คาร์โบไฮเดรตแอนติเจน 153 25 ชุดทดสอบ/ชุด FIA Rapid Quantitative Test Kit Blood Diagnostic

[ชื่อผลิตภัณฑ์]

คาร์โบไฮเดรตแอนติเจน 153(CA153)การทดสอบเชิงปริมาณอย่างรวดเร็ว(Fluorescence immunoassay)

[ข้อกำหนดแพ็คเกจ]

25 การทดสอบ/ชุด

[ตั้งใจใช้]

ชุดนี้ใช้สำหรับการกำหนดปริมาณของ CA153 ในเลือดครบส่วน พลาสม่า และซีรัมของมนุษย์

CA153 เป็นไกลโคโปรตีนที่หลั่งออกมาจากเซลล์มะเร็งเต้านมที่สามารถวัดได้แม้ว่าระดับ CA153 จะไม่ค่อยสูงขึ้นในผู้ป่วยระยะเริ่มต้นหรือมะเร็งเฉพาะที่ แต่ผู้ป่วยส่วนใหญ่ที่เป็นมะเร็งเต้านมระยะแพร่กระจาย (MBC) มีระดับ CA153 ในซีรัมเพิ่มขึ้นกลุ่มชาวอิตาลีรายงานว่าซีรั่ม CA153 อาจเป็นปัจจัยพยากรณ์โรคที่เป็นอิสระสำหรับการอยู่รอดและการกลับเป็นซ้ำ นอกเหนือจากการแพร่กระจายของอวัยวะภายในCA 27-29 ซึ่งเป็นอีกประเภทหนึ่งของการทดสอบที่วัดไกลโคโปรตีนที่มาจากยีน MUC1 อาจมีประโยชน์ทางคลินิกในการประเมินการตอบสนองต่อการรักษาอันที่จริง รายงานบางฉบับแสดงผลที่เปรียบเทียบได้ระหว่าง CA27-29 และ CA153เป็นที่ทราบกันดีว่า CA153 ร่วมกับ CA 27-29 มีความไวที่ดีขึ้น โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยที่มีรอยโรคที่กระดูกระยะแพร่กระจายCEA ยังเกี่ยวข้องกับมะเร็งหลายชนิด เช่น มะเร็งเต้านม ลำไส้ใหญ่ และปอดความไวต่ำของการทดสอบ CEA เมื่อเปรียบเทียบกับการวัด CA15-3 จะลดค่าของ CEA ในการจัดการมะเร็งเต้านม

[ส่วนประกอบ]

ส่วนประกอบในชุดคิทต่างๆ ไม่สามารถใช้แทนกันได้

[ช่วงอ้างอิง]

คาดว่าเพศหญิงที่มีสุขภาพดีจะมีค่าการทดสอบต่ำกว่า 25U/mLอย่างไรก็ตาม ขอแนะนำอย่างยิ่งว่าห้องปฏิบัติการแต่ละแห่งควรกำหนดค่าปกติและค่าผิดปกติของตนเอง

[การตีความผลลัพธ์]

1. รีเอเจนต์นี้ใช้สำหรับการตรวจจับเสริมเท่านั้นหากผลการทดสอบมีความผิดปกติ ควรทบทวนในเวลาและตัดสินร่วมกับอาการทางคลินิก
2. สำหรับตัวอย่างที่มีความเข้มข้น CA153 ต่ำกว่า 10U/ml และสูงกว่า 400U/ml ผลการตรวจจับจะถูกรายงานเป็น "< 10U/ml" และ "> 400U/ml" ตามลำดับ

[ประสิทธิภาพ]

1. ขีด จำกัด ของการตรวจจับ

ไม่เกิน 10U/มล.

2. ความแม่นยำ

ค่าเบี่ยงเบนสัมพัทธ์จากค่าเป้าหมายอยู่ภายใน ±15%

3. ความแม่นยำ

ค่าสัมประสิทธิ์การทดสอบภายในและระหว่างการเปลี่ยนแปลงอยู่ภายใน 15%

4. ช่วงเชิงเส้น

ภายในช่วงเชิงเส้น (10-400U/มล.) ค่าสัมประสิทธิ์สหสัมพันธ์เชิงเส้นR≥0.990

[บันทึก]

1. ชุดนี้ใช้สำหรับการวินิจฉัยในหลอดทดลองเท่านั้น

2. บัตรทดสอบและสารเจือจางตัวอย่างเป็นแบบใช้แล้วทิ้งและไม่สามารถใช้ซ้ำได้

3. โปรดตรวจสอบความสมบูรณ์และความถูกต้องของแพ็คเกจชุดอุปกรณ์ก่อนใช้งาน จากนั้นเปิดแพ็คเกจเมื่อเก็บที่อุณหภูมิต่ำ ควรคืนสภาพเป็นอุณหภูมิห้อง (15℃ ~ 30℃) ก่อนเปิดบรรจุภัณฑ์เพื่อใช้งานรีเอเจนต์ที่มีบรรจุภัณฑ์ภายในเสียหายและเกินระยะเวลาใช้งานไม่สามารถใช้งานได้

4. ควรปฏิบัติตามข้อกำหนดในการรวบรวมและเก็บรักษาตัวอย่างอย่างเข้มงวดหากชิ้นตัวอย่างมีความขุ่น ควรหมุนเหวี่ยงและทิ้งก่อนใช้งาน

5. ชุดอุปกรณ์ที่ใช้ควรได้รับการปฏิบัติในฐานะสารที่อาจติดเชื้อ และตัวอย่าง รีเอเจนต์ และสารก่อมลพิษที่อาจเกิดขึ้นทั้งหมดควรได้รับการฆ่าเชื้อและบำบัดตามข้อบังคับท้องถิ่นที่เกี่ยวข้อง