ความแม่นยำสูง FOB และ TRF POCT WWHS Rapid Test Kit สำหรับ Fecal Occult Blood / Transferrin

[ชื่อผลิตภัณฑ์]

เลือดไสยอุจจาระ (FOB) การทดสอบอย่างรวดเร็ว (Fluorescence immunoassay)FOB.pdf

[ตั้งใจใช้]

ชุดนี้ใช้สำหรับการกำหนดปริมาณของ CEA ในเลือดครบส่วน พลาสม่า และซีรัมของมนุษย์

แอนติเจนของคาร์ซิโนมบริโอนิก (CEA) เป็นแอนติเจนที่เกี่ยวข้องกับเนื้องอก อธิบายครั้งแรกในปี 1965 โดย Gold และ Freedman1เป็นไกลโคโปรตีนบนพื้นผิวเซลล์ที่มีน้ำหนักโมเลกุล 180-200kD ซึ่งเกิดขึ้นในระดับสูงในเซลล์เยื่อบุผิวลำไส้ใหญ่ในระหว่างการพัฒนาของตัวอ่อนระดับของ CEA ลดลงอย่างมากในเนื้อเยื่อลำไส้ใหญ่ของผู้ใหญ่ แต่อาจเพิ่มขึ้นได้เมื่อมีการอักเสบหรือเนื้องอกในเนื้อเยื่อของเนื้อเยื่อบุผิวหนัง รวมทั้งทางเดินอาหาร ทางเดินหายใจ ตับอ่อน และเต้านม

ตรวจพบการแสดงออกของโปรตีน CEA ที่มากเกินไปในมะเร็งต่อมน้ำเหลืองหลายชนิด รวมถึงมะเร็งกระเพาะอาหาร ตับอ่อน ลำไส้เล็ก ลำไส้ใหญ่ ทวารหนัก มะเร็งรังไข่ เต้านม มะเร็งปากมดลูก และมะเร็งปอดที่ไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็กCEA ยังแสดงออกโดยเซลล์เยื่อบุผิวในความผิดปกติที่ไม่ร้ายแรงหลายอย่าง รวมถึงโรคถุงผนังลำไส้ใหญ่อักเสบ ตับอ่อนอักเสบ โรคลำไส้อักเสบ ตับแข็ง ตับอักเสบ หลอดลมอักเสบ และภาวะไตวาย และยังพบในผู้สูบบุหรี่มากด้วย

ดังนั้น CEA จึงไม่ควรพิจารณาว่าเป็นตัวบ่งชี้เฉพาะเนื้องอกสำหรับการตรวจคัดกรองประชากรทั่วไปสำหรับมะเร็งที่ตรวจไม่พบอย่างไรก็ตาม การกำหนดระดับ CEA ให้ข้อมูลที่สำคัญเกี่ยวกับการพยากรณ์โรคของผู้ป่วย การกลับเป็นซ้ำของเนื้องอกหลังการผ่าตัด และประสิทธิผลของการรักษา

[หลักการตรวจสอบ]

การทดสอบอย่างรวดเร็วของ CEA คืออิมมูโนแอสเซย์แซนวิชโครมาโตกราฟีแบบขั้นตอนเดียวที่ออกแบบมาสำหรับการวัดเชิงปริมาณของ CEAครั้งแรก แอนติเจน CEA ในตัวอย่างถูกจับกับสารประกอบคอนจูเกตของโมโนโคลนัลแอนติบอดี CEA ที่ติดฉลากเรืองแสง จากนั้นจึงย้ายและรวมกับโมโนโคลนอลแอนติบอดี CEA อีกตัวหนึ่งที่ติดอยู่บนเมมเบรนไนโตรเซลลูโลส และเกิดแซนวิชคอมเพล็กซ์คู่ที่เส้นตรวจจับของเซลลูโลส เมมเบรนไนเตรตผลการตรวจจับเชิงปริมาณได้มาจากเครื่องวิเคราะห์ฟลูออโรอิมมูโนแอสเซย์แบบแห้ง NIR-1000

[ส่วนประกอบ] ประกอบด้วยแผ่นเรืองแสง (เคลือบด้วยแอนติบอดีเมาส์โมโนโคลนอล CEA ที่ติดฉลากเรืองแสง), เมมเบรนไนโตรเซลลูโลส (เคลือบด้วยแอนติบอดีเมาส์ CEA โมโนโคลนัลและแอนติบอดี IgG ต่อต้านเมาส์ของแพะ) กระดาษดูดซับและแผ่นรอง

ส่วนประกอบในชุดคิทต่างๆ ไม่สามารถใช้แทนกันได้

[เงื่อนไขการจัดเก็บและความถูกต้อง]

ควรเก็บชุดอุปกรณ์ไว้ที่ 4 ℃ ~ 30 ℃ ห้ามโดนแสงแดดโดยตรงมีอายุ 18 เดือนควรใช้การ์ดทดสอบภายใน 15 นาทีหลังจากเปิดผนึกภายใต้สภาพแวดล้อม 15 ℃ ~ 30 ℃ และความชื้นสัมพัทธ์ 20% ~ 90%

วันที่ผลิต หมายเลขแบทช์ และวันหมดอายุจะแสดงอยู่ในบรรจุภัณฑ์ด้านนอกของผลิตภัณฑ์

[เครื่องมือที่ใช้บังคับ]

เครื่องวิเคราะห์อิมมูโนแอสเซย์เรืองแสงแห้ง Nir-1000 ผลิตโดย WWHS Biotechอิงค์

WWHS Assay List