ส่งข้อความ
บ้าน > ผลิตภัณฑ์ > ชุดทดสอบ POCT >
ชุดทดสอบขั้นตอนเดียว Procalcitonin PCT พร้อม CE ในเลือดครบส่วนและเซรั่ม

ชุดทดสอบขั้นตอนเดียว Procalcitonin PCT พร้อม CE ในเลือดครบส่วนและเซรั่ม

ชุดทดสอบอย่างรวดเร็ว PCT ความไวสูง

ชุดทดสอบ PCT รูปแบบเทปอย่างรวดเร็ว

ชุดทดสอบ PCT procalcitonin อย่างรวดเร็ว

สถานที่กำเนิด:

CN

ชื่อแบรนด์:

WWHS

ได้รับการรับรอง:

ISO 13485, CE

หมายเลขรุ่น:

PCT

ติดต่อเรา

ขอใบเสนอราคา
รายละเอียดสินค้า
ชื่อผลิตภัณฑ์:
ชุดทดสอบเชิงปริมาณอย่างรวดเร็ว PCT
บัฟเฟอร์ตัวอย่าง:
25 ขวด
การรับประกัน:
12 เดือน
เครื่องมือที่ใช้บังคับ:
NIR-1000 Dry Fluorescent Immunoassay Analyzer
ชื่อทางการ:
โปรแคลซิโทนิน
พื้นที่จัดเก็บ:
4-30 ℃
ผู้ผลิต:
WWHS BIOTECH INC
รูปแบบ:
เทปคาสเซ็ท
ข้อได้เปรียบ:
ความไวสูง
กำลังการผลิต:
5 ล้านต่อปี
เงื่อนไขการชำระเงินและการจัดส่ง
จำนวนสั่งซื้อขั้นต่ำ
2000
ราคา
US 1.50-2.50 Kit
รายละเอียดการบรรจุ
กล่องกระดาษหลากสี
เวลาการส่งมอบ
7 วัน
เงื่อนไขการชำระเงิน
แอล/C, ที/ที
สามารถในการผลิต
50000 ชุดต่อสัปดาห์
รายละเอียดสินค้า

[ชื่อผลิตภัณฑ์]สคบ.pdf

Procalcitonin (PCT) Rapid Quantitative Test (ฟลูออเรสเซนต์อิมมูโนแอสเซย์)

 

[ข้อกำหนดการบรรจุ]

25 การทดสอบ/ชุด

 

[วัตถุประสงค์การใช้งาน]

ผลิตภัณฑ์นี้ใช้เพื่อระบุปริมาณของโปรแคลซิโทนิน (PCT) ในเลือด พลาสมา และซีรั่มของร่างกายมนุษย์ และส่วนใหญ่จะใช้ทางคลินิกสำหรับการวินิจฉัยโรคติดเชื้อแบคทีเรียเสริม

 

[หลักการทดสอบ]

ชุดนี้ใช้การทดสอบอิมมูโนโครมาโตกราฟีประการแรก แอนติเจน PCT ในตัวอย่างรวมกับคอนจูเกต PCT โมโนโคลนัลแอนติบอดีที่ติดฉลากเรืองแสงจากนั้น จะเคลื่อนที่ต่อไปและรวมกับ PCT โมโนโคลนอลแอนติบอดีอีกตัวที่จับจ้องอยู่ที่เยื่อหุ้มไนโตรเซลลูโลสเพื่อสร้างคอมเพล็กซ์ภูมิคุ้มกันแซนด์วิชแอนติบอดีสองเท่าในตำแหน่งของสายทดสอบเมมเบรนไนโตรเซลลูโลส และวิเคราะห์และรับผลการทดสอบเชิงปริมาณโดยใช้เครื่องวิเคราะห์ฟลูออโรอิมมูโนแอสเซย์แบบแห้ง NIR-1000

 

[ส่วนผสมหลัก]

ชื่อ กำลังโหลด วัตถุดิบ
การ์ดทดสอบ 25 ผลิตภัณฑ์ประกอบด้วยแผ่นเรืองแสง (เคลือบด้วย PCT monoclonal murine antibody ที่มีฉลากเรืองแสง), เยื่อไนโตรเซลลูโลส (เคลือบด้วย PCT monoclonal murine antibody และแพะ anti mouse IgG antibody), กระดาษซับและซับในด้านล่าง
สารเจือจางตัวอย่าง 25 บัฟเฟอร์ฟอสเฟต
บัตรประจำตัวประชาชน 1 บันทึกข้อมูลเส้นโค้งมาตรฐานของน้ำยาชุดนี้

ไม่สามารถแลกเปลี่ยนส่วนผสมของชุดอุปกรณ์ที่มีหมายเลขแบทช์ต่างกันได้

 

[เงื่อนไขการจัดเก็บและความถูกต้อง]

ควรเก็บผลิตภัณฑ์ที่อุณหภูมิ 4°C-30°C ในที่แห้งและมืด ปิดผนึกด้วยถุงอลูมิเนียมฟอยล์และห้ามแช่แข็งอายุการเก็บรักษาคือ 12 เดือนควรนำการ์ดทดสอบออกจากบรรจุภัณฑ์ที่อุณหภูมิห้อง (15℃-30℃) และควรใช้ภายใน 15 นาทีหลังจากแกะบรรจุภัณฑ์ที่อุณหภูมิ (15-30)℃ และความชื้นสัมพัทธ์ 20%-90%

ดูบรรจุภัณฑ์ภายนอกสำหรับวันที่ผลิต หมายเลขแบทช์ และวันหมดอายุ

 

[ตราสารบังคับ]

เครื่องวิเคราะห์ฟลูออโรอิมมูโนแอสเซย์แบบแห้ง NIR-1000 ผลิตโดย WWHS Biotechอิงค์

 

[ข้อกำหนดตัวอย่าง]

  1. เซรั่มและ EDTA·Na2สารต้านการแข็งตัวของเลือดในพลาสมาและเลือดครบส่วน EDTA·K2สามารถใช้พลาสมาต้านการแข็งตัวของเลือดและเลือดครบส่วน พลาสมาต้านการแข็งตัวของเลือดโซเดียมซิเตรตและเลือดครบส่วนได้
  2. เก็บเลือดดำด้วยวิธีห้องปฏิบัติการทั่วไปควรทดสอบตัวอย่างทางคลินิกที่อุณหภูมิห้อง (15℃-30℃) ภายใน 4 ชั่วโมงหลังจากเก็บตัวอย่างเลือดครบส่วนสามารถเก็บไว้ที่ (2-8)℃ เป็นเวลา 24 ชั่วโมง;ตัวอย่างซีรัมหรือพลาสมาสามารถเก็บไว้ที่อุณหภูมิ (2-8)℃ เป็นเวลา 7 วัน และที่อุณหภูมิ -20ºC เป็นเวลา 30 วัน
  3. ต้องอุ่นตัวอย่างที่อุณหภูมิห้อง (15-30)℃ ก่อนการทดสอบตัวอย่างที่แช่แข็งควรละลาย อุ่นใหม่ และผสมก่อนใช้ และไม่ควรแช่แข็งซ้ำ
  4. โปรดอย่าทดสอบตัวอย่างภาวะเม็ดเลือดแดงแตกรุนแรง ไขมันในเลือดรุนแรง และไอซีเทอรัส

[วิธีทดสอบ]

  1. โปรดอ่านข้อกำหนดอย่างละเอียดก่อนการทดสอบควรวางแผ่นทดสอบและตัวอย่างแช่แข็งไว้ที่อุณหภูมิห้อง (15-30)℃ เป็นเวลาอย่างน้อย 30 นาทีก่อนใช้งาน
  2. เริ่มเครื่องวิเคราะห์ฟลูออโรอิมมูโนแอสเซย์แบบแห้ง NIR-1000 และตรวจสอบการควบคุมคุณภาพตามข้อกำหนด(หมายเหตุ: รีเอเจนต์ได้รับการสอบเทียบล่วงหน้าและพารามิเตอร์เส้นโค้งการสอบเทียบของรีเอเจนต์แต่ละชุดถูกเก็บไว้ในการ์ดข้อมูล ใส่การ์ดข้อมูลก่อนใช้งานและทำการทดสอบโดยไม่ต้องสอบเทียบซ้ำหลังจากผ่านการตรวจสอบคุณภาพ มิฉะนั้น ให้ระบุสาเหตุ ก่อนสอบ)
  3. นำแผ่นทดสอบออกจากถุงอลูมิเนียมฟอยล์และใช้ให้หมดภายใน 15 นาที
  4. วางแผ่นทดสอบบนโต๊ะแนวนอนที่สะอาดและติดฉลาก
  5. นำตัวอย่าง 100μL และเพิ่มลงในสารละลายบัฟเฟอร์ 300μL (1:3)จากนั้น ผสมสารละลายให้เท่าๆ กัน ใช้สารละลาย 100μL แล้วเติมลงในแผ่นทดสอบ
  6. ใส่แผ่นทดสอบลงในเครื่องวิเคราะห์ฟลูออโรอิมมูโนแอสเซย์แบบแห้ง NIR-1000 แล้วกด “ทดสอบเวลา” เพื่อให้เวลา 10 นาทีโดยอัตโนมัติเครื่องวิเคราะห์จะตัดสินและอ่านผลการทดสอบโดยอัตโนมัติและแสดงผลในหน้าจอหรือใส่การ์ดทดสอบลงในเครื่องวิเคราะห์หลังจากผ่านไป 10 นาทีแล้วกด “ทดสอบทันที” เครื่องมือจะตัดสินและอ่านผลลัพธ์โดยอัตโนมัติ

[ช่วงเวลาอ้างอิง]

กำหนดผู้ที่มีสุขภาพแข็งแรง 254 คนอายุระหว่าง 18-68 ปี และทำการวิเคราะห์ทางสถิติผลลัพธ์แสดงว่าขีดจำกัดบนของค่าอ้างอิงคือ 0.5ng/mL ที่ 95ไทยเปอร์เซ็นไทล์ ดังนั้นช่วงอ้างอิงจึงน้อยกว่า 0.5ng/mL

ห้องปฏิบัติการควรกำหนดช่วงอ้างอิงตามลักษณะของคนในท้องถิ่น

 

[การตีความผลการทดสอบ]

1. ชุดทดสอบนี้ใช้สำหรับการทดสอบเสริมเท่านั้นหากผลการตรวจผิดปกติ ให้ตรวจซ้ำตามกำหนดเวลาและตัดสินร่วมกับอาการทางคลินิก

2. สำหรับตัวอย่างที่มีความเข้มข้น PCT ต่ำกว่า 0.2ng/mL และสูงกว่า 100ng/mL ผลการทดสอบคือ “<0.2ng/mL” และ “>100ng/mL” ตามลำดับ

 

[ข้อจำกัดของวิธีการทดสอบ]

1. ชุดทดสอบนี้สามารถใช้เพื่อทดสอบตัวอย่างเลือด พลาสมา และซีรั่มของร่างกายมนุษย์เท่านั้น

2. เนื่องจากข้อจำกัดของวิธีการทางเซรุ่มวิทยาสำหรับการตอบสนองของแอนติเจนและแอนติบอดี จึงไม่สามารถใช้ผลการทดสอบเป็นเพียงพื้นฐานสำหรับการวินิจฉัยทางคลินิก และควรได้รับการประเมินร่วมกับข้อมูลทางคลินิกและการทดลองที่มีอยู่ทั้งหมด

  1. ปริมาณไตรกลีเซอไรด์ที่มีอยู่ในตัวอย่างไม่เกิน 10 มก./มล. ของฮีโมโกลบินไม่เกิน 6 มก./มล. และปริมาณของเฮโมโกลบินไม่เกิน 0.6 มก./มล. และค่าเบี่ยงเบนสัมพัทธ์จำกัดอยู่ที่ ±15%
  2. เมื่อความเข้มข้นของ PCT ของตัวอย่างน้อยกว่า 250ng/mL จะไม่สังเกตเห็นผล Hook

5. เมื่อความเข้มข้นของตัวอย่างต่อต้านหนูของมนุษย์น้อยกว่า 50ng/mL จะไม่สังเกตเห็นผล HAMA

6. เมื่อความเข้มข้นของ RF ของตัวอย่างน้อยกว่า 2000 IU/mL จะไม่ส่งผลต่อผลการทดสอบ

 

[ตัวบ่งชี้ประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์]

  1. ขีดจำกัดของการตรวจจับ

ไม่เกิน 0.2ng/mL

  1. ความแม่นยำ

ค่าเบี่ยงเบนสัมพัทธ์กับค่าเป้าหมายจำกัดอยู่ที่ ±15%

  1. ความแม่นยำ

ความแม่นยำในการวิ่ง CV≤15%;ขีดจำกัดสัมพัทธ์ระหว่างรัน R≤15%

  1. ช่วงเชิงเส้น

ภายในช่วงความเป็นเชิงเส้นที่ระบุ (0.2-100) ng/mL ค่าสัมประสิทธิ์ที่ขึ้นอยู่กับเชิงเส้น r≥0.990

 

[ข้อควรระวัง]

  1. แผ่นทดสอบเป็นแบบใช้ครั้งเดียวและไม่สามารถนำกลับมาใช้ใหม่ได้
  2. โปรดตรวจสอบความสมบูรณ์ของบรรจุภัณฑ์และความถูกต้องของชุดอุปกรณ์ก่อนใช้งาน จากนั้นนำผลิตภัณฑ์ออกจากบรรจุภัณฑ์หากเก็บผลิตภัณฑ์ไว้ที่อุณหภูมิต่ำ ให้กลับคืนสู่อุณหภูมิห้อง (15°C-30°C) ก่อนแกะกล่องและใช้งานไม่สามารถใช้รีเอเจนต์ได้หากบรรจุภัณฑ์เสียหายและหมดอายุ
  3. นำแผ่นทดสอบออกจากถุงอลูมิเนียมฟอยล์และทำการทดลองภายใน 15 นาทีอย่าวางไว้ในอากาศเป็นเวลานานเพื่อหลีกเลี่ยงความอับชื้น
  4. จำเป็นต้องปฏิบัติตามข้อกำหนดในการเก็บและเก็บตัวอย่างอย่างเคร่งครัดหากตัวอย่างมีความขุ่น โปรดปั่นแยกและทำให้ตกตะกอนก่อนใช้งาน
  5. ชุดประกอบด้วยผลิตภัณฑ์จากสัตว์ข้อมูลที่มีสิทธิ์เกี่ยวกับแหล่งที่มาของสัตว์และสภาพสุขอนามัยไม่สามารถรับประกันการมีอยู่ของเชื้อโรคที่ติดเชื้อได้ดังนั้นผลิตภัณฑ์เหล่านี้ควรถูกกำจัดโดยแฝงอยู่ในวัสดุติดเชื้อ และตัวอย่าง สารรีเอเจนต์และสารปนเปื้อนที่แฝงอยู่ทั้งหมดควรได้รับการฆ่าเชื้อและกำจัดตามข้อบังคับท้องถิ่นที่เกี่ยวข้อง
  6. ค่าฮีมาโตคริตของเซลล์เม็ดเลือดแดงสูงหรือต่ำเกินไปอาจส่งผลต่อผลการตรวจเลือดทั้งหมด ดังนั้น การตรวจพิสูจน์ควรใช้วิธีอื่น

ชุดทดสอบขั้นตอนเดียว Procalcitonin PCT พร้อม CE ในเลือดครบส่วนและเซรั่ม 0ชุดทดสอบขั้นตอนเดียว Procalcitonin PCT พร้อม CE ในเลือดครบส่วนและเซรั่ม 1

ชุดทดสอบขั้นตอนเดียว Procalcitonin PCT พร้อม CE ในเลือดครบส่วนและเซรั่ม 2

ทำไมถึงเลือกพวกเรา


1. ความแม่นยำ
ค่าเบี่ยงเบนน้อยกว่า 3.0%
2. อัพเกรดการจัดเก็บข้อมูล
เก็บข้อมูล 10,000
3. ชีวิตที่ยืนยาว
รองรับการใช้งาน 3 ปี

 

คำถามที่พบบ่อย:

 

1. MOQ คืออะไร?

โดยทั่วไป หากคุณเลือกผลิตภัณฑ์ที่แตกต่างกัน ปริมาณการสั่งซื้อขั้นต่ำของเราก็จะแตกต่างกันด้วยหนึ่งตัวอย่างที่มีอยู่

 

2. แล้วเวลาในการจัดส่งล่ะ?

สินค้าต้องใช้เวลา 7-21 วันทำการในการฝากเงิน

 

3. สินค้าของคุณมีการรับประกันหรือไม่?

ใช่ เรามีการรับประกันแบบจำกัด 6 เดือนสำหรับผลิตภัณฑ์ของเรา

ความเสียหายเนื่องจากการใช้งานผิดวิธี การรักษาที่ไม่ดี และการดัดแปลงและซ่อมแซมโดยไม่ได้รับอนุญาตจะไม่ครอบคลุมอยู่ในการรับประกันของเรา

 

4. วิธีการชำระเงินของคุณคืออะไร?

เรามักจะยอมรับวิธีการชำระเงิน ได้แก่ PayPal, TT และ Western Union

มัดจำ 50% ล่วงหน้าและยอดคงเหลือก่อนจัดส่งผู้ซื้อสามารถเลือกวิธีการชำระเงินที่คุณยอมรับได้

PayPal มีประโยชน์และปลอดภัยที่สุด โปรดอย่าปฏิเสธค่าธรรมเนียม PayPal เมื่อคุณเลือก PayPal

 

5. วิธีการจัดส่งของคุณคืออะไร?

เรามีวิธีการจัดส่งที่ครอบคลุม

สำหรับคำสั่งซื้อจำนวนน้อย เราจัดส่งโดย DHL Air-Express หรือบริการ EMS/TNT/UPS/FEDEX Express ซึ่งปลอดภัยและรวดเร็ว

สำหรับการสั่งซื้อจำนวนมากเราจัดส่งโดยการขนส่งทางอากาศหรือการขนส่งทางทะเล นอกจากนี้เรายังสามารถจัดส่งคำสั่งซื้อไปยังตัวแทนขนส่งสินค้าของผู้ซื้อในประเทศจีน

 

 

ส่งคำถามของคุณโดยตรงถึงเรา

นโยบายความเป็นส่วนตัว จีนคุณภาพดี ชุดทดสอบ POCT ผู้จัดหา. ลิขสิทธิ์ © 2021-2024 fiapoct.com . สงวนลิขสิทธิ์.