One Step FIA HBA1C Rapid Test Kit 500 การทดสอบ/ชั่วโมงการอนุมัติ CE

[ชื่อสินค้า]

HbA1c (HbA1c) การทดสอบปริมาณอย่างรวดเร็ว (การทดสอบภูมิคุ้มกันแสง)

[รายละเอียดการบรรจุ]

25 การทดสอบ/ชุด

[การใช้ที่กําหนด]

ชุดนี้ใช้ในการกําหนดปริมาณของ HbA1c ในเลือดคนทั้งตัว และใช้เป็นหลักในการวินิจฉัยโรคเบาหวานและการติดตามระดับน้ําตาลในเลือดในทางคลินิก

[องค์ประกอบ]

ส่วนประกอบในชุดที่แตกต่างกันไม่สามารถใช้กันได้

[เงื่อนไขการเก็บรักษาและความเป็นจริง]

ชุดนี้ควรเก็บไว้ที่อุณหภูมิ 4°C ~ 30°C ห่างจากแสงแดดตรง ใช้ได้ 18 เดือนการทดสอบการ์ดควรใช้ภายใน 15 นาทีหลังจากเปิดปิดภายใต้สภาพแวดล้อมของ 15 °C ~ 30 °C และ 20% ~ 90% ความชื้นสัมพัทธ์.

วันที่ผลิต, หมายเลขชุดและวันหมดอายุจะแสดงอยู่ในแพ็คเกจภายนอกของผลิตภัณฑ์

[วัสดุที่ใช้]

NIR-1000 เครื่องวิเคราะห์การตรวจภูมิคุ้มกันแบบหลอดสีแห้ง ผลิตโดย WWHS Biotech Inc.

[วิธีการทดสอบ]

1. ก่อนการทดสอบ กรุณาอ่านคําแนะนําอย่างครบถ้วน หากบัตรทดสอบและตัวอย่างถูกเก็บไว้ในที่เก็บเย็นควรให้ความสมดุลในอุณหภูมิห้อง (15-30) °C อย่างน้อย 30 นาที ก่อนการใช้.
2. เริ่มใช้เครื่องวิเคราะห์การตรวจภูมิคุ้มกันแสงแห้ง NIR-1000 ตามคู่มือการใช้ของเครื่องมือและดําเนินการตรวจสอบการควบคุมคุณภาพตามคู่มือการใช้ของเครื่องมือ (Note): เครื่องปฏิกิริยาได้รับการปรับขนาดล่วงหน้า และปริมาตรเส้นโค้งการปรับขนาดของแต่ละชุดของ เครื่องปฏิกิริยาถูกเก็บไว้ในบัตรข้อมูลดังนั้นมันไม่จําเป็นที่จะ calibrate อีกครั้ง, และการทดสอบสามารถดําเนินการได้เพียงหลังจากที่การตรวจคุณภาพผ่าน.
3. ถอนบัตรทดสอบออกจากถุงแผ่นอลูมิเนียม และใช้ภายใน 15 นาที
4. วางบัตรทดสอบบนโต๊ะแนวราบที่สะอาด และตรามันแนวราบ
5. เพิ่มตัวอย่าง 10μL ลงในสารละลายตัวอย่าง HbA1c (1.00mL) หลังจากผสมสารละลายอย่างละเอียด 1 นาที นํา 100μL ของสารละลายไปใส่ในบ่อ
6. ใส่บัตรทดสอบเข้าไปในเครื่องวิเคราะห์ฟลูอารักษาภูมิแพ้แบบแห้ง NIR-1000, อ่านและบันทึกผลใน 10 นาทีหลังจากการเพิ่มตัวอย่าง, จากนั้นกําจัดการทดสอบที่ใช้ได้อย่างเหมาะสม

[การจํากัดวิธีการทดสอบ]

1ชุดนี้ใช้เพื่อทดสอบตัวอย่างเลือดทั้งตัวของร่างกายมนุษย์เท่านั้น

2เนื่องจากข้อจํากัดของวิธีการตรวจภูมิคุ้มกันของปฏิกิริยาแอนติเจนและแอนติบอดี้ ผลที่ได้ไม่สามารถใช้เป็นพื้นฐานเดียวสําหรับการวินิจฉัยทางคลินิกแต่ควรประเมินด้วยข้อมูลทางคลินิกและการทดลองทั้งหมด.

3. เนื้อหาไทริกลีเซอริดในตัวอย่างไม่เกิน 10mg/ml เนื้อหาบิลิรูบินไม่เกิน 0.2mg/ml เนื้อหากลูโคซไม่เกิน 10mg/mlและความเบี่ยงเบนสัมพันธ์จํากัด ± 100.0%

4เมื่อปริมาณ HbA1c ของตัวอย่างสูงถึง 18.0% จะไม่มีผลต่อกระดูก

5. อิทธิพล HAMA ไม่เกิดขึ้นเมื่อปริมาณของแอนติแรตมนุษย์ในตัวอย่างต่ํากว่า 50 ng/ml

6เมื่อปริมาณ RF ของตัวอย่างน้อยกว่า 2000IU/mL ความหันห่างสัมพันธ์ของผลการทดสอบจํากัด ± 10.0%

7สําหรับตัวอย่างที่เกินช่วงเส้นตรง การทดสอบไม่สามารถดําเนินการได้หลังจากการละลาย

[การแสดง]

1ขอบเขตการตรวจจับ

ไม่สูงกว่า 4.0%

2ความแม่นยํา

ความเบี่ยงเบนสัมพันธ์กับค่าเป้าหมายจํากัด ± 10.0%

3การซ้ํา

คอเปิเซนต์ความแตกต่างอยู่ใน 10%

4. ความแตกต่างจากชุดไปชุด

ระยะความสัมพันธ์ (R) ระหว่างชุดไม่เกิน 15.0%

5ระยะความเป็นเส้นตรง

ภายในช่วงความเป็นเส้นตรงที่กําหนด (4.0%-14.0%):

a) คณสัมพันธ์ที่ขึ้นอยู่กับเส้นตรง (r) ไม่ต่ํากว่า 09900;

b) ภายใน (4,0% - 6,0%) ความเบี่ยงเบนสมบูรณ์แบบเชิงเส้นจํากัด ± 0,6%

ภายใน (6.0%-14.0%) ความเบี่ยงเบนสมบูรณ์แบบเชิงเส้นจํากัด ± 10.0%

FAQ:

1MOQ คืออะไร?

โดยทั่วไปถ้าคุณเลือกผลิตภัณฑ์ที่แตกต่างกัน, ขั้นต่ําของเรา Qty สั่ง.

2แล้วเวลาจัดส่งล่ะ

สินค้าต้องใช้เวลา 7-21 วันทํางานในการทําเมื่อฝาก

3ผลิตภัณฑ์ของคุณมีการรับประกันไหม

ใช่ เราให้การรับประกันจํากัด 6 เดือนสําหรับสินค้าของเรา

ความเสียหายจากการใช้งานผิด การรักษาไม่ดี และการปรับปรุงและซ่อมแซมที่ไม่ได้รับอนุญาตไม่ได้ถูกครอบคลุมโดยการรับประกันของเรา

4วิธีการชําระเงินของคุณคืออะไร?

เรามักยอมรับวิธีการชําระเงิน เช่น PayPal, TT และ Western Union

เงินฝาก 50% ก่อนส่ง และเงินที่เหลือก่อนส่ง ผู้ซื้อสามารถเลือกวิธีการชําระเงินที่คุณยอมรับ

PayPal เป็นบริการที่คุ้มค่าและปลอดภัยที่สุด กรุณาอย่าปฏิเสธค่าธรรมเนียม PayPal เมื่อคุณเลือก PayPal

5วิธีการส่งของคุณคืออะไร?

เราให้บริการวิธีการจัดส่งที่ครบวงจร

สําหรับการสั่งซื้อปริมาณเล็กๆ เราส่งโดย DHL Air-Express หรือ EMS/TNT/UPS/FEDEX Express บริการ มันปลอดภัยและรวดเร็ว

สําหรับการสั่งซื้อปริมาณใหญ่ เราส่งโดยการขนส่งทางอากาศหรือการขนส่งทางทะเล เรายังสามารถส่งการสั่งซื้อไปยังเจ้าหน้าที่สินค้าของผู้ซื้อในประเทศจีน