ส่งข้อความ
บ้าน > ผลิตภัณฑ์ > ชุดทดสอบ POCT >
Cardiac Troponin I Rapid Quantitative Test Kit การวินิจฉัยเลือดอย่างรวดเร็ว

Cardiac Troponin I Rapid Quantitative Test Kit การวินิจฉัยเลือดอย่างรวดเร็ว

ชุดทดสอบ Cardiac Troponin I Fast

ชุดทดสอบเลือด Cardiac Troponin I Fast

ชุดทดสอบปริมาณ Troponin I Rapid

สถานที่กำเนิด:

CN

ชื่อแบรนด์:

WWHS

ได้รับการรับรอง:

ISO 13485, CE

หมายเลขรุ่น:

cTnI

ติดต่อเรา

ขอใบเสนอราคา
รายละเอียดสินค้า
ชื่อผลิตภัณฑ์:
Cardiac troponin I Rapid Test
พื้นที่จัดเก็บ:
อุณหภูมิห้อง
บัฟเฟอร์ตัวอย่าง:
25 ขวด
ผู้ผลิต:
WWHS Biotech INC
Gõ phím:
การทดสอบขั้นตอนเดียว
แอปพลิเคชัน:
มนุษย์
ข้อได้เปรียบ:
ความไวสูง
การใช้งาน:
คลินิกโรงพยาบาลการแพทย์
ปริมาณงาน:
5,000 การทดสอบ/วัน
กำลังการผลิต:
5 ล้านต่อปี
เงื่อนไขการชำระเงินและการจัดส่ง
จำนวนสั่งซื้อขั้นต่ำ
1000
ราคา
US 1.50-2.99 Kit
รายละเอียดการบรรจุ
กล่องกระดาษหลากสี
เวลาการส่งมอบ
7 วัน
เงื่อนไขการชำระเงิน
แอล/C, ที/ที
สามารถในการผลิต
20000 ชุดต่อสัปดาห์
รายละเอียดสินค้า

[ชื่อผลิตภัณฑ์]cTnI.pdf

Cardiac Troponin I (cTnI) การทดสอบเชิงปริมาณอย่างรวดเร็ว (Fluorescence immunoassay)

 

ผลิตภัณฑ์นี้ใช้เพื่อตรวจวัดปริมาณเลือดครบส่วนของมนุษย์ พลาสมา และเซรั่ม Cardiac Troponin I (CTNI) ของมนุษย์ ส่วนใหญ่ใช้สำหรับการวินิจฉัยทางคลินิกของกล้ามเนื้อหัวใจตายชุดคิทคืออิมมูโนโครมาโตกราฟีอย่างแรก CTNI Antigen ในตัวอย่างจับกับคอนจูเกตโมโนโคลนัลแอนติบอดีที่ติดฉลากเรืองแสงจากนั้นจะเคลื่อนที่ต่อไปและจับกับโมโนโคลนอลแอนติบอดี CTNI อีกตัวหนึ่งซึ่งจับจ้องไปที่เมมเบรนไนโตรเซลลูโลส ก่อตัวเป็นแซนวิชภูมิคุ้มกันเชิงซ้อนคู่ที่บรรทัดทดสอบเมมเบรนไนโตรเซลลูโลส ผลลัพธ์เชิงปริมาณถูกวิเคราะห์โดยเครื่องมืออิมมูโนแอสเซย์เรืองแสงชนิดแห้ง NIR 1000

 

[ส่วนผสมหลัก]

ชื่อ กำลังโหลด วัตถุดิบ
การ์ดทดสอบ 25 ผลิตภัณฑ์ประกอบด้วยแผ่นเรืองแสง (เคลือบด้วยโมโนโคลนัลมิวรีนแอนติบอดี cTnI ที่ติดฉลากเรืองแสง) เมมเบรนไนโตรเซลลูโลส (เคลือบด้วยแอนติบอดีโมโนโคลนัลมิวรีน cTnI และแอนติบอดี IgG ป้องกันแพะสำหรับหนู) กระดาษดูดซับและซับในด้านล่าง
สารเจือจางตัวอย่าง 25 บัฟเฟอร์ฟอสเฟต
บัตรประจำตัวประชาชน 1 บันทึกข้อมูลเส้นโค้งมาตรฐานของรีเอเจนต์ชุดนี้

ส่วนผสมของชุดหมายเลขชุดต่างกันไม่สามารถแลกเปลี่ยนได้

[เงื่อนไขการจัดเก็บและความถูกต้อง]

 

ผลิตภัณฑ์ควรเก็บไว้ในที่แห้งและมืดที่อุณหภูมิ 4 °C ถึง 30 °C และปิดผนึกในถุงฟอยล์ห้ามแช่เย็นอายุการเก็บรักษาคือ 12 เดือนบัตรทดสอบจะต้องเปิดที่อุณหภูมิห้อง (15 °C ถึง 30 °C) และใช้ที่อุณหภูมิ 15 °C ถึง 30 °C และความชื้นสัมพัทธ์ 20% ถึง 90% ภายใน 15 นาทีหลังจากเปิดวันที่ผลิต หมายเลขล็อต และวันหมดอายุจะแสดงบนบรรจุภัณฑ์ด้านนอก

 

[เครื่องมือที่ใช้บังคับ]

เครื่องวิเคราะห์ฟลูออโรอิมมูโนแอสเซย์แห้ง NIR-1000 ผลิตโดย WWHS Biotechอิงค์

 

[วิธีทดสอบ]

  1. โปรดอ่านข้อกำหนดอย่างละเอียดก่อนทำการทดสอบควรวางการ์ดทดสอบและตัวอย่างแช่แข็งไว้ที่อุณหภูมิห้อง (15-30)℃ เป็นเวลาอย่างน้อย 30 นาทีก่อนใช้งาน
  2. เริ่มเครื่องวิเคราะห์ฟลูออโรอิมมูโนแอสเซย์แห้ง NIR-1000 และตรวจสอบการควบคุมคุณภาพตามข้อกำหนด(หมายเหตุ: รีเอเจนต์ได้รับการสอบเทียบล่วงหน้าและพารามิเตอร์เส้นโค้งการสอบเทียบของรีเอเจนต์แต่ละชุดถูกจัดเก็บไว้ในการ์ดข้อมูล ใส่การ์ดข้อมูลก่อนใช้งานและดำเนินการทดสอบโดยไม่ต้องสอบเทียบซ้ำหลังจากผ่านการตรวจสอบคุณภาพแล้ว มิเช่นนั้น ให้ระบุสาเหตุ ก่อนสอบ)
  3. นำการ์ดทดสอบออกจากถุงฟอยล์อลูมิเนียมแล้วใช้ภายใน 15 นาที
  4. วางการ์ดทดสอบไว้บนโต๊ะแนวนอนที่สะอาดแล้วติดฉลาก
  5. ตัวอย่างซีรัม พลาสมา หรือเลือดครบส่วน: นำตัวอย่าง 100μL และเพิ่มลงในสารละลายบัฟเฟอร์ 300μL (1:3)จากนั้นผสมสารละลายให้เท่ากัน ใช้ 100μL ของสารละลายแล้วใส่ลงในการ์ดทดสอบ
  6. ใส่การ์ดทดสอบลงในเครื่องวิเคราะห์ฟลูออโรอิมมูโนแอสเซย์แบบแห้ง NIR-1000 แล้วกด "การทดสอบเวลา" เพื่อคงเวลาไว้ 12 นาทีโดยอัตโนมัติเครื่องวิเคราะห์จะตัดสินและอ่านผลการทดสอบโดยอัตโนมัติและแสดงในหน้าจอหรือใส่การ์ดทดสอบลงในเครื่องวิเคราะห์หลังจากผ่านไป 12 นาทีแล้วกด "ทดสอบทันที" เครื่องจะตัดสินและอ่านผลโดยอัตโนมัติ

[ช่วงอ้างอิง]

ระบุคนที่มีสุขภาพดี 252 คนที่มีอายุระหว่าง 18-68 ปี และดำเนินการวิเคราะห์ทางสถิติโดยใช้ 95ไทยวิธีเปอร์เซ็นไทล์ผลลัพธ์แสดงว่าช่วงอ้างอิง cTnI<0.3ng/mL

ห้องปฏิบัติการควรกำหนดช่วงอ้างอิงตามลักษณะของคนในท้องถิ่น

[การตีความผลการทดสอบ]

1. ชุดอุปกรณ์นี้ใช้สำหรับการทดสอบเสริมเท่านั้นหากผลการทดสอบผิดปกติ ให้ตรวจซ้ำตามกำหนดเวลาและตัดสินร่วมกับอาการทางคลินิก

2. สำหรับตัวอย่างที่มีความเข้มข้น cTnI ต่ำกว่า 0.1ng/mL และสูงกว่า 40ng/mL ผลการทดสอบคือ “<0.1ng/mL” และ “>40ng/mL” ตามลำดับ

[ข้อจำกัดของวิธีการทดสอบ]

1. ชุดอุปกรณ์นี้สามารถใช้ทดสอบตัวอย่างซีรั่ม/พลาสมา/เลือดครบส่วนของร่างกายมนุษย์เท่านั้น

2. เนื่องจากข้อจำกัดของวิธีการทางซีรั่มสำหรับการตอบสนองของแอนติเจนและแอนติบอดี ผลการทดสอบไม่สามารถใช้เป็นพื้นฐานเดียวสำหรับการวินิจฉัยทางคลินิกได้ และควรได้รับการประเมินร่วมกับข้อมูลทางคลินิกและการทดลองที่มีอยู่ทั้งหมด

3. ปริมาณไตรกลีเซอไรด์ที่มีอยู่ในตัวอย่างไม่เกิน 15 มก./มล. ของเฮโมโกลบินไม่เกิน 5 มก./มล. และของเฮโมโกลบินไม่เกิน 0.5 มก./มล. และค่าเบี่ยงเบนสัมพัทธ์จำกัดที่ ±15 %.

4. เมื่อความเข้มข้น cTnI ของตัวอย่างน้อยกว่า 250ng/mL จะไม่มีการสังเกตผลของตะขอ

  1. เมื่อความเข้มข้นของตัวอย่างในการต่อต้านเมาส์ของมนุษย์น้อยกว่า 50ng/mL จะไม่สังเกตผลของ HAMA
  2. เมื่อความเข้มข้น RF ของตัวอย่างน้อยกว่า 2000IU/มล. ความเบี่ยงเบนสัมพัทธ์ของผลการทดสอบจะถูกจำกัดที่ ±15%

 

 

WWHS Assay list          
หัวใจ          
แมว#. รายการสินค้า ตัวอย่าง เวลาการเกิดปฏิกิริยา ช่วงการวัด ช่วงทางคลินิก วัตถุประสงค์การใช้งาน
1 cTnI WB/เซรั่ม/พลาสม่า 12 นาที 0.1-40ng/มล. <0.3ng/มล. โรคหัวใจหลายชนิดรวมทั้งกล้ามเนื้อหัวใจตายและหัวใจล้มเหลว
2 เมียว WB/เซรั่ม/พลาสม่า 12 นาที 5-400ng/มล. <58ng/มล. กล้ามเนื้อหัวใจตายเฉียบพลัน (AMI) ในระยะเริ่มต้น
3 CK-MB WB/เซรั่ม/พลาสม่า 12 นาที 1-200ng/มล. <5ng/มล. กล้ามเนื้อหัวใจตายเฉียบพลัน (AMI) ในระยะเริ่มต้น
4 NT-proBNP WB/เซรั่ม/พลาสม่า 10 นาที 20-35000pg/มล. ต่ำกว่า 75:0~347pg/mL,
มากกว่า 75:0~449pg/mL
หัวใจล้มเหลว .
5 D-Dimer WB/พลาสม่า 10 นาที 40-10,000ng / ml <500ng/มล. การแข็งตัวของเลือดในหลอดเลือดแบบแพร่กระจาย (DIC), ลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำส่วนลึก (DVT), เส้นเลือดอุดตันที่ปอด (PE), กล้ามเนื้อหัวใจตาย, กล้ามเนื้อหัวใจตาย ฯลฯ
6 cTnI+เมียว+CKMB WB/เซรั่ม/พลาสม่า 12 นาที เดียวกันกับรายการเดียว เดียวกันกับรายการเดียว เครื่องหมายสามของกล้ามเนื้อหัวใจตาย
7 ST2 WB/เซรั่ม/พลาสม่า 10 นาที 10-400ng/มล. <35ng/มล. หัวใจล้มเหลว .
8 Lp-PLA2 WB/เซรั่ม/พลาสม่า 10 นาที 10-900ng/มล. <175ng/มล. การประเมินความเสี่ยงของ ACS และผู้ป่วยโรคหลอดเลือดสมองตีบตัน
9 S100-β WB/เซรั่ม/พลาสม่า 10 นาที 0.05-10ng/ml <0.2ng/มล. โรคหลอดเลือดสมองตีบบาดเจ็บที่สมอง

 

Cardiac Troponin I Rapid Quantitative Test Kit การวินิจฉัยเลือดอย่างรวดเร็ว 0Cardiac Troponin I Rapid Quantitative Test Kit การวินิจฉัยเลือดอย่างรวดเร็ว 1Cardiac Troponin I Rapid Quantitative Test Kit การวินิจฉัยเลือดอย่างรวดเร็ว 2

 

ส่งคำถามของคุณโดยตรงถึงเรา

นโยบายความเป็นส่วนตัว จีนคุณภาพดี ชุดทดสอบ POCT ผู้จัดหา. ลิขสิทธิ์ © 2021-2024 fiapoct.com . สงวนลิขสิทธิ์.