สถานที่กำเนิด:
CN
ชื่อแบรนด์:
WWHS
ได้รับการรับรอง:
CE
หมายเลขรุ่น:
WWHS AFP
ติดต่อเรา
[ชื่อผลิตภัณฑ์]AFP.pdf
Alpha Fetoprotein (AFP) การทดสอบเชิงปริมาณอย่างรวดเร็ว (Fluorescence immunoassay)
[ข้อกำหนดแพ็คเกจ]
25 การทดสอบ/ชุด
[ตั้งใจใช้]
ชุดนี้ใช้สำหรับการกำหนดปริมาณของ AFP ในเลือดครบส่วนของมนุษย์ พลาสม่า และซีรัม
Alpha fetoprotein (AFP) ทารกในครรภ์เทียบเท่ากับอัลบูมิน เป็นไกลโคโปรตีน 67kDa ที่ผลิตขึ้นในระหว่างการพัฒนาของตัวอ่อน และพบในความเข้มข้นสูงในซีรัมฟอร์ทัลและน้ำคร่ำในผู้ใหญ่ปกติที่ไม่ได้ตั้งครรภ์ AFP มีความเข้มข้นต่ำในซีรัมอย่างไรก็ตาม AFP อาจเพิ่มขึ้นอย่างเห็นได้ชัดในซีรัมจากผู้ป่วยมะเร็งตับ อัณฑะ หรือรังไข่การกำหนดปริมาณของ AFP เซรั่มอาจมีประโยชน์ในการจัดการผู้ป่วยที่สงสัยว่าเป็นมะเร็งตับหรือมะเร็งตับหรือเนื้องอกเซลล์สืบพันธุ์ของอัณฑะหรือรังไข่นอกจากนี้ยังมีการวัดความเข้มข้นของ AFP ในซีรัมในผู้ป่วยที่ไม่เป็นมะเร็งอื่น ๆ รวมถึง ataxia telangiectasia กรรมพันธุ์ tyrosinemia ทารกแรกเกิด hyperbilirubinemia เฉียบพลัน ไวรัสตับอักเสบ, ตับอักเสบเรื้อรังที่ใช้งานและตับแข็งนอกจากนี้ยังพบความเข้มข้นของ AFP ในซีรัมในหญิงตั้งครรภ์อีกด้วยดังนั้นจึงไม่แนะนำให้ใช้การวัด AFP เป็นขั้นตอนการตรวจคัดกรองเพื่อตรวจหามะเร็งในประชากรทั่วไป
[หลักการตรวจสอบ]
การทดสอบอย่างรวดเร็วของ AFP เป็นการทดสอบอิมมูโนแอสเซย์แซนวิชโครมาโตกราฟีแบบขั้นตอนเดียวที่ออกแบบมาสำหรับการวัดเชิงปริมาณของ AFPครั้งแรก แอนติเจน AFP ในตัวอย่างถูกจับกับสารประกอบคอนจูเกตของโมโนโคลนอลแอนติบอดี AFP ที่ติดฉลากเรืองแสง จากนั้นจึงย้ายและรวมกับโมโนโคลนอลแอนติบอดีของ AFP อีกตัวหนึ่งซึ่งจับจ้องอยู่ที่เมมเบรนไนโตรเซลลูโลส และเกิดแซนวิชคอมเพล็กซ์คู่ที่เส้นตรวจจับของเซลลูโลส เมมเบรนไนเตรตผลการตรวจจับเชิงปริมาณได้มาจากเครื่องวิเคราะห์ฟลูออโรอิมมูโนแอสเซย์แบบแห้ง NIR-1000
[ส่วนประกอบ]
ชื่อ | ปริมาณ | ส่วนประกอบ |
การ์ดทดสอบ | 25 | ประกอบด้วยแผ่นเรืองแสง (เคลือบด้วยแอนติบอดีของเมาส์ AFP โมโนโคลนอลที่ติดป้ายเรืองแสง) เมมเบรนไนโตรเซลลูโลส (เคลือบด้วยแอนติบอดีของเมาส์ AFP โมโนโคลนัลและแอนติบอดีต่อ IgG ของเมาส์จากแพะ) กระดาษดูดซับและแผ่นรอง |
สารเจือจางตัวอย่าง | 25(300μL/หลอด) | บัฟเฟอร์ฟอสเฟต |
บัตรประจำตัวประชาชน | 1 | พร้อมตะไบทรงโค้งโดยเฉพาะ |
ส่วนประกอบในชุดคิทต่างๆ ไม่สามารถใช้แทนกันได้
[เงื่อนไขการจัดเก็บและความถูกต้อง]
ควรเก็บชุดอุปกรณ์ไว้ที่ 4 ℃ ~ 30 ℃ ห้ามโดนแสงแดดโดยตรงมีอายุ 18 เดือนควรใช้การ์ดทดสอบภายใน 15 นาทีหลังจากเปิดผนึกภายใต้สภาพแวดล้อม 15 ℃ ~ 30 ℃ และความชื้นสัมพัทธ์ 20% ~ 90%
วันที่ผลิต หมายเลขแบทช์ และวันหมดอายุจะแสดงอยู่ในบรรจุภัณฑ์ด้านนอกของผลิตภัณฑ์
[เครื่องมือที่ใช้บังคับ]
เครื่องวิเคราะห์ฟลูออโรอิมมูโนแอสเซย์แห้ง NIR-1000 ผลิตโดย WWHS BiotechInc
[ข้อกำหนดตัวอย่าง]
[ขั้นตอน]
[ช่วงอ้างอิง]
ผู้ใหญ่ที่ไม่ได้ตั้งครรภ์ที่มีสุขภาพดีควรมีค่า AFP ในซีรัมต่ำกว่า 20ng/mlขอแนะนำอย่างยิ่งว่าห้องปฏิบัติการแต่ละแห่งควรกำหนดค่าปกติและค่าผิดปกติของตนเองโดยพิจารณาจากจำนวนประชากร
[การตีความผลลัพธ์]
[ข้อจำกัดของวิธีการ]
[ประสิทธิภาพ]
1. ขีด จำกัด ของการตรวจจับ
ไม่เกิน 2.5ng /มล.
2. ความแม่นยำ
ค่าเบี่ยงเบนสัมพัทธ์จากค่าเป้าหมายอยู่ภายใน ±15%
3. ความแม่นยำ
ค่าสัมประสิทธิ์การทดสอบภายในและระหว่างการเปลี่ยนแปลงอยู่ภายใน 15%
4. ช่วงเชิงเส้น
ภายในช่วงเชิงเส้น (2.5 ~ 200ng/ml) ค่าสัมประสิทธิ์สหสัมพันธ์เชิงเส้นR≥0.990
[บันทึก]
1. ชุดนี้ใช้สำหรับการวินิจฉัยในหลอดทดลองเท่านั้น
2. บัตรทดสอบและสารเจือจางตัวอย่างเป็นแบบใช้แล้วทิ้งและไม่สามารถใช้ซ้ำได้
3. โปรดตรวจสอบความสมบูรณ์และความถูกต้องของแพ็คเกจชุดอุปกรณ์ก่อนใช้งาน จากนั้นเปิดแพ็คเกจเมื่อเก็บที่อุณหภูมิต่ำ ควรคืนสภาพเป็นอุณหภูมิห้อง (15℃ ~ 30℃) ก่อนเปิดบรรจุภัณฑ์เพื่อใช้งานรีเอเจนต์ที่มีบรรจุภัณฑ์ภายในเสียหายและเกินระยะเวลาใช้งานไม่สามารถใช้งานได้
4. ควรปฏิบัติตามข้อกำหนดในการรวบรวมและเก็บรักษาตัวอย่างอย่างเข้มงวดหากชิ้นตัวอย่างมีความขุ่น ควรหมุนเหวี่ยงและทิ้งก่อนใช้งาน
5. ชุดอุปกรณ์ที่ใช้ควรได้รับการปฏิบัติในฐานะสารที่อาจติดเชื้อ และตัวอย่าง รีเอเจนต์ และสารก่อมลพิษที่อาจเกิดขึ้นทั้งหมดควรได้รับการฆ่าเชื้อและบำบัดตามข้อบังคับท้องถิ่นที่เกี่ยวข้อง
รายการทดสอบ | เครื่องหมายเนื้องอก | |||||
แมว#. | รายการสินค้า | ตัวอย่าง | เวลาการเกิดปฏิกิริยา | ช่วงการวัด | ช่วงทางคลินิก | วัตถุประสงค์การใช้งาน |
20 | เอเอฟพี | เซรั่ม/พลาสม่า | 15 นาที | 2.5-200ng / ml | <20ng/มล. | มะเร็งการตั้งครรภ์ |
21 | CEA | เซรั่ม/พลาสม่า | 15 นาที | 1-200ng/มล. | <5ng/มล. | มะเร็งลำไส้ มะเร็งลำไส้ใหญ่ ฯลฯ |
22 | กศน | เซรั่ม/พลาสม่า | 15 นาที | 1-400ng/มล. | <16ng/มล. | มะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็ก |
23 | โกง | ตัวอย่างอุจจาระ | 10 นาที | 50-1000ng/มล. | <100ng/มล. | เลือดออกในทางเดินอาหารผิดปกติ |
24 | PG II | เซรั่ม/พลาสม่า | 15 นาที | 1-100ug/ลิตร | PGI/PGII>3.0 | ความผิดปกติของกระเพาะอาหาร |
25 | PG ฉัน | เซรั่ม/พลาสม่า | 15 นาที | 2.5-200ug/L | >70ng/มล. | ความผิดปกติของกระเพาะอาหาร |
26 | TPSA | เซรั่ม/พลาสม่า | 15 นาที | 0.5-40ng/มล. | <4ng/มล. | มะเร็งต่อมลูกหมาก |
27 | FPSA | เซรั่ม/พลาสม่า | 15 นาที | 0.1-10ng / ml | <1ng/มล. | มะเร็งต่อมลูกหมาก |
28 | CA12-5 | เซรั่ม/พลาสม่า | 15 นาที | 20-500U/มล. | <35U/มล. | มะเร็งรังไข่ |
29 | CA15-3 | เซรั่ม/พลาสม่า | 15 นาที | 10-400U/มล. | < 25 U/มล. | โรคมะเร็งเต้านม |
30 | HE4 | เซรั่ม/พลาสม่า | 15 นาที | 50-2000pmol/L | <140 pmol/ลิตร | มะเร็งรังไข่ |
31 | CA19-9 | เซรั่ม/พลาสม่า | 15 นาที | 10-400U/มล. | < 27 U/มล. | มะเร็งตับอ่อน |
32 | β-HCG | เซรั่ม/พลาสม่า | 15 นาที | 5-400mIU/มล. | <10 mIU/มล. | การตั้งครรภ์ก่อนกำหนด มะเร็ง HCG นอกมดลูก การทำแท้งที่ไม่สมบูรณ์ |
33 | CK19(Cyfra21-1) | เซรั่ม/พลาสม่า | 15 นาที | 0.5-50ng/มล. | <2.5ng/มล. | มะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็ก |
ส่งคำถามของคุณโดยตรงถึงเรา