สถานที่กำเนิด:
CN
ชื่อแบรนด์:
WWHS
ได้รับการรับรอง:
ISO13485, CE
หมายเลขรุ่น:
CA125
ติดต่อเรา
[ชื่อผลิตภัณฑ์]
คาร์โบไฮเดรตแอนติเจน 125 (CA125) การทดสอบเชิงปริมาณอย่างรวดเร็ว (การตรวจด้วยอิมมูโนเรืองแสง)
[สเปคแพ็คเกจ]
25 การทดสอบ/ชุด
[วัตถุประสงค์การใช้งาน]
ชุดนี้ใช้สำหรับการวัดปริมาณ CA125 ในเลือดครบส่วน พลาสมา และซีรั่มของมนุษย์
CA125 เป็นไกลโคโปรตีนชนิดมูซินที่มีน้ำหนักโมเลกุลสูง ซึ่งแต่เดิมกำหนดโดย CA12-5monoclonal antibody (MAb) ที่สร้างโดย Bast และคณะCA125 เป็นโปรตีนที่เรียกว่าตัวบ่งชี้มะเร็งหรือไบโอมาร์คเกอร์ ซึ่งเป็นสารที่พบในเซลล์มะเร็งที่มีความเข้มข้นมากกว่าในเซลล์อื่นๆ ของร่างกายโดยเฉพาะอย่างยิ่ง CA125 มีความเข้มข้นในเซลล์มะเร็งรังไข่มากกว่าในเซลล์อื่นๆมีการระบุครั้งแรกในช่วงต้นทศวรรษ 1980 และปัจจุบันยังไม่เข้าใจการทำงานของโปรตีน CA125
ค่า CA 125 มักวัดจากตัวอย่างเลือดนอกจากนี้ยังสามารถวัดเป็นของเหลวจากช่องอกหรือช่องท้องการทดสอบทั้งหมดที่ใช้อยู่ในปัจจุบันขึ้นอยู่กับการใช้แอนติบอดีที่ต่อต้านโปรตีน CA 125 (เทคนิคโมโนโคลนอลแอนติบอดี)
CA125 ได้รับการพิสูจน์แล้วว่ามีประโยชน์อย่างยิ่งต่อแพทย์ด้านเนื้องอกวิทยาทั้งในการตรวจหามะเร็งรังไข่และการตรวจติดตามโรคของผู้ป่วยมะเร็งรังไข่
[หลักการตรวจสอบ]
CA125 Rapid Test เป็นการตรวจด้วยวิธีโครมาโตกราฟีแบบแซนด์วิชแบบขั้นตอนเดียวที่ออกแบบมาสำหรับการวัดเชิงปริมาณของ CA125แอนติเจน CA125 ในตัวอย่างถูกจับครั้งแรกกับสารประกอบคอนจูเกตของโมโนโคลนอลแอนติบอดี CA125 ที่มีป้ายเรืองแสง จากนั้นย้ายและรวมกับแอนติบอดี CA125 โมโนโคลนัลแอนติบอดีอีกตัวที่จับจ้องอยู่ที่เยื่อหุ้มไนโตรเซลลูโลส และเกิดสารเชิงซ้อนแซนด์วิชแอนติบอดีคู่ขึ้นที่สายการตรวจจับของเซลลูโลส เมมเบรนไนเตรตผลการตรวจจับเชิงปริมาณได้มาจากเครื่องวิเคราะห์ฟลูออโรอิมมูโนแอสเซย์แบบแห้ง NIR-1000
[ส่วนประกอบ]
ชื่อ | ปริมาณ | ส่วนประกอบ |
บัตรทดสอบ | 25 | ประกอบด้วยแผ่นเรืองแสง (เคลือบด้วย CA125 monoclonal mouse antibody ที่มีสารเรืองแสง), เยื่อไนโตรเซลลูโลส (เคลือบด้วย CA125 monoclonal mouse antibody และ Goat anti mouse IgG antibody), กระดาษดูดซับ และ backing |
สารเจือจางตัวอย่าง | 25(300μL/หลอด) | บัฟเฟอร์ฟอสเฟต |
บัตรประจำตัวประชาชน | 1 | ด้วยไฟล์โค้งขาตั้งเฉพาะ |
ส่วนประกอบในชุดต่างๆ ของชุดอุปกรณ์ไม่สามารถใช้แทนกันได้
[เงื่อนไขการจัดเก็บและความถูกต้อง]
ควรเก็บชุดอุปกรณ์ไว้ที่ 4℃~30℃ พ้นจากแสงแดดโดยตรงมีอายุ 18 เดือนควรใช้แผ่นทดสอบภายใน 15 นาทีหลังจากเปิดผนึกภายใต้สภาพแวดล้อม 15℃~30℃ และความชื้นสัมพัทธ์ 20% ~ 90%
วันที่ผลิต หมายเลขแบทช์ และวันหมดอายุแสดงอยู่ที่บรรจุภัณฑ์ด้านนอกของผลิตภัณฑ์
[ตราสารบังคับ]
เครื่องวิเคราะห์ฟลูออโรอิมมูโนแอสเซย์แบบแห้ง NIR-1000 ผลิตโดย WWHS Biotechอิงค์
[ข้อกำหนดตัวอย่าง]
[ขั้นตอน]
[ช่วงเวลาอ้างอิง]
ผู้หญิงวัยผู้ใหญ่ที่มีสุขภาพปกติซึ่งไม่ได้เป็นมะเร็งรังไข่ 95% มีค่า CA125 น้อยกว่า 35U/mLขอแนะนำว่าห้องปฏิบัติการแต่ละแห่งควรกำหนดช่วงค่าปกติของตัวเองโดยอิงจากการสุ่มตัวอย่างของประชากรในพื้นที่
[การตีความผลลัพธ์]
[ข้อจำกัดของวิธีการ]
[ผลงาน]
1. ขีดจำกัดการตรวจจับ ไม่เกิน 20U/mL
2. ความแม่นยำ ความเบี่ยงเบนสัมพัทธ์จากค่าเป้าหมายอยู่ภายใน ±15%
3. ความแม่นยำ ค่าสัมประสิทธิ์การทดสอบภายในและระหว่างความผันแปรอยู่ภายใน 15%
4.ช่วงเชิงเส้น ภายในช่วงเชิงเส้น (20-500U/mL) ค่าสัมประสิทธิ์สหสัมพันธ์เชิงเส้น R≥0.990
[บันทึก]
1. ชุดนี้ใช้สำหรับการวินิจฉัยในหลอดทดลองเท่านั้น
2. แผ่นทดสอบและสารเจือจางตัวอย่างเป็นแบบใช้แล้วทิ้งและไม่สามารถนำกลับมาใช้ใหม่ได้
3. โปรดตรวจสอบความสมบูรณ์และความถูกต้องของแพ็คเกจชุดก่อนใช้งาน จากนั้นเปิดแพ็คเกจเมื่อเก็บไว้ที่อุณหภูมิต่ำ ควรเก็บที่อุณหภูมิห้อง (15℃ ~ 30℃) ก่อนเปิดบรรจุภัณฑ์เพื่อใช้งานไม่สามารถใช้รีเอเจนต์ที่มีบรรจุภัณฑ์ภายในเสียหายและอยู่นอกระยะเวลาที่กำหนดได้
4. ควรปฏิบัติตามข้อกำหนดในการเก็บตัวอย่างและการเก็บรักษาอย่างเคร่งครัดหากชิ้นงานมีความขุ่น ควรปั่นแยกและทิ้งก่อนใช้งาน
5. ชุดอุปกรณ์ที่ใช้แล้วควรได้รับการปฏิบัติเหมือนเป็นสารที่อาจติดเชื้อ และตัวอย่าง สารรีเอเจนต์และสารมลพิษทั้งหมดควรได้รับการฆ่าเชื้อและปฏิบัติตามข้อบังคับท้องถิ่นที่เกี่ยวข้อง
ควบคุมคุณภาพ
การควบคุมขั้นตอนรวมอยู่ในการทดสอบเส้นสีที่ปรากฏในพื้นที่ควบคุม (C) คือขั้นตอนภายใน
ควบคุม.เป็นการยืนยันปริมาณชิ้นงานทดสอบที่เพียงพอและเทคนิคขั้นตอนที่ถูกต้อง
มาตรฐานการควบคุมไม่ได้ให้มาพร้อมกับชุดนี้อย่างไรก็ตาม ขอแนะนำให้ทดสอบการควบคุมเชิงบวกและการควบคุมเชิงลบเป็นแนวทางปฏิบัติที่ดีในห้องปฏิบัติการเพื่อยืนยันขั้นตอนการทดสอบและเพื่อตรวจสอบประสิทธิภาพการทดสอบที่เหมาะสม
คำถามที่พบบ่อย:
ถาม: ปริมาณการสั่งซื้อขั้นต่ำ (MOQ) คืออะไร?
ตอบ: สำหรับผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ส่วนใหญ่ของเรา ยินดีต้อนรับอย่างอบอุ่นแม้จะสั่งซื้อเพียงชิ้นเดียว
ถาม: คุณสามารถทำ OEM / ป้ายชื่อส่วนตัวได้หรือไม่?
ตอบ: แน่นอนเราสามารถทำ OEM / ฉลากส่วนตัวให้คุณได้
ถาม: เวลาในการจัดส่งของคุณเป็นอย่างไร
A: 2 ~ 10 วันขึ้นอยู่กับปริมาณการสั่งซื้อของคุณ
ถาม: เงื่อนไขการจัดส่งของคุณคืออะไร
ตอบ: DHL, UPS, FedEx, TNT, EMS, บริการขนส่งสินค้าของลูกค้าก็มีให้บริการเช่นกัน
ถาม: เงื่อนไขการชำระเงินของคุณคืออะไร?
A: การประกันการค้า, T/T ล่วงหน้า, L/C, Western สหภาพ, เพย์พาล
โปรดแนะนำวิธีการชำระเงินที่คุณต้องการ
ถาม: คุณมีใบรับรองหรือไม่
A: ISO13485, CE
ถาม: คุณทดสอบสินค้าทั้งหมดของคุณก่อนจัดส่งหรือไม่
ตอบ: ใช่ เรามีการทดสอบก่อนส่งมอบ 100%
ถาม: แล้วบริการหลังการขายล่ะ?
ตอบ: เราจะส่งชิ้นส่วนใด ๆ ให้คุณภายในการรับประกัน 15 เดือนและให้การสนับสนุนด้านเทคโนโลยีแก่คุณเป็นเวลานาน แก้ปัญหาโดยเร็วที่สุด
ส่งคำถามของคุณโดยตรงถึงเรา