SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kits แอนติบอดี Covid-19 Reagent Kits

[ชื่อผลิตภัณฑ์]การทดสอบแอนติบอดี Cov-Sars2.pdf

SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit (ฟลูออเรสเซนส์อิมมูโนแอสเซย์)

[ตั้งใจใช้]

ผลลัพธ์เชิงลบควรได้รับการปฏิบัติเป็นการสันนิษฐาน และไม่ตัดทอนการติดเชื้อ SARS-CoV-2 และไม่ควรใช้เป็นพื้นฐานเพียงอย่างเดียวสำหรับการตัดสินใจในการรักษาหรือการจัดการผู้ป่วย รวมถึงการตัดสินใจควบคุมการติดเชื้อควรพิจารณาผลลัพธ์เชิงลบในบริบทของการเปิดรับ ประวัติ และอาการและอาการแสดงทางคลินิกที่สอดคล้องกับ SARS-CoV-2 ของผู้ป่วย และยืนยันด้วยการทดสอบระดับโมเลกุล หากจำเป็น สำหรับการจัดการผู้ป่วย

ชุดทดสอบอย่างรวดเร็วของ SARS-COV-2 Antigen มีไว้สำหรับการใช้งานโดยบุคลากรในห้องปฏิบัติการทางคลินิกที่ได้รับการฝึกอบรมซึ่งได้รับคำแนะนำและฝึกฝนเป็นพิเศษในขั้นตอนการวินิจฉัยในหลอดทดลอง

[หลักการตรวจสอบ]

การทดสอบอย่างรวดเร็วของโปรตีนนิวคลีโอแคปซิด SARS-CoV-2 เป็นการทดสอบอิมมูโนแอสเซย์แซนวิชโครมาโตกราฟีแบบขั้นตอนเดียวที่ออกแบบมาสำหรับการวัดเชิงปริมาณของโปรตีนนิวคลีโอแคปซิด SARS-CoV-2โปรตีนนิวคลีโอแคปซิด SARS-CoV-2 ในตัวอย่างถูกจับกับสารประกอบคอนจูเกตของโมโนโคลนัลแอนติบอดีโปรตีน SARS-CoV-2 ที่ติดฉลากเรืองแสง จากนั้นจึงย้ายและรวมกับโมโนโคลนัลแอนติบอดีโปรตีน SARS-CoV-2 โมโนโคลนัลแอนติบอดีอีกตัวหนึ่งที่ตรึงบนไนโตรเซลลูโลส เมมเบรน และสารเชิงซ้อนของแซนวิชแอนติบอดีคู่ถูกสร้างขึ้นที่แนวการตรวจจับของเมมเบรนเซลลูโลสไนเตรตผลการตรวจจับเชิงปริมาณได้มาจากเครื่องวิเคราะห์ฟลูออโรอิมมูโนแอสเซย์แบบแห้ง NIR-1000

[ส่วนประกอบ]

ส่วนประกอบในชุดคิทต่างๆ ไม่สามารถใช้แทนกันได้

[บันทึก]

• สำหรับใช้ในการวินิจฉัยโรคในหลอดทดลอง
• การทดสอบนี้ได้รับอนุญาตสำหรับการตรวจหาแอนติเจน SARS-CoV-2 เท่านั้น ไม่อนุญาตสำหรับไวรัสหรือเชื้อโรคอื่นๆ
• ปฏิบัติต่อตัวอย่างทั้งหมดว่าอาจติดเชื้อได้ปฏิบัติตามข้อควรระวังสากลในการจัดการตัวอย่าง ชุดนี้และเนื้อหา
• การรวบรวม การจัดเก็บ และการขนส่งตัวอย่างอย่างเหมาะสมเป็นสิ่งจำเป็นสำหรับผลลัพธ์ที่ถูกต้อง
• ทิ้งการ์ดทดสอบไว้ในซองฟอยล์จนกว่าจะใช้ห้ามใช้หากกระเป๋าชำรุดหรือเปิดออก
• อย่าใช้ชุดอุปกรณ์เลยวันที่หมดอายุ
• ห้ามผสมส่วนประกอบจากล็อตชุดอุปกรณ์ต่างๆ
• อย่าใช้การ์ดทดสอบที่ใช้แล้วซ้ำ
• การรวบรวม การจัดเก็บ และการขนส่งตัวอย่างที่ไม่เพียงพอหรือไม่เหมาะสม อาจให้ผลการทดสอบที่ผิดพลาด
• อย่าเก็บตัวอย่างในสื่อสำหรับการขนส่งไวรัสเพื่อเก็บตัวอย่าง
• ส่วนประกอบทั้งหมดของชุดอุปกรณ์นี้ควรทิ้งเป็นขยะอันตรายทางชีวภาพตามข้อกำหนดของรัฐบาลกลาง รัฐ และท้องถิ่น
• สารละลายที่ใช้ทำไม้กวาดควบคุมเชิงบวกนั้นไม่ติดเชื้ออย่างไรก็ตาม ควรเก็บตัวอย่างผู้ป่วย ตัวควบคุม และการ์ดทดสอบราวกับว่าพวกเขาสามารถแพร่โรคได้ปฏิบัติตามข้อควรระวังที่กำหนดไว้สำหรับอันตรายจากจุลินทรีย์ระหว่างการใช้งานและการกำจัด
• สวมอุปกรณ์ป้องกันส่วนบุคคลและถุงมือที่เหมาะสมเมื่อทำการทดสอบแต่ละครั้งและจัดการกับตัวอย่างผู้ป่วยเปลี่ยนถุงมือระหว่างการจัดการกับสิ่งส่งตรวจที่สงสัยว่าเป็น SARS-COV-2
• ผลลัพธ์ที่ไม่ถูกต้องอาจเกิดขึ้นได้เมื่อมีการเพิ่มรีเอเจนต์การสกัดในปริมาณที่ไม่เพียงพอลงในการ์ดทดสอบเพื่อให้แน่ใจว่าได้ปริมาณที่เพียงพอ ให้ถือขวดในแนวตั้ง ½ นิ้วเหนือบ่อ swab และหยดช้าๆ
• ผลลบเท็จอาจเกิดขึ้นได้หากตัวอย่างไม่หมุน (หมุน) ก่อนปิดการ์ด
• Swabs ในชุดได้รับการอนุมัติให้ใช้กับ SARS-COV-2 Ag Cardอย่าใช้ไม้กวาดอื่น ๆ
• Extraction Buffer ที่บรรจุอยู่ในชุดนี้ประกอบด้วยเกลือ ผงซักฟอก และสารกันบูดที่จะปิดการใช้งานเซลล์และอนุภาคไวรัสตัวอย่างที่ชะในสารละลายนี้ไม่เหมาะสำหรับการเพาะเลี้ยง
• ห้ามเก็บตัวอย่างหลังจากเก็บตัวอย่างในบรรจุภัณฑ์กระดาษดั้งเดิม หากจำเป็นต้องจัดเก็บ ให้ใช้หลอดพลาสติกที่มีฝาปิด