สถานที่กำเนิด:
CN
ชื่อแบรนด์:
WWHS
ได้รับการรับรอง:
CE
หมายเลขรุ่น:
CEA
ติดต่อเรา
[ชื่อผลิตภัณฑ์]
Carcinoembryonic Antigen (CEA) การทดสอบเชิงปริมาณอย่างรวดเร็ว (การตรวจด้วยอิมมูโนเรืองแสง)
[สเปคแพ็คเกจ]
25 การทดสอบ/ชุด
[วัตถุประสงค์การใช้งาน]
ชุดนี้ใช้สำหรับการวัดปริมาณ CEA ในเลือดครบส่วน พลาสมา และซีรั่มของมนุษย์
Carcinoembryonic antigen (CEA) เป็นแอนติเจนที่เกี่ยวข้องกับเนื้องอก ซึ่งอธิบายครั้งแรกในปี 1965 โดย Gold และ Freedman1เป็นไกลโคโปรตีนที่ผิวเซลล์ที่มีน้ำหนักโมเลกุล 180-200kD ซึ่งเกิดขึ้นในระดับสูงในเซลล์เยื่อบุผิวของลำไส้ใหญ่ในระหว่างการพัฒนาของตัวอ่อนระดับของ CEA จะลดลงอย่างมากในเนื้อเยื่อลำไส้ใหญ่ของผู้ใหญ่ แต่สามารถสูงขึ้นได้เมื่อเกิดการอักเสบหรือเนื้องอกในเนื้อเยื่อภายในผิวหนัง รวมถึงระบบทางเดินอาหาร ทางเดินหายใจ ตับอ่อน และเต้านม
ตรวจพบการแสดงออกของโปรตีน CEA มากเกินไปในมะเร็งของต่อมหลายชนิด รวมถึงมะเร็งกระเพาะอาหาร ตับอ่อน ลำไส้เล็ก ลำไส้ใหญ่ ทวารหนัก รังไข่ เต้านม มะเร็งปากมดลูก และมะเร็งปอดที่ไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็กนอกจากนี้ CEA ยังแสดงออกโดยเซลล์เยื่อบุผิวในความผิดปกติที่ไม่ใช่มะเร็งหลายชนิด เช่น โรคถุงผนังลำไส้อักเสบ ตับอ่อนอักเสบ ลำไส้อักเสบ ตับแข็ง ตับอักเสบ หลอดลมอักเสบ ไตวาย และในผู้สูบบุหรี่จัด
ดังนั้นจึงไม่ควรถือว่า CEA เป็นตัวบ่งชี้เฉพาะของเนื้องอกสำหรับการตรวจคัดกรองมะเร็งที่ตรวจไม่พบในประชากรทั่วไปอย่างไรก็ตาม การกำหนดระดับ CEA ให้ข้อมูลที่สำคัญเกี่ยวกับการพยากรณ์โรคของผู้ป่วย การกลับเป็นซ้ำของเนื้องอกหลังการผ่าตัดออก และประสิทธิผลของการรักษา
[หลักการตรวจสอบ]
CEA Rapid Test เป็นการตรวจด้วยวิธีโครมาโตกราฟีแบบแซนด์วิชแบบขั้นตอนเดียวที่ออกแบบมาสำหรับการวัดค่า CEA ในเชิงปริมาณแอนติเจน CEA ในตัวอย่างถูกจับครั้งแรกกับสารประกอบคอนจูเกตของโมโนโคลนอลแอนติบอดี CEA ที่มีฉลากเรืองแสง จากนั้นย้ายและรวมกับแอนติบอดี CEA โมโนโคลนัลแอนติบอดีอีกตัวหนึ่งที่จับจ้องอยู่ที่เยื่อหุ้มไนโตรเซลลูโลส และสารเชิงซ้อนแซนวิชแอนติบอดีคู่ถูกสร้างขึ้นที่สายตรวจจับของเซลลูโลส เมมเบรนไนเตรตผลการตรวจจับเชิงปริมาณได้มาจากเครื่องวิเคราะห์ฟลูออโรอิมมูโนแอสเซย์แบบแห้ง NIR-1000
[ส่วนประกอบ]
ชื่อ | ปริมาณ | ส่วนประกอบ |
บัตรทดสอบ | 25 | ประกอบด้วยแผ่นเรืองแสง (เคลือบด้วย CEA monoclonal mouse antibody ที่มีสารเรืองแสง), เยื่อไนโตรเซลลูโลส (เคลือบด้วย CEA monoclonal mouse antibody และ Goat anti mouse IgG antibody), กระดาษดูดซับ และ backing |
สารเจือจางตัวอย่าง | 25(300μL/หลอด) | บัฟเฟอร์ฟอสเฟต |
บัตรประจำตัวประชาชน | 1 | ด้วยไฟล์โค้งขาตั้งเฉพาะ |
ส่วนประกอบในชุดต่างๆ ของชุดอุปกรณ์ไม่สามารถใช้แทนกันได้
[เงื่อนไขการจัดเก็บและความถูกต้อง]
ควรเก็บชุดอุปกรณ์ไว้ที่ 4℃~30℃ พ้นจากแสงแดดโดยตรงมีอายุ 18 เดือนควรใช้แผ่นทดสอบภายใน 15 นาทีหลังจากเปิดผนึกภายใต้สภาพแวดล้อม 15℃~30℃ และความชื้นสัมพัทธ์ 20% ~ 90%
วันที่ผลิต หมายเลขแบทช์ และวันหมดอายุแสดงอยู่ที่บรรจุภัณฑ์ด้านนอกของผลิตภัณฑ์
[ตราสารบังคับ]
เครื่องวิเคราะห์ฟลูออโรอิมมูโนแอสเซย์แบบแห้ง NIR-1000 ผลิตโดย WWHS Biotechอิงค์
[ข้อกำหนดตัวอย่าง]
[ขั้นตอน]
[ช่วงเวลาอ้างอิง]
คนปกติที่ไม่สูบบุหรี่: 95% มีค่าน้อยกว่า 5ng/mlค่าอ้างอิงปกติคือ 5ng/ml ในการทดสอบนี้ขอแนะนำว่าห้องปฏิบัติการแต่ละแห่งควรกำหนดช่วงค่าปกติของตัวเองโดยอิงจากการสุ่มตัวอย่างของประชากรในพื้นที่
[การตีความผลลัพธ์]
[ข้อจำกัดของวิธีการ]
[ผลงาน]
1. ขีดจำกัดของการตรวจจับ
ไม่เกิน 1ng/ml.
2. ความแม่นยำ
ค่าเบี่ยงเบนสัมพัทธ์จากค่าเป้าหมายอยู่ภายใน ±15%
3. ความแม่นยำ
ค่าสัมประสิทธิ์การเปลี่ยนแปลงภายในและระหว่างการทดสอบอยู่ภายใน 15%
4. ช่วงเชิงเส้น
ภายในช่วงเชิงเส้น (1 ~ 500ng/ml) ค่าสัมประสิทธิ์สหสัมพันธ์เชิงเส้น R≥0.990
[บันทึก]
1. ชุดนี้ใช้สำหรับการวินิจฉัยในหลอดทดลองเท่านั้น
2. แผ่นทดสอบและสารเจือจางตัวอย่างเป็นแบบใช้แล้วทิ้งและไม่สามารถนำกลับมาใช้ใหม่ได้
3. โปรดตรวจสอบความสมบูรณ์และความถูกต้องของแพ็คเกจชุดก่อนใช้งาน จากนั้นเปิดแพ็คเกจเมื่อเก็บไว้ที่อุณหภูมิต่ำ ควรเก็บที่อุณหภูมิห้อง (15℃ ~ 30℃) ก่อนเปิดบรรจุภัณฑ์เพื่อใช้งานไม่สามารถใช้รีเอเจนต์ที่มีบรรจุภัณฑ์ภายในเสียหายและอยู่นอกระยะเวลาที่กำหนดได้
4. ควรปฏิบัติตามข้อกำหนดในการเก็บตัวอย่างและการเก็บรักษาอย่างเคร่งครัดหากชิ้นงานมีความขุ่น ควรปั่นแยกและทิ้งก่อนใช้งาน
5. ชุดอุปกรณ์ที่ใช้แล้วควรได้รับการปฏิบัติเหมือนเป็นสารที่อาจติดเชื้อ และตัวอย่าง สารรีเอเจนต์และสารมลพิษทั้งหมดควรได้รับการฆ่าเชื้อและปฏิบัติตามข้อบังคับท้องถิ่นที่เกี่ยวข้อง
บันทึก:
1) การเปลี่ยนแปลงใดๆ ของผู้ปฏิบัติงาน การปิเปตและเทคนิคการล้าง เวลาบ่มหรืออุณหภูมิ และอายุของชุดอุปกรณ์สามารถทำให้เกิดการเปลี่ยนแปลงใน
ผลลัพธ์.ผู้ใช้แต่ละคนควรได้รับเส้นโค้งมาตรฐานของตนเอง
2) ถ้าตัวอย่างถูกเจือจาง ความเข้มข้นที่อ่านได้จากกราฟมาตรฐานจะต้องคูณด้วยปัจจัยการเจือจาง
3) หากชิ้นงานสร้างค่าได้สูงกว่ามาตรฐานสูงสุด ให้เจือจางชิ้นงานทดสอบและทดสอบซ้ำ
รายการทดสอบ | เครื่องหมายเนื้องอก | |||||
แมว#. | รายการสินค้า | ตัวอย่าง | เวลาการเกิดปฏิกิริยา | ช่วงการวัด | ช่วงคลินิก | วัตถุประสงค์การใช้งาน |
20 | เอเอฟพี | เซรั่ม/พลาสม่า | 15 นาที | 2.5-200ng/ml | <20ng/ml | มะเร็งการตั้งครรภ์ |
21 | ซีอีเอ | เซรั่ม/พลาสม่า | 15 นาที | 1-200ng/ml | <5ng/ml | มะเร็งลำไส้ มะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนัก เป็นต้น |
22 | กศน | เซรั่ม/พลาสม่า | 15 นาที | 1-400ng/ml | <16ng/ml | มะเร็งปอดที่ไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็ก |
23 | โกง | ตัวอย่างอุจจาระ | 10 นาที | 50-1000ng/ml | <100ng/ml | เลือดออกในทางเดินอาหารถอยผิดปกติ |
24 | พีจี II | เซรั่ม/พลาสม่า | 15 นาที | 1-100ug/L | PGI/PGII>3.0 | ความผิดปกติของกระเพาะอาหาร |
25 | พีจี ไอ | เซรั่ม/พลาสม่า | 15 นาที | 2.5-200ug/L | >70ng/ml | ความผิดปกติของกระเพาะอาหาร |
26 | ส.ป.ท | เซรั่ม/พลาสม่า | 15 นาที | 0.5-40ng/ml | <4ng/ml | มะเร็งต่อมลูกหมาก |
27 | ส.ป.ก | เซรั่ม/พลาสม่า | 15 นาที | 0.1-10ng/ml | <1ng/ml | มะเร็งต่อมลูกหมาก |
28 | CA12-5 | เซรั่ม/พลาสม่า | 15 นาที | 20-500U/มล | <35U/มล | มะเร็งรังไข่ |
29 | CA15-3 | เซรั่ม/พลาสม่า | 15 นาที | 10-400U/มล | < 25 ยู/มล | โรคมะเร็งเต้านม |
30 | HE4 | เซรั่ม/พลาสม่า | 15 นาที | 50-2000pmol/ลิตร | <140 พีโมล/ลิตร | มะเร็งรังไข่ |
31 | CA19-9 | เซรั่ม/พลาสม่า | 15 นาที | 10-400U/มล | < 27 ยู/มล | มะเร็งตับอ่อน |
32 | เบต้า-HCG | เซรั่ม/พลาสม่า | 15 นาที | 5-400mIU/มล | <10 มิลลิไอยู/มล | การตั้งครรภ์ก่อนกำหนด มะเร็ง HCG นอกมดลูก การแท้งไม่สมบูรณ์ |
33 | CK19(ไซฟรา21-1) | เซรั่ม/พลาสม่า | 15 นาที | 0.5-50ng/ml | <2.5กรัม/มล | มะเร็งปอดที่ไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็ก |
คุณลักษณะของผลิตภัณฑ์ WWHS FIA
1 การวินิจฉัยช่วงกว้าง สามารถใช้งานได้ในพื้นที่ต่อไปนี้:
1) ภาควิชาศัลยศาสตร์ทรวงอก
2) ห้องปฏิบัติการทางคลินิก
3) แผนกฉุกเฉิน
4) โรงพยาบาลชุมชนปฐมพยาบาล
5) แผนกระบบหายใจ
6) ห้องซีซียู/ห้องไอซียู
7) ภาควิชาหทัยวิทยา
8) สาขาวิชาเวชศาสตร์ผู้สูงอายุ
2 ขั้นตอนง่ายๆ ในการใช้งาน
1) ตัวอย่างสามารถเป็นพลาสมาและเลือดครบส่วน
2) เลือกภายในหรือภายนอกตามความต้องการ
3) การประมวลผลแบบเดี่ยวและแบบแบทช์
การเก็บรักษาและวันหมดอายุ
การเก็บรักษา: เก็บที่อุณหภูมิ 4-30 ℃ ในที่มืด ปิดสนิท แห้ง ไม่แช่แข็ง
วันหมดอายุ: 12 เดือน;วันที่ผลิตอยู่บนกล่อง
แพคเกจและการจัดส่ง
รายละเอียดการบรรจุ: แพคเกจกล่องมาตรฐานหรือตามความต้องการ
รายละเอียดการจัดส่ง: 5-15days หลังจากชำระเงิน
เรารองรับรูปแบบการขนส่งที่หลากหลาย รวมถึงทางบก
การขนส่ง, การขนส่งทางทะเล, การขนส่งทางอากาศ, DHL, Fedex, TNT และการขนส่งด่วนระหว่างประเทศอื่น ๆ
ส่งคำถามของคุณโดยตรงถึงเรา