ส่งข้อความ
บ้าน > ผลิตภัณฑ์ > ชุดทดสอบ POCT >
SAA Rapid Test Kit WWHS FIA Inflammation Assay Serum ตัวอย่าง

SAA Rapid Test Kit WWHS FIA Inflammation Assay Serum ตัวอย่าง

SAA Rapid Test Kit

FIA Inflammation Assay Serum ตัวอย่าง

FIA Inflammation Rapid Test Kit

สถานที่กำเนิด:

CN

ชื่อแบรนด์:

WWHS

ได้รับการรับรอง:

ISO13485, CE

หมายเลขรุ่น:

SAA

ติดต่อเรา

ขอใบเสนอราคา
รายละเอียดสินค้า
ชื่อผลิตภัณฑ์:
SAA Rapid Test Kit
บัฟเฟอร์ตัวอย่าง:
25 ขวด
ช่วงเชิงเส้น:
ภายในช่วงลิเนียริตี้ที่ระบุ (4.0%,14.0%)
พื้นที่จัดเก็บ:
อุณหภูมิห้อง
การรับประกัน:
12 เดือน
เครื่องมือที่ใช้บังคับ:
เครื่องวิเคราะห์ฟลูออโรอิมมูโนแอสเซย์แห้ง NIR-1000
ข้อได้เปรียบ:
ความไวสูง ความแม่นยำสูง
อุปกรณ์ IVD:
FIA POCT
หีบห่อ:
25 การทดสอบ
สามารถในการผลิต:
3 ล้านต่อปี
เงื่อนไขการชำระเงินและการจัดส่ง
จำนวนสั่งซื้อขั้นต่ำ
1000
ราคา
US 1.60-2.50 Kit
รายละเอียดการบรรจุ
กล่องกระดาษหลากสี
เวลาการส่งมอบ
7 วัน
เงื่อนไขการชำระเงิน
แอล/C, ที/ที
สามารถในการผลิต
30000 ชุดต่อสัปดาห์
รายละเอียดสินค้า

【ชื่อผลิตภัณฑ์】

ชุดตรวจวินิจฉัยสำหรับโปรตีน C-reactive และโปรตีนในซีรัม Amyloid A (การทดสอบอิมมูโนโครมาโตกราฟี)

 

【ข้อกำหนดการบรรจุ】

25 การทดสอบ/ชุด

 

【วัตถุประสงค์การใช้งาน】

ชุดนี้ใช้สำหรับการกำหนดปริมาณของโปรตีน C-reactive (CRP) และโปรตีน Serum Amyloid A (SAA) ในเลือดครบส่วนของมนุษย์ พลาสม่า และซีรัมSAA และ CRP เป็นตัวชี้วัดที่ละเอียดอ่อนซึ่งสะท้อนถึงโรคติดเชื้อ

 

【หลักการทดสอบ】

การทดสอบอย่างรวดเร็วของ CRP/SAA เป็นการทดสอบอิมมูโนแอสเซย์แซนวิชโครมาโตกราฟีแบบขั้นตอนเดียวที่ออกแบบมาสำหรับการวัดเชิงปริมาณของ CRP และ SAAครั้งแรกที่ CRP หรือ SAA แอนติเจนในตัวอย่างถูกจับกับสารประกอบคอนจูเกตของ CRP ที่ติดฉลากเรืองแสงหรือโมโนโคลนัลแอนติบอดี SAA จากนั้นเคลื่อนและรวมกับโมโนโคลนอลแอนติบอดี CRP หรือ SAA อื่นที่ตรึงบนเมมเบรนไนโตรเซลลูโลส และสารเชิงซ้อนแซนวิชแอนติบอดีคู่ถูกสร้างขึ้นที่ แนวการตรวจจับของเยื่อหุ้มเซลลูโลสไนเตรตผลการตรวจจับเชิงปริมาณได้มาจากเครื่องวิเคราะห์ฟลูออโรอิมมูโนแอสเซย์แบบแห้ง NIR-1000

 

【ส่วนประกอบ】

ชื่อ ปริมาณ ส่วนประกอบ
การ์ดทดสอบ 25 ประกอบด้วยแผ่นเรืองแสง (เคลือบด้วยโมโนโคลนอลแอนติบอดี CRP/SAA ที่ติดฉลากเรืองแสง) เมมเบรนไนโตรเซลลูโลส (เคลือบด้วยโมโนโคลนัลแอนติบอดี CRP/SAA และแอนติบอดี IgG ต่อต้านหนูจากแพะ) กระดาษดูดซับและแผ่นรอง
สารเจือจางตัวอย่าง 25 (1.0mL/ หลอด) บัฟเฟอร์ฟอสเฟต
บัตรประจำตัวประชาชน 1 พร้อมตะไบทรงโค้งโดยเฉพาะ

ส่วนประกอบในชุดคิทต่างๆ ไม่สามารถใช้แทนกันได้

 

【เงื่อนไขการจัดเก็บและความถูกต้อง】

ควรเก็บชุดอุปกรณ์ไว้ที่ 4 ℃ ~ 30 ℃ ห้ามโดนแสงแดดโดยตรงมีอายุ 18 เดือนควรใช้การ์ดทดสอบภายใน 15 นาทีหลังจากเปิดผนึกภายใต้สภาพแวดล้อม 15 ℃ ~ 30 ℃ และความชื้นสัมพัทธ์ 20% ~ 90%

วันที่ผลิต หมายเลขแบทช์ และวันหมดอายุจะแสดงอยู่ในบรรจุภัณฑ์ด้านนอกของผลิตภัณฑ์

 

【เครื่องมือที่ใช้บังคับ】

เครื่องวิเคราะห์ฟลูออโรอิมมูโนแอสเซย์แห้ง NIR-1000 ผลิตโดย WWHS Biotechอิงค์

 

【ข้อกำหนดตัวอย่าง】

  1. สามารถใช้พลาสม่า ซีรั่ม และเลือดครบส่วนเป็นตัวอย่างได้ควรเก็บเลือดครบส่วนในหลอดที่มีเฮปาริน ซิเตรต หรือ EDTA เป็นสารกันเลือดแข็งหากใช้ขั้นตอนซีรั่ม ให้เก็บเลือดในหลอดโดยไม่ใช้สารกันเลือดแข็งและปล่อยให้แข็งตัวไม่ควรใช้ตัวอย่างที่ทำให้เป็นเม็ดเลือดแดง
  2. เก็บเลือดดำตามวิธีการทางห้องปฏิบัติการตามปกติเพื่อหลีกเลี่ยงการเกิดภาวะเม็ดเลือดแดงแตก
  3. ขอแนะนำให้ใช้ตัวอย่างสดแทนการเก็บตัวอย่างไว้ที่อุณหภูมิห้องเป็นเวลานานหลังจากเก็บตัวอย่างแล้ว การตรวจจับควรเสร็จสิ้นภายใน 4 ชั่วโมงที่อุณหภูมิห้อง (15 ℃ ~ 30 ℃)เก็บตัวอย่างเลือดครบส่วนได้ที่ 2 ℃ ~ 8 ℃ เป็นเวลา 48 ชั่วโมงตัวอย่างพลาสม่าและซีรั่มสามารถเก็บไว้ที่ 2 ℃ ~ 8 ℃ เป็นเวลา 7 วัน -20 ℃ เป็นเวลา 30 วัน
  4. ก่อนทำการทดสอบ ตัวอย่างควรกลับสู่อุณหภูมิห้อง (15℃~30℃)ตัวอย่างแช่แข็งควรละลายจนหมด อุ่นและผสมให้เข้ากันก่อนใช้งานควรหลีกเลี่ยงรอบการแช่แข็งและละลายซ้ำ

 

【กระบวนการทดสอบ】

  1. ก่อนทำการทดสอบ โปรดอ่านคำแนะนำให้ครบถ้วนหากการ์ดทดสอบและตัวอย่างถูกเก็บไว้ในห้องเย็น ควรมีความสมดุลที่อุณหภูมิห้อง (15-30)℃ เป็นเวลาไม่น้อยกว่า 30 นาทีก่อนใช้งาน
  2. เริ่มต้นเครื่องวิเคราะห์ฟลูออโรอิมมูโนแอสเซย์แห้ง NIR-1000 และเลือกประเภทตัวอย่างที่สอดคล้องกันบนเครื่องมืออย่างถูกต้อง
  3. นำบัตรประจำตัวประชาชนออก ตรวจสอบให้แน่ใจว่าหมายเลขแบทช์ของบัตรประจำตัวตรงกับหมายเลขของบัตรทดสอบ และใส่บัตรประจำตัวประชาชนลงในพอร์ตบัตรประจำตัวของอุปกรณ์
  4. นำการ์ดทดสอบออกจากถุงฟอยล์อลูมิเนียมแล้วใช้ภายใน 15 นาที
  5. วางการ์ดทดสอบบนโต๊ะแนวนอนที่สะอาดแล้วทำเครื่องหมายในแนวนอน
  6. ผสมตัวอย่างผู้ป่วย 10 ไมโครลิตรกับสารเจือจางตัวอย่าง 1.0มล.ใส่ตัวอย่างเจือจาง 100 ไมโครลิตรลงในบ่อของการ์ดทดสอบ
  7. ใส่การ์ดทดสอบลงในเครื่องวิเคราะห์ fluoroimmunoassay แบบแห้ง NIR-1000 และคลิกปุ่ม "ทดสอบทันที" เพื่ออ่านผลลัพธ์ที่ 5 นาทีหลังจากเติมตัวอย่าง

【ช่วงอ้างอิง】

ค่าอ้างอิงปกติ CRP น้อยกว่า 10.0 มก./ลิตร และค่าอ้างอิงปกติของ SAA น้อยกว่า 10.0 มก./ลิตรขอแนะนำอย่างยิ่งว่าห้องปฏิบัติการแต่ละแห่งควรกำหนดค่าปกติและค่าผิดปกติของตนเอง

 

【การตีความผลการทดสอบ】

  1. รีเอเจนต์นี้ใช้สำหรับการตรวจจับเสริมเท่านั้นหากผลการทดสอบมีความผิดปกติ ควรทบทวนในเวลาและตัดสินร่วมกับอาการทางคลินิก
  2. สำหรับตัวอย่างที่มีความเข้มข้นของ CRP ต่ำกว่า 1.00 มก./ลิตร และมากกว่า 200.00 มก./ลิตร ผลการตรวจจับจะถูกรายงานเป็น "<1.00 มก./ลิตร" และ "> 200.00 มก./ลิตร" ตามลำดับ
  3. สำหรับตัวอย่างที่มีความเข้มข้นของ SAA ต่ำกว่า 1.00 มก./ลิตร และมากกว่า 200.00 มก./ลิตร ผลการตรวจจับจะถูกรายงานเป็น "<1.00 มก./ลิตร" และ "> 200.00 มก./ลิตร" ตามลำดับ

 

【ข้อจำกัดของวิธีการพัก】

  1. ชุดนี้ใช้เพื่อตรวจหาตัวอย่างซีรัม/พลาสมา/เลือดครบส่วนของมนุษย์เท่านั้น
  2. เนื่องจากข้อจำกัดของวิธีการตรวจอิมมูโนแอสเซย์ของปฏิกิริยาแอนติเจนและแอนติบอดี ผลลัพธ์นี้ไม่สามารถใช้เป็นพื้นฐานเดียวสำหรับการวินิจฉัยทางคลินิกได้ แต่ควรประเมินด้วยข้อมูลทางคลินิกและการทดลองที่มีอยู่ทั้งหมด
  3. ปริมาณไตรกลีเซอไรด์ในตัวอย่างต้องไม่เกิน 15 มก./มล. เนื้อหาของเฮโมโกลบินต้องไม่เกิน 5 มก./มล. และเนื้อหาของบิลิรูบินต้องไม่เกิน 0.5 มก./มล. และค่าเบี่ยงเบนสัมพัทธ์ CRP ของผลการทดสอบต้องไม่เกิน± 10% ความเบี่ยงเบนสัมพัทธ์ของ SAA ของผลการทดสอบต้องไม่เกิน± 15%

4. เมื่อความเข้มข้นของ CRP ในตัวอย่างน้อยกว่า 400 มก./ลิตร ความเข้มข้นของ SAA ในตัวอย่างจะน้อยกว่า 400 มก./ลิตร จะไม่มีผลกระทบใดๆ

  1. ไม่มีผล HAMA เมื่อความเข้มข้นของยาต้านหนูในมนุษย์ในตัวอย่างน้อยกว่า 50ng/มล.
  2. เมื่อความเข้มข้น RF ของตัวอย่างน้อยกว่า 2000IU/มล. ค่าเบี่ยงเบนสัมพัทธ์ CRP ของผลการทดสอบต้องไม่เกิน ±10% ส่วนเบี่ยงเบนสัมพัทธ์ของ SAA ของผลการทดสอบจะต้องไม่เกิน ±15%

 

【ผลงาน】

1. ขีดจำกัดของการตรวจจับ

CRP: ไม่เกิน 1.00 มก./ลิตร;SAA: ไม่เกิน 1.00 มก./ลิตร

2. ความแม่นยำ

CRP: ค่าเบี่ยงเบนสัมพัทธ์จากค่าเป้าหมายจำกัดไว้ที่ ±10.0%;

SAA: ค่าเบี่ยงเบนสัมพัทธ์จากค่าเป้าหมายจำกัดไว้ที่ ±15.0%

3. ความสามารถในการทำซ้ำได้

CRP: ค่าสัมประสิทธิ์การทดสอบภายในของการแปรผันอยู่ภายใน 10.0%;

SAA: ค่าสัมประสิทธิ์การทดสอบภายในของการแปรผันอยู่ภายใน 15.0%

4. รูปแบบแบทช์ต่อแบทช์

CRP: ความแตกต่างอย่างมากอยู่ภายใน 15.0%;SAA: ความแตกต่างอย่างมากอยู่ภายใน 15.0%

5. ช่วงเชิงเส้น

CRP: ภายในช่วงเชิงเส้น (1.00 ~ 200.00) มก./ลิตร สัมประสิทธิ์สหสัมพันธ์เชิงเส้น R≥0.990 ภายในช่วงเชิงเส้น (1.00 ~ 5.00) มก./ลิตร ความเบี่ยงเบนสัมบูรณ์เชิงเส้นจำกัดที่ ±0.50 มก./ลิตร ภายใน ช่วงเชิงเส้น (5.00 ~ 200.00) มก./ลิตร ส่วนเบี่ยงเบนสัมพัทธ์เชิงเส้นจำกัดที่ ±10.0%

SAA: ภายในช่วงเชิงเส้น (1.00 ~ 200.00) มก./ลิตร สัมประสิทธิ์สหสัมพันธ์เชิงเส้น R≥0.990

 

【บันทึก】

1. ชุดอุปกรณ์นี้ใช้สำหรับการวินิจฉัยในหลอดทดลองเท่านั้น

2. การ์ดทดสอบและสารละลายบัฟเฟอร์เป็นแบบใช้ครั้งเดียวและไม่สามารถใช้ซ้ำได้

3. โปรดตรวจสอบความสมบูรณ์และความถูกต้องของแพ็คเกจชุดอุปกรณ์ก่อนใช้งาน จากนั้นเปิดแพ็คเกจเมื่อเก็บที่อุณหภูมิต่ำ ควรคืนสภาพเป็นอุณหภูมิห้อง (15℃ ~ 30℃) ก่อนเปิดบรรจุภัณฑ์เพื่อใช้งานรีเอเจนต์ที่มีบรรจุภัณฑ์ภายในเสียหายและเกินระยะเวลาใช้งานไม่สามารถใช้งานได้

4. นำการ์ดทดสอบออกจากถุงฟอยล์อลูมิเนียมและทำการทดลองภายใน 15 นาทีอย่าวางไว้ในอากาศเป็นเวลานานเพื่อหลีกเลี่ยงความชื้น

5. จำเป็นต้องปฏิบัติตามข้อกำหนดสำหรับการรวบรวมและจัดเก็บตัวอย่างอย่างเคร่งครัดหากตัวอย่างมีความขุ่น โปรดปั่นแยกและตกตะกอนก่อนใช้งาน

6. ควรทิ้งชุดอุปกรณ์ที่ใช้เป็นวัสดุติดเชื้อแฝง และตัวอย่าง รีเอเจนต์ และสิ่งปนเปื้อนแฝงทั้งหมดควรฆ่าเชื้อและกำจัดตามข้อบังคับท้องถิ่นที่เกี่ยวข้อง

SAA Rapid Test Kit WWHS FIA Inflammation Assay Serum ตัวอย่าง 0SAA Rapid Test Kit WWHS FIA Inflammation Assay Serum ตัวอย่าง 1SAA Rapid Test Kit WWHS FIA Inflammation Assay Serum ตัวอย่าง 2SAA Rapid Test Kit WWHS FIA Inflammation Assay Serum ตัวอย่าง 3SAA Rapid Test Kit WWHS FIA Inflammation Assay Serum ตัวอย่าง 4

SAA Rapid Test Kit WWHS FIA Inflammation Assay Serum ตัวอย่าง 5SAA Rapid Test Kit WWHS FIA Inflammation Assay Serum ตัวอย่าง 6SAA Rapid Test Kit WWHS FIA Inflammation Assay Serum ตัวอย่าง 7SAA Rapid Test Kit WWHS FIA Inflammation Assay Serum ตัวอย่าง 8SAA Rapid Test Kit WWHS FIA Inflammation Assay Serum ตัวอย่าง 9

 

 


 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ส่งคำถามของคุณโดยตรงถึงเรา

นโยบายความเป็นส่วนตัว จีนคุณภาพดี ชุดทดสอบ POCT ผู้จัดหา. ลิขสิทธิ์ © 2021-2024 fiapoct.com . สงวนลิขสิทธิ์.