สถานที่กำเนิด:
CN
ชื่อแบรนด์:
WWHS
ได้รับการรับรอง:
ISO13485
หมายเลขรุ่น:
ชุดทดสอบ SARS Delta
ติดต่อเรา
วิดีโอ
【ชื่อผลิตภัณฑ์】
SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit (ฟลูออเรสเซนส์อิมมูโนแอสเซย์)Cov-Sars2 Antigen Test.pdf
【ข้อกำหนดแพ็คเกจ】
25 การทดสอบ/ชุด
【วัตถุประสงค์การใช้งาน】
ชุดทดสอบอย่างรวดเร็วของ SARS-CoV-2 Antigen เป็นอิมมูโนแอสเซย์การไหลด้านข้างที่มีไว้สำหรับการตรวจจับเชิงปริมาณของแอนติเจน Nucleocapsid จาก SARS-CoV-2 ในผ้าเช็ดปากช่องจมูกจากบุคคลที่สงสัยว่าเป็น SARS-COV-2 โดยผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของตนภายในช่วงแรก 7 วันที่เริ่มมีอาการ หรือเพื่อตรวจคัดกรองบุคคลที่ไม่มีอาการ หรือสาเหตุอื่นๆ ที่สงสัยว่าติดเชื้อ SARS-COV-2 หากมี
ผลบวกบ่งชี้ว่ามีแอนติเจนของไวรัส แต่ความสัมพันธ์ทางคลินิกกับประวัติผู้ป่วยและข้อมูลการวินิจฉัยอื่นๆ เป็นสิ่งจำเป็นเพื่อระบุสถานะการติดเชื้อผลลัพธ์ที่เป็นบวกไม่ได้แยกแยะการติดเชื้อแบคทีเรียหรือการติดเชื้อร่วมกับไวรัสอื่นๆสารที่ตรวจพบอาจไม่ใช่สาเหตุของโรคที่แน่ชัด
ผลลัพธ์เชิงลบควรได้รับการปฏิบัติเป็นการสันนิษฐาน และไม่ตัดทอนการติดเชื้อ SARS-CoV-2 และไม่ควรใช้เป็นพื้นฐานเพียงอย่างเดียวสำหรับการตัดสินใจในการรักษาหรือการจัดการผู้ป่วย รวมถึงการตัดสินใจควบคุมการติดเชื้อควรพิจารณาผลลัพธ์เชิงลบในบริบทของการเปิดรับ ประวัติ และอาการและอาการแสดงทางคลินิกที่สอดคล้องกับ SARS-CoV-2 ของผู้ป่วย และยืนยันด้วยการทดสอบระดับโมเลกุล หากจำเป็น สำหรับการจัดการผู้ป่วย
ชุดทดสอบอย่างรวดเร็วของ SARS-COV-2 Antigen มีไว้สำหรับการใช้งานโดยบุคลากรในห้องปฏิบัติการทางคลินิกที่ได้รับการฝึกอบรมซึ่งได้รับคำแนะนำและฝึกฝนเป็นพิเศษในขั้นตอนการวินิจฉัยในหลอดทดลอง
【หลักการตรวจสอบ】
การทดสอบอย่างรวดเร็วของโปรตีนนิวคลีโอแคปซิด SARS-CoV-2 เป็นการทดสอบอิมมูโนแอสเซย์แซนวิชโครมาโตกราฟีแบบขั้นตอนเดียวที่ออกแบบมาสำหรับการวัดเชิงปริมาณของโปรตีนนิวคลีโอแคปซิด SARS-CoV-2โปรตีนนิวคลีโอแคปซิด SARS-CoV-2 ในตัวอย่างถูกจับกับสารประกอบคอนจูเกตของโมโนโคลนัลแอนติบอดีโปรตีน SARS-CoV-2 ที่ติดฉลากเรืองแสง จากนั้นจึงย้ายและรวมกับโมโนโคลนัลแอนติบอดีโปรตีน SARS-CoV-2 โมโนโคลนัลแอนติบอดีอีกตัวหนึ่งที่ตรึงบนไนโตรเซลลูโลส เมมเบรน และสารเชิงซ้อนของแซนวิชแอนติบอดีคู่ถูกสร้างขึ้นที่แนวการตรวจจับของเมมเบรนเซลลูโลสไนเตรตผลการตรวจจับเชิงปริมาณได้มาจากเครื่องวิเคราะห์ฟลูออโรอิมมูโนแอสเซย์แบบแห้ง NIR-1000
【ส่วนประกอบ】
| ชื่อ | ปริมาณ | ส่วนประกอบ |
| การ์ดทดสอบ | 25 | ประกอบด้วยแผ่นเรืองแสง (เคลือบด้วย SARS-CoV-2 Nucleocapsid proteins monoclonal mouse antibody ที่ติดฉลากเรืองแสง), เยื่อหุ้มไนโตรเซลลูโลส (เคลือบด้วย SARS-CoV-2 Nucleocapsid proteins monoclonal mouse antibody และ Goat anti mouse IgG antibody) กระดาษดูดซับและ backing |
| สารเจือจางตัวอย่าง | 25(400μL/หลอด) | บัฟเฟอร์ฟอสเฟต |
| ผ้าเช็ดทำความสะอาดจมูก Mid-Turbinate (NMT) | 25 | Flocking |
| บัตรประจำตัวประชาชน | 1 | พร้อมตะไบทรงโค้งโดยเฉพาะ |
ส่วนประกอบในชุดคิทต่างๆ ไม่สามารถใช้แทนกันได้
【เงื่อนไขการจัดเก็บและความถูกต้อง】
ควรเก็บชุดอุปกรณ์ไว้ที่ 4 ℃ ~ 30 ℃ ห้ามโดนแสงแดดโดยตรงมีอายุ 18 เดือนควรใช้การ์ดทดสอบภายใน 15 นาทีหลังจากเปิดผนึกภายใต้สภาพแวดล้อม 15 ℃ ~ 30 ℃ และความชื้นสัมพัทธ์ 20% ~ 90%
วันที่ผลิต หมายเลขแบทช์ และวันหมดอายุจะแสดงอยู่ในบรรจุภัณฑ์ด้านนอกของผลิตภัณฑ์
【เครื่องมือที่ใช้บังคับ】
เครื่องวิเคราะห์อิมมูโนแอสเซย์เรืองแสงแห้ง Nir-1000 ผลิตโดย WWHS Biotechอิงค์
【ข้อกำหนดตัวอย่าง】
1.Nasal Mid-Turbinate (NMT) สามารถใช้ในการทดสอบได้ เลือดดำถูกเก็บรวบรวมตามวิธีการทางห้องปฏิบัติการตามปกติเพื่อหลีกเลี่ยงการแตกของเม็ดเลือดแดง
2.ตัวอย่างไม้กวาด Nasal Mid-Turbinate (NMT) จำเป็นต้องได้รับการทดสอบทันทีและภายใน 30 นาทีของการเก็บตัวอย่าง
3. สามารถเก็บตัวอย่างได้ที่อุณหภูมิห้อง (15-30 °C) นานถึง 60 นาทีจนกว่าจะทำการทดสอบ
【การตีความผลลัพธ์】
1.รีเอเจนต์นี้ใช้สำหรับการตรวจจับเสริมเท่านั้นหากผลการทดสอบมีความผิดปกติ ควรทบทวนในเวลาและตัดสินร่วมกับอาการทางคลินิก
2. สำหรับตัวอย่างที่มีความเข้มข้นของโปรตีน SARS-CoV-2 Nucleocapsid ต่ำกว่า 0.025ng/ml และสูงกว่า 500ng/ml ผลการตรวจจับจะรายงานเป็น "< 0.025ng/ml" และ "> 500ng /ml" ตามลำดับ
【บันทึก】
ส่งคำถามของคุณโดยตรงถึงเรา
