินค้าของคุณมีการรับประกันหรือไม่?

 

ใช่ เรามีการรับประกันแบบจำกัด 6 เดือนสำหรับผลิตภัณฑ์ของเรา

 

ความเสียหายเนื่องจากการใช้งานผิดวิธี การรักษาที่ไม่ดี และการดัดแปลงและซ่อมแซมโดยไม่ได้รับอนุญาตจะไม่ครอบคลุมอยู่ในการรับประกันของเรา

 

4. วิธีการชำระเงินของคุณคืออะไร?

 

เรามักจะยอมรับวิธีการชำระเงิน ได้แก่ PayPal, TT และ Western Union

 

มัดจำ 50% ล่วงหน้าและยอดคงเหลือก่อนจัดส่งผู้ซื้อสามารถเลือกวิธีการชำระเงินที่คุณยอมรับได้

 

PayPal มีประโยชน์และปลอดภัยที่สุด โปรดอย่าปฏิเสธค่าธรรมเนียม PayPal เมื่อคุณเลือก PayPal

 

5. วิธีการจัดส่งของคุณคืออะไร?

 

เรามีวิธีการจัดส่งที่ครอบคลุม

 

สำหรับคำสั่งซื้อจำนวนน้อย เราจัดส่งโดย DHL Air-Express หรือบริการ EMS/TNT/UPS/FEDEX Express ซึ่งปลอดภัยและรวดเร็ว

 

สำหรับการสั่งซื้อจำนวนมากเราจัดส่งโดยการขนส่งทางอากาศหรือการขนส่งทางทะเล นอกจากนี้เรายังสามารถจัดส่งคำสั่งซื้อไปยังตัวแทนขนส่งสินค้าของผู้ซื้อในประเทศจีน

ส่งคำถามของคุณโดยตรงถึงเรา

นโยบายความเป็นส่วนตัว จีนคุณภาพดี ชุดทดสอบ POCT ผู้จัดหา. ลิขสิทธิ์ © 2021-2024 fiapoct.com . สงวนลิขสิทธิ์.