สถานที่กำเนิด:
CN
ชื่อแบรนด์:
WWHS
ได้รับการรับรอง:
ISO 13485, CE
หมายเลขรุ่น:
เอเอฟพี
ติดต่อเรา
【ชื่อผลิตภัณฑ์】
Alpha Fetoprotein (AFP) การทดสอบเชิงปริมาณอย่างรวดเร็ว (Fluorescence immunoassay)
【ข้อกำหนดแพ็คเกจ】
25 การทดสอบ/ชุด
【วัตถุประสงค์การใช้งาน】
ชุดนี้ใช้สำหรับการกำหนดปริมาณของ AFP ในเลือดครบส่วนของมนุษย์ พลาสม่า และซีรัม
Alpha fetoprotein (AFP) ทารกในครรภ์เทียบเท่ากับอัลบูมิน เป็นไกลโคโปรตีน 67kDa ที่ผลิตขึ้นในระหว่างการพัฒนาของตัวอ่อน และพบในความเข้มข้นสูงในซีรัมฟอร์ทัลและน้ำคร่ำในผู้ใหญ่ปกติที่ไม่ได้ตั้งครรภ์ AFP มีความเข้มข้นต่ำในซีรัมอย่างไรก็ตาม AFP อาจเพิ่มขึ้นอย่างเห็นได้ชัดในซีรัมจากผู้ป่วยมะเร็งตับ อัณฑะ หรือรังไข่การกำหนดปริมาณของ AFP เซรั่มอาจมีประโยชน์ในการจัดการผู้ป่วยที่สงสัยว่าเป็นมะเร็งตับหรือมะเร็งตับหรือเนื้องอกเซลล์สืบพันธุ์ของอัณฑะหรือรังไข่นอกจากนี้ยังมีการวัดความเข้มข้นของ AFP ในซีรัมในผู้ป่วยที่ไม่เป็นมะเร็งอื่น ๆ รวมถึง ataxia telangiectasia กรรมพันธุ์ tyrosinemia ทารกแรกเกิด hyperbilirubinemia เฉียบพลัน ไวรัสตับอักเสบ, ตับอักเสบเรื้อรังที่ใช้งานและตับแข็งนอกจากนี้ยังพบความเข้มข้นของ AFP ในซีรัมในหญิงตั้งครรภ์อีกด้วยดังนั้นจึงไม่แนะนำให้ใช้การวัด AFP เป็นขั้นตอนการตรวจคัดกรองเพื่อตรวจหามะเร็งในประชากรทั่วไป
【หลักการตรวจสอบ】
การทดสอบอย่างรวดเร็วของ AFP เป็นการทดสอบอิมมูโนแอสเซย์แซนวิชโครมาโตกราฟีแบบขั้นตอนเดียวที่ออกแบบมาสำหรับการวัดเชิงปริมาณของ AFPครั้งแรก แอนติเจน AFP ในตัวอย่างถูกจับกับสารประกอบคอนจูเกตของโมโนโคลนอลแอนติบอดี AFP ที่ติดฉลากเรืองแสง จากนั้นจึงย้ายและรวมกับโมโนโคลนอลแอนติบอดีของ AFP อีกตัวหนึ่งซึ่งจับจ้องอยู่ที่เมมเบรนไนโตรเซลลูโลส และเกิดแซนวิชคอมเพล็กซ์คู่ที่เส้นตรวจจับของเซลลูโลส เมมเบรนไนเตรตผลการตรวจจับเชิงปริมาณได้มาจากเครื่องวิเคราะห์ฟลูออโรอิมมูโนแอสเซย์แบบแห้ง NIR-1000
【ส่วนประกอบ】
ชื่อ | ปริมาณ | ส่วนประกอบ |
การ์ดทดสอบ | 25 | ประกอบด้วยแผ่นเรืองแสง (เคลือบด้วยแอนติบอดีของเมาส์ AFP โมโนโคลนอลที่ติดป้ายเรืองแสง) เมมเบรนไนโตรเซลลูโลส (เคลือบด้วยแอนติบอดีของเมาส์ AFP โมโนโคลนัลและแอนติบอดีต่อ IgG ของเมาส์จากแพะ) กระดาษดูดซับและแผ่นรอง |
สารเจือจางตัวอย่าง | 25(300μL/หลอด) | บัฟเฟอร์ฟอสเฟต |
บัตรประจำตัวประชาชน | 1 | พร้อมตะไบทรงโค้งโดยเฉพาะ |
ส่วนประกอบในชุดคิทต่างๆ ไม่สามารถใช้แทนกันได้
【เงื่อนไขการจัดเก็บและความถูกต้อง】
ควรเก็บชุดอุปกรณ์ไว้ที่ 4 ℃ ~ 30 ℃ ห้ามโดนแสงแดดโดยตรงมีอายุ 18 เดือนควรใช้การ์ดทดสอบภายใน 15 นาทีหลังจากเปิดผนึกภายใต้สภาพแวดล้อม 15 ℃ ~ 30 ℃ และความชื้นสัมพัทธ์ 20% ~ 90%
วันที่ผลิต หมายเลขแบทช์ และวันหมดอายุจะแสดงอยู่ในบรรจุภัณฑ์ด้านนอกของผลิตภัณฑ์
【เครื่องมือที่ใช้บังคับ】
เครื่องวิเคราะห์ฟลูออโรอิมมูโนแอสเซย์แห้ง NIR-1000 ผลิตโดย WWHS BiotechInc
【ข้อกำหนดตัวอย่าง】
【ขั้นตอน】
【ช่วงอ้างอิง】
ผู้ใหญ่ที่ไม่ได้ตั้งครรภ์ที่มีสุขภาพดีควรมีค่า AFP ในซีรัมต่ำกว่า 20ng/mlขอแนะนำอย่างยิ่งว่าห้องปฏิบัติการแต่ละแห่งควรกำหนดค่าปกติและค่าผิดปกติของตนเองโดยพิจารณาจากจำนวนประชากร
【การตีความผลลัพธ์】
【ข้อจำกัดของวิธีการ】
【ผลงาน】
1. ขีดจำกัดของการตรวจจับ
ไม่เกิน 2.5ng /มล.
2. ความแม่นยำ
ค่าเบี่ยงเบนสัมพัทธ์จากค่าเป้าหมายอยู่ภายใน ±15%
3. ความแม่นยำ
ค่าสัมประสิทธิ์การทดสอบภายในและระหว่างการเปลี่ยนแปลงอยู่ภายใน 15%
4. ช่วงเชิงเส้น
ภายในช่วงเชิงเส้น (2.5 ~ 200ng/ml) ค่าสัมประสิทธิ์สหสัมพันธ์เชิงเส้นR≥0.990
【บันทึก】
1. ชุดนี้ใช้สำหรับการวินิจฉัยในหลอดทดลองเท่านั้น
2. บัตรทดสอบและสารเจือจางตัวอย่างเป็นแบบใช้แล้วทิ้งและไม่สามารถใช้ซ้ำได้
3. โปรดตรวจสอบความสมบูรณ์และความถูกต้องของแพ็คเกจชุดอุปกรณ์ก่อนใช้งาน จากนั้นเปิดแพ็คเกจเมื่อเก็บที่อุณหภูมิต่ำ ควรคืนสภาพเป็นอุณหภูมิห้อง (15℃ ~ 30℃) ก่อนเปิดบรรจุภัณฑ์เพื่อใช้งานรีเอเจนต์ที่มีบรรจุภัณฑ์ภายในเสียหายและเกินระยะเวลาใช้งานไม่สามารถใช้งานได้
4. ควรปฏิบัติตามข้อกำหนดในการรวบรวมและเก็บรักษาตัวอย่างอย่างเข้มงวดหากชิ้นตัวอย่างมีความขุ่น ควรหมุนเหวี่ยงและทิ้งก่อนใช้งาน
5. ชุดอุปกรณ์ที่ใช้ควรได้รับการปฏิบัติในฐานะสารที่อาจติดเชื้อ และตัวอย่าง น้ำยาและสารก่อมลพิษที่อาจเกิดขึ้นทั้งหมดควรได้รับการฆ่าเชื้อและบำบัดตามข้อบังคับท้องถิ่นที่เกี่ยวข้อง
ส่งคำถามของคุณโดยตรงถึงเรา