ส่งข้อความ
บ้าน > ผลิตภัณฑ์ > ชุดทดสอบ POCT >
Tumor Marker Alpha Fetoprotein AFP ชุดทดสอบเชิงปริมาณอย่างรวดเร็วความแม่นยำสูง

Tumor Marker Alpha Fetoprotein AFP ชุดทดสอบเชิงปริมาณอย่างรวดเร็วความแม่นยำสูง

Tumor Marker Alpha Fetoprotein ชุดทดสอบ

ชุดทดสอบ Alpha Fetoprotein ความแม่นยำสูง

ชุดทดสอบ Human AFP Rapid Test

สถานที่กำเนิด:

CN

ชื่อแบรนด์:

WWHS

ได้รับการรับรอง:

ISO13485, CE

หมายเลขรุ่น:

เอเอฟพี

ติดต่อเรา

ขอใบเสนอราคา
รายละเอียดสินค้า
ชื่อผลิตภัณฑ์:
ชุดทดสอบเชิงปริมาณอย่างรวดเร็วของ AFP
บัฟเฟอร์ตัวอย่าง:
25 ขวด
การรับประกัน:
12 เดือน
เครื่องมือที่ใช้บังคับ:
NIR-1000 Dry Fluorescent Immunoassay Analyzer
พิมพ์:
เครื่องหมายเนื้องอก
ปฏิกิริยา:
มนุษย์
ชื่อทางการ:
อัลฟ่าเฟโตโปรตีน
พื้นที่จัดเก็บ:
ที่อุณหภูมิห้อง
รายการ:
Chemiluminescent immunoassay
อินเตอร์เฟซ:
การทดสอบอย่างรวดเร็วของ Auto Chip Cassette
คุณสมบัติ:
ความไวแสงสูง ความแม่นยำสูง
ความสามารถในการจัดหา:
3 ล้านต่อปี
เงื่อนไขการชำระเงินและการจัดส่ง
จำนวนสั่งซื้อขั้นต่ำ
1000
ราคา
US 1.50-2.50 Kit
รายละเอียดการบรรจุ
กล่องกระดาษหลากสี
เวลาการส่งมอบ
10 วัน
เงื่อนไขการชำระเงิน
แอล/C, ที/ที
สามารถในการผลิต
30000 ชุดต่อสัปดาห์
รายละเอียดสินค้า

 

Alpha Fetoprotein (AFP) การทดสอบเชิงปริมาณอย่างรวดเร็ว (การตรวจด้วยอิมมูโนเรืองแสง)

วัตถุประสงค์การใช้งาน

ชุดนี้ใช้สำหรับการวัดปริมาณ AFP ในเลือดครบส่วน พลาสมา และซีรั่มของมนุษย์

Alpha fetoprotein (AFP) ซึ่งเป็นสารที่เทียบเท่ากับอัลบูมินของทารกในครรภ์ คือไกลโคโปรตีน 67kDa ที่ผลิตขึ้นในระหว่างการพัฒนาของตัวอ่อน และพบได้ในความเข้มข้นสูงในซีรั่มของ Fortal และน้ำคร่ำในผู้ใหญ่ปกติที่ไม่ได้ตั้งครรภ์ AFP จะมีความเข้มข้นต่ำในซีรั่มอย่างไรก็ตาม AFP อาจเพิ่มขึ้นอย่างชัดเจนในซีรั่มของผู้ป่วยที่เป็นมะเร็งตับ อัณฑะ หรือรังไข่การตรวจหาปริมาณของซีรั่ม AFP อาจมีประโยชน์ในการจัดการกับผู้ป่วยที่สงสัยหรือได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นมะเร็งตับหรือเนื้องอกเซลล์สืบพันธุ์ของอัณฑะหรือรังไข่ นอกจากนี้ ความเข้มข้นของ AFP ในซีรั่มที่เพิ่มขึ้นยังได้รับการวัดในผู้ป่วยที่ไม่เป็นมะเร็ง โรคอื่นๆ รวมถึง ataxia telangiectasia ไทโรซิเมียจากกรรมพันธุ์ ภาวะตัวเหลืองเกินในทารกแรกเกิด ไวรัสตับอักเสบเฉียบพลัน ตับอักเสบเรื้อรังและโรคตับแข็งนอกจากนี้ยังพบความเข้มข้นของ AFP ในซีรั่มในหญิงตั้งครรภ์จึงไม่แนะนำให้ใช้การวัดค่า AFP เพื่อตรวจหามะเร็งในประชากรทั่วไป

กระบวนการทดสอบ

ต้องอ่านคำแนะนำทั้งหมดก่อนทำการทดสอบปล่อยให้ส่วนควบคุมอุปกรณ์ทดสอบสมดุลกับอุณหภูมิห้องเป็นเวลา 30 นาที (20℃-30℃) ก่อนทำการทดสอบอย่าเปิดบรรจุภัณฑ์ด้านในจนกว่าจะพร้อม หากเปิดแล้วจะต้องใช้ภายในหนึ่งชั่วโมง (ความชื้น: 20%~90%, อุณหภูมิ: 10℃-50℃) แถบและตลับ: 1. ถอดบรรจุภัณฑ์ด้านนอก ใส่แถบ /เทปคาสเซ็ทบนโต๊ะโดยมีพื้นที่เพิ่มตัวอย่างแถบ/ หน้าต่างตัวอย่างของคาสเซ็ตขึ้น
2. หยดซีรั่ม/พลาสมา/เลือดครบส่วน (ประมาณ 80- 100μl) 3 หยดในแนวตั้งลงในตัวอย่างเพิ่มบริเวณแถบ/รูตัวอย่างของกลักกระดาษ3. สังเกตผลการทดสอบภายใน 15-20 นาที ผลการทดสอบไม่ถูกต้องเกิน 30 นาที
 

ผลการตัดสิน

ข้อดี: เส้นสีแดงสองเส้นปรากฏขึ้นเส้นสีแดงในพื้นที่ควบคุม (C) และเส้นสีแดงอีกเส้นหนึ่งในพื้นที่ทดสอบ (T)เส้นสีชมพูถึงแดง (T) แม้ว่าจะบางมาก บ่งชี้ถึงผลลัพธ์ที่เป็นบวกข้อเสีย: เส้นสีแดงปรากฏขึ้นในพื้นที่ควบคุม (C)ไม่มีบรรทัดปรากฏขึ้นในพื้นที่ทดสอบ (T)ไม่ถูกต้อง: ไม่มีเส้นสีแดงปรากฏขึ้นหรือเส้นควบคุมไม่ปรากฏปริมาณตัวอย่างไม่เพียงพอหรือเทคนิคขั้นตอนที่ไม่ถูกต้องเป็นสาเหตุที่เป็นไปได้มากที่สุด ทบทวนขั้นตอนและทดสอบซ้ำด้วยอุปกรณ์ทดสอบใหม่หากปัญหายังคงอยู่ ให้หยุดใช้ชุดอุปกรณ์และติดต่อตัวแทนจำหน่ายในพื้นที่ของคุณ
 

ส่วนประกอบ

 

ชื่อ ปริมาณ ส่วนประกอบ
บัตรทดสอบ 25 ประกอบด้วยแผ่นเรืองแสง (เคลือบด้วย AFP monoclonal antibody ที่มีฉลากเรืองแสง), เยื่อไนโตรเซลลูโลส (เคลือบด้วย AFP monoclonal antibody และ Goat anti mouse IgG antibody) กระดาษดูดซับ และแผ่นรองหลัง
สารเจือจางตัวอย่าง 25(300μL/หลอด) บัฟเฟอร์ฟอสเฟต
บัตรประจำตัวประชาชน 1 ด้วยไฟล์โค้งขาตั้งเฉพาะ

ส่วนประกอบในชุดต่างๆ ของชุดอุปกรณ์ไม่สามารถใช้แทนกันได้

สภาพการเก็บรักษาและความถูกต้อง

ควรเก็บชุดอุปกรณ์ไว้ที่ 4℃~30℃ พ้นจากแสงแดดโดยตรงมีอายุ 18 เดือนควรใช้แผ่นทดสอบภายใน 15 นาทีหลังจากเปิดผนึกภายใต้สภาพแวดล้อม 15℃~30℃ และความชื้นสัมพัทธ์ 20% ~ 90%

วันที่ผลิต หมายเลขแบทช์ และวันหมดอายุแสดงอยู่ที่บรรจุภัณฑ์ด้านนอกของผลิตภัณฑ์

 

เครื่องมือที่ใช้บังคับ

Mod:เครื่องวิเคราะห์ Fluoroimmunoassay แบบแห้ง NIR-1000 ผลิตโดย WWHS Biotech.Inc.

 

ข้อกำหนดตัวอย่าง

1. พลาสมา เซรั่ม และเลือดครบส่วนสามารถใช้เป็นตัวอย่างได้ควรเก็บเลือดครบส่วนในหลอดที่มีเฮปาริน ซิเตรต หรือ EDTA เป็นสารต้านการแข็งตัวของเลือดหากใช้ขั้นตอนซีรั่ม ให้เก็บเลือดในหลอดที่ไม่มีสารกันเลือดแข็งและปล่อยให้จับตัวเป็นก้อนไม่ควรใช้ตัวอย่างที่ละลายแล้วขอแนะนำให้ใช้ตัวอย่างซีรั่มเป็นพิเศษ

2. เก็บเลือดดำตามวิธีการตรวจทางห้องปฏิบัติการตามปกติเพื่อหลีกเลี่ยงภาวะเม็ดเลือดแดงแตก

3. ขอแนะนำให้ใช้ตัวอย่างสดแทนการเก็บตัวอย่างไว้ที่อุณหภูมิห้องเป็นเวลานานหลังจากเก็บตัวอย่างแล้ว การตรวจจับควรเสร็จสิ้นภายใน 4 ชั่วโมงที่อุณหภูมิห้อง (15℃~30℃)ตัวอย่างเลือดทั้งหมดสามารถเก็บไว้ที่อุณหภูมิ 2℃~8℃ เป็นเวลา 24 ชั่วโมงตัวอย่างพลาสมาและซีรั่มสามารถเก็บไว้ที่อุณหภูมิ 2 ℃ ~ 8 ℃ เป็นเวลา 7 วัน, -20 ℃ เป็นเวลา 30 วัน

4. ก่อนการทดสอบ ตัวอย่างควรกลับสู่อุณหภูมิห้อง (15℃~30℃)ตัวอย่างที่แช่แข็งควรละลายให้หมด อุ่นใหม่ และผสมให้เข้ากันก่อนใช้งานควรหลีกเลี่ยงวงจรการละลายน้ำแข็งซ้ำๆ

 

ผลงาน

1. ขีดจำกัดการตรวจจับ ไม่เกิน 5.0ng /ml.

2. ความแม่นยำ

ค่าเบี่ยงเบนสัมพัทธ์จากค่าเป้าหมายอยู่ภายใน ±15%

3. ความแม่นยำ

ค่าสัมประสิทธิ์การเปลี่ยนแปลงภายในและระหว่างการทดสอบอยู่ภายใน 15%

4. ช่วงเชิงเส้น

ภายในช่วงเชิงเส้น (5~ 400ng/mL) ค่าสัมประสิทธิ์สหสัมพันธ์เชิงเส้น R≥0.990

ผลิต.เอเอฟพี.pdf

Tumor Marker Alpha Fetoprotein AFP ชุดทดสอบเชิงปริมาณอย่างรวดเร็วความแม่นยำสูง 0

 

รายการทดสอบ WWHS POCT

 

เครื่องหมายเนื้องอก          
แมว#. รายการสินค้า ตัวอย่าง เวลาการเกิดปฏิกิริยา ช่วงการวัด ช่วงคลินิก วัตถุประสงค์การใช้งาน
18 เอเอฟพี เซรั่ม/พลาสม่า 15 นาที 2.5-200ng/ml <20ng/ml มะเร็งการตั้งครรภ์
19 ซีอีเอ เซรั่ม/พลาสม่า 15 นาที 1-200ng/ml <5ng/ml มะเร็งลำไส้ มะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนัก เป็นต้น
20 กศน เซรั่ม/พลาสม่า 15 นาที 1-400ng/ml <16ng/ml มะเร็งปอดที่ไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็ก
21 โกง ตัวอย่างอุจจาระ 10 นาที 50-1000ng/ml <100ng/ml เลือดออกในทางเดินอาหารถอยผิดปกติ
22 พีจี II เซรั่ม/พลาสม่า 15 นาที 1-100ug/L PGI/PGII>3.0 ความผิดปกติของกระเพาะอาหาร
23 พีจี ไอ เซรั่ม/พลาสม่า 15 นาที 2.5-200ug/L >70ng/ml ความผิดปกติของกระเพาะอาหาร
24 ส.ป.ก เซรั่ม/พลาสม่า 15 นาที 0.5-40ng/ml <4ng/ml มะเร็งต่อมลูกหมาก
25 ส.ป.ก เซรั่ม/พลาสม่า 15 นาที 0.1-10ng/ml <1ng/ml มะเร็งต่อมลูกหมาก
26 CA12-5 เซรั่ม/พลาสม่า 15 นาที 20-500U/มล <35U/มล มะเร็งรังไข่
27 CA15-3 เซรั่ม/พลาสม่า 15 นาที 10-400U/มล < 25 ยู/มล โรคมะเร็งเต้านม
28 HE4 เซรั่ม/พลาสม่า 15 นาที 50-2000pmol/ลิตร <140 พีโมล/ลิตร มะเร็งรังไข่
29 CA19-9 เซรั่ม/พลาสม่า 15 นาที 10-400U/มล < 27 ยู/มล มะเร็งตับอ่อน
30 เบต้า-HCG เซรั่ม/พลาสม่า 15 นาที 5-400mIU/มล <10 มิลลิไอยู/มล การตั้งครรภ์ก่อนกำหนด มะเร็ง HCG นอกมดลูก การแท้งไม่สมบูรณ์
31 CK19(ไซฟรา21-1) เซรั่ม/พลาสม่า 15 นาที 0.5-50ng/ml <2.5กรัม/มล มะเร็งปอดที่ไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็ก

 

 

 

 

ส่งคำถามของคุณโดยตรงถึงเรา

นโยบายความเป็นส่วนตัว จีนคุณภาพดี ชุดทดสอบ POCT ผู้จัดหา. ลิขสิทธิ์ © 2021-2024 fiapoct.com . สงวนลิขสิทธิ์.